执业药师(西药)

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2011年执业药师考试大纲（西药部分） 公共课 药学专业知识（一） 药学专业知识（二） 药学综合知识

药事管理与法规 药理学部分 药物分析部分 药剂学部分 药物化学部分 药学综合知识与技能 2011年执业药师考试大纲—药事管理与法规

药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。其中的细目与要点：是与执业药师执业活动直接相关的具体内容，纳入考试的范围。

药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。 大单元 小单元 细目 要点 （1）基本原则、总体目标 （2）基本医疗卫生制度的主要内容 （3）药品供应保障体系的要求和内容 （4）实施方案中五项重点改革的主要内容 （5）医药卫生体制改革的人才保障机制 （1）基本药物质量监督管理的规定 （2）基本药物零售指导价格的规定 （3）改革药品价格形成机制的主要内容 （4）基本药物电子监管的规定 （1）国家药品监督管理部门的职责 （2）药品监督管理其他相关管理部门的职责 中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责 1.中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案 （一）医药卫生体制改革 一、药事管理相关知识 2.医药卫生体制改革的相关配套文件 1.药品监督管理机构 （二）药事管理体制 2.药品技术监督管理机 构 （三）药品质量及其监督检验 1.药品的质量特性 （1）药品及其质量特性 （2）药品的特殊性 （1）药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围 （2）药品质量监督检验的性质、类型 （1）国家药品标准及分类 （2）药品标准的管理 （1）国家药品编码及其适用范围 （2）编制原则及分类 （3）本位码的编制规则 法律渊源、法律效力、法律责任 （1）行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项 （2）申请与受理 （3）行政许可的费用 （4）撤销行政许可的情形 （1）行政处罚的原则、种类、管辖和适用 （2）行政处罚的决定及其程序 （1）行政复议的范围、申请、期限 （2）行政诉讼受案的范围、起诉和受理 （1）药品管理法及其实施条例对中药管理的规定 （2）《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定 （3）《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》对中药管理的规定 （4）《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定 （1）野生药材资源保护管理的原则 （2）国家重点保护的野生药材物种的分级 （3）国家重点保护的野生药材的采猎管理规定 （4）国家重点保护的野生药材的出口管理规定 （5）国家重点保护野生药材物种的药材名称 （1）中药品种保护的目的、意义 （2）《中药品种保护条例》的适用范围 （3）中药保护品种的范围、等级划分 （4）中药保护品种的保护措施 2.药品质量管理规范和药品质量监督检验 （三）药品质量及其监督检验 3.药品标准 4.国家药品编码 1.法的基本知识 2.行政许可 （四）行政法的相 关内容 3.行政处罚 4.行政复议与行政诉讼 1.中药管理有关规定 （五）中药管理 2.野生药材资源保护管 理 3.中药品种保护 （五）中药管理 4.中药材生产质量管理 规范 （1）制定GAP的目的、GAP的适用范围 （2）采收与加工的要求 （3）包装运输与储藏规定 （4）质量管理 （5）GAP证书的有效期 （1）药学职业道德的特点和意义 （2）药学职业道德的作用 （1）药学职业道德的基本原则 （2）药学职业道德规范的具体内容 （1）药品生产的职业道德要求 （2）药品经营的职业道德要求 （3）医院药学工作的职业道德要求 （1）救死扶伤，不辱使命 （2）尊重患者，平等相待 （3）依法执业，质量第一 （4）进德修业，珍视声誉 （5）尊重同仁，密切协作 （1）立法宗旨 （2）适用范围 （1）开办条件 （2）审批主体及许可证 （3）GMP认证 （4）药品生产行为的管理 （1）开办条件 （3）GSP认证 （2）审批主体及许可证 （4）药品经营行为的管理 （1）配备药学技术人员的规定 （2）配制制剂的必备条件 （3）配制制剂的审批主体、程序及许可证 （4）配制制剂的管理 （5）药品采购、保存及调配处方的管理 （1）新药研制、审批 （2）生产新药或已有国家标准药品的审批 （3）国家药品标准制定、修订的机构 （4）购药渠道 （5）特殊管理的药品 （6）进出口药品的管理 （7）药品评价与再评价的组织及处理 （8）药品储备管理 1.药学职业道德的特点与作用 2.药学职业道德的基本原则、规范 （六）药学职业道德 3.药学领域的职业道德要求 4.中国执业药师职业道德准则 1.总则 2.药品生产企业管理 （一）药品管理法 3.药品经营企业管理 二、药事管理法规 4.医疗机构的药剂管理 （一）药品管理法 5.药品管理 （9）假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形 （10）药品名称规定 （11）健康检查 6.药品包装的管理 （1）直接接触药品的包装材料和容器 （2）药品包装、标签、说明书 （1）药品价格管理依据及原则 （2）禁止暴利和价格欺诈行为 （3）医疗机构价格管理 （4）禁止药品回扣 （5）药品广告的监管 （6）发布处方药广告的刊物要求 （1）药品监管部门的权力和义务 （2）行政强制措施和紧急控制措施 （3）药品质量公告 （4）药品检验复验申请 （5）药品不良反应报告制度 （1）无证生产、销售药品的处罚 （2）生产、销售假药、劣药的处罚及对有关人员的处罚 （3）未实施有关质量管理规范的处罚 （4）从非法渠道购进药品的处罚 （5）非法取得或使用药品相关许可证明文件行为的处罚 （6）医疗机构配制制剂在市场销售的处罚 （7）药品经营企业违反购销记录和法定销售要求的处罚 （8）药品标识不符合法定要求的处罚 （9）违反药品价格管理规定的处罚 （10）有关单位和人员在药品购销中违法行为的处罚 （11）违反药品广告管理规定的处罚 药品检验机构的设置及确定 （1）《药品生产许可证》的换发及变更 （2）GMP认证 （3）药品委托生产的规定 （1）《药品经营许可证》的换发及变更 （2）GSP认证 （3）零售处方药、非处方药的人员配备 （4）城乡集贸市场零售药品的规定 （1）《医疗机构制剂许可证》申请、换发及变更 7.药品价格和广告的管理医学教育网搜集整理 8.药品监督 9.法律责任 1.总则 2.药品生产企业管理 （二）药品管理法实施条例 3.药品经营企业管理 4.医疗机构药剂管理 （2）制剂审批和调剂使用的规定 （3）审核、调配处方人员的资质 （4）购药记录的规定 （5）处方调配的规定 （6）个人设置的门诊部、诊所配备药品的品种限制 （1）药物非临床和临床研究的规定 （2）新药监测期的规定 （3）未披露的试验数据保护 （4）进口药品注册 （5）在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品 （6）药品的再评价 （7）药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期及药品再注册 （8）非药品宣传的限制 （1）直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册 （2）中药饮片包装及标签 （3）药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称 （4）医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书 （1）实行政府定价或政府指导价的药品范围 （2）药品政府定价和政府指导价制定、调整方式 （3）发布药品广告的审批 （4）应立即停止发布的药品广告 （1）药品抽样的规定 （2）药品质量公告和复验 （3）采取查封、扣押的行政强制措施的规定 （4）药品检验费用的规定 （1）新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处罚 （2）擅自在城乡集贸市场设点销售药品的处罚 （3）医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂以及使用假劣药品的处罚 （4）个体门诊部、诊所违规销售药品的处罚 5.药品管理 6.药品包装的管理 7.药品价格和广告的管理 8.药品监督 （二）药品管理法实施条例 9.法律责任 （5）报送虚假资料、擅自进行临床试验的处罚 （6）违反药品包装、标签、说明书规定的处罚 （7）应当办理生产、经营许可事项而未办理的处罚 （8）违规发布药品广告、篡改广告内容、不按规定备案的处罚 （9）从重处罚的规定 （1）生产、销售假药罪 （2）生产、销售劣药罪 （3）生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚 （1）虚假广告罪 （2）非法经营罪 （1）生产、销售假药足以严重危害人体健康、使用后对人体健康造成严重危害及对人体健康造成特别严重危害的三种情形 （2）生产、销售的劣药被使用后对人体健康造成严重危害及后果特别严重的两种情形 （3）医疗机构知道或者应当知道是假药或劣药而使用或者销售的情形 （4）知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药而提供便利条件的情形 （5）从重处罚的情形 （1）立法宗旨、适用范围 （2）精神药品分类 （3）管制要求 （4）监管部门的职责 （1）生产总量控制 （2）定点生产制度 （3）麻醉药品、精神药品的标签规定 （1）定点经营制度 （2）定点批发企业必备条件 （3）全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域 （4）购药渠道及供药方式 （5）零售规定 （1）科研、教学使用的审批 （2）印鉴卡及获取条件 （3）专用处方 （4）医疗机构借用及配制的规定 （三）刑法（节选） 1.生产、销售伪劣商品罪 2.扰乱市场秩序罪 （四）最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、生产、销售假药、劣药刑销售假药、劣事案件的认定 药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 1.总则 2.种植、实验研究和生产 （五）麻醉药品、精神药品管理条例 3.经营 4.使用 （5）个人携带的规定 （1）专库的要求 （2）储存管理制度 （3）第二类精神药品经营企业储存要求 （1）运输管理 （2）邮寄的要求 （3）企业间药品运输的信息管理 （1）监控信息网络 （2）对未连接监控信息网络单位的要求 （3）过期、损坏药品的处理 （1）定点生产、批发企业违规的处罚 （2）第二类精神药品经营企业违规的处罚 （3）取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚 （4）处方调配、核对人员违规的处罚 （5）生产、销售假劣药品及现金交易的处罚 （6）发生被盗、被抢、丢失案件单位的处罚 罂粟壳使用规定 （1）我国生产及使用的麻醉药品的品种 （2）我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种 （1）印鉴卡用途 （2）申请印鉴卡的必备条件 （3）印鉴卡有效期 （4）印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续 （1）生产、加工、收购、经营、配方用药的规定 （2）保管、领发、核对制度 （3）医疗单位供应和调配规定 （4）擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚 疫苗的分类 （1）从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可 （2）第一类疫苗的供应和限制 （3）纳入国家免疫规划疫苗的最小外5.储存 6.运输 7.审批程序及监督管理 8.法律责任 9.附则 （六）关于公布麻醉药品和麻醉药品的品种和精神药精神药品品种品的品种 目录（2007 年版）的通知 （七）麻醉药品、 第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 （八）医疗用毒性药品管理办法 医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理 印鉴卡的规定 1.总则 （九）疫苗流通和预防接种管理条例 2.疫苗流通 包装标注要求 （4）第二类疫苗销售和供应的范围和限制 （5）购进、销售疫苗的证明文件 （6）购销记录和保存期限 3.监督管理 1.总则 2.考试 发现假劣或质量可疑的疫苗的处理措施 （1）执业药师认定 （2）配备执业药师的规定 （1）报名条件 （2）执业药师资格证书的发放及效用 （1）注册管理机构与注册机构 （2）注册必备条件及证书 （3）注册有效期及变更注册、再注册和注销注册 执业药师的职责 （1）继续教育的要求 （2）继续教育的登记 （1）违规获取证书人员的处罚 （2）执业药师违规的处罚 （1）基本药物和基本药物制度的界定 （2）国家基本药物工作委员会的职能 （3）基本药物使用和销售的规定 （4）基本药物报销的规定 （1）国家基本药物目录中药品分类的依据 （2）国家基本药物的遴选原则和动态管理 （3）列入国家基本药物目录药品的条件 （4）不能纳入国家基本药物目录遴选的范围 （5）从国家基本药物目录中调出的情形 （1）分类依据 （2）非处方药目录的遴选、审批、发布部门 （3）非处方药包装、标签、说明书 （4）非处方药的分类 （5）处方药、非处方药的经营使用 （6）处方药、非处方药的广告 （1）非处方药专有标识的使用范围 （2）甲、乙类非处方药的图案及颜色 （3）专有标识的印制 （1）销售处方药和甲类非处方药的资（十）执业药师资格制度暂行规定 3.注册 4.职责 （十）执业药师资格制度暂行规定 （十一）关于建立国家基本药物制度的实施意见 5.继续教育 6.