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3C体系文件

2020-11-22 来源:步旅网
金刚眼电子有限公司 版本/次:A/0

电源适配器生产质量保证体系文件 页 码: 第1 页 共 57 页

一、体 系 文 件 颁 布 令

文件编号:JGY/HQM1-A

基于CNCA-01C-18:2001《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》,结合公司实际,编制的本文件汇编是全公司质量保证工作的一个法规性、纲领性文件。用于统一、协调公司电源适配器生产的质量管理和质量保证活动。现予以颁布实施,全公司员工必须认真学习并严格按照规定的内容贯彻实施。本文件汇编也可以作为公司对外提供质量保证和第三方审核使用。

总经理: 日 期:2009.05.08

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二、质量管理负责人任命

文件编号:JGY/HQM2-A

兹任命:

先生 为金刚眼电子有限公司质量管理负责人。 质量管理负责人负责遵照本文件汇编的要求,保证质量体系有效地建立、实施和保持。及时向总经理报告质量体系的业绩和任何改进的需求,确保在全公司范围内提高产品质量。有权组织、协调处理与产品质量有关的公司内、外问题,对公司的产品质量负管理责任。

质量管理负责人除原规定的职责和权限外,还应履行以下职责: 1、结合实际,确保实施和保持所建立的质量体系; 2、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; 3、建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; 4、建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。

5、外部联络与质量管理体系有关的事宜; 6、果断处理质量事故。

质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。

总经理: 日 期:2009.05.08

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三、引用标准

文件编号:JGY/HQM3-A

1. CNCA-01C-017:2001 《电气电子产品类强制性认证实施细则 音视频设备 为音视频设备配套的电源适配器》

2. GB13837-2003《声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法》

3. GB8898-2001《音频、视频及类似电子设备安全要求》 4. GB17625-1:2003《电磁兼容限值谐波电流发射限值》 5. 与产品有关的国家、行业等的其他法律、法规和标准文件

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四、适用范围

文件编号:JGY/HQM4-A

1、本文件适用于公司的各相关职能部门和产品实现过程。 2、本手册覆盖的产品:电源适配器的生产。

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五、 资源管理

文件编号:JGY/HQM5-A

5.1 资源提供

为确保产品质量,根据质量体系的需要,公司确定并及时提供所需的人、财、物力(包括生产设备、检验设备)等资源,以便:

a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;

b) 通过资源的利用,确保满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。

本公司所需资源主要为人力、生产和检测设备及生产、储存设施以及适宜产品生产、检验试验和储存等必备的环境。 5.2 人力资源

公司办公室制定了《员工培训制度》以及影响质量的员工任职要求,对全公司人员岗位要求、培训、意识灌输及考核作了适当的规定。 5.2.1 总则

根据岗位需要,确定人员并进行培训,确保每一个人能胜任其工作岗位的要求,以优质的工作质量来保证生产出一流质量的产品。 5.2.2 能力、意识和培训

办公室规定了各岗位的任职要求,并对在职员工培训、人员的意识的灌输和工作能力的增强作了要求,以便:

a) 对从事影响产品质量的人员的能力作出了适当的规定;

b) 采用提供培训、实操、笔试、讲座等以满足其要求,达到应知应会; c) 通过考核、评估的形式,来评价能力提高的情况,对人员达不到岗位要求的采取措施;

d) 办公室必须保存相关教育、培训、考核的适当记录。 5.3 生产和检测设备

在质量体系建立过程中,我们已识别、确定、提供并维护实现产品符

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合性所需的基础设施,这些设施包括:

a) 生产车间、仓库设施等;

b) 生产设备、搬运设备、工夹具等; c) 提供产品检测的各种设备等。

具体操作参见公司《生产和检测设备管理制度》。 5.5 相关程序文件 5.5.1 《员工培训制度》

5.5.2 《生产和检测设备管理制度》

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六、文件编制规定

文件编号:JGY/HQM6-A

1 目的

为确保体系的有效建立和产品质量符合要求,形成该规定,作为公司电源适配器产品3C认证过程,体系文件建立、保持的指导文件。 2 文件

公司电源适配器产品3C认证必须建立和保持的文件有: 2.1 认证产品的质量计划或类似文件;

2.2 为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件;

2.3产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。 3 质量计划

质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定。 4 产品设计标准或规范

产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。

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七、产品质量计划

文件编号:JGY/HQM7-A

1 目的

通过实施产品质量计划,稳定和提高产品质量,确保满足产品强制性认证的要求。 2 职责

2.1 生产各部门(包括生产部、质检部等)落实产品质量计划。 2.2 办公室负责人员、培训计划的实施。 2.3 办公室配合产品质量计划的实施。

2.4 生产厂长负责监督质量计划的落实情况,向总经理报告质量计划效果。 3 质量计划 计划内容 产品设计 产品检验规质检部 范 新产品 范 采购管理程关键部件质量采购 序 产品实现 生产部 采 购 进货检验文关键部件验收 件 责任部门 质检部 时机 新产品 设计实现 编制新产品检验规客户要求等 实施内容 新产品设计目标、客户要求等 依据文件 金刚眼电子有限公司 版本/次:A/0

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产品装配 装 配 接线 检 验 质检部 品 总经理、办资源提供 公室 环境等

各过程 设备、检测仪器、检验 人力、培训、生产作业指导书 作业指导书 作业指导书 工序和成半成品和成品质量产品检验文件 体系相关文件规定 金刚眼电子有限公司 版本/次:A/0

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八、文件和资料管理程序

文件编号:JGY/HQM8-A

1 目的

为规范本公司的质量体系文件和资料,对文件的编制、审核、批准、发行、修改、废止等全面管理,特制定本程序。 2 适用范围

适用于公司各类体系文件和资料、以及法规文件、国家标准等外来文件的管制。 3 职责与权限

3.1 公司文件的制订由各部门负责、总经理或生产厂长审批后发布,修改及废止与收发控制由办公室负责。

3.2 外来文件由使用部门接收,再由办公室负责识别、编号、管理并控制其分发。 4 运作过程

4.1 文件编写和审批按第3条执行。 4.2 文件的发放

4.2.1 受控文件发放前由办公室文件管理员编制“文件控制清单”,并制作“文件发放登记表”,确定分发范围,经办公室领导批准后发放。 4.2.2 文件领用时,领用人在“文件发放登记表”上签名领取。 4.3 文件的使用

