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兽药GSP档案记录表格(

2024-05-30 来源:步旅网
________年度质量培训计划

序号 培训目的 培训内容 培训方式 地点 讲师 预定时间 培训对象 考核方式 备注 培训记录(签到表)

培训日期: 授课人: 培训内容: 培训地点: 培训部门: 编号 姓名 签到 培 训 考 核 表

序号 姓名 培训内容 考核方式 考核时间 考核结果 评定人 采取措施 备注

员工个人培训教育档案

姓名 部门 培训编号 培训主题 性别 职位 培训时间 课时 出生年月 工号 授课方式 考核方式 任职时间 职称 考核成员 备注 年度企业员工健康检查汇总表

检查时间 检查机构 检查项目 序号 档案编号 姓名 性别 年龄 现岗位 检查结果 采取措施 备注

企业员工一览表

填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 技术职称 备注 注:1、填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。 2、表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。

设备管理台帐

编号:JL02-001

序号 设备编号 设备名称 规格型号 生产厂家 购置价格 购置日期 启用日期 配置地点 用途 使用与维备注 护负责人 设施、设备情况表

填报单位:(盖章) 填报日期: 年 月 日

营业场所及辅助、办公用房 营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注 仓库面积 仓库 总面积 常温库 面积 备注 冷藏库 容积 仓储 阴凉库 面积 冷冻库 容积 特殊管理药品专库面积 货架、柜台 通风照明 冰箱冰柜 设施 设备 应急发电设备 符合药品特性要求的设备 运输用车辆 和设备 备注

年度企业员工健康检查汇总表

检查时间 序号 性别 检查机构 年龄 现岗位 检查项目 档案编号 姓名 检查结果 采取措施 备注

质量手册修改记录表

章节条号 版次 修订日期 修订说明 编写 审核 批准 实施日期

首营企业审批表

编号: 填表日期: 企业名称 拟供品种 详细地址 邮政编码 联系人 许可证名称 许可证 企业名称 许可范围 企业地址 企业名称 营业执照 类别 兽药生产企业□ 兽药经营企业□ 传 真 E-mail 联系电话 许可证号 负责人 有效期至 发证机关及发证日期 经济性质 年 月 年 月 日 注册号 法人代表人 经营范围 企业地址 GMP证书与编号 注册资金 经营方式 发照机关 发照日期 有效期限 年 月 日 业务部门意见 负责人: 年 月 日 质量信誉 审核意见 审批意见 实地考察结论 考察人: 年 月 日 质量管理部负责人: 年 月 日 □同意作为合格供货方 □不同意作为合格供货方 总经理/主管副总经理: 年 月 日 注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件

首营品种审批表

编号: 通用名称 商品名称 规格 单位 生产企业 药品性能、质量、用途、疗效等情况 批准文号 质量标准 GMP证书号 认证时间 装箱规格 正常出 厂价 申请原因 采购员意见 业务部门主管意见 质量管理部门意见 经理审批 意见 有效期 采购价 储存条件 批发价 零售价 签字: 日期: 负责人签字: 日期: 负责人签字: 日期: □同意进货 □不同意进货 负责人签字: 日期: 注:附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。

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退货兽药处理情况记录

编号:

年 月 日 品名 批号 检验单号 规格 数量 退回原因 购进厂家 经办人 兽药销毁记录

编号:

销毁总批数 销毁方式 运输工具 销毁后现场情况 总金额 销毁地点 运输人员 销毁原因 销毁日期 销毁时间 销毁执行人签字 年 月 日 销毁监督人签字 年 月 日 药监部门人员 年 月 日 备注 记录人:说明:本表应附上销毁品种清单。

报损兽药清单

编号: 序号 通用名称 商品名称 剂型 规格 数量 产品批号 生产企业 供货企业 报损原因 报损金额 备注 申报经手人: 申报部门负责人: 报告日期:

待检区兽药记录

编号:

年 月 日

待检品种 数量 待检原因: 经办人: 申报单位负责人 申报单位意见: 日期: 质量管理部门意见: 申报单位质量员 日期: 检验结果 日期: 经理签署意见: 日期: 说明:本表应附检验报告单 兽药入库验收单

