辛伐他汀治疗冠心病伴血脂异常的疗效及安全性观察
目的 观察不同剂量辛伐他汀治疗冠心病伴血脂异常的临床疗效和安全性。 方法 将我院确诊的冠心病患者86例分为低剂量组、高剂量组各43例,分别给予辛伐他汀20 mg/d、40 mg/d口服,分析用药前后血脂变化及不良反应。 结果 用药12周后两组的血脂指标均有明显降低(P<0.05),高剂量组治疗后血脂改善程度明显优于低剂量组(P<0.01)。 结论 辛伐他汀对冠心病患者降脂治疗效果确切,安全性良好。
[Abstract] Objective To evaluate the effectiveness and safety of different dose of simvastatin in the treatment of coronary heart disease in patients with dyslipidemia. Methods Totol 86 patients with definite diagnosis of coronary heart disease were divided into two groups,43 patients in each group. The low dose group were treated with 20 mg simvastatin and high dose group with 40 mg simvastatin once each night.Analyzed the changes of lipids and the untoward reactions in two groups. Results The blood lipids were decreased significantly after 12 weeks treatment (P<0.05),and the lipid improvement in hign dose group was better than in low dose group(P<0.01). Conclusion Simvastatin could significantly improve the blood lipids and is relatively reliable in treatment of coronary heart disease.
[Key words] Simvastatin;Coronary heart disease;Lipids
冠心病(CHD)是循环科的常见疾病,在我国其发病率和死亡率呈逐年上升趋势,近年来已经成为威胁人类健康最严重的疾病之一,目前大量研究结果已充分表明,血脂异常是冠心病发病的重要危险因素之一,其中主要包括血浆总胆固醇(或低密度脂蛋白)升高、甘油三脂升高和高密度脂蛋白低下等异常。因此,长期控制血脂于适当水平,可以预防动脉硬化,从而减少冠心病事件的发生。他汀类药物是一种三羟基三甲基戊二酰辅酶A的还原酶抑制剂,是临床应用最广泛的一种降脂、调脂药物,在冠心病的一级预防和二级预防中发挥着重要作用。本研究选择临床常用的他汀类药物之一的辛伐他汀,通过使用不同剂量辛伐他汀治疗冠心病伴血脂异常患者,旨在观察辛伐他汀的疗效与安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2008年12月~2011年12月确诊的冠心病伴有血脂异常的患者86例,其中急性心肌梗死患者39例,陈旧心肌梗死14例,不稳定型心绞痛26例,稳定型心绞痛7例。所有入选患者的肝、肾功能及血清酶正常;于本次治疗前未服用任何降脂药物,且治疗过程中均给予冠心病常规药物治疗。86例患者中男51例,女35例,年龄45~76岁,平均(62.4±13.6)岁。
1.2 方法
研究时将入选的86例患者按辛伐他汀治疗剂量不同随机分入两组,低剂量组给予辛伐他汀20 mg,高剂量组为辛伐他汀40 mg,均为每晚睡前口服。辛伐他汀片剂产自杭州默沙东制药有限公司(商品名:舒降之,H19990366)。两组患者年龄、性别、病史、各血脂指标等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,且两组之间患者服用常规治疗药物的情况无统计学差异。
1.3 观察指标
所有患者分别于服药前、服药后12周检测血脂项目,包括总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、甘油三脂(TG)和高密度脂蛋白(HDL-C),其他观察指标包括肝、肾功能、肌酸磷酸激酶(CK)及其他不良反应的发生。疗效判定以TC与LDL-C是否达到靶目标作为标准,即有动脉粥样硬化疾病者血脂治疗目标值为:TC0.05)。
3 讨论
冠心病是由多种危险因素引起的常见疾病,血脂异常是引发冠心病的独立危险因素之一,其中血浆胆固醇尤其是LDL-C的升高是动脉粥样硬化发生、发展的必备条件,而他汀类药物的应用可以显著降低胆固醇,调节血脂,同时还有改善血管内皮细胞功能、抑制炎症反应、稳定斑块、促使动脉粥样硬化斑块消退等调脂以外的心血管保护作用,因此,他汀类药物现已成为冠心病的标准治疗用药[2],在CHD的一级或二级预防中,能显著地减少冠状动脉事件的发生率,降低冠心病患者的总死亡率[3-5]。
目前在冠心病的二级预防中,需依据个体的心血管危险程度,有针对性地进行血脂水平“分层管理”[6]。CHD强化降脂目标值为TC<4.68 mmol/L,LDL-C<2.6 mmol/L,但最新的系列冠脉内超声检测研究表明,当血浆LDL-C<1.9 mmol/L时,动脉粥样硬化斑块的进展可停止[7]。在2004年发表的美国胆固醇教育计划成人治疗组第3次指南(ATPIII)补充说明中提出,对极高危险的人群,将LDL-C降至1.8 mmol/L也是一种合理的临床选择[8]。国内外的研究表明,他汀类降低TC与LDL-C有着明显的量效关系,即当他汀类药物加倍时,TC可进一步下降8%,LDL-C下降12%左右[9],本研究高剂量组辛伐他汀治疗后TC、TG、LDL-C下降程度和HDL-C升高程度均较低剂量组更为明显,组间差异具有统计学意义(P<0.01),说明辛伐他汀的剂量与疗效呈正相关,本研究中使用高剂量辛伐他汀血脂达标率(83.7%)明显高于低剂量组(60.4%),且高剂量组中有20.9%患者治疗后LDL-C低于1.8 mmol/L ,疗效确切。同时结果显示,辛伐他汀的剂量增大时其毒副作用发生率并未明显增加,进一步证明,对于冠心病患者中的高危人群选择较大剂量的辛伐他汀可以使血脂尽早达标和受益,临床医师在应用较大剂量(说明书允许范围内)他汀类药物时应注意监测可能发生的不良反应[10]。
总之,冠心病伴血脂异常患者应用辛伐他汀20 mg/d及40 mg/d均具有很好的调脂作用,并且安全性良好,同时40 mg/d剂量的疗效明显优于20 mg/d。因此,我们应该提倡更积极地进行降脂治疗,以使更多的冠心病及其高危者受益
[10]。
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