4.3.1 质量体系覆盖部门必须使用加盖“受控”章,并编上分发号的有效文件。不能使用非受控的文件。

4.3.2 各文件使用人必须做好受控文件的保护,不得随意涂划、更改。 4.4 文件的更改

4.4.1 文件更改时,文件更改提出人/部门必须填写“文件更改申请单”,并送办公室处理。

4.4.2 文件更改的审核、批准应由原审批人进行,当原审批人已不在时,

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可由接替其岗位的人员审批。

4.4.3 文件更改批准后,由文件管理员实施更改操作,文件更改处应加盖“更改有效”章。修改状态也须作出修改。 4.5 文件的换版与作废

4.5.1 文件有两页都经5次以上更改、或文件需进行大幅度修改时,可考虑对文件进行换版。

4.5.2 作废的文件由文件管理员按“文件发放登记表”收回并记录,作废文件加盖“作废”印章,文件管理员在“文件发放登记表”的文件处置情况栏中填写收回销毁记录,负责人批准后统一销毁。需作资料保留的作废文件,经文件管理部门负责人批准后,由文件管理员加盖“保留参考”章方可留存。 4.6 文件的管理

4.6.1需临时借阅文件的人员,需经文件管理部门负责人批准,借阅人需在规定时间内归还。

4.6.2 受控文件不得复印、外传。 4.7外来文件的管制

4.7.1 各相关部负责定期收集外来文件,对是否适用进行识别,需使用的外来文件送办公室。

4.7.2 办公室对外来文件进行受控标识,并按4.2条款进行发放,4.6条款的要求进行管理。

4.8 计算机网络上传播的电子版文件的修改统一由办公室文控员进行,以不同的文字颜色表示修改。 4.10文件印章

4.10.1 受控和非受控章

4.10.2 更改有效、作废和保留参考章

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5 记录

5.1 文件控制清单 保存期:3年 5.2 文件发放登记表 保存期:3年 5.3 文件更改申请单 保存期:3年 6文件编号规则

a. 体系文件汇编编号

JGY/HQM-X

代码说明: X为文件版次(A、B、C……)

HQM为电源适配器强制认证体系文件汇编本代码 JGY为公司代码 b. 各类文件编号

JGY/HQMx-X

代码说明: JGY为公司代码

HQM为电源适配器强制认证体系文件代码 x为文件序号(1、2、3、4、……) X为文件版本号(A、B、C、……)

c. 受控外来文件(只盖受控章作为受控标识)

d. 记录以名称进行标识,需要时使用如下编号格式标识 HQM-RxxX

代码说明:HQM为电源适配器强制认证体系代码 R为记录代码

xx为记录流水号 X为版本号(A、B、C、……)

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九、记录管理程序

文件编号:JGY/HQM9-A

1 目的

为了对与质量体系有关的记录进行管理,为评价质量体系运作情况提供客观证据,以证明符合要求和质量体系持续的有效性特制定本程序。 2 适用范围

本程序适用于与公司质量体系有关的记录、包括顾客和供方提供的质量记录。 3 定义与缩写

记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,是指在质量活动过程中根据公司的体系文件规定的记录(如检验和测试结果,内部审核结果等),作为公司实施结果的书面证据。 4 职责与权限

4.1 本公司系统记录由办公室标识、汇总整理、编目、装订和保存等管制。 4.2 相关部门负责本部门产生的记录(含外来记录)的标识,整理、检索、保存/保护等工作、有追溯要求时,能提供可追溯。 5 运作过程 5.1 流程图(略) 5.2 表格的提出

5.2.1 各部门根据质量体系文件的要求、编制质量记录,表格应能覆盖体系正常运作的所有过程、所有部门、所有质量活动。

5.2.2 各部门质量记录所需表格的编制、审批和编号方法参见《文件和资料管理程序》相关内容。 5.3 表格的登记、标识

5.3.1 各部门将编制的质量记录所需的表格式样由相关部门主管确认后

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报办公室登记,质量记录以名称进行标识,必要时以编号标识。 5.3.2 办公室编制“质量记录控制清单”/质量记录目录,每年对公司内部公布一次,以便各部门查阅和检查所用表格是否有效。 5.3.3 表格的修改状态

a、当表格只作格式上的调整,其式样内容的要求没有发生改变或增减时,其状态不变,由文件管理员或使用者直接调整。

b、当表格中的重要栏目和追溯栏目发生改变或增减时,则必须按照《文件和资料管理程序》的相关规定执行变更。表格变更时,由办公室审核,管理者代表批准其状态的变更。 5.4 记录

5.4.1 各部门记录人根据表格需要填写的内容要求进行记录。 5.4.2 记录要求

a、各种记录应使用质量记录控制清单给出的最新状态的表格。 b、记录时要字迹清晰,易于辨认,对于表格中重要的和追溯栏位(如供方/客户、产品名称、批号、日期等),填写时切切不能遗漏。

c、记录因书写错误要修改时,用双横平行线将错误内容划掉,重新书写正确内容,对于重要的和追溯栏位的修改,修改者应在旁边签名注明日期。

d、记录中不需要填写的栏目必要时可用“/”划掉,不要在幅面上随意写无关的内容。

e、质量记当也可以多种形式保存(如硬拷贝或其它电子媒体) 5.5 记录确认、收集、整理、编目、装订

5.5.1 质量记录填写完毕后,根据需要,由填写人的直接上级评审其完整性和真实性。

5.5.2 各部门负责对本部门产生的质量记录进行收集、整理、编目、装订。

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5.5.3 质量记录要以时间先后的顺序,根据实际情况,按相应的时间期限(周、月、季、年)收集,以记录名称或编号分类标识(记录名称、保存期限等)、编目、装订成册以便归档保存。 5.6 记录归档、检索、贮存和保管