供货单位: 日期: 编号 名称 供应商名称 产品批号 生产日期 计量单位 数量 单价 金额 部门经理: 仓库保管员: 验收员

南京xx公司

出库单 NO:

编号:JL07-004 年 月

购货单位 地 址 收货人 运输方式 到站名 电话 传真 邮编 产品编号 品名及规格 生产批号 单位 件数 数量 单价 金额 备注: 业务员: 发运人: 库管员: 制单人: 主管: 第一联:存根 第二联:仓库 第三联:开票 第四联:发运 第五联:客户存

库房温湿度记录表

编号: (年月) 库区: 表号: 适宜湿度范围℃ 适宜相对湿度范围 上 午 日期 库内温度℃ 相对湿度% 调控措施 采取措施后 温度℃ 湿度% 库内温度℃ 相对湿度% 下 午 调控措施 采取措施后 温度℃ 湿度% 记录员

兽药发货记录本

日期 产品及规格 数量,单位 运送方式 发货金额 预计到达 发货人 运送人及联系方式 收货人及联系 到达日期 破损 备注 编号:

库存兽药养护检查记录

日 货 商品名称 规格 生产企业 批号 批准文号 有效期至 单位 数量 质量情况 养护措施 处理结果 备注 期 位 养护员: * 入库时间达到三个月的药品应列入养护之列

* 如库存检查药品应列入养护之列

* 数量栏填养护时库存实

兽药产品质量档案表

编号: 商品名称 规格 生产企业 用途 质量标准 性状 储藏要求 时间 质量摘要 生产批号 质量情况 包装情况 检验措施 质量管理员 通用名称 剂型 邮编地址 建档目的 检验项目 外文名 批准文号 有效期 GMP证号 电话 内: 中: 外: 体积: 备注 兽药供货商质量评估档案

结果 (附供货商资料复印件) 评估项目 法定资格 兽药药品审批表 及其相应资料 供货方的档案资料 有关证明文书 采购合同 供货方 质量保证协议书 进口兽药手续 进货记录是否完整 进货验收质量情况 其他 评估人: 评估部门: 年 月 日

质量管理工作自(检)查报告

被考核部门:

序号 质量考核工作总 结 整改建 议 制度名称 扣分 1、主要成绩 2、存在问题 扣分原因 主要措施: 考核人: 年 月 日 部门负责人: 年 月 日

设施设备清洁操作记录

设施设备 清洁方法 名称 清洁时间 清洁效果 签字 操作人 检查人 备注

不合格兽药清查和处理记录

生产 厂家 清查 规格 批号 数量 退回单位 退回日期 原因 (退回) 时间 处理 意见 处理 时间 保管员:

投诉、不良反应和质量事故记录

收到日期 投诉单位 联系人 联系地址 邮编 联系电话 制品名称 生产企业 生产批号 数量 投诉内容 处理意见

兽药购进记录

编号:

商品 通用 名称 名称 批准 文号 批号 有效期 规格 数量 生产 单位 供货 购进 运输 单位 日期 方式 经手人 兽药验收记录

编号:

库序通用商品规房号 名称 名称 格 号 日期 企业 方式 文号 验收生产运输批准批号 期 知单 有效发通位 批签单数量 价 计 单位 单合供货验外观 质量 验收 收检查 状况 结论 人 保管员 备注 兽药经营单位销售记录

商品 批准 名称 文号 批号 有效期 剂型 规格 数量 生产 单位 购货 购买 运输方式 经手人 单位 日期 联系 电话 近效期兽药催销表

编号:

填报日期: 年 月 日

批号 通用名称 商品名称 规格 生产企业 单位 数量 进价 金额小计 供货单位 有效期至 仓库负责人: 保管员:

设备检修维护记录

编号:

序号 设备 名称 检修 时间 工作 状况 维护 内容 更换 部件 调试 结果 检修 备注 负责人

兽药质量信息反馈单

编号: 反馈部门:

通用名称 注册商标 单位 生产企业 商品名称 批准文号 数量 剂型 批号 单价 供货单位 质量情况: 反馈人: 日期: 所在部门意见: 负责人: 日期: 规格 有效期至 金额合计 质管部意见: 经办人: 日期: 有关部门意见: 经办人: 日期: 处理结果: 质管部负责人: 日期:

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