罚则 实施意见的主要内容 二、药事管理法规 （十二）国家基本药物目录管理办法（暂行） 遴选调整管理机制 （十三）处方药与非处方药分类管理办法（试行） 处方药与非处方药分类管理 （十四）非处方药专有标识管理规定（暂行） （十五）处方非处方药专有标识的规定 药店零售 药与非处方药流通管理暂行规定 格、条件 （2）执业药师销售处方药的职责 （3）执业药师销售非处方药的职责 （4）处方药、非处方药的陈列要求 （5）处方药、非处方药不得采用的销售方式 1.总则 （1）适用范围及处方界定 （2）处方开具与调剂的原则 （1）处方标准 （2）处方书写规则 （3）药品剂量与数量书写要求 （1）处方权的取得 （2）麻醉药品与第一类精神药品处方权和调剂资格的取得 （1）购进同一通用名称药品品种的限制 （2）开具处方时使用药品名称的要求 （3）处方有效期 （4）处方一般用量 （5）不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量 （6）利用计算机开具、传递处方和调剂处方的要求 （1）调剂处方药品操作规程 （2）处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理 （3）调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定 （4）不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定 （1）处方点评制度 （2）不得从事处方调剂工作的规定 （3）处方保存期限及销毁程序 （4）麻醉药品、精神药品专册登记的规定 （1）使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚 （2）未按规定保管麻醉药品和精神药品处方及未依照规定进行专册登记的处罚 （3）药师未按规定调剂麻醉药品和精神药品处方的处罚 （4）药师未按规定调剂处方药品的处罚 （1）宗旨、适用范围 （2）报告制度及管理部门 （1）报告要求 （十六）处方管理办法 2.处方管理的一般规定 3.处方权的获得 4.处方的开具 二、药事管理法规 （十六）处方管理办法 5.处方的调剂 6.监督管理 7.法律责任 （十七）药品不良反应报告和监测管理办1.总则 2.报告 法 （2）新药、进口药品不良反应报告的范围及要求 （3）单位及个人发现药品不良反应的报告程序与规定 3.评价与控制 4.处罚 5.附则 1.总则 （1）药品不良反应的评价 （2）药品不良反应的控制 应予处罚的情形 （1）药品不良反应、新的不良反应、药品严重不良反应的界定 （2）报告的内容和统计资料的适用范围 适用范围 药品注册申请的分类和每类申请的界定 药物各期临床试验的目的和基本要求 药品批准文号的格式 性质和适用范围 （1）主管药品生产、质量管理的企业负责人的资质 （2）药品生产、质量管理部门负责人的资质 （3）药品生产操作及质量检验人员的资质 （1）药品生产企业生产环境、厂区布局的要求 （2）药品生产厂房的要求 （3）洁净室（区）的空气净化、压差、温度、湿度、水池地漏、人员进出的规定 （4）对生产厂房、设施有特殊要求的药品 （1）药品生产所用物料购人、储存期限、发放和使用的规定 （2）不合格物料的管理 （3）药品的标签、使用说明书的管理 （1）洁净室（区）卫生管理要求 （2）药品生产人员的健康规定 （1）产品生产管理文件的种类 （2）产品质量管理文件的种类 （1）批生产记录的要求及其保存期限 （2）生产操作应采取的防止药品污染和混淆的措施 （3）批包装记录的内容 质量管理部门的主要职责 （1）销售记录的内容及保存期限 （十七）药品不良反应报告和监测管理办法 （十八）药品2.基本要求 注册管理办法 3.药物的临床试验 4.附则 1.总则 2.机构与人员 二、药事管理法规 3.厂房与设施 （十九）药品生产质量管理规范 4.物料 5.卫生 6.文件 7.生产管理 8.质量管理 二、药（十九）药品9.产品销售与收回 事管理法规 生产质量管理规范 （2）药品退货和收回记录的内容 （3）因质量原因退货和收回的药品的销毁规定 1.总则 （1）药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分级别 （2）洁净室（区）的管理要求 （1）无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求 （2）批的划分原则 （1）非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求 （2）批的划分原则 批的划分原则 （1）药品召回、安全隐患的界定 （2）药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务 （1）调查与评估的主体 （2）药品召回分级 召回的情形、组织实施、效果评价 召回的情形、组织实施、后续处理 适用范围 （1）药品批发企业的设置标准 （2）药品零售企业的设置标准 （3）药品经营企业经营范围的核定 （1）变更类别 （2）许可事项的变更 （1）监督检查的内容、方式 （2）注销《药品经营许可证》的情形 （1）企业主要负责人的质量管理职责 （2）质量管理机构及其职能 （3）企业主要负责人、质量负责人、质量管理机构负责人及质管人员的资质 （4）直接接触药品的人员的健康要求及管理 （5）仓库设施、设备要求 （6）购进药品应符合的条件 （7）首营药品的要求 （8）药品质量验收的要求 （9）药品储存的要求 （10）对质量不合格药品进行的控制性管理 （11）养护工作的主要职责 （12）出库与运输的规定 （13）销售与售后服务的规定 （二十）药品生产质量管理规范附录 2.无菌药品 3.非无菌药品 4.中药制剂 1.总则 （二十一）药品召回管理办法 2.药品安全隐患的调查与评估 3.主动召回 4.责令召回 1.总则 2.申领《药品经营许可证》的条件 3.《药品经营许可证》的变更与换发 4.监督检查 （二十二）药品经营许可证管理办法 二、药事管理法规 （二十三）药品经营质量管理规范 1.药品批发的质量管理 2.药品零售的质量管理 （1）从事经营活动的规定 （2）质量负责人、处方审核人员、质量管理和验收人员资质 （3）直接接触药品人员的健康要求 （4）营业场所和仓库设备的要求 （5）药品购进和验收 （6）陈列与储存的要求 （7）销售药品及咨询服务的要求 （1）质量管理机构的主要职能 （2）质量管理制度的内容 （3）质量管理、验收、养护人员的要求 （4）药品仓库的温、湿度要求 （5）进货质量管理程序 （6）首营药品审核 （7）购货合同的质量条款 （8）药品购进记录 （9）质量验收及包装、标识检查的内容 （10）药品验收记录 （11）销后退回药品及特殊管理药品的验收 （12）药品储存堆垛要求 （13）色标管理、近效期药品管理 （14）退货及不合格药品的管理 （15）复核记录与销售记录的内容 （1）质量管理制度的内容 （2）质量管理人员、验收人员的资质 （3）购进药品的规定 （4）药品陈列的规定 （5）药品销售的规定 （6）中药饮片零售 （7）明示服务公约 （1）企业对其购销人员的培训责任 （2）销售药品应当提供的资料 （3）药品销售凭证的内容及保存期限 （4）不得从事的经营活动 （5）销售处方药、甲类非处方药的人员要求 （1）药品的购进、储存 （2）不得采用的供药方式 （1）互联网药品交易服务的形式 （2）资格证书的名称、效期、审批主体、标注 （3）企业向个人消费者提供交易服务的条件 （二十四）药品经营质量管理规范实施细则 1.药品批发和零售连锁的质量管理 （二十四）药品经营质量管理规范实施细则 2.药品零售的质量管理 二、药事管理法规 （二十五）药品流通监督管理办法 1.药品生产、经营企业购销药品的监督管理 2.医疗机构购进、储存药品的监督管理 （二十六）互联网药品交易服务审批暂行规定 互联网药品交易服务的管理医学教育 网搜集整理 （4）提供交易服务的企业药品交易行为的规定 （5）无证交易的处罚 1.总则 2.药事管理组织 3.药学部门 （二十七）医疗机构药事管理暂行规定 医疗机构药事管理的界定 药事管理委员会的组成及职责 （1）药学管理工作模式 （2）药学部门负责人的资质 （3）工作记录和检验记录 （1）药物临床应用的原则 （2）临床药学技术人员的业务范围 （3）临床药师的资质及主要职责 （4）不良反应和药物滥用报告的规定 （1）药品采购的规定 （2）药品保管、养护的规定 处方调剂操作 药学研究工作的内容 （1）不得作为医疗机构制剂申报的品种 （2）医疗机构制剂注册批件及批准文号格式 （1）批准文号的有效期及补充申请 （2）撤销批准文号的情形及其管理 用非正当手段取得批准证明文件的处罚 （1）制剂室和药检室负责人的资质 （2）制剂配制操作及药检人员的资质 （1）制剂配发记录、收回记录的内容 （2）制剂使用过程中发现的不良反应的处理 （1）许可证的项目内容 （2）许可证变更事项分类 （1）中药制剂委托配制的规定 （2）申请制剂委托配制的资料要求 未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的处罚 （1）适用范围 （2）核准部门 （3）药品包装、标签印制 （4）药品说明书和标签的文字表述 （1）药品说明书的内容 （2）使用专用词汇表述的内容 （3）不良反应信息的注明 （4）修改说明书的有关规定 （1）药品标签的分类 4.药物临床应用管理 5.药品供应与管理 6.调剂管理 7.药学研究管理 （二十八）医疗机构制剂注册管理办法（试行） 1.申报与审批 2.补充申请与再注册 3.监督管理 （二十九）医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 1.机构与人员 2.使用管理 1.《医疗机构制剂许可证》的管理 2.“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理 3.法律责任 二、药事管理法规 （三十）医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 1.总则 （三十一）药品说明书和标签管理规定 2.药品说明书 3.药品的标签 （2）内、外标签标示的内容 （3）运输、储藏的包装标签、原料药标签标示的规定 （4）同一药品生产企业生产的同一药品的标签规定 （5）有效期表述形式 4.药品名称和注册商标的使用 5.其他规定 （三十二）化学药品和生物制品说明书规范细则 （三十三）中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 （三十四）城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 二、药事管理法规 （三十五）城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 （1）药品通用名称、商品名的印制与标注 （2）注册商标的使用及印制 特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识 药品名称、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药物过量、贮藏、包装的书写要求 说明书主要内容书写要求 说明书主要内容书写要求医学.教育网搜集整理 药品名称、功能主治／适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装的书写要求 定点零售药店的管理 （1）定点零售药店和处方外配的界定 （2）定点零售药店审查和确定的原则 （3）药品零售药店应具备的资格与条件 （4）外配处方管理 （1）确定《药品目录》品种的原则 （2）纳入《药品目录》药品的条件及不能纳入的范围 （3）《药品目录》的分类、制定及调整 （4）基本医疗保险用药费用的支付原则 （1）广告不得含有的情形和内容 （2）药品、医疗器械广告不得有的内容 （3）药品广告内容的要求 （4）禁止发布广告的药品 对药品、医疗器械广告内容审查的规定 违法发布药品、医疗器械广告的法律责任 （1）不得发布广告的药品 （2）药品广告内容的要求 （3）处方药和非处方药广告发布的不同要求 （4）药品广告中有关功能疗效宣传的禁止性规定 基本医疗保险用药的管理 （三十六）中华人民共和国广告法 1.广告准则 2.广告的审查 3.法律责任 （三十七）药品广告审查发布标准 审查和发布管理 1.药品广告的申请 （三十八）药品广告审查办法 （1）药品广告的界定 （2）申请人的资格 （3）应提交的资料 （4）异地发布药品广告的要求 （1）审查依据 （2）不予受理的情形 （3）异地发布药品广告的审查处理 （4）对批准的药品广告内容的要求 （1）格式和有效期 （2）注销的情形 （1）药品广告审查机关、监督管理机关 （2）国家食品药品监督管理局的职责 （3）县级以上药品监督管理部门的职责 （1）对篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚 （2）对任意扩大适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的强制措施 （3）对提供虚假材料申请药品广告审批的处罚措施 （4）对异地发布药品广告未办理备案的处罚 （5）对未经审批发布的药品广告的处罚 （1）互联网药品信息服务的界定及分类 （2）互联网药品信息服务资格的申请与审批 （3）资格证书的有效期及标注 （4）发布药品广告的规定 （5）未取得资格证书从事信息服务的法律责任 （6）未在网站主页显著标注资格证书的法律责任 经营者与消费者进行交易应当遵循的原则 消费者依法享有的权利 经营者应尽的义务 （1）经营者在市场交易中应当遵循的原则 （2）不正当竞争的界定 欺诈性交易行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为、侵犯商业秘密行为、低价倾销行为、不正当有奖销售行为、诋毁商誉行为、搭售或附加其他不合理条件的行为、招标投标中的串通行为的认定 2.药品广告申请的受理与审查 3.药品广告批准文号 4.药品广告审查、监督管理部门的职责 （三十八）药品广告审查办法 5.违法药品广告监管措施与法律责任 二、药事管理法规 （三十九）互联网药品信息服务管理办法 互联网药品信息服务管理的主要规定 （四十）中华人民共和国消费者权益保护法 1.总则 2.消费者的权利 3.经营者的义务 1.总则 （四十一）中华人民共和国反不正当竞争法 2.不正当竞争行为 （四十二）关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