5.6.1 各部门负责将装订成册的质量记录归档保存,并在文件夹上作索引。

5.6.2 质量记录保管场所应避免潮湿,须防止记录变质,损坏和丢失,考虑适当的防护措施。 5.7 质量记录查询、借阅

5.7.1 因工作需要查询质量记录时,不得损坏,涂改记录,保证记录完整。

5.7.2 顾客要求时,相关质量记录应提供给顾客或其代表在定期内评估。 5.8 质量记录的保存期限:按给定的要求执行。每款质量记录均规定保存期限(见相关文件或质量记录控制清单)。 5.9 超过保存期限的质量记录的处理

超过保存期的质量记录,由保存部门负责销毁(销毁不是强制的活动)。 5.10 外来记录

外来记录应按记录性质和按相关部门进行归口管理。对接收的外部质量记录,按提供单位或记录名称由接收部门分类管理,依其性质规定其保存期限。 6 记录

6.1 质量记录控制清单 保存期:修改后保存1年

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十、供方评价和管理控制程序

文件编号:JGY/HQM10-A

1 目的

对供应商进行选择和评价,以确保供方长期稳定地提供质优且价格合理的料件。对外协加工之厂商实施评估,使其满足委托之需要。 2 适用范围

2.1 本程序适用于公司生产所需的料件供应商的评价。 2.2 外协加工承包单位。(当出现外协加工单位时) 3 定义与缩写

(无) 4 职责与权限

4.1 办公室负责中、大批量试用所需料件的供应,对相应供方建档; 4.2 办公室负责选择、评价物料供方;

4.3 生产部负责组织对外协厂商的评价,建立合格外协厂商档案; 4.4 总经理负责合格供方的审批。 5 运作过程 5.1 供方分类

5.1.1 根据料件之类别,服务性质,产品实现情况及对最终产品的影响,对供方的控制类型和程度会不一样。

A类:提供重要料件(如电路板、电线、开关和插头等)之供方,协作厂商(必须评价)。

B类:提供一般的、次要料件(如铜件、包装箱等)供应商(必要时评价)。

5.2 合格供方的基本条件

5.2.1 关键元器件和材料的供方必须通过CCC和/或UL认证; 5.2.2 具有完全满足规范,采购文件要求的能力;

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5.2.3 有良好的品质保证系统,材料性能符合标准规定要求; 5.2.4 质优价廉且有良好的售后服务; 5.2.5 具有长期的供应能力且不断完善品质。 5.3 确认其能力的方法

5.3.1 对供方管理体系,保证能力的评价,综合其行业信誉及查看有关证明材料。

5.3.2 样件测试评估或批量试用。 5.3.3 比对其它使用者的使用/试用经验。 5.4 初选供方

办公室向有关生产厂家发出公司临时采购信息,并请生产厂家提供少量样品及初步报价,根据样品质量、价格情况,经分析推荐一定数量待调查生产厂家。 5.5 评价供方

办公室组织公司有关人员(如生产、品管等)选择和评价供方: 5.5.1 办公室组织有关部门按“供方能力评价表”,进行评价。 5.5.2 评价结果由生产部、总经理签署。 5.6 品质确认与跟踪

5.6.1 经以上评价通过的,由总经理批准,办公室列入“合格供方名册”,建立供方档案,

可开始签订批量订货合同,达成供需关系。

5.6.2 对供货质量下降或验收不合格的供方,质检部作出异常报告,要求其限期改进。

5.6.3 发现持续提供不合格,生产部可提出对供方进行重新评价。评价的依据是本程序5.3条的相关内容,同时可以针对供方的供货情况,由生产部临时决定增加新的要求。

5.6.4 对质量不重视,到期无明显改进的供方,由质检部提出,办公室同意,报总经理批准,将取消合格供方的资格。

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电源适配器生产质量保证体系文件 页 码: 第18 页 共 57 页

5.6.5 质检部每年对供方供货情况作月统计,作为办公室年终对供方评价的依据。

5.6.6 办公室组织每年对合格供方进行一次评价,记录于“供方能力评价表”,按规定流程进行确认与跟踪。

5.6.7 对外协厂商的评价和管理参照以上规定执行。 5.7 采用新供方之前,必须按5.3条款进行评价。 6记录

6.1 “供方能力评价表” 保存期限:2年 6.2 “合格供方名册” 保存期限:3年

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电源适配器生产质量保证体系文件 页 码: 第19 页 共 57 页

十一、采购管理程序

文件编号:JGY/HQM11-A

1、 目的

运行物料管理系统,确认采购作业流程,执行“5R”准则,提供符合规格之料件,以满足规定的产品要求。 2、适用范围 购。

3、定义与缩写

适用于本公司电源适配器生产之关键元器件和料件、委外加工的采

3.1 “5R”:即适时、适地、适质、适量、适价的前一个英文字母大写 3.2 特准采购:由于供方为数极少或较偏远地区,无法对供方评估,而又必须向其采购;采购较急或单一的外购料件。关键元器件和材料不允许特采。

4、职责与权限

4.1 生产部提出采购需求;

4.2 办公室制订采购物料分类清单,发出采购信息(订购单),总经理批准; 4.3 质检部人员负责采购品的验证。 5、 运作过程

5.1 采购需求申请

5.1.1 生产性料件及委外加工品(如有),生产部提出申请,办公室排定计划、明确物料用量需求,经总经理核准后交采购员执行。 5.1.2 办公室协调采购、检验人员,对物料实行分类存放管理。 5.2 采购前的准备

5.2.1 采购员根据生产计划并结合仓库库存情况,拟出采购计划。 确的品质要求,已有国际、行业标准的应列出标准编号。

5.2.2 采购信息(采购单)中除列出品种、规格、数量、交货期,还应有明

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电源适配器生产质量保证体系文件 页 码: 第20 页 共 57 页

5.2.3 交付时,让供方留意订购单相关的注意事项。

5.2.4 有特别质量要求的料件由生产部组织有关专业人员实施共同采购,保证供货合同与物料的质量要求相符,工程部提供明确的物料资料。 5.2.5 特准采购由总经理或授权人承办并议价。

