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生长激素使用知情同意书

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亲爱的家长朋友：

临床诊断 剂量 剂型

当您决定使用注射用重组人生长素时， 您已经从我们专业的儿科专家那里， 对孩子的诊断和使用生长激素治疗有了充分

达到最佳疗效，我们愿

达到知情

的了解。 由于生长素的治疗是近几年发展较快的新治疗技术，为了帮助您的孩子更好地使用生长素， 为您提供更多的医学服务。 同时帮助您了解更多的治疗过程中可能发生的问题，

并对这些问题有充分的认识了解，

同意使用生长激素治疗。

1、患儿或家长已充分了解该治疗的目的、必要性、安全性及副作用，对其中的疑问已经到经治医师的解答。经慎重考

虑同意使用生长激素的治疗。

2、关于用药的效果，我们已告知患儿或家长，不同病因对生长激素的反映不同，疗效也不同。且与病人用药时的年龄、

骨龄、用药剂量及操作方法、生活习惯等多种因素有关，个体差异也较大。很难确切说一个月能长多少。受现代医学技术水

平的限制，有时不能找到致病原因或治疗效果差的原因。

FDA 批准的生长激素治疗的十大适应症： 1、生长激素缺乏症（ GHD ）的长期治疗

2、治疗艾滋病相关的代谢病和消瘦

3、治疗普来德 -威利综合症（ PWS）所致生长不足患儿的长期治疗 4、宫内生长迟缓，出生后持续矮小

5、成人生长素缺乏（合并脑垂体、下丘脑疾病、外伤、放疗及儿童期生长激素缺乏引起生长激素缺乏）的替代治疗 6、用于伴生长障碍的特纳综合症患者的长期治疗（特纳综合症引起的身材矮小）

7、特发性矮小

8、短肠综合

症

9、儿童肾移植前肾衰相关的生长不足

10、SHOX 基因确实但不伴 GHD 的患儿

可能会发生的副作用有：

1、头痛，血压高。由于生长激素可能会引起脑水肿。但从使用情况总结看，很少发生，多见于剂量过大。停药或减少剂量

症状可以消失。再从小剂量开始逐渐加到正常量可以避免发生；

2、关节痛。可能由于骨骼生长过快。有报道严重者可以发生髋关节脱位。实际此种情况很少发生。适当补充钙剂可以缓解。

当然，如果脱位，只有外科解决；

3、肝功能转氨酶轻度升高。多见于用药前

3 个月，停药可以消失。在用药过程中定期复查； 4、甲状腺功能低下。实际上这并非生长激素的副作用，而是身体自身缺乏甲状腺激素，多见于多发垂体功能低下。在生长激素缺乏时，甲低不表现出来，用药后，身体进入快速生长，也就显示出原本的甲状腺功能低下。我们会在治疗后复查甲状

腺功能，发现问题及早用药，是可以控制的；

5、关于肿瘤的发生。从理论上推测，生长激素也会促进肿瘤细胞的生长，有发生肿瘤的危险性。国际上所有医生都很重视

这个问题。 但从使用生长激素以来， 其肿瘤的发生率和普通人群是一样的，

并没有增高。国外曾有报道淋巴瘤和脑垂体肿瘤

治疗后使用生长激素，并没有使肿瘤复发。同时我们对于有肿瘤家族史的病人会慎用。

6、关于糖尿病的发生。从生长激素的作用机理看，它是一种升糖激素，会造成血糖升高。我们会定期复查糖化血红蛋白、 血糖、胰岛素及 C 肽，如出现血糖升高，可酌情停药观察，理论上停药后血糖即恢复正常。 禁忌：

1、骨骺已完全闭合忌用于促生长治疗

2、严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用

我已了解患者诊断、 用药指征、 副作用、 禁忌症、 并对疗效的差异性有了解， 能代表患者意愿， 愿意接受生长激素治疗， 并配合定期观察及定期复诊。

患者或患者家属：

年 月 日