禁止商业贿赂行为的规定 （1）商业贿赂、回扣、折扣的界定 （2）以行贿、受贿论处的行为 2011年执业药师考试大纲——药理学

药理学知识是执业药师应当具备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药理学部分的考试内容主要包括以下几方面：

1.药效学和药动学的基本理论、基本概念和基本内容，以及影响药物作用的因素。

2.药物的分类及其各类代表药物的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应、药物的相互作用及其用药注意事项。

3.各类常用药物的药理作用、临床应用及其主要不良反应。 4.各类相关药物的药理作用特点及其应用。

（1）药物的吸收及其影响因素 （2）药物分布及其影响因素 （3）药物代谢过程、代谢酶系，酶诱导剂和抑制剂 （4）药物排泄途径及其影响因素 血药浓度一时间曲线下面积、峰浓度、达峰时间、半衰期、生物利用度、表观分布容积、稳态血药浓度及其临床意义 （1）对因治疗和对症治疗 （2）药物不良反应（副作用、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、继发反应和特异质反应） 量效关系、量效曲线、量反应、质反应、最小有效量、效价、效能、半数有效量和半数致死量的临床意义 （1）药物作用机制的主要类型 （2）受体的特性、类型及调节，激动药和拮抗药 剂量、时间、疗程、途径及其药物相互作用 年龄、性别、病理因素、精神因素及遗传因素等 抗菌谱、抗菌活性、化疗指数和抗菌后效应 （1）抑制细胞壁合成 （2）影响细胞膜功能 （3）抑制蛋白质合成 （4）干扰核酸代谢 1.药物的体内过程 （一）药动学 2.药动学参数 一、药理学总论 （二）药效学 1.药物的基本作用 2.药物量效关系 3.药物的作用机制 （三）影响药物作用的因素 1.药物因素 2.机体因素 1.常用术语 二、化学治疗药物 （一）抗微生物药概论 2.抗菌作用机制 3.细菌的耐药性 耐药性种类及产生机制 （1）明确病因，针对性用药 （2）根据PK／PD原理指导临床用药 4.抗微生物药的合理应 （3）根据患者生理病理情况合理用药 用 （4）严格控制抗菌药物的预防应用 （5）防止和杜绝抗菌药滥用 （6）防止联合用药的滥用 （1）青霉素的体内过程、抗菌作用、临床应用、不良反应及其防治 （2）青霉素V、双氯西林、氨苄西林、阿莫西林、美洛西林、替卡西林、哌拉西林等的抗菌作用特点及其临床应用 （1）头孢菌素类的分代及其各代抗菌作用特点以及临床应用 （2）头孢噻吩、头孢羟氨苄、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢克洛、头孢匹罗等的抗菌作用特点 （1）亚胺培南和氨曲南的抗菌谱及临床应用 （2）Β一内酰胺酶抑制剂复方制剂奥格门汀和泰能的抗菌作用特点及其临床应用 （1）大环内酯类的抗菌作用及机制、药动学特点、临床应用和不良反应 （2）红霉素、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素的抗菌作用特点、临床应用及其不良反应 1.青霉素类 （二）β-内酰胺类抗生素 2.头孢菌素类 3.其他β一内酰胺类 （三）大环内酯类、林可霉素类及多肽类抗生素 1.大环内酯类 （1）克林霉素抗菌作用及机制、临床应用、不良反应 2.林可霉素类与多肽类 （2）万古霉素、替考拉宁抗菌作用及其不良反应 1.氨基糖苷类的共性 氨基糖苷类抗菌作用机制、抗菌谱、临床应用和 不良反应 链霉素、庆大霉素、阿米卡星和奈替米星等药物 的抗菌作用及其I临床应用 （1）四环素类抗菌作用与机制、临床应用及其不良反应 （2）四环素、米诺霉素、多西环素和美他环素的抗菌作用特点及其临床应用 氯霉素体内过程特点、抗菌作用及机制、临床应 用和不良反应 （1）喹诺酮类的药动学特点、抗菌作用（四）氨基糖苷类抗生素 2.常用氨基糖苷类抗生素 1.四环素类 （五）四环素类和氯霉素 2.氯霉素 （六）人工合成1.喹诺酮类 抗菌药 及机制、临床应用和不良反应 （2）诺氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、司帕沙星和加替沙星等的抗菌作用特点及其临床 应用 （1）磺胺类的抗菌作用及机制、临床应用和不良反应 （2）磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑的抗菌作用特点及其临床应用 （3）甲氧苄啶的抗菌作用机制及其特点 特比萘芬、咪康唑、酮康唑和克霉唑的抗菌作用 及其临床应用 两性霉素B、氟胞嘧啶、氟康唑和伊曲康唑的抗菌作用及其临床应用 2.磺胺类和甲氧苄啶 1.抗浅表真菌感染药 （七）抗真菌药 2.抗深部真菌感染药 （1）齐多夫定的药理作用、临床应用和1.抗人免疫缺陷病毒药 不良反应（2）扎西他滨、司他夫定、拉米夫定、去羟肌苷的作用特点 （八）抗病毒药 2.抗流感病毒药 3.抗疱疹病毒药 （八）抗病毒药 4.抗肝炎病毒药 金刚乙胺、扎那米韦、奥司他韦的药理作用、临床应用和不良反应 阿昔洛韦、阿糖腺苷和曲氟尿苷的药理作用及临床应用 拉米夫定、阿德福韦酯和干扰素的药理作用、临床应用及其不良反应 （1）异烟肼、利福平、乙胺丁醇体内过程特点、抗菌作用和机制、临床应用及其不良反应 （2）链霉素、对氨基水杨酸、吡嗪酰胺的药理作用特点 （3）抗结核病药合理应用原则和注意事项 氨苯砜和沙利度胺的临床应用及其不良反应 （1）氯喹、青蒿素和奎宁的抗疟作用、临床应用及其不良反应 （2）乙胺嘧啶的药理作用和临床应用 （3）伯氨喹的药理作用和临床应用 （1）甲硝唑的药理作用、临床应用和不良反应 （2）替硝唑的临床应用 吡喹酮药理作用、临床应用和不良反应 （1）甲苯咪唑、阿苯达唑的药理作用、不良反应 （2）左旋咪唑、噻嘧啶、哌嗪和恩波维（九）抗结核病药和抗麻风病药 1.抗结核病药 2.抗麻风病药 1.抗疟药 （十）抗寄生虫药 2.抗阿米巴病药与抗滴虫病药 3.抗血吸虫病药 4.抗肠蠕虫病药 铵的驱虫 作用特点 1.分类与机制 2.干扰核酸生物合成药 （十一）抗恶性肿瘤药 3.直接破坏DNA结构和功能药 4.干扰RNA转录药 5.影响蛋白质合成和功能药 抗恶性肿瘤药的作用机制及其分类 氟尿嘧啶、巯嘌呤、甲氨蝶呤和阿糖胞苷的临床应用和不良反应 环磷酰胺、白消安、丝裂霉素、博来霉素和顺铂等的临床应用和不良反应 放线菌素D、多柔比星的临床应用和不良反应 （1）长春碱、长春新碱和紫杉醇的临床应用和不良反应 （2）门冬酰胺酶、三尖杉酯碱作用特点 （1）新斯的明的药动学特点、药理作用、临床应用和不良反应；毒扁豆碱作用特点 （2）有机磷酸酯类的中毒机制、症状及其防治 （3）碘解磷定的药动学特点、用途和不良反应 （1）阿托品的药理作用、临床应用、不良反应和中毒解救 （2）常用的阿托品合成代用品及其作用特点 （十一）抗恶性肿瘤药 6.影响体内激素平衡药 氨鲁米特、他莫昔芬和氟他胺的临床应用 1.胆碱酯酶抑制药及胆碱酯酶复活药 2.M胆碱受体阻断药 （一）传出神经系统药 三、神经系统药物 （1）肾上腺素的药理作用、临床应用、不良反应和禁忌证 （2）多巴胺、去甲肾上腺素和伪麻黄碱3.肾上腺素受体激动药 的药理作用特点及其临床应用 （3）异丙肾上腺素药理作用、临床应用与不良反应 （1）酚妥拉明的药理作用特点和主要临床应用 4.肾上腺素受体阻断药 （2）普萘洛尔等13受体阻断药的药理作用、临 床应用、不良反应与禁忌证 （1）苯二氮（艹）卓类药物的药理作用、作用机制、临床应用与不良反应 （2）地西泮、氟硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、艾 司唑仑、三唑仑的药理作用、临床应用与不良反应 巴比妥类药物的药理作用、临床应用与不良反应 唑吡坦、佐匹克隆、扎来普隆、水合氯醛和甲喹 1.苯二氮（艹）卓类 （二）镇静催眠药 2.巴比妥类 3.其他镇静催眠药 酮的临床应用 （1）苯妥英钠、卡马西平、乙琥胺、丙戊酸钠的药理作用、临床作用及其不良反应 （2）苯巴比妥、扑米酮、地西泮、氯硝西泮、氨己 烯酸、托吡酯的临床应用 硫酸镁的药理作用和临床应用 （1）左旋多巴药动学特点、药理作用、临床应用及其不良反应 （2）卡比多巴、司来吉兰、硝替卡朋、溴隐亭、恩 他卡朋、普拉克索、金刚烷胺及苯海索作用机制、临床应用及其不良反应 多奈哌齐、加兰他敏、利斯的明、石杉碱甲、美金刚的药理作用和临床应用及其不良反应 （1）氯丙嗪药理作用、临床应用及其不良反应 （2）氟哌啶醇、舒必利、奋乃静、氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平、阿立哌唑、齐拉西酮的临床应用和不良反应 碳酸锂药理作用及临床应用 （1）抗抑郁症药物的分类 （2）丙米嗪、文拉法辛、地昔帕明、马普替林、氟 西汀、帕罗西汀、舍曲林、曲唑酮及托洛沙酮的药理作用、临床应用与不良反应 （1）吗啡的药动学特点、药理作用、临床应用、不良反应及其禁忌证 （2）可待因、哌替啶、芬太尼、美沙酮、二氢埃托 啡的药理作用及其临床应用 （3）阿片类药物滥用的危害及其治疗 （三）抗癫痫药和抗惊厥药 1.抗癫痫药 2.抗惊厥药 （四）治疗中枢神经退行性病变药 1.抗帕金森病药 2.抗老年痴呆症药 1.抗精神病药 （五）抗精神失常药 2.抗躁狂症药 3.抗抑郁症药 1.阿片受体激动药 （六）镇痛药 喷他佐辛、丁丙诺啡、布托啡诺、纳布啡、2.阿片受体部分激动药 地佐 和激动-拮抗药 辛、曲马多的药理作用、临床应用及其不良反应 3.其他镇痛药 （六）镇痛药 4.阿片受体拮抗药 （七）解热镇痛1.非选择性环氧酶抑制罗痛定、布桂嗪、奈福泮、高乌甲素、氟吡汀、 考诺肽的药理作用特点和临床应用 纳洛酮、纳曲酮等的药理作用及其临床应用 （1）阿司匹林的药理作用、临床应用、抗炎药 药 不良反应及药物相互作用 （2）对乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、萘普生、 奥沙普秦、吡罗昔康、双氯芬酸的药理作用及其临床应用 美洛昔康、氯诺昔康、尼美舒利、塞来昔布、帕瑞昔布的药理作用特点、临床应用及其注意事项 秋水仙碱、别嘌醇的药理作用与临床应用 抗心律失常药的药理作用、药物分类及其代表药医学教/育网搜集整理 （1）奎尼丁、利多卡因、普罗帕酮、普萘洛尔、胺碘酮、维拉帕米和腺苷的药理作用、临床应用及其主要不良反应 （2）普鲁卡因胺、苯妥英钠和地尔硫（艹）卓药理作用及其临床应用 （3）抗心律失常药的选择 卡托普利、依那普利、西拉普利、福辛普利和氯沙坦抗心力衰竭的药理作用及其临床应用 地高辛的药动学特点、药理作用、作用机制、临床应用、不良反应及防治、给药方法及其药物相互作用 噻嗪类利尿药抗心力衰竭的药理作用、主要机制及其临床应用 （1）卡维地洛抗心力衰竭的药理作用及其临床应用 （2）多巴酚丁胺抗心力衰竭的药理作用与临床应用 （3）米力农药理作用及其临床应用 抗高血压药物的分类及各类代表药 卡托普利、普萘洛尔、哌唑嗪、硝苯地平、氢氯噻嗪和氯沙坦抗高血压的药理作用、作用机制和不良反应 依那普利、缬沙坦、美托洛尔、卡维地洛、氨氯地平、尼群地平、甲基多巴、可乐定、肼屈嗪、硝普钠、米诺地尔和吲达帕胺的药理作用特点、临床应用及其主要不良反应 合理用药原则医学 教育网搜集整理 （1）硝酸甘油药动学特点、药理作用、作用机制、临床应用及其不良反应 （2）单硝酸异山梨酯的临床应用 2.选择性环氧酶-2抑制药 3.抗痛风药 1.药物的作用机制及分类 （一）抗心律失常药 2.常用抗心律失常药 1.肾素一血管紧张素系统抑制药 2.强心苷 （二）抗心力衰竭药 四、心血管系统药物 3.利尿药 4.其他类 1.药物分类 2.常用抗高血压药 （三）抗高血压药 3.其他抗高血压药 4.抗高血压药的合理应用 （四）抗心绞痛药 1.硝酸酯类 2.β受体阻断药 3.钙通道阻滞药 4.其他抗心绞痛药 普萘洛尔等β受体阻断药抗心绞痛的药理作用及机制，与硝酸酯类合用的合理性 硝苯地平和地尔硫（艹）卓抗心绞痛的药理作用及其临床应用 双嘧达莫和曲美他嗪抗心绞痛的作用及其应用 （1）他汀类药物的药理作用、作用机制、临床应用和不良反应 （2）洛伐他汀、辛伐他汀、阿伐托他汀和普伐他汀的临床应用 （3）考来烯胺的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应 （4）贝特类的药理作用及机制、临床应用及其药物相互作用 （5）烟酸的药理作用、临床应用和不良反应 （1）普罗布考的药理作用与机制、临床应用及其不良反应 （2）藻酸双酯钠的药理作用及其临床应用 （1）利尿药的作用部位与分类 （2）呋塞米和氢氯噻嗪的药理作用、临床应用及其不良反应 （3）氨苯蝶啶、螺内酯和阿米洛利的利尿作用特点及其临床应用 甘露醇的药理作用及其临床应用 肝素、低分子量肝素和华法林的药理作用、临床 应用及其不良反应 维生素K和抗纤维蛋白溶解药的临床应用 阿司匹林、双嘧达莫和噻氯匹定的药理作用及其临床应用 链激酶、尿激酶和rt—ΒA的临床应用 铁剂、叶酸、维生素Β12和重组人促红素的临床 应用 重组人粒细胞集落刺激因子和重组人粒细膨巨噬细胞集落刺激因子的临床应用 （1）异丙肾上腺素、沙丁胺醇和克仑特罗的药理作用和临床应用 （2）氨茶碱、色甘酸钠、二丙酸倍氯米松和二羟丙茶碱的临床应用 （五）调血脂药和抗动脉粥样硬化药 1.调血脂药 2.其他抗动脉粥样硬化药 （六）利尿药和脱水药 1.利尿药 2.脱水药 1.抗凝血药 2.促凝血药 五、血液、呼吸、消化系统药物 （一）血液系统药 3.抗血小板药 4.纤维蛋白溶解药 5.抗贫血药 6.造血细胞生长因子 （二）呼吸系统药 1.平喘药 2.镇咳药 3.祛痰药 1.抗消化性溃疡药 （三）消化系统药 2.助消化药 3.止吐药和促胃肠运动药 4.泻药和止泻药 （一）肾上腺皮质激素类药 可待因、右美沙芬和喷托维林的药理作用及其临床应用 氯化铵、氨溴索和溴己胺的临床应用 碳酸氢钠、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑和米索前列醇的药理作用、临床应用及其不良反应 胃蛋白酶和乳酶生的临床应用 甲氧氯普胺、西沙必利、多潘立酮和昂丹司琼药理作用、临床应用及其不良反应 硫酸镁、乳果糖、酚酞和地芬诺酯的临床应用 氢化可的松、泼尼松和地塞米松的体内过程点、药理作用、主要作用机制、临床应用、不良应及其禁忌证 甲状腺激素的药理作用、临床应用和不良反庄 （1）甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶的药理作用、临应用及其不良反应 （2）碘、碘化物和放射性碘的临床应用 （3）普萘洛尔治疗甲亢的临床应用 胰岛素的药理作用、临床应用和不良反应 （1）格列本脲和格列齐特的药理作用、临床用及其不良反应 （2）二甲双胍药理作用特点及其临床应用 （3）阿卡波糖的临床应用及其主要不良反应 （4）罗格列酮和吡格列酮的药理作用特点. （5）瑞格列奈的临床应用 （1）缩宫素的临床应用及其不良反应 （2）麦角生物碱的药理作用、临床应用及其 良反应 （1）雌二醇的药理作用、临床应用及其不良应 （2）氯米芬、他莫昔芬的药理作用特点及其床应用 （3）甲羟孕酮的药理作用、临床应用及其不反应 （4）甲睾酮的药理作用、临床应用及其不良反应 （5）米非司酮药理作用及其临床应用 （1）复方炔诺酮片和复方甲地孕酮片的糖皮质激素类药 1.甲状腺激素 （二）甲状腺激素和抗甲状腺药 2.抗甲状腺药 1.胰岛素 六、内分泌系统药物 （三）胰岛素和口服降血糖药 2.口服降血糖药 1.子宫兴奋药 （四）性激素类药和影响生殖功能药 2.性激素类药 3.避孕药 临床应用 （2）双炔失碳酯的临床应用 4.治疗男性性功能障碍药 1.免疫抑制药 （一）免疫调节药 七、其他类药物 （二）组胺和组胺受体阻断药 2.免疫增强药 西地那非的药理作用、应用及其不良反应医学教育网搜集整理 环孢素的药动学特点、药理作用、临床应用及其 不良反应 （1）左旋咪唑的药理作用、临床作用及其不良反应 （2）卡介苗、白介素-2和干扰素的临床应用 （1）第一代和第二代H1受体阻断药的主要作用特点和代表药 （2）苯海拉明、氯苯那敏、阿司咪唑、吡咯醇胺、西替利嗪和氯雷他定的药理作用、临床应用及其不良反应 H1受体阻断药

