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兽药GSP各类记录

2021-04-29 来源:步旅网
培训计划(培训方案)

编号: 培训目的 培训内容 计划培训时间 地点 授课人 培训方式 培训对象 考核方式 备注 拟定: 核准: 审查:

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员工个人健康档案

编 号: 建 档 时 间:

姓名 部门 检查日期 检查单位 文档

性别 岗位 出生年月 任职时间 员工号 检查结果 采取措施 检查项目

设施设备一览表

编号: 序号 设备 编号 设施设备 名称 规格 型号 生产 厂家 购置 价格 购置 日期 启用 日期 配置 地点 用途 使用与维护 负责人 文档

兽药陈列/储存环境温湿度记录表

编号:

货区: 表号: 适宜温度范围 ~ ℃ 适宜相对湿度范围 ~ % 年 月 库 日内 期 温 度 ℃ 上 午 相 采取措施后 对 调控湿 温度 湿度 措施 度 ℃ % % 库内温度℃ 相记录对调控湿温度 湿度 员 措施 度 ℃ % % 下 午 采取措施后

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养护设备检修维护记录

编号: 序号 设备名称 检修时间 工作状况 维护内容 更换部件 调试结果 检修负责人 备注 文档

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兽药质量评估记录

编号:

通用名称 剂型 规格 生产企业 评估时间 评估人 单位 批号 商品名称 供货企业 数量 有效期至 1. 对供货单位合法资格和质量信誉的评估 是否索取供货单位的《兽药生产(经营)许可证》和《营业执照》 是□ 否□ “证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章 是□ 否□ “证照“是否在其注明的有效期之内 是□ 否□ “证“和”照“的相关内容是否一致 是□ 否□ “证照“上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同 是□ 否□ 是否索取供货单位的GMP、GSP认证证书的复印件 是□ 否□ “证书“是否加盖了供货单位的原印章 是□ 否□ 对GMP或GSP认证证书的真实性进行查验 是□ 否□ “证书“是否在其所注明的有效期之内 是□ 否□ 供货单位两年来是否被农业部、省、市兽药管理部门通报 是□ 否□ 2.对采购兽药进行合法性和质量可靠性的评估 是否索取所采购兽药产品批准文号批件和兽药质量标准的复印件 是□ 否□ 上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的原印章 是□ 否□ 所采购兽药是否在供货单位的生产或经营范围之内 是□ 否□ 评 估 内 容 所采购兽药是否在本企业的经营范围之内 是□ 否□ 所采购兽药是否是畜牧兽医行政管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的兽药 是□ 否□ 兽药外观的形状是否符合要求 是□ 否□ 兽药内外包装及标识是否符合要求 是□ 否□ 采购的兽药是否是抽验合格的兽药 是□ 否□ 采购的兽药是否是曾有发生严重不良反应报到的兽药 是□ 否□ 3.对供货单位兽药销售员合法资格的评估 供货单位兽药销售员是否持有“企业委托授权书“原件 是□ 否□ 供货单位兽药销售员是否提供身份证原件及复印件 是□ 否□ “企业委托授权书“原件是否加盖有供货单位和法定代表人的印章 是□ 否□ “委托授权书“是否注册有被委托授权人、委托授权的范围、权限和有效期限 是□ 否□ 供方销售员的身份证是否与“委托授权书“上所注明的被委托授权人为同一人 是□ 否□ 4.对首营企业和首营品种的评估 是否执行《首营企业审核程序》和《首营品种审核程序》 是□ 否□ 5.购进合同评估 是否签订有明确质量条款的购进合同 供货单位为兽药生产企业时,购进合同中是否明确:(1)兽药质量符合质量标准和有关质量要求 (2)兽药附产品合格证;(3)兽药包装符合有关规定和货物运输要求。 是□ 否□ 评估意见: 评 估: 质量负责人负责人: 年 月 日 意见 企业负责人负责人: 年 月 日 文档

意见 文档

首营企业审批表

编号: 填表日期: 企业名称 拟供品种 详细地址 邮政编码 联系人 许可证名称 许 可 证 企业名称 许可范围 企业地址 发证机关 营 业 执 照 企业名称 法人代表人 经营范围 企业地址 发照机关 经济性质 发照日期 年 月 日 有效期限 E-mail 联系电话 发证日期 年 月 日 注册号 注册资金 经营方式 许可证号 负责人 有效期至 类 别 兽药生产企业□ 兽药经营企业□ 传真 年 月 GMP证书与编号 业务 部门 意见 质量 信誉 审核 意见 审批 意见

负责人: 年 月 日 实地考察结论: 考察人: 年 月 日 质量管理部负责人: 年 月 日 □同意作为合格供货方 □不同意作为合格供货方 总经理/主管副总经理: 年 月 日 注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。

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首营品种审批表

编号: 填表日期:

通用名称 商品名称 规格 单位 生产企业 兽药性能、质量、用途、疗效等情况 认证时批准文号 质量标准 GMP 证书号 正常 出厂价 申请原因 采购员 意见 业务部门主管意见 负责人签字: 日期: 质量管理部门意见 负责人签字: 日期: □同意进货 负责人 □不同意进货 审批意见 负责人签字: 日期: 签字: 日期: 采购价 批发价 零售价 件 储存条 间 注:附兽药批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。