5.2.6 采购员在采购前必须掌握和了解市场供需动态,熟悉有关原、辅材料理化性能,以及参数、价格、生产厂家/经销商的经营状况和资金情况。 5.2.7 采购单在发出前,总经理/其授权人对所规定的采购要求的充分性与适宜性进行审批。 5.3 采购

5.3.1 采购员在执行采购任务时应首先检查采购资料是否齐全(如图样,相应规范等),当不齐全时应向主管/领导报告,补充必需的文件。 5.3.2 根据采购文件/资料,物资级别和采购政策执行采购。

5.3.3 采购员在综合考虑价格,交货期和品保能力情况后,向已评价为公司的合格供方采购。在需要向新的供方采购时,应考虑签订质量保证协议,并要求生产部或质检部人员参加,同时 履行《供方评价和管理程序》。 5.3.4 发出采购信息,并要求供方回签或沟通其它事宜。 5.3.5 采购时应货比三家,选择质优价廉的供方采购。

5.3.6 采购员应遵守国家有关法令、法规和本公司的财务管理制度。 方评价和管理程序》组织评价,经评价合格的供方要建立档案。

5.3.7 办公室对准备建立长期合作关系的供方应向公司提出评价,按《供5.3.8 办公室对每批采购的关键元器件和材料进行登记,登记在“关键元器件和材料采购登记表”上。 5.4 采购的监督

5.4.1 急缺料件应优先采购;

5.4.2 办公室应及时跟催,以保按规定的交付日期交货; 5.5 采购产品的验证

5.4.3 生产部门应留意欠料情况,跟进发料,以保生产不断料停线。

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5.5.1 本司对外购品实施验证,检验人员按《进料检验和确认检验程序》的相关规定执行。

5.5.2 当出现不合格时,由办公室人员应按《不合格品控制程序》和公司有关部门规定执行。

5.5.3 经检验人员验证OK后之相关单据,由仓库办理入库,再随同供方凭据转交财务部,以方便作帐。

5.5.4 当我们或我们的顾客代表打算在供方的现场实施验证时,相关人员须在相关采购记录上对准备验证的安排和产品接收的方法作出规定。

5.5.5 有些料件,我司没能力检测时,则委托外部权威机构认可,或由质检部有关人员验证/确认,应注意不能把该验证作为我们有效控制的证据,而因此放松对其控制,即使是已确认,对供方表示满意。

5.5.6 对某些类型的物资,可以实施免检/验证制度,此验证即不能免除供方提供可接收产品的责任,也不能排除其后我们的拒收。 5.6 采购文件的管理 内容作出处理。

5.6.2 采购单由采购进行保存 部、生产部协同办理。 6、质量记录

5.6.1 采购单的任何更改,应及时联络供方,并要求供方确认,对更改的

5.7 服务类采购如(初选供方,认证方,计测所等)均由公司办公室、质检

6.1 订购单 保存期限:2年 6.2 库存卡 保存期限:2年 6.3 关键元器件和材料采购登记表 保存期限:3年

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十二、进料检验和确认检验程序

文件编号:JGY/HQM12-A

1、目的

为确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求,公司特制定并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证及定期确认检验的程序。 2、适用范围

该程序适用于公司采购的关键元器件和材料的检验、定期确认检验的控制。 3、职责

3.1 质检部负责对采购的关键元器件的检验和确认检验,保存好检验记录。

3.2 质检部主管对检验效果负责。 4、检验要求 4.1 电路板和元器件 4.1.1 检验规范

检验项目 对照标准 检验时机 备注 合格打“√”,不外观 无破裂、虚焊 进货时 合格时填写实际情况 部件吻合性 供应商 检验报告 吻合、结合牢固 符合采购要求和合格供方文件 有厂家提供的本批次产品的出厂进货时 进货时 有要求时 合格打“√”,不合格打“×” 合格打“√”,不合格打“×” 合格打“√”,不合格打“×” 金刚眼电子有限公司 版本/次:A/0

电源适配器生产质量保证体系文件 页 码: 第23 页 共 57 页

检验报告 品名,规格和数量 4.1.2 检验结果填写在“进料检验、试验或确认记录”上。 4.2 电线、开关和插头

检验项目 对照标准 检验时机 备注 合格打“√”,不电线外观 无破损、无裸露 进货时 合格时填写实际情况 开关外观 无破损、表面关滑 合格打“√”,不进货时 合格时填写实际情况 合格打“√”,不插头外观 无破损,完好 连接性好、结合牢固 符合采购要求和合格供方文件 有厂家提供的本检验报告 品名,规格和数批次产品的出厂检验报告 符合采购要求 进货时 有要求时 进货时 合格时填写实际情况 部件连接性 供应商 进货时 进货时 合格打“√”,不合格打“×” 合格打“√”,不合格打“×” 合格打“√”,不合格打“×” 合格打“√”,不符合采购要求 进货时 合格打“√”,不合格打“×” 量 合格打“×” 4.2.2 检验结果填写在“进料检验、试验或确认记录”上。 4.3 检验发现不合格品时,按照《不合格品控制程序》执行。

4.4 进货确认检验至少每年进行一次,确认依据为相关产品的强制性认证

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标准。 5、记录

5.1进料检验、试验或确认记录 保存期限:3年

5.2 供应商提供的合格证明材料或检验报告 保存期限:3年

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十三、产品装配作业指导书

文件编号:JGY/HQM13-A

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十四、产品装配过程检验规范

文件编号:JGY/HQM14-A

序号 1 2 3 4 5

检验项目 对照标准 备注 记录要求:装配过程检验记录 保存期限:3年

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十五、产品例行检验和确认检验程序

文件编号:JGY/HQM15-A

1、目的

依规定的程序对成品进行例行检验和确认检验,以验证产品相关要求已得到满足,达到产品安全要求。 2、适用范围

适用于质检部对电源适配器产品进行的检验。 3、定义与缩写

3.1 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。

3.2 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 4、职责与权限

4.1 质检部负责实施检验;

