崔淑兰李占立李丽石永涛李洪
CUIShulanLIZhanliLILiSHIYongtaoLIHong
崔淑兰
金木集团有限公司渊保定071200冤
李占立
药都制药集团有限公司渊保定071200冤
李丽
金木集团有限公司渊保定071200冤
石永涛
安国市聚药堂药业有限公司渊保定071200冤
李洪
河北化工医药职业技术学院渊石家庄050026冤
摘
要
本文对2006年~2016年间经国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品的产品信息逐一审查袁发现枸杞尧灵芝等常见中草药使用频率高袁个别品种至今尚未研究使用遥至今袁国产保健食品中药用植物及其天然产物的使用在宏观上仍受到我国相关法规的约束袁部分药用植物原料使用集中遥关键词
药用植物曰天然产物曰保健食品
中图分类号:TS202.3文献标识码:A
DOI院10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2020.06.71Abstract
Inthispaperbythe,theStateproductFoodinformationandDrugAdministrationofdomestichealthfrom2006
food
to
approvedwolfberry2016
is
reviewed
one
by
one.
It
indicates
that
Chinese
medicines,Ganodermahavebeenlucidumfrequentlyandusedother,andcommonexceptionalChinesevarieties
herbal
haveplantsnotbeenstudiedyet.Untilnow,theuserestrictedandmedicinalbytheirrelevantnaturallawsproductsandregulationsindomesticinhealthofChinafoodmedicinal,andissome
stillKeywords
plantrawmaterialsareusedintensively.Medicinalplant;Naturalproducts;Healthfood
我国药用植物资源丰富袁在发现尧使用和栽培方面袁有着悠久的历史遥春秋战国时袁已有了与药用植物相关的文字记载遥明代药学家李时珍的叶本草纲目曳收载的植物类药已达1200多种遥20世纪80年代,经过全面系统调查,发现我国药用植物包括383科,2309属,11146种遥从药用植物中寻找先导化合物是我国新药研究的优势和特色遥自20世纪80年代始袁我国保健食品行业经历了80年代~90年代初的首个高速发展期尧1995年~1998年的低谷期尧Science&TechnologyVision科技视界189
21世纪初期的第二个高速发展期和目前的理智发展期四个阶段袁到2015年底袁我国营养与保健食品产业达到1万亿元袁年均增长20%[1]袁蓬勃发展的直销模式地位越来越重要遥为加快中医药产业发展袁我国于2016年2月26日正式印发了叶中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)曳遥在国家政策的支持下袁开展药用植物及其天然产物在保健食品领域的研究袁发展壮大保健食品市场袁具有重要的现实意义遥我国保健食品实行注册/备案制袁国家市场监督管理局和省级市场监督管理局负责产品注册尧变更尧延续注册尧备案及生产许可等的行政审批遥产品功能宣称包括增强免疫力尧辅助降血脂尧缓解视疲劳尧通便等27种遥2002年2月28日原国家卫生部发布的叶卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知曳是我国保健食品原料管理史上的里程碑式的文件袁它依据我国独特的野药食同源冶文化和传统中药材在我国的长期食用历史袁针对保健食品原料安全性拟定了野既是食品又是药品的物品名单冶尧野可用于保健食品的物品名单冶尧野保健食品禁用物品名单冶三个名单袁野三个名单冶成为我国保健食品原料安全性使用及管理的重要依据[2]
