1、负责新药临床申报资料的撰写工作。
2、负责临床研究方案、报告及相关文件的制订。
3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持。
4、在新药研发项目的各个阶段,与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通。
5、辅导团队成员提升专业能力和职业素养。
6、领导交办的其他工作。任职资格:1、临床医学相关专业,硕士及以上学历。
2、三年以上医学支持或相关工作经验,有创新药、生物药研发经验者优先。
3、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力。
4、对肿瘤、心脑血管、代谢疾病等一至多个领域具备扎实的系统知识。
5、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则。
6、熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力,良好的文字能力及口头表达能力。
7、熟练运用各类办公软件,具备统计分析能力者优先。
8、有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力,较强的组织、协调、沟通能力。
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