4.2 生产部配合品管进行检验,并对不合格品及时处理。 4.3 仓库负责对成品出货的最终审核。 5、运作过程

5.1 成品检验分例行检验和确认检验; 部相关人员检

5.2 成品生产车间将加工好的/或包装好的成品移入“待验区”,知会质检5.3 质检部依相关产品的检验标准对成品进行检验,检验时应核对成品之货号/批号、数量等并严格履行抽样原则,检验完毕,将检验结果记录于 “电源适配器产品例行检验报告”或“电源适配器产品确认检验报告”。 5.4 经检验合格之产品可办理入库手续或出货事宜。

5.5 当不合格超出了接收标准,由质检部开出“不合格品处理报告单”,提交厂长批示后,责任部门确认并执行返工/返修。

5.6 对返工/返修后的成品,品管人员必须重新检验直到合格。

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电源适配器生产质量保证体系文件 页 码: 第28 页 共 57 页

5.7产品例行检验项目、内容、方法及判定见《电源适配器例行检验规范》。

5.8产品确认检验项目、内容、方法及判定见《电源适配器确认检验规范》。 6、 质量记录

6.1 “电源适配器产品例行检验报告” 保存期限:3年 6.2 “电源适配器产品确认检验报告” 6.3 “不合格品处理报告单” 7、 相关/支持性文件

7.1 《电源适配器例行检验规范》

7.2 《电源适配器确认检验规范》 7.3 《不合格品控制程序》

保存期限:保存期限:3年 3年

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十六、电源适配器例行检验规范

文件编号:JGY/HQM16-A

执行标准:GB13837-2003

GB8898-2001 GB17625.1-2003 序号 检验项目 标准要求 产品标签清晰、型号正确、所01 外观 贴的位置符合要求。 产品表面处理符合要求,无刮伤、灰尘等不良情况。 各部件联结牢固、标识与要求相符,按装配图纸装配,各配02 结构 件连接紧密无松动。保证同型号产品中零碎部件的互换性,核对与认证样品及设计图纸的要求是否一致。 壳体间:施加1750伏电压,5秒后不击穿,漏电流<0.5mA 03 耐压测试 不同极性间:施加1750伏电耐压测试仪 压,5秒后不击穿,漏电流<0.5mA 功能测试检查内装线、各元器件规格、04 核对材料清单,220V电源 电路连续厂家是否一致,性 确保与认证产品的一致性,各全检 全检 目测 全检 目测 全检 检验工具 备注 金刚眼电子有限公司 版本/次:A/0

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部位是否有损坏,接通电源,检验能正常工作,无异常状况,确保与认证产品的一致性。 05

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十七、电源适配器确认检验规范

文件编号:JGY/HQM17-A

执行标准:GB13837-2003

GB8898-2001 GB17625.1-2003 序号 检验项目 标准要求 尺寸,产品标签清晰、型号正01 外观 确、所贴的位置符合要求。 产品表面处理符合要求,无刮伤、灰尘等不良情况。 部件联结牢固、标识与要求相符,按装配图纸装配,各配件02 结构 连接紧密无松动。保证同型号产品中零碎部件的互换性,核对与认证样品及设计图纸的要求是否一致。 壳体间:施加1440伏电压,60秒后不击穿,漏电流03 耐压测试 <0.5mA 不同极性间:施加1440伏电压,60秒后不击穿,漏电流<0.5mA 功能测试检查内装线、各部件规格、厂04 电路连续家是否一致,核对材料清单,220V电源 抽检 耐压测试仪 抽检 目测 抽检 卷尺、目测 抽检 检验工具 备注 金刚眼电子有限公司 版本/次:A/0

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性 确保与认证产品的一致性,各部位是否有损坏,接通电源,检验能正常发亮,无闪烁,无异常状况,确保与认证产品的一致性。 05 拉力试验

拉力计 抽检

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十八、耐压测试仪操作规程

文件编号:JGY/HQM18-A

1.1 插上电源插头,打开仪器的电源开关。 1.2 运行检查

1.2.1 频次:在每次使用前,应对耐压测试仪进行功能检查。

1.2.2 方法:调校高压输出电压500V,然后用一已漏电的测试样品,进行检查测试,如设备发出报警,则证明设备功能正常,可以进行测试操作。 1.2.3 仪器失败处理:当在运行检查时发现设备功能失效,运行检查结果不能满足要求时,操作人员需将上一次运行检查合格以来检测过的产品重新进行检测,并将仪器送修,维修后应进行检定。 1.3 预置参数

1.3.1 将“预置/测试”键按下,此时为“预置”参数状态。

1.3.2 将“手动/定时”键按下,此时为“定时”状态,将计时器设定在5秒状态。

1.3.3 将“100mA”键按下,此时击穿电流门限为“100mA”,调节漏电微调电位器,将电流漏电限值设定为“0.5mA”状态。 1.3.4 将“DC/AC”键按下,此时为“交流AC”状态。

1.3.5 将红色“启动”键按下,旋转“电压调节”旋钮到测试电压显示器显示所需电压值。

1.3.6 按动黑色“复位”键,使输出电压为“0”。

1.3.7 将“预置/测试”键按下后弹起,此时为“测试”状态。 1.4 测量

1.4.1 两手戴上绝缘手套。

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1.4.2 连接两条测量线分别插入到MAX AC 5KV和接地端。

1.4.3 将带夹子的测量线夹到待测电源适配器的两极中任一极,手握有探棒的另外一条测量线接触待测电源适配器的另一极或可触及的金属外壳。 1.4.4 按红色“启动”键,开始测量,计时器开始5秒倒计时。

1.4.5 如果5秒内没有“嘟…嘟…”报警声,说明测试样品合格。如果5秒内设备发出“嘟…嘟…”报警声,说明测试样品不合格。 1.5 测试完毕,关闭仪器电源开关,拔下电源插头。

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十九、型耐压测试仪运行检查规范

文件编号:JGY/HQM19-A

序号 功能检查 标准要求 按照耐压测试仪操作方法:调校高压输出端输出电01 输出电压测试 压1750V。用万能表校对输出的电压值是否符合设送技术监督定值。 部门检查检按照耐压测试仪验 操作方法,设定输出电压1750V,调漏电被测试02 漏电流测试 校漏电流设定值件 为0.5mA,连接漏电被测件,耐压测试仪必须报警。 备注 万能表 检验工具 不合格处理