11.1药用植物及其天然产物在保健食品中的研究研究材料2006年~2016年间经卫生部及国家食品药品监督管理总局批准注册的8126个保健食品批件曰国家食品药品监督管理总局保健食品数据库遥1.2研究方法本文先从保健食品数据查询系统中逐条筛选出所需产品及其信息袁包含配方尧保健功能等袁再利用Excel进行统计分析遥1.31.3.1研究结果含药用植物的保健食品统计结果2006年~2016年批准的保健食品中含药用植物的产品为4488个袁占总批准量的55.23%.这些药用植物产品配方为野仅含有药用植物冶尧野药用植物加普通食品原料尧营养素矿物质或其他原料冶两种袁功能渊由多至少冤主要为野增强免疫力冶尧野缓解体疲劳冶尧野辅助降血脂冶袁每年批准基本情况如图1所示遥1.3.2含药用植物的天然产物的保健食品统计结果使用药用植物的天然产物的保健食品袁原料分为野仅含有药用植物冶和野仅含有药用植物的天然产物冶尧野含有药用植物和天然产物冶3类袁不涉及其他可能加入的原料及辅料遥由图2可知袁近年来药用植物的天然产物的比重有小幅攀升袁天然产物质量稳定袁添加到可遥近年来袁利用新资源开发新的保健食品成为我国保健食品的发展趋势袁目前重点集中在昆虫尧海洋生物尧中草药三个方面[3]遥图1图2190
2020年第6期/总第300期长期食用的保健食品中袁可对保持保健食品的质量稳定起到积极作用袁在今后的研究应用中应进一步加大天然产物的研发力度遥1.3.3含药用植物及天然产物使用频次分析的产品的数量及质量曰对功能宣称如促进泌乳等产品开发较少的保健食品袁适当降低注册要求或予以资金方面的帮助渊2冤鼓励保健食品研究尧生产者放弃一切以谋取利益为准袁盲目研发生产袁改善产品科技含量普遍偏低尧低水平重复现象袁使产品结构日趋合理渊3冤引导保健食品研发尧生产者开发传统食品形态的保健食品袁摒弃野片剂冶尧野软胶囊冶尧野硬胶囊冶等药品剂型遥在对近年来国内市场中市场销售份额较大的保健食品进行归纳总结后袁得出了药用植物及天然产物所占频次较高的几种原料的情况袁如表1所示遥2药用植物及其天然产物在保健食品中应用存在的3结语以药用植物及其天然产物为原料的保健食品作为问题通过审查2006年~2016年取得保健食品批件的保健食品信息袁发现我国的保健食品领域袁存在着以下问题院渊1冤产品结构不合理袁大多以功能研究或工艺研究较成熟的常见药用植物或天然产物做原料袁而功能研究或生产工艺研究较少的部分原料很少甚至从未被使用遥渊2冤产品功能宣称同质化集中袁以野增强免疫力冶尧野缓解体力疲劳冶尧野辅助降血脂冶三个功能的最多袁占批准的保健食品总数的近60%遥渊3冤产品剂型过于集中袁以现代制药工业的经典剂型片剂尧胶囊剂渊软胶囊尧硬胶囊冤居多袁直观上易对消费者造成误导袁认为保健食我国保健食品中极具特色的一类产品袁无论研发者尧生产者还是监管者均应予以更多关注遥在加大科研投入袁深入研究配方配伍尧原料质控尧工艺安全性等方面的深入研究的同时袁还要着力建立健全由研发尧许可到生产尧流通尧风险监管全方位的监管法规体系袁共同促进以药用植物及其天然产物为原料的保健食品的健康发展袁培育新的经济增长点袁保证人民群众食用安全遥参考文献[1]王康,吕华侨.我国保健食品产业现状及发展前景[J].食品工业,
品就是药品遥实际上袁保健食品是广义的食品的一部分袁它的外观更应接近传统食品遥鉴于此袁国家市场监督管理部门及国家卫生健康委员会等政府职能部门袁应该从以下几个方面袁发挥更大的导向与管理作用院渊1冤从政策尧审批层面引导保健食品研发尧生产者袁对严格控制功能宣称同质化过于集中表1产品名称药用植物灵芝渊含孢子粉冤西洋参枸杞子葛根山楂103960438922520123.1513.468.675.024.482014,35(12):237-239.
[2]周昇昇,王雷,杨月欣,高晓蔷.中国保健食品动植物原料使用现状[J].中国食品卫生杂志,2009,21(5):464-467.
[3]李明.我国中药产业发展现状及前景分析[J].科学与财富,2014(9):35-43.2006年-2016年已批准保健食品药用植物及天然产物使用频次分析占药用植物及天然产物产品比例/%产品名称药用植物天然产物灵芝提取物银杏叶提取物西洋参提取物枸杞提取物黄芪提取物2892642521851836.455.895.624.124.08频次占药用植物及天然产物产品比例/%频次Science&TechnologyVision科技视界191
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