2011年执业药师考试大纲——药物分析

药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面： 1.药典和药物分析的基本知识。

2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。 3.药物的杂质检查。

4.常用药物及其制剂的分析。 5.体内样品中药物的分析。

（一）国家药品标准 一、（二）中国药典 药典 （三）主要的外国药典 二、药（一）药物品检验的分相关基础 析基国家药品标准的组成与制订原则 中国药典的基本结构和主要内容 1.美国药典 2.英国药典 3.欧洲药典 1.药品检验工作的基本程序 2.药品检验标准操作规范 3.常用计量器（1）国家药品标准的组成和效力 （2）国家药品标准的制订原则 （1）《中国药典》的基本结构 （2）凡例的主要内容 （3）正文的主要内容 （4）附录的主要内容 全称、缩写和基本结构 全称、缩写和基本结构 全称、缩写和基本结构 4.日本药局方 全称、缩写和基本结构 药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求 药品检验标准操作规范的基本内容 （1）分析天平的正确使用 础 具的使用和校正 （二）药1.误差 物分析数据的处理 2.有效数字 1.准确度 2.精密度 3.专属性 4.检测限 （三）药5.定量限 品质量标6.线性 准分析方7.范围 法的验证 8.耐用性 9.不同检验项目的验证内容 （一）熔1.熔点 点测定法 2.测定法 1.比旋度 （二）旋光度测定法 2.测定法 3.应用 1.βH值 （2）常用分析仪器的校正 （3）常用玻璃量器的正确使用和校正 （1）绝对误差和相对误差 （2）系统误差和偶然误差及其减免方法 有效数字、有效数字的修约及运算法则 准确度及其验证方法 精密度及其验证方法 专属性及其验证方法 检测限及其验证方法 定量限及其验证方法 线性及其验证方法 范围及其确定方法 耐用性及其验证方法 鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容 熔点及测定熔点的意义 仪器用具、测定方法及注意事项 （1）物质的旋光性 （2）比旋度及其计算 旋光度的测定方法和注意事项 （1）性状 （2）杂质检查 （3）含量测定 溶液的βH值及其测量电池的组成 βH值的测定方法和注意事项 在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用 （1）化学计量点 （2）滴定突跃 （1）指示剂的变色原理 （2）常用的酸碱指示剂 （1）盐酸滴定液的配制与标定 （2）硫酸滴定液的配制与标定 （3）氢氧化钠滴定液的配制与标定 （1）直接滴定法 （2）间接滴定法 三、物理常数测定法 （三）βH2.测定法 值测定法 3.应用 1.滴定曲线 2.指示剂 （一）酸碱滴定法 四、滴定分析法 3.滴定液 4.应用 （二）非水溶液滴定法 （1）常用溶剂 （2）高氯酸滴定液的配制与标定 1.非水碱量法 （3）常用指示剂 （4）应用 （1）常用溶剂 2.非水酸量法 （2）甲醇钠滴定液的配制与标定 （3）常用指示剂 （4）应用 1.碘量法 （1）滴定方法 （2）滴定液的配制与标定 （3）应用 （1）滴定方法 （2）滴定液的配制与标定 （3）应用 （1）滴定方法 （2）影响滴定的因素及指示终点的方法 （3）滴定液的配制与标定 （4）应用 （1）紫外一可见吸收光谱的产生 （2）光的吸收定律和吸收系数 测定方法及要求 （1）鉴别 （2）杂质检查 （3）含量测定 红外光谱的产生及其特点 典型基团的特征吸收 （1）测定方法 （2）注意事项 （1）鉴别 （2）杂质检查 色谱图、基线、色谱峰、保留值、色谱峰区域宽 度、分配系数、容量因子 （1）理论板数的计算及注意事项 （2）影响柱效的主要因素 （1）按分离原理分类 （2）按分离方式分类 （三）氧化还原滴定法 2.铈量法 3.亚硝酸钠滴定法 1.紫外一可见吸收光谱和光的吸收定律 2.测定法 3.应用 1.红外光谱 2.红外光谱与物质结构的关系 3.测定法 4.应用 1.常用术语 （一）色2.影响色谱分谱法基础 离的因素 3.分类 六、色谱法 （二）薄层色谱法 （一）紫外一可见分光光度五、法 分 光光度法 （二）红外分光光度法 （1）常用的固定相与薄层板 （2）点样器 1.仪器与材料 （3）展开容器 （4）显色剂与显色装置 （5）检视装置 2.操作方法 3.色谱系统适用性试验 （1）薄层板的制备 （2）点样与展开 （3）显色与检视方法 （1）检测灵敏度 （2）比移值 （3）分离效能 4.测定法与应用 1.分类 2.高效液相色谱仪 （三）高效液相色谱法 3.色谱系统适用性试验 4.测定法 （1）鉴别 （2）杂质检查 （1）正相分配色谱法 （2）反相分配色谱法 （1）仪器的基本结构 （2）常用检测器 （3）常用固定相与流动相 色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及 其计算 内标法、外标法、主成分自身对照法、面积归一 化法 （1）鉴别 （2）杂质检查 （3）含量测定 5.应用 （1）仪器的基本结构 （2）进样方式医学 教育网搜 集整理 1.气相色谱仪 （3）色谱柱 （4）常用检测器 （5）常用的固定相 2.色谱系统适（四）气用性试验 相色谱法 六、色谱法 3.测定法 色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及 其计算 内标法、外标法、面积归一化法、标准溶液加入 法 （1）鉴别 （2）杂质检查 （3）含量测定 （1）电泳迁移速度与电泳淌度和电渗流的关系 （2）影响电泳分离的因素 4.应用 1.基本原理 （五）电泳法 2.平板电泳法 纸电泳法、薄膜电泳法、凝胶电泳法 3.毛细管电泳法 4.应用 1.血样 2.尿样 3.唾液 体内样品处理的常用方法 1.体内样品测定的常用方主要分离模式及其特点 在鉴别、分子量测定和纯度检查中的应用 血样的采集与血浆和血清的制备 尿样的分类与采集和处理方法 唾液及其采集方法 （1）去除蛋白质法 （2）缀合物水解法医 学教育网搜集整理 （3）萃取分离法 （4）化学衍生化法 免疫分析法和色谱分析法 （一）体七、内样品种类 内药（二）体物内样品处分理 析法 （三）体内样品测定 法 2.定量分析方法验证 3.应用 特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、定量下限、样品稳定性、提取回收率、质控样品与质量控制 （1）治疗药物监测 （2）药代动力学 （1）杂质与药物纯度 （2）杂质的来源与分类 （1）杂质限量检查法 （2）杂质限量的计算 检查方法与注意事项 检查方法与注意事项 （一）杂质的限量检查 1.杂质的来源与分类 2.杂质限量的检查与计算 1.氯化物检查法 2.硫酸盐检查法 4.重金属检查法 6.干燥失重测定法 7.炽灼残渣检查法 8.易炭化物检查法 9.残留溶剂测定法 10.溶液颜色检查法 11.澄清度检查法 3.铁盐检查法 检查方法与注意事项 八、药 物（二）一的般杂质的 杂检查 质检查 检查方法与适用范围医学 教育网搜集整理 5.砷盐检查法 检查方法与注意事项 测定方法与适用范围 检查方法与注意事项 检查方法 常见有机溶剂的分类及残留量的测定方法 检查方法 检查方法 杂质项目确定原则与限度制订依据 分析方法的选择与要求 （1）阿司匹林的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）阿司匹林片和肠溶片的检查项目和方法、含量测定方法 （1）布洛芬的鉴别方法、特殊杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）布洛芬片和缓释胶囊的检查项目和方法、含量测定方法 丙磺舒的鉴别方法、杂质检查项目和含量测定方法 （1）苯巴比妥的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测1.杂质检查项（三）特目与限度 殊杂质的 2.杂质检查分检查 析方法 九、常用药物的分析 1.阿司匹林 （一）芳酸及其酯 类药物的分析 2.布洛芬 3.丙磺舒 （二）巴1.苯巴比妥 比妥类药物的分析 2.司可巴比妥钠 3.注射用硫喷妥钠 1.盐酸普鲁卡因 2.盐酸利多卡因 3.对乙酰氨基酚 定方法 （2）苯巴比妥片的检查项目和方法、含量测定方法 （3）体内样品中苯巴比妥的测定 司可巴比妥钠的鉴别和含量测定方法 注射用硫喷妥钠的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法 （1）盐酸普鲁卡因的鉴别方法、特殊杂质检查方法、含量测定方法 （2）盐酸普鲁卡因注射液特殊杂质的检查方法和含量测定方法 盐酸利多卡因的鉴别和含量测定方法 （1）对乙酰氨基酚的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）对乙酰氨基酚制剂的检查项目和方法、含量测定方法 （1）肾上腺素的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）盐酸肾上腺素注射液的鉴别和含量测定方法 （三）胺类药物的分析 4.肾上腺素 （四）磺胺类药物的分析 （1）磺胺甲噁唑的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 1.磺胺甲噁唑 （2）磺胺甲噁唑片的含量测定方法 （3）复方磺胺甲噁唑片的鉴别、检查和含量测定方法 2.磺胺嘧啶 1.异烟肼 2.硝苯地平 （1）磺胺嘧啶的鉴别和含量测定方法 （2）磺胺嘧啶片的检查和含量测定方法 异烟肼的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量 测定方法 硝苯地平的鉴别方法、特殊杂质检查方法、含量 测定方法 （1）左氧氟沙星的物理常数测定法、鉴别方法.杂质检查项3.左氧氟沙星 目和方法、含量测定方法 （2）左氧氟沙星片的检查项目和方法、含量测定方法 （五）杂环类药物的分析 （1）盐酸氯丙嗪的鉴别方法、杂质检查项目和 4.盐酸氯丙嗪 方法、含量测定方法 （2）盐酸氯丙嗪片和注射液的含量测定方法 （1）地西泮的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）地西泮片和注射液的鉴别、检查项目和方法、含量测定方法 （1）氟康唑的物理常数测定法、鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法 （2）氟康唑片和胶囊的鉴别和含量测定方法 5.地西泮 6.氟康唑 （六）生1.盐酸麻黄碱 （1）盐酸麻黄碱的物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查物碱类药物的分析 项目和方法、含量测定方法 （2）盐酸麻黄碱注射液的含量测定方法 （1）硫酸阿托品的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量2.硫酸阿托品 测定方法 （2）硫酸阿托品片和注射液的含量测定方法 （1）盐酸吗啡的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）盐酸吗啡片的检查项目和方法、含量测定方法 （3）体内样品中吗啡的测定 3.盐酸吗啡 （1）磷酸可待因的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 4.磷酸可待因 （2）磷酸可待因片、注射液和糖浆的含量测定方法 （3）体内样品中可待因的测定 5.硫酸奎宁 硫酸奎宁的物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （1）醋酸地塞米松的物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）醋酸地塞米松片的检查项目和方法、含量测定方法 （3）醋酸地塞米松注射液的含量测定方法 丙酸睾酮的物理常数测定法、鉴别方法、特殊杂 质检查和含量测定方法 黄体酮的物理常数测定法、鉴别方法、特殊杂质 检查和含量测定方法 （1）雌二醇的物理常数测定法、鉴别方法、特殊 杂质检查和含量测定方法 （2）雌二醇缓释贴片的检查项目和方法、含量测定方法 （3）体内雌二醇的分析方法 （1）维生素Β1鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）维生素Β1和注射液的含量测定方法 （1）维生素C的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法 （2）维生素C片和注射液的鉴别、检查和含量测定方法 维生素E物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查的项目和方法、含量测定方法 （1）维生素K1物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查的项目和方法、含量测定方法 （2）维生素K1射液的含量测定方法 （1）检查的项目 （2）含量和效价测定的方法 （1）青霉素钠和青霉素钾的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法 1.醋酸地塞米松 （七）甾体激素类药物的分析 2.丙酸睾酮 3.黄体酮 4.雌二醇 1.维生素B1 （八）维2.维生素C 生素类药物的分析 3.维生素E 4.维生素K1 1.抗生素类药（九）抗物分析的特生素类药点 物的分析 2.青霉素钠和 青霉素钾 （2）注射用青霉素钠、注射用青霉素钾的鉴别方法、检查项目和含量测定方法 （1）阿莫西林的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法 （2）阿莫西林制剂的鉴别方法、检查项目和含量测定方法医学教育网搜集整理 3.阿莫西林 （1）头孢羟氨苄的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法 4.头孢羟氨苄 （2）头孢羟氨苄制剂的鉴别方法、检查项目和含量测定方法 （1）硫酸庆大霉素的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法 （2）硫酸庆大霉素制剂的鉴别方法、检查项目和含量测定方法 （3）体内样品中庆大霉素的测定 5.硫酸庆大霉素 （1）盐酸四环素的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法 6.盐酸四环素 （2）盐酸四环素制剂的鉴别方法、检查项目和含量测定方法 （1）阿奇霉素的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法 （2）阿奇霉素制剂的鉴别方法、检查项目和含量测定方法 （3）体内样品中阿奇霉素的测定 （1）葡萄糖的物理常数测定法、鉴别的方法、检查的项目和方法 （2）葡萄糖注射液的鉴别方法、检查项目和含量测定方法 7.阿奇霉素 1.葡萄糖 （十）糖类药物的分析 （1）右旋糖酐40的物理常数测定法、鉴别方法、分子量与分子量分布的测定方法 2.右旋糖酐40 （2）右旋糖酐40氯化钠注射液的鉴别方法、检查项目和含量测定方法

2011年执业药师考试大纲——药剂学

2011-1-21 12:51 【大 中 小】【我要纠错】

药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面： 1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。

2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。 3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。 4.新剂型的特点和应用。 5.制剂新技术的特点和应用。