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二十、不合格品控制程序

文件编号:JGY/HQM20-A

1 目的

对不合格品控制的全过程进行管理、确保不合格产品得到鉴别、标识、记录、报告、评审、处置/纠正/验证全面控制,确保产品符合强制认证条件要求。 2、适用范围

对判定为不合格或可疑的进料品、在制品、半成品、成品、库存品、客退品的管制。 3、定义与缩写

3.1 不合格品:经过检查判定的不符合我司顾客要求和相应规范的各类产品。

3.2 待处理品:检验与试验状态不明或不符合测量要求的产品(含可疑品)。

4、职责与权限

4.1 生产部负责半成品、在制品不合格的控制。 4.2 办公室负责采购不合格品的处置。 4.3 质检部协助不合格品的处理。 4.4 生产部负责对库存产品不合格的处理。 4.5 总经理负责让步放行/使用不合格品的审批。 5 运作过程

5.1 进料品、在制品、成品、库存品、客退品的符合性判定由质检部相关检验员执行。

5.2 不合格品控制和处置的有关职责和权限

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5.2.1 进料

a) 检验员负责进料过程不合格品的判别、报告、记录和标识,不合格品处置后重检。

b) 仓库负责不合格品的隔离/处置。

c) 办公室门、质检部、生产部等相关部门参与不合格的评审。 5.2.2 半成品、成品、库存品、客退品

a) 检验员负责半成品、成品、库存品、客退品不合格的判别、报告、记录和标识,不合格品处置后的重检。

b) 生产部负责半成品、成品的不合格品的隔离/处置。 c) 仓库负责库存品的不合格和客退品的隔离/处置。 d) 办公室、质检部、生产部等相关部门参与不合格的评审。 5.3 进料不合格管制

5.3.1 经质检部检验员查得“不合格品”时,将该批料件记录、标识、存放于不合格品区域、可行时做好隔离。 5.3.2 处置

a) 常规情况下按“进料品质异常处理单”的规定进行处理。

b) 如与供方协调一致的意见为:让我方退货或就地报废,则应按“不合格品处理报告单”进行处理。

c) 不合格品的性质和随后所采取的任何措施,则由相关部门按规定要求进行评审。

5.4 生产过程中不合格品管制

5.4.1 生产过程出现不合格时,生产人员应及时将不合格品剔出,并做相应的记录。

5.4.2 质检部检验员对其挑选、返工品进行重新验证,此批不合格现象如再次或多次出现则由质检部主管按“不合格品处理报告单”执行 5.5 成品不合格的控制

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5.5.1 成品检验过程发现不合格时,质检部通知生产部作隔离、标识处理,并编制相关质量记录。

5.5.2 复检判别:经返工人员自检、互检合格后交质检部人员重新检验,合格后方可将成品入库/交付,若不合格且无法再返修/返工,生产部填写“不合格品处理报告单”,由厂长保总经理审批作报废处理。

5.6 对重要部件或组件进行返修/返工,处理人员必须填写“返修记录表”。 5.7 不合格品处理各阶段作业,必须记录并按《记录管理程序》的要求进行管理,以利追溯与数据分析。 6、质量记录

6.1 “返修记录表” 保存期限:3年 6.2 “不合格品处理报告单” 保存期限:3年 6.3 “进料品质异常处理单” 保存期限:3年

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二十一、内部质量审核程序

文件编号:JGY/HQM21-A

1 目的

1.1 按规定的时间间隔进行内部审核,以确保质量体系的有效性和认证产品的一致性。 2 适用范围

适用于公司内部质量审核活动的管理(包括审核的过程和区域)。 3 定义与缩写

3.1 质量审核:是指确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。

3.2 内部审核:即第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。 4 职责与权限

4.1 办公室负责编制每年的年度审核计划。

4.2 内审组长负责编制“内部质量审核方案”(包括内审日程安排)。 4.3 质量管理负责人审批内审计划、方案,委任内审员,审批内审结果及纠正措施计划。

4.4 内部质量审核员负责内审活动开展及纠正措施执行的验证。 4.5 各部门配合内审员内审、负责内审不合格项的整改。 5 运作过程 5.1 内审策划及筹备

5.1.1 由办公室于每年12月份制定下一年度之“ 年度内部质量审核计划”,交质量管理负责人审批,并根据审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果来策划具体方案,保证每个过程和区域都能审核到。 5.1.2 每次内部审核前。审核组长编制“内部质量审核方案”,经质量管理负责人批准后,提前3天通知被审核部门。“内部质量审核方案”至少应

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注明“审核范围、审核组成员、审核时间及具体的日程安排。 5.2 内审员资格、要求

5.2.1 对内审员的选择力求客观性,参与审核的人员必须经过培训,并经考核合格。

5.2.2 内审员不能审核自己的工作。

5.2.3 质量管理负责人应安排有审核经验的人担任审核组长。 5.2.4 内审员必须独立于被审核部门,且被审核部门运作的一般知识有一定的了解。 5.3 内审的原则

内部审核是审核员现场寻找符合和不符合要求的客观证据,审核时审核员要做到客观、公正,可以对被审核方如何采取整改措施进行指导。 5.4 审核依据

5.4.1 在执行质量审核前,内审员须有充分准备,对被审核部门的内部运作有一定的了解。 5.4.2 内部审核准则

按CNCA-01C-017:2001标准(附件4)和以此标准所建体系执行、相关法律法规文件。

5.5 实施审核(按方案的日程安排进行) 5.5.1 内审首次会议:

必要时,召开内部审核首次会议,由内审组长主持,被审核部门代表及指定的内审员参加,介绍内审目的、性质、范围、依据、审核组成员、审核时间、日程安排、其它要求、注意事项等,首次会议要作记录和签到。 5.5.2 现场审核

a. 内审员按相关要求,通过审阅文件,记录面谈,对现场活动情况的观察等多种方式寻找客观证据。内审员使用“审核记录表”记录现场审核结果。

b. 整个审核过程应由被审核部门主管或指定代表陪同内审员进行,部门代表的责任为:解释本部门运作情况;对内审员有疑问的地方进行说

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明;确认内审员发现的不符合事项及提出的证据。

c. 客户和相关方信息(包括对工厂的投诉尤其是对产品步符合标准要求的投诉)。

d. 在内审过程中应验证本次审核计划与实际活动的一致性。 e. 在审核过程,相关内审员应对上一次的审核活动进行验证以确保上一次所有不合格项均已跟踪并关闭。 5.5.3 做好现场审核证据和相关信息的记录。 5.5.4 审核发现和“不符合”记录

a. 发现不符合事实,内审人员应向被审核部门代表说明;

b. 全部审核事项及发现不符合证据均做适当记录,如:人、事、物、地点、时间等。

c. 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价,并指出可能改进的机会。

5.5.5 在每天审核结束后,审核人员要组织内部审核会议,以便互相交流审核情况。

5.5.6 内审末次会议

与会者于“ 会议签到表”上签到。

由审核组长主持,内审员及被审核部门代表参加,介绍内审情况,确认所发现不符合项。 5.6 内审结果

5.6.1 由内审员根据内部情况写出“内审不符合报告”, 填写不合格事实陈述、不符合判别、不符合类型(程度)并让部门负责人确认。 5.6.2 由被审核部门领导提出采取的纠正措施。 5.6.3 质量管理负责人批准纠正措施计划。

5.6.4 内部审核报告及综述和不合格项类型、分布,其总结报告应结合前次审核对本次审核作出总结及提出改进建议。详见“内部质量审核报告”。 5.7 纠正措施执行及验证

5.7.1 责任部门按规定的时间执行纠正措施整改,部门负责人对纠正措施

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执行情况进行检查,以证实有效地消除了所发现的不合格及其原因。 5.7.2 所有纠正措施均须由相应内审组长组织验证其有效性。

5.7.3 验证是对所采取措施有效性的评审和认定并将总结改善的结果予以报告。

5.7.4 “内审不符合报告”于纠正措施验证工作完毕后由办公室保存。 5.8 办公室保存内审方案,实施审核的记录,内审不符合报告及内审总结报告。 6记录

6.1 “ 年度内部审核计划” 保存期:3年 6.2 “内部质量审核方案” 保存期:3年 6.3 “审核记录表” 保存期:3年 6.4 “内部质量审核报告” 保存期:3年 6.5 “内审不符合报告” 保存期:3年 6.6 “ 会议签到表” 保存期:3年

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二十二、认证产品一致性控制程序

文件编号:JGY/HQM22-A

1、目的

公司通过对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合规定的要求。 2、适用范围

本程序适用于对电源适配器产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更的控制。 3、职责

3.1 生产部/质检部对电源适配器生产所需关键元器件和材料的变更提出要求。

3.2 质检部对电源适配器产品结构、工艺变更提出要求。 3.3 办公室受理相关部门提出的变更要求,负责与认证机构沟通。 3.4 质量管理负责人负责与认证机构沟通内容的审核,总经理批准。 3.5 办公室负责实施通过认证机构批准的关键元器件和材料变更。 3.6 生产部负责经审批的结构、工艺变更的实施。 4、运作过程

4.1 批量生产或通过形式试验合格的电源适配器的关键元器件和材料如需要变更时,生产部/质检部人员须填写“产品生产有关变更申请表”,送办公室办理手续并向认证机构申报。

4.2 办公室要加强与认证机构的沟通,获得认证机构批准后在申请表上说明并传办公室落实采购。

4.3 质检部对批量生产或通过形式试验合格的电源适配器的结构、工艺提出变更要求,填写“产品生产有关变更申请表”,送办公室办理手续并向

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电源适配器生产质量保证体系文件 页 码: 第44 页 共 57 页

认证机构申报。

4.4 生产部接到允许变更的资料后,根据质检部提出的变更进行生产。 4.5 质检部负责编制新的生产工艺作业指导书或新结构装配作业指导书。 4.6 生产部主管组织生产工人学习新的作业指导书,并进行必要的考核,培训、考核记录送办公室存档。

4.7 质检部指导生产部工人实施新的作业指导书。 5、质量记录

5.1 “产品生产有关变更申请表” 保存期限:3年

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二十三、包装、搬运和储存管理规定

文件编号:JGY/HQM23-A

1、目的

对内部处理至交付到预定地点期间各环节,提供防护,以确保产品不受影响,符合要求。 2、适用范围

2.1 适用于仓库标识、搬运、包装、贮存、保管和交付作业。 2.2 适用于产品的生产、装配全过程。 3、定义与缩写 (略)

4、职责与权限 运。

4.1 仓库、生产各车间及其他关联部门(搬运工、交接、送货)控制好搬4.2 仓库负责原辅料件的贮存控制,防护及保管工作和成品交付防护控制。

4.3 生产部负责半成品、成品的包装过程产品防护的控制。 4.4 质检部对包装、标识等各环节的防护进行验证。 4.5 办公室人员和仓库对成品的交付进行管制。 5、运作过程 5.1 搬运

5.1.1 各员工在搬运时应根据物品的数量,性质等选用适当的搬运工具,如一般物料砧板,手拖车,叉车搬运。

5.1.2 物料堆放时注意堆放高度(以不超出“准高线”为宜),考虑承重及产品的放置方向,码放时要整齐,保持稳定平衡。

5.1.3 物料流转时要轻拿轻放,防止乱扔乱摔,随意敲打,避免因压撞、摩擦摔跌等损坏。

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5.2 贮存与保管

5.2.1 仓管员按要求对料件、成品的进出存建立进出库台帐。

5.2.2 仓库按区位实行定置管理,还应包含待检区、合格区、不合格区、废料/品区、暂存区域、备料件、成品按规定的库区或区间堆放,摆放整齐,稳妥,标识分明,不同产品之间合理隔离,以防混淆。

5.2.3 采取一切必要的措施,确保贮存环境符合相宜贮存要求,特别注意有特定贮存要求的产品,如储放前的保护措施(如装箱、密封等),贮存期的温度、湿度(必要时例行检查并建立记录)等,易燃、易爆产品注意防火须设置消防器材,定期进行检查;贵重产品注意防盗,还应考虑库区的通风,照明,道路畅通等。

