甲醛报告

甲醛报告

甲醛气体熏蒸消毒残留验证报告

1、概述：

我公司洁净环境消毒采用甲醛气体熏蒸、臭氧灭菌、紫外照射等方式。消毒室去除微生物污染的有效手段之一，各种消毒方法的效果可以通过验证来证明。由于消毒剂在抑制微生物的同时，也对环境造成了一定的污染。在验证的过程中，同时检测消毒剂的残留是必要的。 2、验证目的：验证甲醛消毒后残留量的限度。 3、验证小组成员及职责。 姓 名 赵国强 张海会 许建涛 谢顺风 李晓东 孟祥云 部 门 质量部 QA QC 生产部 生产部 生产部 职 责 负责组织协调方案、验证报告的审核会签、批准 负责组织对产品质量的现场监控, 总结、分析报告 负责验证过程样品的检验、测试及结果报告数据的审核 负责组织协调和安排生产，方案与报告审核会签 负责组织协调和安排生产，方案与报告审核 负责验证报告起草依据归纳 4、 测试结果

4.1 甲醛熏蒸消毒方法效果确认：

计算体积（包括房间及风管体积），按10ml/m3的比例准备浓度为36%的甲醛溶液（甲醛密度约为1.1g/ml），把数据填入下表。

房间体积（m3） 风管体积（m3） 甲醛溶液浓度（%） 甲醛溶液用量（ml）

2965 72 36% 30370

4.2、甲醛气体残留： 消毒日期：2011年8月7日 取样样本数 采样时平均温度，℃ 采样气体量，L 吸光度 甲醛浓度，μg/ml 1 22 14.15 0.051 0.1992 2 22 14.15 0.059 0.2381 3 22 14.15 0.054 0.2138 4 22 14.15 0.058 0.2332 0.3321 5 22 14.15 0.053 0.2089 0.2985 6 22 14.15 0.057 0.2284 0.3253 甲醛残留量 0.2837 0.3391 0.3045 结论： 操作人/日期： 复核人/日期： 消毒日期：2011年8月12日 取样样本数 采样时平均温度，℃ 采样气体量，L 吸光度 甲醛浓度，μg/ml 1 22 14.15 0.058 0.2452 2 22 14.15 0.057 0.2403 3 22 14.15 0.054 0.2258 4 22 14.15 0.061 0.2597 0.3698 5 22 14.15 0.057 0.2403 0.3422 6 22 14.15 0.055 0.2306 0.3284 甲醛残留量 0.3492 0.3422 0.3216 结论： 操作人/日期： 复核人/日期： 消毒日期：2011年8月17日 取样样本数 采样时平均温度，℃ 采样气体量，L 吸光度 甲醛浓度，μg/ml 1 22 14.15 0.054 0.2167 2 22 14.15 0.051 0.2022 3 22 14.15 0.052 0.2071 4 22 14.15 0.053 0.2119 0.3018 5 22 14.15 0.056 0.2264 0.3224 6 22 14.15 0.52 0.2071 0.2949 甲醛残留量 0.3086 0.2879 0.2949 结论： 操作人/日期： 复核人/日期：

4.3、甲醛残留标准曲线的绘制： 2011年8月7日 样品编号 甲醛标准溶液体积/ml 加入纯化水量/ml 吸光度 对应浓度/10-6

2011年8月12日 样品编号 甲醛标准溶液体积/ml 加入纯化水量/ml 吸光度 对应浓度/10-6

1 0 2 0 0 2 0.5 1.5 0.252 1.1331 3 1 1 0.475 2.2663 4 1.5 0.5 0.707 3.3994 5 2 0 0.942 4.5325 1 0 2 0 0 2 0.5 1.5 0.257 1.1331 3 1 1 0.476 2.2663 4 1.5 0.5 0.709 3.3994 5 2 0 0.94 4.5325

2011年8月17日 样品编号 甲醛标准溶液体积/ml 加入纯化水量/ml 吸光度 对应浓度/10-6

1 0 2 0 0 2 0.5 1.5 0.255 1.1331 3 1 1 0.479 2.2663 4 1.5 0.5 0.711 3.3994 5 2 0 0.943 4.5325

4.4、擦拭方法结果： 样品编号 吸光度 对应浓度 标准液浓度 回收率/% 相对标准偏差RSD/% 样品编号 吸光度 对应浓度 标准液浓度 回收率/% 相对标准偏差RSD/% 空白对照吸光度 0.000 符合要求 64.11 67.96 3.2 不锈钢板 （316L） B1 0.309 1.4529 B2 0.327 1.5403 B3 0.312 1.4674 2.2663 64.75 65.60667 平均值 0.316 1.485857 65.61 66.68 1.1 彩钢板样品 A1 0.316 1.4869 A2 0.321 1.5112 A3 0.315 1.4182 2.2663 65.39 65.89333 平均值 0.317333 1.493367 4.5洁净厂房按照现有规程进行环境消毒， 经过24 h排风后， 使用标准面积洁净方框及棉签， 按照方法对洁净厂房彩钢板表面及设备表面进行擦拭， 之后密封送化验室进行检测， 结果见下表。

浓度 （×106）；折算浓度 （×106）（考虑回收率） 消毒日期：2011年8月7日 序号 材质 吸光度 浓度 折算浓度 0.071 0.2964 0.49 1 2 3 4 5 6 7 不锈钢板 0.068 0.2818 0.47 0.064 0.2624 0.44 0.065 0.2672 0.44 0.062 0.2527 0.42 0.065 0.2672 0.44 0.067 0.277 0.46 8 9 彩钢板 0.069 0.2867 0.48 0.06 0.2915 0.486

结论： 操作人： 复核人： 消毒日期：2011年8月12日 序号 材质 吸光度 浓度 折算浓度 结论： 消毒日期： 序号 材质 吸光度 浓度 折算浓度 结论：

0.064 0.2651 0.44 1 2 3 4 5 6 7 不锈钢板 0.063 0.2603 0.43 0.067 0.2796 0.47 0.069 0.2893 0.48 0.061 0.2506 0.42 0.063 0.2603 0.43 0.064 0.2651 0.44 8 9 0.067 0.2888 0.48 1 2 3 4 5 6 7 不锈钢板 0.063 0.2694 0.45 0.065 0.2791 0.46 0.066 0.2839 0.47 0.064 0.2742 0.46 0.061 0.2597 0.43 0.059 0.25 0.42 8 9 彩钢板 0.061 0.2597 0.43 0.062 0.2645 0.44 操作人： 复核人： 彩钢板 0.059 0.2409 0.04 0.062 0.2554 0.42 操作人： 复核人：

6、结果评价