6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。

7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。 8.药物制剂的配伍变化。 9.生物技术药物制剂。

1.常用术语 一、绪论 基本要求 2.剂型的重要性与分类 剂型、制剂及药剂学 （1）剂型的重要性 （2）剂型的分类方法及其特点 （1）粉体粒子大小、粒度分布及测定方法 （2）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸 湿性、润湿性 （3）粉体学在药剂学中的应用 （1）特点 （2）分类 （1）物料前处理 （2）粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法 （1）质量检查项目及限度要求 （2）散剂的吸湿性及防范措施 （3）散剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （1）特点 （2）分类 3.药剂学的研究 药剂学的研究内容 （一）粉体学 粉体的性质与应用 1.散剂的特点与分类 二、散剂 和颗粒剂 2.散剂的制备 （二）散剂 3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例 1.颗粒剂的特点与分类 （三）颗粒剂 3.颗粒剂质量检查 （一）基本要求 片剂的特点、种类及质 量要求 填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂 2.颗粒剂的制备 制备工艺 质量检查项目及限度要求 （1）特点 （2）种类 （3）质量要求 （1）作用 （2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用 （二）片剂的常用辅料 三、片剂 （三）片剂的制备工艺 （1）制粒目的 （2）湿法制粒工艺过程 1.湿法制粒压片 （3）湿颗粒的干燥 （4）整粒、总混与压片（含片重计算） 2.干法压片 （1）结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象 （2）粉末直接压片的特点及对辅料的要求 3.片剂的成型及影响因素 4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法 1.包衣的目的和种类 （四）包衣 2.包衣方法 3.包衣材料与工序 1.片剂的质量检查 2.片剂的处方设计举例 1.胶囊剂的特点与分类 2.硬胶囊剂的制备 3.软胶囊剂的制备 4.肠溶胶囊的制备 5.质量检查及举例 （1）片剂的成型过程 （2）影响片剂成型的主要因素 裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法 （1）目的 （2）种类 常用包衣方法及特点 （1）常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用 （2）工艺流程与操作要点 质量检查项目及限度要求 片剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （1）特点 （2）分类 （1）空胶囊的主要成囊材料与附加剂 （2）空胶囊的规格 （3）物料的处理与填充 （1）影响软胶囊成型的因素 （2）软胶囊的制备方法 肠溶胶囊的制备方法 （1）质量检查项目及限度要求 （2）胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （1）特点 （2）常用基质、冷凝剂 （3）制备工艺 （1）特点 （2）制备方法 （1）分类 （2）特点 （3）质量要求 （1）基质的作用 （2）对理想基质的要求 （五）片剂的质量检查及处方设计 （一）胶囊剂 四、胶囊 剂和丸剂 1.滴丸剂 （二）丸剂 2.小丸 栓剂的分类、特点与质量要求 1.基质的作用与要求 五、栓剂 （一）基本要求 （二）栓剂基质 2.常用基质与附加剂 （1）基质的分类 （2）常用基质的性质、特点与应用 （3）常用附加剂的作用 （1）局部作用 （2）全身作用 （1）生理因素 （2）药物理化性质 （3）基质和附加剂 （1）处方设计应考虑的问题 （2）置换价与栓剂基质用量的计算 （3）栓剂的制备方法 （4）栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点 质量检查项目及限度要求 （1）分类 （2）质量要求 1.栓剂的作用 （三）栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素 2.影响栓剂中药物吸收的因素 （四）栓剂的制备与质量评价 1.栓剂的制备 2.质量评价 1.软膏剂的分类与质量要求 （一）软膏剂 （1）基质的作用 （2）对理想基质的要求 2.软膏剂的基质 （3）基质的分类 （4）常用基质的性质、特点和应用 3.软膏剂的制备及举例 4.软膏剂的质量评价 （1）制备方法及适用范围 （2）软膏的处方分析、制备工艺及操作要点 质量检查项目及限度要求 （1）特点与质量要求 （2）常用基质的品种与应用 （3）制备的注意事项 （4）质量检查项目 （1）特点与分类 （2）常用水性凝胶基质的品种、特点与应用 （3）水性凝胶剂的制备方法 （4）凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （5）质量检查项目 （1）特点 （2）分类 （3）质量要求 （1）呼吸系统的结构与药物六、软膏 剂、眼膏 剂和凝胶剂 1.眼膏剂 （二）眼膏剂与凝胶剂 2.凝胶剂 七、气雾剂、膜剂和涂膜剂 （一）气雾剂 1.气雾剂的特点、分类与质量要求 2.吸入气雾剂中药物的吸收 的吸收 （2）影响吸收的因素 3.气雾剂的组成 4.气雾剂的制备与举例 5.气雾剂的质量评价 6.喷雾剂 抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统 （1）处方设计与制备方法 （2）气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点 主要质量检查项目及限度要求 （1）分类、特点及应用范围 （2）质量要求与质量检查项目 药物粒度要求及其它质量要求 （1）膜剂的特点 （2）常用成膜材料的性质、特点与应用 （3）制备方法 （4）膜剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （5）质量检查项目及限度要求 （1）特点及应用范围 （2）常用成膜材料及一般制备方法 （1）类型及适用范围 （2）特点 （1）给药途径及应用 （2）质量要求 （1）纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别 （2）注射用水的质量要求 （3）原水的处理方法 （4）注射用水的制备 （1）注射用大豆油的质量要求 （2）酸值、碘值、皂化值 常用品种的性质。特点及应用 种类、常用品种及应用 （1）组成成分 （2）性质 7.吸人粉雾剂 1.膜剂 （二）膜剂与涂膜剂 2.涂膜剂 1.注射剂的分类与特点 2.注射给药途径及质量要求 （一）基本要求 1.注射用水 （二）注射剂的溶剂与附加剂 2.注射用油 3.其它注射用溶剂 4.注射剂的附加剂 （三）热原 1.热原的组成及性质 2.污染途径与除去方法 1.溶解度 （四）溶解度与溶解速度 2.溶解速度 （1）污染途径 （2）除去方法 （1）影响溶解度的因素 （2）增加药物溶解度的方法 （1）影响溶解速度的因素 （2）增加药物溶解速度的方法 （1）影响因素 （2）助滤剂的特点、常用品种 常用滤器的种类、性能及应用 （五）滤过 1.滤过的影响因素及助滤剂 2.滤器 （六）注射剂的制备质量检查 （1）注射剂制备工艺流程 （2）注射剂容器的种类 （3）安瓿的质量要求与注射1.注射剂的制备 剂稳定性的关系 （4）注射剂的配制与滤过 （5）注射液的灌封 （6）注射剂的灭菌和检漏 2.质量检查 3.制备举例 1.灭菌和灭菌法的分类 质量检查项目及限度要求 注射剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （1）灭菌与防腐、消毒的区别 （2）灭菌法的分类 （1）湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用 （2）卧式热压灭菌器的操作方法与注意事项 （3）影响热压灭菌的因素 （4）干热灭菌法的特点与应用 （5）射线灭菌法的特点与应用 （6）滤过除菌法的特点与应用 （1）D值、Z值、F值与F0值 （2） F0值的影响因素 （1）化学灭菌法的特点与分类 （2）气体灭菌法的应用及常用杀菌气体 （3）药液法的应用及常用杀菌剂 1.物理灭菌法 （七）注射剂的灭菌及无菌技术 3.F与F0值 4.化学灭菌法 5.无菌操作法和无菌检查方法 （1）无菌操作法的特点与应用 （2）无菌检查法的应用 （1）输液的分类与质量要求 （2）输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理 （3）一般制备过程 （4）输液质量检查项目及限度要求 （5）输液中存在的问题及解决办法 （6）葡萄糖输液的处方分析、制备工艺及操作要点 （1）作用与种类 （2）静脉注射脂肪乳剂的质量要求、原料及乳 化剂的选择 作用与质量要求 （1）质量要求 （2）分类 （1）冷冻干燥依据与工艺过程 （2）冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理 方法 （1）物理化学性质的测定项目及目的 （2）无菌分装过程中存在的问题 （1）固体药物注射剂类型和给药途径的确定 （2）油类药物注射剂类型和给药途径的确定 （1）注射剂的安全性 （2）渗透压的调节方法及计算 （3）注射剂中常用止痛剂 （1）质量要求 （2）药物的吸收途径及影响因素 附加剂的种类、作用、常用品种与应用 （1）生产工艺 1.输液制备与质量检查 （八）输液 2.营养输液 3.血浆代用液 1.注射用无菌粉末的质量要求与分类 八、注射 剂与滴眼剂 （九）注射用无菌粉末 2.注射用冻干制品 3.注射用无菌分装产品 1.注射剂类型与注射途径的确定 （十）注射剂新产品的试制 2.注射剂的安全性和渗透压的调节 1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径 2.滴眼剂的附加剂 3.滴眼剂的制备（十一）滴眼剂 与举例 （2）药液的配滤与灌装 （3）滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点医学教 育网搜集整理 （1）特点 （2）质量要求 （1）按分散系统分类 （2）分散体系中微粒大小与特征 （1）常用溶剂的分类 （2）常用品种的性质、特点、应用和用量 （1）防腐的重要性和措施 （2）常用防腐剂的性质、特点、应用和用量 （1）矫味剂和着色剂的分类 （2）常用矫味剂和着色剂性质、特点和应用 制备方法及应注意的问题 特点及制备方法 质量要求 特点 特点 溶胶的构造、性质及制备方法 高分子溶液的性质及制备方法 （1）结构特点 （2）种类与特性 （3）生物学性质 增溶、乳化、润湿、起泡与消泡、去污、消毒和杀菌 （1）特点 （2）分类 （1）乳化剂的基本要求及选择原则 （2）乳化剂的种类 （3）常用品种的性质、特点和应用 （1）形成条件 （2）制备方法 分层、絮凝、转相、合并与破裂 质量检查项目 1.液体制剂的特点与质量要求 （一）基本要求 2.液体制剂的分类 1.液体制剂的常用溶剂 2.液体制剂的防（二）液体制剂的溶剂和附加剂 腐 3.液体制剂的矫味与着色 1.溶液剂 （三）溶液剂、糖浆剂和芳香水剂 九、液体 制剂 2.糖浆剂 3.芳香水剂 4.甘油剂 5.醑剂 1.溶胶剂 （四）溶胶剂和高分子溶液剂 2.高分子溶液 1.