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质 量 管 理 记 录 样 表
目 录
(一) 人员培训、考核记录………………………………………2 (二) 控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录………3
养护设备检修维护记录……………………………………3 兽药陈列/储存环境温湿度记录表…………………………4 设施设备一览表……………………………………………5
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(三) 兽药质量评估记录………………………………………6
首营品种审批表…………………………………………6 首营企业审批表……………………………………………7 (四) 兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录……8
兽药购进记录………………………………………………8 兽药验收记录………………………………………………9 兽药入库记录………………………………………………10 兽药储存记录表…………………………………………11 近效期兽药催销表…………………………………………12 兽药销售记录………………………………………………13 兽药出库登记表……………………………………………14 (五) 兽药清查记录………………………………………………15 (六) 兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录…16 (七) 不合格兽药和退货兽药处理记录…………………………17
退货及处理记录表…………………………………………17 不合格兽药清查和处理记录………………………………18 (八) 兽医行政管理部门的监督检查情况记录…………………19
人员培训、考核记录
编号:
培训目培训内容 的 时间 计划培训地点 授课人 方式 对象 方式 培训 培训 考核 备注 页脚内容
精品整理 核准: 审查: 拟定:
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设施设备一览表
编号:
序号 设备编号 设施设备名称 规格型号 生产厂家 购置价格 购置日期 启用日期 配置地点 用途 使用与维护负责人 页脚内容
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兽药陈列/储存环境温湿度记录表
货区: 表号: 适宜温度范围 ~ ℃ 适宜相对湿度范围 ~ % 年 月
上 午 日期 库 内 温 度 ℃ 相 对 湿 度 % 采取措施后 库内温温湿度℃ 度% 度℃ 页脚内容
相对湿度 % 下 午 采取措施后 调控措施 温湿度℃ 度% 记录员 调控措施 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 精品整理
28 29 30 31 养护设备检修维护记录
编号:
序号 设备 名称 检修 时间 工作 状况 维护 内容 更换 部件 调试 结果 检修 负责人 备注 页脚内容
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首营企业审批表
编号: 填表日期:
企业名称 拟供品种 详细地址 邮政编码 联系人 E-mail 联系电话 传 真 类别 兽药生产企业□ 兽药经营企业□ 许可证名称 许 可 证 企业名称 许可范围 企业地址 营 业 执 照 企业名称 法人代表人 经营范围 企业地址 GMP证书与编号 许可证号 负责人 有效期至 年 月 发证机关及发证日期 经济性质 发照机关发照日期 年 月 日 注册号 注册资金 经营方式 年 月 日 有效期限 业务部门 负责人: 年 月 日 意见 质量实地考察结论 信誉 考察人: 年 月 日 页脚内容
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审核 质量管理部负责人: 年 月 日 意见 审批□同意作为合格供货方 □不同意作为合格供货方 意见 总经理/主管副总经理: 年 月 日 注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
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首营品种审批表
编号:
通用名称 商品名称 规格 单位 生产企业 兽药性能、质量、用途、疗效等情况 批准文号 质量标准 GMP证书号 认证时间 装箱规格 有效期 储存条件 正常出 厂价 采购价 批发价 零售价 申请原因 采购员意见 签字: 日期: 业务部门主管意见 负责人签字: 日期: 质量管理部门意见 负责人签字: 日期: 负责人 审批意见 □同意进货 □不同意进货 负责人签字: 日期: 注:附兽药批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
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兽药购进记录
编号:
购进日期 通用名称 商品名称 剂型 规格 单数生产供货单位 合格证 批准文号 批号 注册商标 有效期 进进价统一零售价 业务人员 备注 位 量 企业 价 合计 兽药验收记录
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编号:
通序用商品名称 剂型 规格 库房号 验收日期 生产企业 注册商标 批准批有效期 供单数单合货单位 外观检查 质量验收保验收人 管员 备注 号 名称 文号 号 位 量 价 计 状况 结论 注:兽药批准文号、注册商标栏可填“有”。
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兽药入库记录
通用名称 批准文号 批号 规格 有效期 生产 厂商 供货 单位 购入 数量 购入日期 经手人 备注 页脚内容
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兽药储存记录表
通用名称 商品名称 批准文号 批号 规格 有效期 生产厂商 仓库名称 储存数量 年 月 储存情况 经手人 页脚内容
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近效期兽药催销表
编号: 填报日期: 年 月 日 序号 通用名称 商品名称 规格 生产企业 批号 单位 数量 进价 金额小计 供货单位 有效期至 货位 仓库负责人: 保管员:
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兽药销售记录
编号: 业务员:
销售日期 通用名称 商品名称 剂型 规格 批号 有效期 数量 生产企业 购货单位 单价 金额合计 备注 兽药出库登记表
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通用名称 批准文号 批号 规格 有效期 生产 厂商 出库数量 结存量 出库日期 经手人 出库去向 清查记录表
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通用名称 商品名称 批准文号 批号 规格 年 月 清查情况 经手人 有效期 生产厂商 清查日期 清查数量 投诉、不良反应和质量事故记录
收到日期 投诉单位 联系人 联系地址 邮编 联系电话 制品名称 生产企业 生产批号 数量 投诉内容 处理意见 页脚内容
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退货及处理记录表
退货日期 制品名称 规格 批号 数量 生产企业 退货单位 地址 退货原因 处理意见 领导签字 页脚内容
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不合格兽药清查和处理记录
清查 生产 名称 厂家 时间 页脚内容
规格 批号 数量 退回单位 退回日期 原因 (退回) 意见 时间 处理 处理 经办人 精品整理
保管员:
兽医行政管理部门监督检查(抽样)记录表
检查时间 检查内容 抽样品种 批号 规格 有效期 生产厂商 抽样数量 检查结果 年 月 检查部门 经手人 页脚内容
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