抑菌剂

WHO估算山梨酸钾的每日摄入量（以山梨酸为标准）为每千克体重25mg。

法规：已列入GRAS。欧洲准许作为食物添加剂使用，收载在FDA《非活性组分指南》（用于口服胶囊、混悬液、糖浆、片剂和局部作用的乳膏和洗剂）。在英国许可用于非注射制剂中。

尼泊金丙酯： 羟基丙酯在药物中的用途 用途 肌注、静注、皮下注射剂 吸入剂溶液 皮内注射剂 滴鼻剂 眼用制剂 口服溶液剂和混悬剂 直肠给药制剂 局部给药制剂 阴道用药制剂 浓度/% 0.005-0.2 0.015 0.02-0.26 0.017 0.005-0.01 0.01-0.02 0.02-0.1 0.01-0.6 0.02-0.1 一般性质：抗菌活性：羟苯丙酯在ph4-8时具有抗菌活性，因为形成酚的阴离子，防腐功效随着ph升高而降低。羟苯酯类抗酵母菌和霉菌活性比抗细菌活性更大；抗革兰氏阳性菌活性大于抗革兰氏阴性菌。羟苯酯类的抗菌活性随烷基链的增长而增大；但溶解性降低。 配伍禁忌：羟苯丙酯在非离子表面活性剂存在下因形成胶束，抗菌活性明显降低。据报道，塑料制品能够吸附羟苯丙酯，吸附量取决于塑料和容器的类型；硅酸镁铝、三硅酸镁、黄色氧化铁以及群青也能吸附羟苯丙酯，从而降低防腐功效。 羟苯丙酯遇铁会变色，遇弱碱或强碱会发生水解。

安全性：羟苯丙酯广泛用于化妆品、食品、口服以及局部用制剂中的抗菌防腐剂。 羟苯丙酯和羟苯甲酯已用作注射剂和眼用制剂防腐剂，由于这类防腐剂有潜在刺激性，现在一般认为它们不适合这些剂型。

尽管这类防腐剂和过敏反应有关，还没有其不良反应的系统性报道。WHO规定羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯的日总摄取量不能超过每千克体重10mg。

法规：在美国，羟苯甲酯、羟苯丙酯已被列入GRAS，可用于食品中，浓度可达0.1%。在日本，初卞酯以外，所有的羟苯甲酯均准许用于注射剂。 在化妆品中，欧洲和巴西允许每种对羟苯酯的使用浓度为0.4%，但羟苯酯总量不能超过0.8%，日本的上限浓度为1.0%。

在欧洲准许作为食品添加剂，已载入FDA《非活性组分指南》（用于肌内、静脉和皮下注射剂；吸入剂；眼用制剂；口服胶囊剂、溶液剂、混悬剂以及片剂；耳用、直肠、局部以及阴道用制剂）中；英国准许羟苯丙酯用于注射用或非注射用制剂。