表面活性剂的特点、种类及生物学性质 2.表面活性剂的应用 1.乳剂的特点与分类 （五）表面活性剂 2.乳化剂 （六）乳剂 3.乳剂的形成条件及制备 4.乳剂的变化 5.质量评价 1.混悬剂的质量要求及形成条件. （七）混悬剂 2.混悬剂的物理稳定性与稳定剂 4.质量评价 1.内服制剂 （八）其他液体制剂 2.外用制剂 （1）质量要求 （2）制成混悬剂的条件 （1）物理稳定性 （2）常用稳定剂的性质、特点和应用 质量检查项目 合剂 洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂 （1）稳定性研究的意义 （2）化学稳定性和物理稳定性 水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等 βH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活 性剂、处方中辅料等影响因素及对策 温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、 包装材料等影响因素及对策 改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物、加入 干燥剂及改善包装 （1）特点 （2）影响因素 高温试验、高湿度试验及强光照射试验 温度、湿度、时间的要求 半衰期t1/2小有效期t0.9的计算 特点 分类及常用品种的特点、性质及应用 （1）微囊化方法分类 （2）单凝聚法、复凝聚法制备微囊的工艺流程及操作要点 （1）释放机制 3.混悬剂的制备 制备方法 （一）基本要求 1.稳定性研究的意义和内容 2.制剂中药物的化学降解途径 1.处方因素及稳定化方法 十、药 物制剂 的稳定性 （二）影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 2.环境因素及稳定化方法 3.药物制剂稳定化的其它方法 （三）固体药物制 剂的稳定性 固体药物制剂稳定性的特点及影响因素 1.影响因素试验 （四）药物稳定性的试验方法 2.加速试验与长期试验 3.经典恒温法 1.微囊技术 十一、微 型胶囊包合物和固体分散物 2.常用囊材 （一）微型胶囊 3.微囊化方法 4.微囊中药物的释放 5.质量评价 1.包合技术 （2）影响释放的因素 主要评价内容 特点 （1）环糊精的分类、结构特点、性质及应用 （2）环糊精衍生物的分类、结构特点、性质、常 用品种及应用 常用方法及操作要点 （1）分类 （2）特点 （3）固体分散物的速释与缓释 分类及常用品种的性质、特点与应用 常用方法及适用范围 验证方法 （1）缓释制剂的特点 （2）控释制剂的特点 （1）影响口服缓释、控释制剂设计的因素 （2）缓释、控释制剂设计应考虑的问题 减小药物溶出速度的方法 减慢药物扩散速度的方法 （1）溶蚀与扩散、溶出相结合 （2）渗透泵、离子交换作用 （1）骨架片的分类、特点与骨架材料 （2）缓释、控释颗粒（微囊）压制片，胃内滞留片，生物黏附片和骨架型小丸的特点及制备方法 （1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂 （2）膜控释小片、肠溶膜控释片和膜控释小丸 的特点 组成、分类、常用材料 （二）包合物 2.包合材料 3.包合方法 4.包合物的验证 验证方法 1.固体分散物的分类、特点及释药 （三）固体分散物 2.载体材料 3.制备方法 4.固体分散物的验证 1.缓释、控释制剂的特点 （一）基本要求 十二、缓释、控释制剂 （二）缓（控）释制剂的释药原理及方法 2.口服缓释、控释制剂的处方设计 1.溶出 2.扩散 3.其它 1.骨架型缓释、控释制剂 十二、缓释、控释制剂 （三）缓释、控释制剂的处方和制备工艺 2.膜控型缓释、控释制剂 3.渗透泵型控释制剂 （四）缓释、控释制剂的体内外评价方法 1.体外释放度试验 （1）释放介质 （2）取样时间点的设计与释放标准 （3）药物释放曲线的拟合 （1）特点 （2）基本组成及其作用 充填封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、 聚合物骨架型TDDS的特点 （1）药物的经皮吸收过程 （2）药物经皮吸收的途径 （1）药物性质 （2）基质性质 （3）经皮吸收促进剂 （4）皮肤因素 （1）前体药物法 （2）离子导人法 （1）均质膜材料的常用品种、性质与特点 （2）微孔膜材料的品种 （1）聚合物骨架材料的常用品种 （2）微孔材料的常用品种、性质与应用 （1）作用、应具备的特性及黏合性能 （2）常用品种及应用 背衬材料、保护膜材料、药库材料的作用及常用 品种 主要制备方法 质量检查项目及限度要求 （1）特点 （2）分类 衡量药物制剂靶向性的参数 （1）组成与特点 （2）脂质体的重要理化性质 （3）制备脂质体的材料与制备方法 （4）脂质体的作用机制和给药途径 （5）脂质体的质量检查项目 2.体内外相关性 相关性意义及相关情况 1.TDDS的特点与基本组成 （一）基本要求 2.TDDS的类型 1.药物的经皮吸收过程与途径 2.影响药物经皮吸收的因素 3.促进药物经皮吸收的新方法 1.控释膜材料 （二）药物的经皮吸收 十三、经 皮给药制剂 （三）经皮给药制剂的常用材料 2.骨架材料 3.压敏胶 十三、经 皮给药制剂 （三）经皮给药制剂的常用材料 4.其它材料 （四）经皮给药制剂的制备方法和质量评价 （一）基本要求 1.制备 2.质量评价 1.靶向制剂的特点与分类 2.靶向性评价 十四、靶 向制剂 （二）被动靶向制剂 1.脂质体 2.靶向乳剂 （1）药物的淋巴转运特点与途径 （2）影响乳剂释药特性与靶向性的因素 分类、特性及制备方法 制备方法及体内分布与消除 修饰的脂质体、修饰的微乳、修饰的微球和修饰的纳米粒的应用 肝靶向、脑靶向、肿瘤靶向与其它靶向前体药物的应用 磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏感靶向制剂与βH敏感靶向制剂的应用 特点、分类及原理 （1）生物药剂学的研究范畴 （2）生物药剂学中的剂型因素 （3）生物药剂学中的生物因素 （1）生物膜的结构、生物膜的性质 （2）被动转运：单纯扩散、膜孔转运 （3）载体媒介转运：主动转运、促进扩散医学教 育 网搜集整理 （4）膜动转运 （1）胃肠液的成分与性质 （2）胃排空与胃肠道蠕动 （3）循环系统的循环途径与血流量 （4）食物 （1）药物理化性质对吸收的影响 （2）药物剂型及给药途径对吸收的影响 （1）注射途径与吸收的关系 （2）影响药物吸收的因素 （1）肺部吸收的特点 （2）影响药物肺部吸收的因素 鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及3.微球 4.纳米粒 1.修饰的药物微粒载体 2.前体药物 1.物理化学靶向制剂 2.结肠靶向药物制剂 （三）主动靶向制剂 （四）其他靶向制剂 1.生物药剂学的研究内容 （一）基本要求 2.药物的跨膜转运 十五、生物药剂学 1.影响药物吸收的生理因素 （二）药物的胃肠道吸收 2.影响药物吸收的剂型因素 1.注射部位吸收 （三）药物的非胃肠道吸收 2.肺部吸收 3.黏膜吸收 阴道黏膜吸收的 特点 1.分布 （四）药物的分布、代谢和排泄 2.代谢 3.排泄 （一）基本要求 常用术语 表观分布容积、影响分布的因素、淋巴系统转 运、血脑屏障与胎盘屏障 药物代谢的部位、代谢过程及影响因素 肾排泄、胆汁排泄和肠肝循环 隔室模型、消除速度常数、生物半衰期、清除率 （1）药动学方程 （2）消除速度常数、半衰期的求算、曲线下面积 （1）尿药排泄速度法、总量减量法的药动学方程 （2）消除速度常数和肾排泄速度常数的求算 （3）尿药排泄速度法、总量减量法的特点 （1）药动学方程 （2）消除速度常数、半衰期、表观分布容积的求算、曲线下面积 1.血药浓度法 （二）单室模型静脉注射给药 2.尿药数据法 1.血药浓度法 十六、药物动力学 （1）稳态血药浓度Css 2.稳态血药浓度 （2）达稳态血药浓度的分数fss （三）单室模型静脉滴注给药 （1）稳态后停滴，其消除速度常数和表观分旆容积的求3.静滴停止后算 药动学参数的（2）稳态前停滴，其消除速求算 度常数和表观分旆容积的求算 4.静脉滴注和（1）负荷剂量 静脉注射联合（2）药动学方程 用药 1.血药浓度法 药动学方程 （1）消除速度常数 （2）残数法求算吸收速度常数 2.药动学参数（3）达峰时间和最大血药浓的求算 度 （4）血药浓度一时间曲线下面积 （5）清除率 （四）单室模型血管外给药 （6）滞后时间 （1）中央室药物量与时间的关系式 1.双室模型静（2）血药浓度与时间关系式 脉注射给药 （3）中央室表观分布容积的求算 2.双室模型血血药浓度与时间关系式 管外给药 （1）多剂量函数 （2）第n次给药后血药浓度1.单室模型静一时间关系式 脉注射给药 （3）达稳态后血药浓度一时间关系式 （1）第n次给药后血药浓度2.单室模型血一时间关系式 管外给药 （2）达稳态后血药浓度一时间关系式 （1）第n次给药后血药浓度3.双室模型给一时间关系式 药 （2）达稳态后血药浓度一时间关系式 （1）平均稳态血药浓度 4.平均稳态平（2）单室模型静脉注射给药 均血药浓度的（3）单室模型血管外给药 求算 （4）双室模型静脉注射和血管外给药 （1）单室模型静脉注射给药5.首剂量和维时首剂量的求算 持剂量 （2）单室模型血管外给药时首剂量的求算 （1）米氏方程及米氏过程的药动学特征 （2）血药浓度一时间关系式 （3）生物半衰期与血药浓度的关系 （4）血药浓度一时间曲线下面积与剂量的关系 （五）双室模型给药 （六）多剂量给药 （七）非线性药物动力学 非线性过程的特征 1.药动学中的零阶矩、一阶矩、二阶矩 各种矩 （八）统计矩 （1）半衰期、清除率和稳态2.用统计矩估时的分布容积， 算药动学参数 （2）生物利用度和平均稳态血药浓度 1.生物利用度 （1）研究生物利用度的意义 （九）生物利用度和药物动力学模型识别 （2）衡量吸收速度快慢的药动学参数 （3）绝对生物利用度和相对生物利用度计算 （4）生物利用度和生物等效性试验设计医学教 育网搜集 整理 2.药物动力学常用识别方法 模型识别 药物配伍与配伍变化 （1）药物配伍使用的目的 （2）配伍禁忌 （3）研究药物配伍变化的目的 （一）基本要求 （1）溶解度改变 1.物理配伍变（2）潮解、液化和结块 化及引发原因 （3）分散状态或粒径变化 （--）配伍变化的类型 十七、药 物制剂的配伍变化 （1）变色 （2）混浊或沉淀 2.化学配伍变（3）产气 化及引发原因 （4）分解破坏 （5）发生爆炸 （1）溶剂组成改变、βH值改变 （2）缓冲容量、离子作用 （3）直接反应、盐析作用 （4）配合量、混合的顺序 （5）反应时间、氧与二氧化碳的影响 （6）光敏感性、成分的纯度 （三）注射液的配伍变化 注射液配伍变化的主要原因 （四）配伍变化的研究与处理方法 1.配伍变化的（1）直接实验法 实验方法 （2）间接实验法 （1）可见的配伍变化的实验方法 （2）测定变化点的βH值 （3）稳定性实验 （4）紫外光谱、薄层色谱及气相色谱、高效液相 色谱等 2.常用的方法 十七、药 物制剂的配伍变化 （四）配伍变化的研究与处理方法 3.配伍变化的一般处理原则 处理原则 （1）改变贮存条件 4.配伍变化的（2）改变调配次序 处理方法 （3）改变溶剂或添加助溶剂 （4）调整溶液的βH值 （5）改变有效成分或改变剂型 1.生物技术 （一）基本要求 现代生物技术与传统生物技术的区别 十八、生 物技术药物制剂 （1）生物技术药物的特点 2.生物技术药（2）蛋白多肽类药物的结构物 特点与理化性质 1.普通注射剂 （1）稳定化 （2）制备工艺及影响因素 （二）蛋白多肽类药物的注射给药 （1）微球注射剂的特点、制备方法以及影响释药的因素 2.缓控释注射（2）疫苗微球注射剂的特点 剂 （3）缓释、控释植入剂的特点 1.黏膜制剂 2.经皮制剂 增加药物经黏膜吸收的方法 增加药物经皮吸收的方法 （三）蛋白多肽类药物的非注射制剂

