为保证药品质量,保障人民群众用药安全,作为药品质量第一责任人,我企业郑重承诺:
1、严格按照《药品生产管理办法》等相关法律法规要求从事药品生产活动,严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产。
2、对原辅料来源严格把关,生产药品所需的原辅料做到批批检验,检验合格后投料生产,生产的成品做到批批检验,检验合格后进行销售,不合格的原辅料及成品按照国家有关规定实施销毁处理。
3、严格按照《药品召回管理办法》对公司铬含量不合格的胶囊剂召回,控制和收回存在安全隐患的药品。根据公司制定的`召回计划安排组织人员全方位进行召回并通报召回进展情况。
4、严格贯彻执行国家食品药品监督管理局20xx年第25号公告、食药监电[20xx]17号通知的相关文件精神。
5、积极配合省、市、县食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
6、如在规定时间内应召回而未召回的,愿意承担相应的法律责任。
河南药业有限公司
20xx年05月08日
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