为规范医疗器械的采购、验收工作,进一步完善采购、验收制度,确保采购活动公开、公正、公平,杜绝采购工作中的不正之风,特制定本医疗器械采购、验收制度:
一、医疗器械的采购本着节约、保证供给的原则。由库房保管根据库存情况,填写《医疗器械购买申请单》,经药剂科负责人核实、签字,经院领导审批后,交由药剂科通知医院已审定的商家执行医院商定的价格供货。医疗所需的首次购买或专科专用的医疗器械,应由使用科室填写《医疗器械购买申请单》,经院领导审批后,交由药剂科按相关规定进行采购。
二、药剂科负责严格审核供货方提供的相关证件、执照和委托文书,确认是否按国家有关政策法规办理并在有效期内。保证医院购入的医疗器械的相关手续符合国家规定,并认真做好备案登记工作。 三、凡是常用的医疗器械 , 均在网上执行采购已中标的医疗器械。
四、所购医疗器械 , 一类医疗器械必须有医疗器械企业经营许可证和质量合格证,二类医疗器械和三类医疗器械必须有医疗器械经营企业许可证、医疗器械注册证,产品质量合格证 。
五、任何科室和个人不得以各种途径购入任何医疗器械。 六、医疗器械必须严格按照验收程序验收合格后 , 方可入库。 七、产品验收情况必须详细记录、内容包括 : 购产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、产品价格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等,做到产品来源的可追溯性。
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