2011年执业药师考试大纲——药物化学

药物化学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物化学部分的考试内容主要包括：

1.各类药物的分类、结构类型、作用机制、构效关系和代谢特点。 2.代表药物的化学结构、理化性质、稳定性和使用特点。

3.－些重要药物在体内外相互作用的化学变化；药物在体内的生物转化过程及其化学变化和对生物活性的影响。

4.手性药物的立体化学结构、构型和生物活性特点。

5.药物在生产和贮存过程中可能产生的杂质及相应的生物学作用。 6.特殊管理药品的结构特点和临床用途。

说明：本部分所列出代表药物的选择依据是《中国药典》（2010年版）：二部、2009版《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

（2009年版）及临床常用的新药

（1）抗生素的分类、结构类型、作用机制和构效关系、理化性质和代谢特点 （2）抗生素的结构特点、理化性质与化学稳定性、毒副作用和耐药性之间的关系 （1）β-内酰胺类抗生素药物的结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、抗耐药性的特点、可能产生的毒副作用1.基本要求 一、化学治疗药物 （一）抗生素 2.β-内酰胺类抗生素 及使用的注意事项 （2）代表药物：青霉素钠（钾）、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、替莫西林、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢克洛、头孢哌酮钠、头孢克肟、头孢曲松、头孢呋辛、硫酸头孢匹罗、克拉维酸钾、舒巴坦钠、他唑巴坦、亚胺培南、美罗培南、氨曲南 （1）大环内酯类抗生素药物的结构特点、理化性质，推测药物的化学稳定性、可能产生的毒副作用及使用的注意事项 （2）代表药物：红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素 （1）氨基糖苷类抗生素药物的结构特点、理化性质，推测药物的化学稳定性、产生毒副作用的机制、产生耐药性的原因及使用的注意事项 （2）代表药物：阿米卡星、硫酸依替米星、硫酸奈替米星、硫酸庆大霉素 （1）四环素类抗生素药物的结构特点、理化性质，推测药物的化学稳定性、产生毒副作用的机制及使用的注意事项 （2）代表药物：盐酸四环素、盐酸土霉素、盐酸多西环素、盐酸米诺环素、盐酸美他环素 （1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）合成抗菌药物的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）喹诺酮类药物的结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：盐酸诺氟沙星、盐酸环丙沙星、盐酸左氧氟沙星（氧氟沙星）、司帕沙星、加替沙星 3.大环内酯类抗生素 4.氨基糖苷类抗生素 （－）抗生素 5.四环素类抗生素 1.基本要求 （二）合成抗菌药 2.喹诺酮类药物 3.磺胺类药物及抗菌增效剂 （1）磺胺类药物及抗菌增效剂的结构特点、理化性质、作用机制，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶 （1）结构类型、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）抗结核药物的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 代表药物：硫酸链霉素、利福平、利福喷汀、利福布汀 （1）合成抗结核药物的结构特点、理化性质，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：异烟肼、异烟腙、盐酸乙胺丁醇、对氨基水杨酸钠、吡嗪酰胺 （1）结构类型、作用机制、构效关系和理化性质 （2）抗真菌药物的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）唑类抗真菌药物的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：硝酸咪康唑、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑 代表药物：特比萘芬、氟胞嘧啶 （1）结构类型、作用机制、构效关系和理化性质 （2）抗病毒药物的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）核苷类抗病毒药物的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：阿昔洛韦、盐酸1.基本要求 2.抗结核抗生素 （三）抗结核药 3.合成抗结核药物 1.基本要求 （四）抗真菌药 2.唑类抗真菌药物 3.其他抗真菌药物 1.基本要求 （五）抗病毒药 2.核苷类抗病毒药物 伐昔洛韦、喷昔洛韦、更昔洛韦、泛昔洛韦、阿德福韦酯、齐多夫定、司他夫定、拉米夫定、扎西他滨 3.非核苷类抗病毒药物 4.蛋白酶抑制剂 5.其他抗病毒药物 1.基本要求 （六）其他抗感染药 2.各种药物 代表药物：奈韦拉平、依发韦仑 代表药物：茚地那韦、沙奎那韦、奈非那韦医学教育网 搜集整理 代表药物：利巴韦林、盐酸金刚烷胺、金刚乙胺、磷酸奥司他韦、膦甲酸钠 结构特点、理化性质、作用机制和代谢特点 代表药物：盐酸小檗碱、甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、磷霉素、盐酸克林霉素、盐酸林可霉素、利奈唑胺 （1）抗寄生虫药的分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）抗寄生虫药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）驱肠虫药物的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，产生毒副作用原因及使用特点（2）代表药物：盐酸左旋咪唑、阿苯达唑、甲苯咪唑 代表药物：吡喹酮 （1）抗疟药的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，产生毒副作用原因及使用特点 （2）代表药物：磷酸氯喹、磷酸伯氨喹、乙胺嘧啶、奎宁、青蒿素、蒿甲醚（蒿乙醚）、青蒿琥酯 （1）抗肿瘤药的分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 1.基本要求 2.驱肠虫药物 （七）抗寄生虫药 3.抗血吸虫病和抗丝虫病药物 4.抗疟药 （八）抗肿瘤药 1.基本要求 2.烷化剂 （1）烷化剂类抗肿瘤药物的结构类型和特点、理化性质、作用机制和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，产生毒副作用原因及使用特点 （2）代表药物：美法仑、环磷酰胺、异环磷酰胺、 白消安、卡莫司汀、司莫司汀、塞替派、顺铂、奥沙利铂 （1）抗代谢类抗肿瘤药物的结构类型和特点、理化性质、作用机制和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，产生毒副作用原因及使用特点 （2）代表药物：氟尿嘧啶、去氧氟尿苷、卡莫氟、盐酸阿糖胞苷、吉西他滨、卡培他滨、氟达拉滨、巯嘌呤、甲氨蝶呤、亚叶酸钙、雷替曲塞、培美曲塞 （1）抗肿瘤天然药物及其半合成衍生物的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，产生毒副作用原因及使用特点 （2）代表药物：盐酸多柔比星（阿霉素）、盐酸柔红霉素、盐酸表柔比星、盐酸米托蒽醌、依托泊苷（依托泊苷磷酸酯）、替尼泊苷、硫酸长春碱、硫酸长春新碱、硫酸长春地辛、酒石酸长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛、羟喜树碱、盐酸伊立替康、盐酸拓扑替康 （1）该类抗肿瘤药物的作用机制、结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，产生毒副作用原因及使用特点 （2）代表药物：甲磺酸伊马替尼、吉非替尼、厄洛替尼、索拉非尼、硼替佐米 3.抗代谢药物 －、化学治疗药物 （八）抗肿瘤药 4.抗肿瘤天然药物及其半合成衍生物 5.基于肿瘤生物学机制的药物 6.激素类药物 （1）激素调节与肿瘤发生的关系，该类抗肿瘤药物的作用机制、结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点，产生毒副作用原因及使用特点 （2）代表药物：氟他胺、枸橼酸他莫昔芬、枸橼酸托瑞米芬、来曲唑、阿那曲唑 （1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学 （2）镇静催眠药及抗焦虑药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）苯二氮（艹）卓类药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：地西泮、奥沙西泮、硝西泮、三唑仑、艾司唑仑、阿普唑仑、咪达唑仑、依替唑仑 1.基本要求 （－）镇静催眠药及抗焦虑药 2.苯二氮（艹）卓类 二、中枢神经系统药物 （1）各种非苯二氮（艹）卓类药物的结构特点、理化性质、代谢化学，推测药物的化学稳定性、3.非苯二氮（艹）体内代谢物药理活性及使用特点 卓类 （2）代表药物：唑吡坦、丁螺环酮、扎来普隆、艾司佐匹克隆（佐匹克隆） （1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学 （2）抗癫痫及抗惊厥药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）抗癫痫及抗惊厥药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性、毒性及使用特点 （2）代表药物：苯巴比妥、苯妥英钠、乙琥胺、扑米酮、卡马西平、奥卡西平、丙戊酸钠（镁）、加巴喷丁、氨己烯酸、托吡酯 （1）结构类型、作用机制、构效1.基本要求 （二）抗癫痫及抗惊厥药 2.代表药物 （三）抗精神失常药 1.基本要求 关系、理化性质和代谢化学 （2）抗精神病药和抗抑郁症药的结构特点与代谢物活性的关系 （1）抗精神病药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性、毒性及使用特点 （2）代表药物：盐酸氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静（癸氟奋乃静）、三氟拉嗪、氯普噻吨、氯哌噻吨、氟哌啶醇、舒必利、氯氮平、奥氮平、多塞平、喹硫平、洛沙平（阿莫沙平）、硫利达嗪、利培酮、盐酸齐拉西酮、帕利哌酮 （1）抗抑郁药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推断该类药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性、毒性及使用特点 （2）代表药物：盐酸阿米替林、盐酸氟西汀、盐酸帕罗西汀、度洛两汀、瑞波西汀、文拉法辛、舍曲林、吗氯贝胺、米氮平、艾司西酞普兰（西酞普兰）、氟伏沙明、丙米嗪 结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学 （1）神经退行性疾病治疗药的结构特点 （2）代表药物：吡拉西坦、茴拉西坦、盐酸多奈哌齐、利斯的明、石杉碱甲、氢溴酸加兰他敏、盐酸美金刚、长春西汀、盐酸倍他司汀 （1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）镇痛药的结构与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （3）国家特殊管理麻醉药品的结构特点 （1）作用阿片受体类药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性，可能产生2.抗精神病药 （三）抗精神失常药 3.抗抑郁症药 二、中枢神经系统药物 1.基本要求 （四）神经退行性疾病治疗药物 2.神经退行性疾病治疗药 1.基本要求 （五）镇痛药 2.作用阿片受体类药物 的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：盐酸吗啡、盐酸哌替啶、枸橼酸芬太尼、阿芬太尼、瑞芬太尼、盐酸美沙酮、盐酸纳洛酮、酒石酸布托啡诺、右丙氧芬 （1）其它类镇痛药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：盐酸布桂嗪、盐酸曲马多 （1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）胆碱受体激动剂类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：硝酸毛果芸香碱、氯贝胆碱 （1）乙酰胆碱酯酶抑制剂类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：溴新斯的明、碘解磷定 （1）M胆碱受体拮抗剂类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、手性特征、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱、丁溴东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱、溴丙胺太林、异丙托溴铵、噻托溴铵 （1）N胆碱受体拮抗剂类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、手性特征、体内代谢特点，可能产生的二、中枢神经系统药物 （五）镇痛药 3.其它类药物 1.基本要求 2.胆碱受体激动剂 三、传出神经系统药物 （一）影响胆碱能神经系统药物 3.乙酰胆碱酯酶抑制剂 4.M胆碱受体拮抗剂 5.N胆碱受体拮抗剂 毒副作用及使用特点 （2）代表药物：氯化琥珀胆碱、苯磺顺阿曲库铵、多库氯铵、米库氯铵、泮库溴铵 （1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）药物结构与受体选择性之间的关系 （3）药物代谢的特点 （4）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （5）国家特殊管理药品和易制毒化学品的结构特点 （1）肾上腺素受体激动剂类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、手性特征、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸间羟胺、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、沙丁胺醇（左沙丁胺醇）、硫酸特布他林、盐酸克仑特罗、沙美特罗、富马酸福莫特罗 （1）肾上腺素受体拮抗剂类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、手性特征、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：盐酸普萘洛尔、盐酸索他洛尔、阿替洛尔、酒石酸美托洛尔、富马酸比索洛尔、艾司洛尔、卡维地洛、马来酸噻吗洛尔 （1）分类、结构类型、作用机制、理化性质和代谢特点 （2）抗心律失常药致心律失常作用的普遍性 （1）钠通道阻滞剂的主要结构类型、作用特点，可能产生的毒副作用 （2）代表药物：硫酸奎尼丁、盐1.基础要求 （二）影响肾上腺素能神经系统药物 2.肾上腺素受体激动剂 3. 肾上腺素受体拮抗剂 1.基本要求 四、心血管系统药物 （一）抗心律失常药 2.钠通道阻滞剂 酸普鲁卡因胺、盐酸利多卡因、盐酸美西律、盐酸普罗帕酮 （1）钾通道阻滞剂的主要结构类型、作用特点，可能产生的毒副作用 （2）代表药物：盐酸胺碘酮、多非利特 结构类型、作用机制、理化性质和代谢特点 代表药物：地高辛、去乙酰毛花苷 （1）抗高血压药分类、结构类型、作用机制、构效关系：理化性质和代谢特点 （2）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）作用机制和作用特点 （2）代表药物：盐酸可乐定、甲基多巴、莫索尼定 代表药物：利血平 （1）ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂的结构特点、作用机制、结合前药原理，推测它们的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用 （2）代表药物：卡托普利、马来酸依那普利、福辛普利、赖诺普利、盐酸喹那普利、雷米普利、氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯 （1）二氢吡啶类钙通道阻滞剂的化学稳定性、体内代谢、构效关系和作用特点 （2）代表药物：硝苯地平、尼群地平、氨氯地平、尼莫地平、盐酸尼卡地平、盐酸维拉帕米、盐酸地尔硫革、盐酸桂利嗪、盐酸氟桂利嗪 （1）分类、结构类型、作用机制、构效关系、趣化性质和代谢特点 （2）结构特点、代谢途径和毒副作用 （1）HMG-CoA还原酶抑制剂的3.钾通道阻滞剂 1.基本要求 （二）抗心力衰竭药 2.代表药物 1.基本要求 2.作用于中枢的降压药 3.作用于交感神经系统的降压药 （三）抗高血压药 4.影响肾素-血管紧张素系统的药物 5.钙通道阻滞剂 （四）调血脂药及抗动脉粥样硬化药 1.基本要求 2.羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂 立体结构、代谢过程、作用机制及可能的毒副作用 （2）代表药物：洛伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀 （1）苯氧乙酸类的代谢、作用特点与副作用 （2）代表药物：氯贝丁酯、非诺贝特、吉非罗齐 分类、结构类型、作用机制、理化性质和代谢特点 （1）硝酸酯类药物的结构特征、作用特点、作用机制和主要副作用 （2）代表药物：硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯 分类、结构类型、作用机制和主要副作用 代表药物：噻氯匹定、氯吡格雷、奥扎格雷、替罗非班、西洛他唑 代表药物：华法林钠 （1）分类、结构类型、理化性质和作用机制 医 学教育网 搜集整理 （2）复方药物 代表药物：乙酰唑胺 代表药物：呋塞米、布美他尼 （1）噻嗪类利尿药的化学结构、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）代表药物：氢氯噻嗪、氯噻酮、吲达帕胺 代表药物：氨苯蝶啶、阿米洛利 代表药物：螺内酯 分类、结构类型、作用机制和作用特点 （1）作用特点、作用机制和副作用 （2）代表药物：非那雄胺、依立雄胺 3.苯氧乙酸类 1.基本要求 四、心血管系统药物 （五）抗心绞痛药 2.硝酸酯类 1.基本要求 （六）抗血小板和抗凝药 2.抗血小板药 3.抗凝药 1.基本要求 2.碳酸酐酶抑制剂 3.Na+-K+-2Cl-同向转运抑制剂 4.Na+-Cl-同向转运抑 制剂 5.肾内皮细胞钠通道阻滞剂 6.盐皮质激素受体拮抗剂 1.基本要求 （二）良性前列腺增生治疗药 （－）利尿药 五、泌尿系统药物 2.5α-还原酶抑制剂 3.α肾上腺素受体拮抗剂 1.基本要求 （三）抗尿失禁药物 2.抗胆碱药 五、泌尿系统药物 （四）性功能障碍改善药 1.基本要求 2.磷酸二酯酶5抑制剂 3.α-受体拮抗剂 代表药物：盐酸哌唑嗪、盐酸特拉唑嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪 结构类型、作用机制、理化性质、作用特点和副作用 代表药物：奥昔布宁、托特罗定、曲司氯铵 结构类型、作用机制、理化性质、作用特点和副作用 代表药物：西地那非、伐地那非、他达拉非 代表药物：甲磺酸酚妥拉明 （1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学 （2）平喘药的结构特点与化学稳定性和毒副作 用之间的关系 （1）影响白三烯系统药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：孟鲁司特、扎鲁司特、曲尼司特、普鲁司特、齐留通、色甘酸钠 （1）肾上腺皮质激素类平喘药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、布地奈德 （1）磷酸二酯酶抑制剂的结构特点和理化性质 （2）代表药物：茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱 （1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学 （2）镇咳祛痰药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）根据镇咳药的结构特点，理化性质、代谢化学和构效关系，推断该类药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性，可能产生的毒副作用及使用特点 1.基本要求 2.影响白三烯系统的药物 （－）平喘药 六、呼吸系统药物 3.肾上腺皮质激素类药物 4.磷酸二酯酶抑制剂 1.基本要求 （二）镇咳祛痰药 2.镇咳药 （2）代表药物：磷酸可待因、磷酸苯丙哌林、右美沙芬、喷托维林 （1）祛痰药的结构特点，理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性及使用特点 （2）代表药物：盐酸氨溴索、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦 （1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学 （2）抗溃疡药的结构特点与化学稳定性的关系 （1）组胺H2受体拮抗剂药物的结构特点，理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性及使用特点 （2）代表药物：西咪替丁、盐酸雷尼替丁、法莫替丁、罗沙替丁、尼扎替丁 （1）质子泵抑制剂药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性及使用特点医学教育 网 搜集整理 （2）代表药物：奥美拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑钠 （1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学 （2）胃动力药和止吐药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之问的关系 （1）胃动力药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性和毒副作用及使用特点 （2）代表药物：甲氧氯普胺、多潘立酮、莫沙必利、伊托必利 （1）止吐药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢物3.祛痰药 1.基本要求 2.组胺H2受体拮抗剂药物 （－）抗溃疡药 七、消化系统药物 3.质子泵抑制剂药物 1.基本要求 （二）胃动力药和止吐药 2.胃动力药 3.止吐药 药理活性和毒副作用及使用特点 （2）代表药物：昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼、阿扎司琼、盐酸帕洛诺司琼 （1）结构分类、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）非甾体抗炎药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）解热镇痛药的结构特点、理化性质，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：对乙酰氨基酚、阿司匹林、赖氨匹林、贝诺酯、安乃近 （1）非甾体抗炎药的结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：吲哚美辛、双氯芬酸钠、舒林酸、萘丁美酮、芬布芬、布洛芬、萘普生、吡罗昔康、氯诺昔康、美洛昔康、塞来昔布、帕瑞昔布、尼美舒利 （1）抗痛风药的结构特点、理化性质，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：别嘌醇、丙磺舒、秋水仙碱、苯溴马隆 （1）结构分类、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）抗变态反应药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）组胺H1受体拈抗剂的结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏、盐酸赛庚啶、盐酸西替利嗪（左西替利嗪）、氯1.基本要求 2.解热镇痛药 八、影响免疫系统的药物 （－）非甾体抗炎药 3.非甾体抗炎药 4.抗痛风药 1.基本要求 八、影响免疫系统的药物 （二）抗变态反应药 2.组胺H1受体拮抗剂 雷他定（地氯雷他定）、富马酸酮替芬、诺阿司咪唑、非索非那定 （1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）糖皮质激素类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：醋酸可的松、氢化可的松、地塞米松、倍他米松、泼尼松、泼尼松龙、醋酸氟轻松 （1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）雄激素类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）结构与雄激素作用和蛋白同化作用 （3）代表药物：丙酸睾酮、甲睾酮、苯丙酸诺龙、司坦唑醇 （1）雌激素类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：雌二醇、苯甲酸雌二醇、炔雌醇、 炔雌醚、尼尔雌醇、己烯雌酚、磷雌酚 （1）孕激素类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：黄体酮、醋酸甲羟孕酮、醋酸甲地孕酮、醋酸氯地孕酮、炔诺酮、左炔诺孕酮、米非司酮 （1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 1.基本要求 （－）肾上腺皮质激素类药物 2.糖皮质激素类药物 九、内分泌药物 1.基本要求 （二）性激素类药物和避孕药 2.雄激素类药物 3.雌激素类药物 九、内分泌药物 （二）性激素类药物和避孕药 4.孕激素类药物 （三）影响血糖的药物 1.基本要求 （2）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）胰岛素类药物结构特点和理化性质，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：胰岛素类药物 （1）胰岛素分泌促进剂类药物结构特点、理化性质和构效关系，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：格列本脲、格列美脲、格列齐特、 格列吡嗪、格列喹酮、那格列奈、瑞格列奈、米格列奈 （1）胰岛素增敏剂类药物结构特点和理化性质，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：盐酸二甲双胍、盐酸吡格列酮 （1） α-葡萄糖苷酶抑制剂类药物结构特点和理化性质，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：阿卡波糖、米格列醇、伏格列波糖 （1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （1）促进钙吸收药物结构特点和理化性质，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：盐酸雷洛昔芬、阿法骨化醇、骨化三醇 （1）抗骨吸收药物结构特点和理化性质，推测药物的使用注意事项、化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠、帕米膦酸二钠、依替2.胰岛素类药物 3.胰岛素分泌促进剂 4.胰岛素增敏剂 5.α-葡萄糖苷酶抑制剂 1.基本要求 九、内分泌药物 （四）骨质疏松症治疗药 2.促进钙吸收药物 3.抗骨吸收药物（双膦酸盐类） 膦酸二钠 （1）结构分类、作用机制、理化性质和代谢特点 （2）脂溶性维生素类药物的结构特点与化学稳定性和副作用之间的关系 （1）脂溶性维生素类药物的结构特点、理化性质，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的副作用及使用特点 （2）代表药物：维生素A醋酸酯、维A酸、维生素D2、维生素D3、阿法骨化醇、骨化三醇、维生素E、维生素K1 （1）结构分类、作用机制、理化性质和代谢特点 （2）水溶性维生素类药物的结构特点与化学稳定性和副作用之间的关系 （1）水溶性维生素类药物的结构特点、理化性质，推测药物的化学稳定性、体内代谢特点，可能产生的毒副作用及使用特点 （2）代表药物：维生素B1、维生素Β2、维生素Β6、维生素C、叶酸 1.基本要求 （－）脂溶性维生素 2.脂溶性维生素药物 十、维生素类药物 1.基本要求 （二）水溶性维生素 2.水溶性维生素药物

