（12）发明专利申请
（21）申请号 CN201710230988.4 （22）申请日 2017.04.11
（71）申请人 山东裕欣药业有限公司
地址 276017 山东省临沂市罗庄区罗七路中段西侧
（10）申请公布号 CN107064350A
（43）申请公布日 2017.08.18
（72）发明人 张作芳;刘纯海;孙运贝 （74）专利代理机构
代理人
（51）Int.CI
权利要求说明书 说明书 幅图
（54）发明名称
一种枸橼酸托法替布疑似基因毒性杂质的检测方法
（57）摘要
本发明属于分析化学领域，具体涉及一种
枸橼酸托法替布疑似基因毒性杂质的检测方法，选择十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以有机相与缓冲液的混合溶剂作为流动相梯度洗脱。采用该方法可以将枸橼酸托法替布原料药中存在的疑似基因毒性杂质在同一色谱条件下进行快速高效的分离，有效控制原料药及制剂的质量。该检测方法灵敏度高、专属性强、精密度高、准确性强、操作方便，可以达到有效控制原料药质量的
目的。
法律状态
法律状态公告日
2017-08-18 2017-08-18 2017-08-18 2017-09-12 2017-09-12 2019-09-06
法律状态信息
公开 公开 公开
实质审查的生效 实质审查的生效 授权
法律状态
公开 公开 公开
实质审查的生效 实质审查的生效 授权
权利要求说明书
一种枸橼酸托法替布疑似基因毒性杂质的检测方法的权利要求说明书内容是....请下载后查看
说明书
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