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兽药购进记录

编号: 购进日期 通用名称 商品名称 剂型 规格 单数生产企业 文档

合格供货单位 证 批准文号 批号 注册商标 有效期 进价 进价合计 统一零售价 业务人员 备注 位 量 文档

兽药验收记录

编号:

库序通用商品剂型 号 名称 名称 号 规格 房日期 企业 商标 文号 号 期 文档

有验收生产注册批准批效位 量 价 计 单位 检查 状况 论 单数单合供货外观质量验收结验收人 保备管注 员 注:兽药批准文号、注册商标栏可填“有”。

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兽药入库记录

编号: 记录入: 通用名称 批准文号 批号 规格 有效期 生产厂商 文档

供货单位 购入数量 购入日期 经手人 备注 文档

兽药储存记录

编号: 记录人: 记录日期: 通用名称 商品名称 批准文号 批号 规格 有效期 文档

生产厂商 仓库名称 储存数量 储存情况 经手人 陈列/库存兽药质量养护记录

编号: 检查日期: 年 月 日

商品名称 文档

货号 货位 通用名称 规格 生产企业 批号 有效期至 单位 数量 质量情况 养护措施 处理结果 养护员(签名)

兽药销售记录

编号: 记录人: 销售 日期 文档

通用名称 商品名称 剂型 规格 批号 有效期 数量 生产企业 购货 单位 单价 金额合计 备注

兽药出库记录

编号: 记录人: 通用名称 商品名称 批准文号 批号 规格 有效期 文档

生产厂商 出库 数量 结存量 出库日期 经手人 出库去向

兽药清查记录

编号: 记录人: 通用名称 商品名称 批准文号 批号 规格 有效期 文档

生产厂商 清查日期 清查数量 清查情况 经手人 文档

陈列/库存兽药质量检查记录

编号: 货位: 检查日期: 年 月 日

商品名称 有效期至 序号 通用名称 规格 生产企业 批号 数量 外观包装 其它质量问题 处理方法 处理结果 检查人 文档

兽药养护档案表

编号: 建档日期: 通用名称 规格 生产企业 用途 质量标准 性状 储存条件 情况 外: 发生时间 质 量 问 题 摘 要 生产批号 质量问题 发生时间 生产批号 质量问题 包装 中: 商品名称 批准文号 地址 检验项目 内: 外文名称 注册商标 有效期 邮编 文档

近效期兽药催销表

编号: 填报日期: 年 月 日 序号 通用名称 商品名称 规格 生产企业 批号 文档

单位 数量 进价 金额小计 供货单位 有效期至 货位

仓库负责人: 保管员:

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兽药不良反应报告

企业名称: 电话: 报告日期: 年 月 日 养殖单位(户) 动物种类 原诊断疾病: 地址 日龄 电话 处方号 不良反应发生时间: 年 月 日 不良反应的表现: (包括临床检验) 不良反应处理情况: 不良反应的结果: 商品名称 怀疑引起不良反应的兽药 并用兽药 生产企业 批号 剂型 进货渠道 生产日期 不良反应名称: 曾在国内、外发生的不良反应情况(包括报刊杂志报道情况) 国内: 国外: 其它: 报告人单位: 职务: 报告人签名:

文档

兽药质量信息反馈单

编号: 反馈部门: 通用名称 注册商标 单位 生产企业 质量情况: 反馈人: 日期: 所在部门意见: 负责人: 日期: 质管部意见: 经办人: 日期: 有关部门意见: 经办人: 日期: 抄送部门:质管部、采购部

处理结果: 质管部负责人: 日期: 商品名称 批准文号 数量 剂型 批号 单价 供货单位 规格 有效期至 金额合计 文档

投诉、不良反应和质量事故记录

编号: 记录人: 收到投诉单位 日期 联系人 联系地址 联系电邮编 话 制品名称 生产企业 数生产批号 量 投诉内容 处理意见 文档

质量投诉及处理记录

受理编号: 收到日期 联系 人 制品 名称 投诉 单位 联系 地址 生产 企业 投诉日期 联系 电话 数 量 邮编 生产 批号 投 诉 内 容 处 理 意 见 处理人: 处理日期: 领导 意见 领导签字: 文档

不合格兽药清查和处理记录

编号: 记录人: 名称 生产厂家 规格 批号 数量 退回日退回单位 期 清查(退处理原因 处理意见 回)时间 时间 经办人 文档

退货及处理记录表

编号: 记录人: 退货日期 制品名称 规格 批号 数量 生产企业 退货单位 地址 退货处理审核人 原因 意见 文档

兽医行政管理部门监督检查(抽样)记录表

编号: 抽检日期: 检查检查内时间 容 抽样品种 批号 规格 有效期 生产厂商 抽样数量 检查部检查结果 门 经手人 文档

产品货位卡

编号: 通用名称 生产厂家 入库日期 生产批号 入库数量 商品名称 含量规格 出库日期 出库数量 包装规格 结存 经手人 文档

兽药供应企业一览表

编号: 填表人: 序号 1 企业名称 详细地址 电话 许可证号 营业执照号 GMP(GSP) 认证情况 备注 2 文档

经营兽药一览表

编号: 填表人: 批准文号\\序号 编码 通用名称 商品名称 剂型 规格 单位 生产企业 有效期 注册证号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 0111 0112 0113 0114 0115 0116 0117 0118 0119 0120 0121 0122 0123 备注 文档

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