2011年执业药师考试大纲—药学综合知识与技能

药学综合知识与技能是考察执业药师综合应用各项专业知识和技能，正确处理和解决药学服务过程中遇到的各种实际问题的能力的综合性科目，是执业药师资格考试内容的重要组成部分。 根据执业药师的职责与执业活动的需要，药学综合知识与技能的考试内容主要包括： 1.药学服务的内涵和服务规范。 2.处方审核与调配的有关知识。

3.临床常见病症的治疗和常用医学检查指标。

4.药学监护和特殊人群的药物治疗，临床常见中毒物质与解救。 5.药品保管的有关规定和技术要求。 6.治疗药物监测及个体化给药。

7.药物警戒和药品的临床评价方法与应用。 8.药物信息服务的有关知识。

9.医疗器械和保健食品的基本知识。

大单元 小单元 一、药（一）药学细目 1.药学服务的目标要点 （1）药学服务的目标 事服务 服务的基本要求 与基本要素 （2）药学服务的基本要素 （1）药学专业基础知识与技能 （2）处方审核技能 （3）沟通技巧 （4）药历的作用、主要内容和格式 （5）药学服务中的投诉与应对 （1）药学服务的主要实施内容 （2）药学服务的具体工作 药学服务的重要人群 （1）治疗学效果 （2）安全性效果 （3）经济学效果 （1）承接咨询的内容 （2）特殊情况下提供的咨询及需要特别关注的问题 （1）提高药物治疗效果的咨询内容 （2）降低药物治疗风险的咨询内容 （1）药物的适宜溶剂 （2）稀释容积 （3）注射药物的配伍禁忌 （4）药物滴注速度 咨询的内容 （1）处方的定义 （2）处方的性质 （3）处方的分类 （1）处方书写的要求 （2）处方常见外文的缩写及含义 （3）处方中容易混淆的中文药名 （1）审核资质 （2）审核内容 （1）处方用药与病症诊断的相符性 （2）剂量、用法和疗程的正确性 （3）选用剂型与给药途径的合理性 （4）是否有重复用药现象 （5）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果判定 （6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 （1）合理处方 （2）不合理处方（包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方） （1）四查十对的内容 （2）处方调配注意事项 2.从事药学服务应具备的素质 1.药学服务的内容 （二）药学服务的内涵 2.药学服务的对象 3.药学服务的效果 1.患者用药咨询 （三）用药咨询服务 2.医师用药咨询 3.护士用药咨询 4.公众用药咨询 1.处方的定义、性质、分类与组成 （一）处方概述 2.处方的书写 1.资质审查 二、处方调剂 （二）处方审核 2.适宜性审核 3.审核结果分类 （三）处方调配、核查1.处方调配 与发药 2.核查与发药 1.患者依从性 （3）特殊调剂 （1）核查的项目 （2）发药注意事项 （1）患者缺乏依从性产生的后果 （2）提高依从性的方法 （1）药品服用的适宜时间 （2）剂型的正确使用（滴丸、泡腾片、舌下片、咀嚼片、软膏剂、含漱剂、滴眼制、眼膏剂、滴耳剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂、栓剂、透皮贴剂、膜剂、气雾剂、缓控释制剂） （1）饮水对药品疗效的影响 （2）饮食及吸烟对药品疗效的影响 （1）用药差错分类 （2）用药差错监测 （1）处方调配差错的内容 （2）处方调配差错出现的原因 （3）处方调配差错的防范与处理 （1）调配差错的报告制度 （2）调配差错处理的步骤 （3）调配差错的调查。 （4）改进措施 （1）老幼剂量的换算方法 （2）药物剂量单位换算 （1）百分浓度计算 （2）高浓度向低浓度稀释 （3）两种浓度混和的换算 （4）摩尔浓度的换算 （1）抗生素效价与质量的换算 （2）维生素类药常用单位与质量的换算 （1）冰点降低数据法 （2）氯化钠等渗当量法 （四）用药指导 2.药品的正确使用方法 3.应用药品的特殊提示 1.用药差错的界定 2.处方调配差错的防范 二、处（五）用药方调剂 差错与防范 3.调配差错的应对原则和报告制度 1.给药剂量的计算 （六）药学计算 2.浓度的计算 3.抗生素及维生素计量单位的换算 4.药物渗透压计算 1.白细胞计数 2.白细胞分类计数 三、常用医学检查指标及其临床意义 （一）血常规检查 3.红细胞计数 4.血红蛋白 5.血小板计数 6.红细胞沉降率 1.尿液的酸碱度 （二）尿常规检查 2.尿比重 3.尿蛋白 4.尿葡萄糖 5.尿胆红素 （1）正常值参考范围 （2）检查结果的临床意义 检查结果的临床意义 6.尿隐血 7.尿中白细胞 8.尿沉渣管型 9.尿沉渣结晶 10.尿酮体 11.尿肌酐 12.尿尿酸 13.尿淀粉酶 1.粪外观 （三）粪常规检查 2.粪隐血 3.粪胆原 4.粪便细胞显微镜检查 1.丙氨酸氨基转移酶 （四）肝功能检查 2.天门冬氨酸氨基转移酶 3.γ-谷氨酰转移酶 4.碱性磷酸酶 5.总蛋白、白蛋白、球蛋白 （五）肾功能检查 （六）血生化检查 1.血清尿素氮 2.血肌酐 1.淀粉酶 2.磷酸激酶 3.血尿酸 1.血糖 2.糖化血红蛋白 （七）血糖与血脂代谢检查 3.血清总胆固醇 4.三酰甘油 5.低密度脂蛋白胆固醇 6.高密度脂蛋白胆固醇 1.乙型肝炎病毒表面抗原 （八）乙型肝炎血清免疫学检查 2.乙型肝炎病毒表面抗体 3.乙型肝炎病毒e抗原 4.乙型肝炎病毒e抗体 5.乙型肝炎病毒核检查结果的临床意义 （1）正常值参考范围 （2）检查结果的临床意义 检查结果的临床意义 （1）正常值参考范围 （2）检查结果的临床意义 （1）丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶的正常值参考范围 （2）检查结果的临床意义 检查结果的临床意义 心抗体 （1）发热的指标与病因 （2）临床表现 （3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药与健康提示 （1）头痛所提示的先兆症状 （2）药物治疗 （3）用药与健康提示 （1）咳嗽的临床表现与分型 （2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药与健康提示 （1）消化不良的病因 （2）临床表现 （3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药与健康提示 （1）腹泻的分型 （2）临床表现 （3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药与健康提示 （1）便秘的病因 （2）临床表现与分型 （3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药与健康提示 （1）临床表现 （2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药与健康提示 （1）鼻黏膜肿胀的病因 （2）临床表现 （3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药与健康提示 （1）临床表现 （2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药与健康提示 （1）临床表现 （2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药与健康提示 （1）感冒与流感病原体的区别 （2）感冒、流感的临床表现 （3）抗感冒药的组方原则 （4）药物治疗（非处方药和处方药） （5）用药与健康提示 （1）缺铁性贫血的病因 （2）缺铁性贫血的临床表现 （3）缺铁性贫血与恶性贫血的区别 1.发热 2.头痛 3.咳嗽 4.消化不良 （一）常见症状自我药疗的指导 5.腹泻 四、自我药疗的指导 6.便秘 7.痛经 8.鼻黏膜肿胀 （二）常见疾病自我药疗的指导 1.口腔溃疡 2.咽炎医学教育网搜集整理 （二）常见疾病自我药疗的指导 3.感冒与流感 4.缺铁性贫血 （4）药物治疗与常用铁剂的特点 （5）用药与健康提示 5.蛔虫病 （1）临床表现 （2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药与健康提示 （1）临床表现 （2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药与健康提示 （1）寻常痤疮的病因 （2）临床表现 （3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药与健康提示 （1）临床表现 （2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药与健康提示 （1）荨麻疹的病因和分型 （2）临床表现 （3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药与健康提示 （1）临床表现 （2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药与健康提示 （1）类型和临床表现 （2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药与健康提示 （1）临床表现与分型 （2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药与健康提示 （1）沙眼的病原体 （2）沙眼的临床表现与分期 （3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药与健康提示 （1）临床表现与分型 （2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药与健康提示 （1）高血压病的病因与发病机制 （2）高血压的分类 （3）临床表现与并发症 （4）高血压的危险分层 （1）高血压的治疗目标、原则 （2）高血压的非药物治疗 （3）抗高血压药物治疗原则 （4）常用抗高血压药的种类 （5）抗高血压药的合理应用与药学监护 6.脓疱疮 7.寻常痤疮 8.冻伤（疮） 9.荨麻疹 10.过敏性鼻炎 11.阴道炎 四、自（二）常见我药疗疾病自我药的指导 疗的指导 12.手足浅表性真菌感染 13.沙眼 14.急性结膜炎 1.临床基础 五、十二种疾（一）高血病的药压 物治疗 2.治疗与合理用药 1.临床基础 （二）高脂血症 2.治疗与合理用药 （1）血脂的分类 （2）高脂血症的分型 （3）各种脂类水平的临床意义 （4）高脂血症的临床表现 （1）高脂血症的非药物治疗 （2）调节血脂药的治疗原则 （3）血脂调节药的选用与联合应用 （4）常用调节血脂药的种类 （5）调节血脂药的合理应用与药学监护 （1）糖尿病的分型 （2）临床表现与主要并发症 （3）糖尿病诊断标准 （1）糖尿病的非药物治疗 （2）糖尿病的药物治疗 （3）胰岛素制剂的种类与特点 （4）口服降糖药的种类与特点 （5）抗糖尿病药的合理应用与药学监护 （1）嘌呤与尿酸的合成途径 （2）痛风的类型与临床表现 （3）痛风的高危因素 （1）痛风的非药物治疗 （2）抗痛风药的治疗原则 （3）痛风不同分期的选药 （4）抗痛风药的种类 （5）抗痛风药的合理应用与药学监护 （1）消化性溃疡病的病因与促成溃疡的外部因素 （2）临床表现 （3）胃溃疡与十二指肠溃疡的主要区别 （1）消化性溃疡病的非药物治疗 （2）消化性溃疡病常规药物治疗 （3）幽门螺杆菌感染治疗与根治方案 （4）常用抗消化性溃疡药的种类 （5）抗消化性溃疡药的合理应用与药学监护 （1）慢性阻塞性肺病的病因与高危因素 （2）慢性阻塞性肺病的临床表现 （3）慢性阻塞性肺病的分级 （1）慢性阻塞性肺病的非药物治疗 （2）慢性阻塞性肺病的药物治疗方案 （3）支气管平滑肌松弛剂和白三烯受体拮抗剂的品种 （4）吸入型糖皮质激素的种类与合理应用 （5）支气管平滑肌松弛剂和白三烯受体阻1.临床基础 （三）糖尿病 2.治疗与合理用药 1.临床基础 （四）痛风 2.治疗与合理用药 五、十二种疾病的药物治疗 （五）消化性溃疡病 1.临床基础 2.治疗与合理用药 1.临床基础 （六）慢性阻塞性肺病 2.治疗与合理用药 断剂、磷酸二酯酶抑制剂的合理应用与药学监护 （1）骨质疏松症的病因 （2）妇女绝经后与老年性骨质疏松症的主要特点 （3）骨质疏松症的类型与临床表现 （1）骨质疏松症的非药物治疗 （2）治疗骨质疏松症药的种类 （3）不同病因所致骨质疏松的治疗 （4）治疗骨质疏松症药的合理应用与药学监护 （1）抑郁症的病因 （2）抑郁症的临床表现 （1）抑郁症的非药物治疗 （2）抑郁症的药物治疗 （3）常用抗抑郁药的种类 （4）抗抑郁药合理应用与药学监护 （1）甲状腺功能亢进症的病因 （2）甲状腺功能亢进症的类型 （3）甲状腺功能亢进症的临床表现 （1）甲状腺功能亢进症的非药物治疗 （2）甲状腺功能亢进症的药物治疗 （3）治疗甲状腺功能亢进症药的种类 （4）抗甲亢药的合理应用与药学监护 （1）前列腺增生症的病因 （2）前列腺增生症的临床表现 （3）前列腺增生症的分期 （1）前列腺增生症的非药物治疗 （2）前列腺增生症的药物治疗 （3）抗前列腺增生药的种类 （4）抗前列腺增生药的合理应用与药学监护 （1）结核病的感染途径 （2）结核病的临床表现 （1）抗结核的非药物治疗 （2）抗结核化学药物治疗的目的与作用 （3）化疗初始方案与复治方案 （4）结核的对症治疗 （5）抗结核药的合理应用与药学监护 （1）艾滋病的病原体 （2）艾滋病的传播途径 （3）艾滋病的临床表现与机会性感染 （1）艾滋病的基本治疗 1.临床基础 （七）骨质疏松症 2.治疗与合理用药 1.临床基础 （八）抑郁症 2.治疗与合理用药 1.临床基础 （九）甲状腺功能亢进症 2.治疗与合理用药 1.临床基础 （十）良性前列腺增生症 2.治疗与合理用药 1.临床基础 （十一）结核病 2.治疗与合理用药 五、十二种疾（十二）艾病的药滋病 物治疗 1.临床基础 2.治疗与合理用药 （2）抗艾滋病药联合治疗的目的 （3）抗艾滋病药的合理应用与药学监护 （1）抗菌药物应用指导原则（包括治疗性应用、预防性应用和特殊病理、围术期用药、老年人、不同生理状况患者应用基本原则） （2）常见疾病的选药 （3）抗菌药物治疗监护点 （1）用药原则 （2）治疗监护点 （1）滥用危害 （2）治疗监护点 （1）滥用危害 （2）用药原则 （3）治疗监护点 （1）用药原则 （2）抗凝血药华法林、肝素治疗监护点 （3）抗血小板药阿司匹林、氯吡格雷治疗监护点 （1）抗心力衰竭的用药原则 （2）利尿剂用药原则与治疗监护点 （3）强心苷的治疗监护点 （1）用药原则 （2）治疗监护点 （1）用药原则 （2）治疗监护点 免疫抑制剂中的环孢素、他克莫司治疗监护点 （1）用药原则 （2）治疗监护点（蒽醌类抗生素、抗代谢药、植物来源生物碱、铂类化合物） （1）治疗药物需要监测的原则 （2）常用体内血药浓度测定方法的比较 （3）需要药物浓度监测的药品种类 临床需要重点监测的药品品种 （1）卡马西平、茶碱、地高辛、苯妥英钠、1.抗菌药物 2.肾上腺糖皮质激素类 3.维生素 4.非甾体抗炎药 六、药（一）重点学监护 药物监护 5.抗凝血药和抗血小板药 6.抗心力衰竭药 7.抗心律失常药 8.抗癫痫药 9.免疫抑制药 （一）重点药物监护 六、药（二）体内学监护 药物浓度与基因组检测技术 （三）个体10.抗肿瘤药 1.体内药物浓度监测 2.药物基因组检测 个体化给药的应用 化给药 万古霉素的个体化给药 （2）基因多态性与个体化给药（吗啡、质子泵抑制剂、异烟肼） 1.儿童用药 （1）小儿不同发育阶段的用药特点 （2）小儿用药注意事项 （3）婴幼儿禁用的药物 （1）老年人患病的特点 （2）老年人药动学特点与药效学特点 （3）老年人常用药物的不良反应 （4）老年人用药注意事项 （1）药物对孕妇的影响 （2）不同孕期的用药特点 （3）药物对胚胎和胎儿的不良影响 （4）妊娠期妇女用药注意事项 （5）妊娠期妇女禁用药物的常见品种 （1）可在乳汁中排泄的药物 （2）哺乳期妇女用药注意事项 （3）哺乳期妇女禁用药物 （1）驾驶员应慎用的药物 （2）防范措施 （1）兴奋剂的概念、分类及主要品种 （2）兴奋剂的危害 （1）肝功能不全时药动学和药效学特点 （2）肝功能不全者用药原则 （3）肝病患者慎用的药物 （4）肝功能不全者给药方案调整 （1）肾功能不全时药动学与药效学特点 （2）肾功能不全者用药原则 （3）肾功能不全者慎用的药物 （4）肾功能不全者给药方案调整 （1）血液透析的适应证和相对禁忌证 （2）腹膜透析的适应证 （1）透析患者给药剂量的调整 （2）透析患者用药注意事项 （1）清除未吸收毒物的方法 （2）加速毒物排泄的方法 （3）中毒后药物的拮抗 临床常用的特殊解毒剂种类及适应证 巴比妥类、苯二氮（艹卓）类药物的中毒症状与解救 （一）儿童和老年人用药 2.老年人用药 七、特殊人群的用药指导 （二）妊娠和哺乳期妇女用药 1.妊娠期用药 2.哺乳期用药 （三）驾驶员和运动员用药 1.驾驶员用药 2.运动员用药 七、特殊人群的用药指导 （四）肝、肾功能不全者用药 1.肝功能不全者用药 2.肾功能不全者用药 1.常用的透析方法 （五）透析患者用药 2.透析患者用药注意 八、临床常见中毒物质与解救 （一）中毒解救原则 1.中毒的一般处理 2.特殊解毒剂 （二）常见物质中毒表现与解救 1.镇静催眠药 2.三环类抗抑郁药 3.抗癫痫药 阿米替林、氯米帕明的中毒症状与解救 苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠的中毒浓度和解救医 学教育网搜集整理 （1）中毒症状与解救 （2）解救有机磷中毒应用阿托品、胆碱酯酶复活剂的注意事项 中毒症状与解救 麦角胺、异烟肼及瘦肉精、亚硝酸盐中毒症状与解救 （1）药品临床评价的分期 （2）上市前药品临床评价的局限性 （3）上市后药品临床评价的必要性 （1）药品临床评价的特点 （2）药品临床评价的意义 （1）药物利用研究的目的 （2）药物利用研究的应用范围 （1）日限定剂量（DDD） （2）药物利用指数（DUI） （3）用药频度分析 （1）药物流行病学的作用 （2）药物流行病学的研究范畴 （1）循证医学的核心内容 （2）循证药物信息的主体 （1）三个要素 （2）证据五级分类 应用范围 （1）成本的种类 （2）用药结果的评价 （1）药物经济学研究方法的分类 （2）几种研究方法的比较 应用范围 （1）药品不良反应的定义 （2）药品不良反应的分型与特点 （3）药品不良反应的发生机制 （1）药品不良事件的原因 （2）发生后对患者的应对与处理原则 （3）因果关系的判断 （1）国内外发生的重要药害事件的评价 （2）药物警戒的信息 4.杀虫农药 5.灭鼠药 6.其它物质 1.药品临床评价的两个阶段 2.药品临床评价的特点 1.药物利用研究 2.药物利用研究的常用方法 （一）药品临床评价的阶段与特点 （二）药物利用研究在药品临床评价中的应用 九、药品的临床评价方法与应用 （三）药物流行病学在药品临床评价中的应用 （四）循证医学在药品临床评价中的作用 （五）药物经济学方法在药物临床评价中的应用 十、药物警戒与药源性及疾病 十、药物警戒与药源药物流行病学 1.循证医学 2.循证医学的要素与证据分类 3.循证医学实践 1.药物经济学 2.药物经济学的研究方法 3.药物经济学研究的实践 1.不良反应 （一）不良反应与药物警戒 2.不良事件 （一）不良反应与药物警戒 3.药物警戒 性及疾病 （二）药源性疾病 1.常见药源性疾病 （1）引起药源性胃肠道损害的药物 （2）引起药源性肝损害的药物 （3）引起药源性肾损害的药物 （4）引起药源性血液系统损害的药物 （5）引起药源性神经系统损害的药物 （1）药源性疾病的诊断方法 （2）药源性疾病的治疗 （1）环境因素 （2）人为因素 （3）药品因素 （1）外观质量检查的内容 （2）检查方法 （1）易受光线、湿度、温度、振荡影响而变质药品及保管方法 （2）中药饮片和中成药的保管方法 （1）危险品的主要特征及性状 （2）保管方法 药物信息源的分级 内容及特点 （1）常用索引服务和文献数据库的名称及特点 （2）常用国内外文摘的名称 （1）《中国国家处方集》（化学药品与生物制品卷）的主要结构与特点 （2）《中国药典》（2010年版）的特点 （3）不同文献的特点和应用 主要药学网站的网址及特点 （1）评价的原则 （2）评价的标准 （3）提供药物咨询信息的步骤 （1）药物信息的应用 （2）药物信息管理的原则 安全性与有效性 分类原则及各类产品的主要品种 （1）医用纱布、医用棉花、医用绷带、医用橡皮膏、创可贴的选购和使用注意事项 （2）医用绷带的分类及用途 一次性使用无菌注射器和注射针、一次性2.诊断与治疗 1.影响药品质量的因素 2.变质药品的外观检查 1.药品的一般保管方法 2.易燃、易爆等危险品的保管方法 药物信息的来源与检索 1.一级文献 （一）药品质量检查 十一、药品的保管 （二）药品的保管方法 （一）药物信息特点与来源 十二、药物信息服务 （二）药物信息源分级 2.二级文献 3.三级文献 4.互联网站 1.药物信息的评价 十二、（三）药物药物信信息的评价息服务 与管理 2.药物信息的管理 1.基本质量特性 2.产品的分类 1.卫生材料及敷料 2.一次性使用无菌十三、医疗器械基本知识 （一）医疗器械 （二）家庭常用医疗器械 医疗器械 使用输液器的基本质量要求、选购和使用注意事项 （1）水银体温计的分类及测量范围 （2）水银体温计、电子体温计的选购和使用注意事项 （1）电子血压计的特点和适用范围 （2）水银血压计、电子血压计的基本质量要求及选购和使用注意事项 （1）基本质量要求 （2）选购和使用注意事项 （1）不同类型制氧机的特点 （2）选购和使用注意事项 选购和使用注意事项 选购和使用注意事项 （1）常用拔罐器具的种类、特点 （2）拔罐法的禁忌 （1）针具的种类 （2）各种针具的材质、结构、规格、选购和使用注意事项、常用消毒方法 （1）灸法的种类 （2）艾灸的材料、制品及其规格 3.体温计 4.血压计 5.手持式家用血糖分析仪 6.制氧机及氧气瓶 7.助听器 8.避孕套 9.拔罐器 10.针具 十三、医疗器械基础知识

（二）家庭常用医疗器械 11.灸具