5.2.4 盘点时,发现防护不当、产品损坏等问题,应及时报告并协助有关部门及时采取措施。

5.2.5 发料时应依据材料或帐目上的入仓日期,实行先进先出的管制方法,以保证库内物品新陈更新、质量常优。

5.2.6 料件、半成品、成品在生产、装配周转过程中、存放期间,应标识明确,适当保护,确保工序品质。 5.3 生产过程中的一系列防护 工作。

5.3.2 包装工按包装要求和箱唛标识要求进行标识和包装。 5.3.3 在交库时注意摆放与搬运。 5.5 交付

5.3.1 装配人员应注意接线、配件安装,调试与检修人员注意标识与防护

5.5.1 出货/装柜执行出货检查、办公室确认产品包装、唛头、外观、货品摆放以及有关单证,发现问题,立即采取纠正措施。

5.5.2 装运时,由前向后装柜,若不满一柜时以梯形往后递减层数,以避免装运途中,碰撞损坏,还要避免重摔及重压。

5.5.3 出口装运,要对运输工具、运输公司的选择,时间的安排,产品的

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装卸,交付期间的存放,运输保护等进行周密安排,有必要经过相应合同,保险来明确保护产品质量责任,直到交付地才算完成。

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二十四、员工培训制度

文件编号:JGY/HQM24-A

1、目的

通过采取有效的培训措施,对员工实施培训活动,使能力、意识逐步形成,提高人员工作能力,实现强制性认证产品的要求。 2、适用范围

本程序适用于全公司范围内的人员培训、技能考核等的管制。 3、定义与缩写

3.1 管理人员:指公司管理层、部门主管、文员等。

3.2 执行人员:指基层人员,班组长、调试员、各工序作业员等。 3.3 验证人员:指公司各阶段品管人员,内审员。

3.4 专业技术人员:指工程技术人员,品质工程,仪校员,修理员,电工等特殊工种人员等。

3.5 人力:指人员从事劳作的劳动能力。 3.6 员工:泛指公司各级人员。 4、职责与权限

4.1 办公室负责编写“年度培训计划”,执行培训计划。

4.2 办公室负责教育培训工作,使之达到相宜的能力和意识。 4.3 各部门负责所辖范围内人员技能的培训和考核工作。 5、运作过程

5.1 岗前培训

5.1.1 新员工的岗前培训按其岗位的要求进行,培训方式视每批新招员工的人数不同,采取的方式会不同。

5.1.2 新员工必须经过岗前培训和评价后,才能分配适当的工作。岗前培训内容包括公司简介,本公司管理系统和安全知识,主要是相关岗位的作

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业指导书和岗位职责文件,5S知识,公司人力资源管理制度、特别是劳动纪律等。

5.2 能力、意识和培训 5.2.1 明确培训需求

a、人事主管和各部门主管应明确公司当前和预期的能力需求与现有的能力进行比较分析,结合实际需要,提出培训意向并申请。

b、办公室统筹培训工作,并将培训需求转化为相应的培训课程,填入“_____年度培训需求计划表” 5.2.2 培训计划

a、办公室依据各岗位培训要求及各部门的培训意向,于每年初拟定“_____ 年度培训需求计划表”,经总经理审批后按期组织开展。

b、未纳入计划的培训,也应进行培训登记,培训应含盖各级领导和全体员工,有关记录由办公室归档管理。 5.2.3 培训实施

a、办公室按培训计划,准备教学计划及相应资料,选择合适的教员,组织学员按时参加学习并进行考勤、结业考核或评价,考核主要是员工的应知应会。

b、在实施培训前由培训主管人员发出培训通知,与相关负责人进行培训相关事宜的确定。

c、部训实行签到,按相关要求进行,由培训主管人员监控。 d、培训的讲师一定要按要求执行培训,力争达到有效。

e、如在部门展开岗前培训,上岗操作培训或实习由师傅带徒弟方式进行,各相关作业标准文件和相应操作规程、工艺标准,在规定的时间内培训合格后由班组长或主管考核,由部门主管作有效性评价后交办公室进行鉴定或认可,培训考核结果送办公室,填入相应成绩。

f、外送培训实施由办公室提出申请,总经理批准后落实。

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g、转岗/调岗培训要明确新岗位所需的经验和技能,按相应作业指导书进行,由新岗位责任领导考核直到合格。 5.3 特殊岗位工作人员的考核与资格认可

5.3.1 国家规定的特殊工种的专业培训与考核由办公室报总经理批准,按规定委托国家指定部门进行培训,该工种员工在未取得国家认可的证书前,根据工作需要,可先进行内部培训,合格后上岗工作。

5.3.2 本公司关键工种,重要工种的培训与考核由办公室与各责任部门协同组织,经考核合格者发上岗证并进行资格认可,不合格者转岗。 5.4 培训有效性评价

对培训的有效性的评价可采取检查学员考核结果(笔试、口试、实际操作),有效性评价是通过培训看能力是否得到了提高,能给工作、产品质量带来的影响,从而确定他的能力是否持续的胜任,作为改进将来培训计划的手段。

5.5 办公室保存各级人员的培训、技能和经验的适当记录。 6、质量记录

6.1 “_____年度培训需求计划表” 保存期限:3年 6.2 “个人培训/考核记录” 保存期限:3年

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二十五、生产和检测设备管理制度

文件编号:JGY/HQM25-A

1、目的

确定、提供、维护并管理所有生产和检测设备,使之受控,处于良好状态服务于工作与生产,确保产品质量达到要求。 2、适用范围

适用于公司所有生产设备、检测设备的管理。 3、定义与缩写

4、职责与权限

4.1 生产部负责对生产设备的建档,管理、修理、保养工作。 4.2 质检部负责对检测设备的建档,管理、保养和送检工作。 5、运作过程 5.2 设施使用

参照:1、设施的《使用说明书》 2、该设施的《操作规程》 5.3 设施的维护及保养

5.1 生产部负责编制生产设备档案记录,填写“生产设备清单”。

5.3.1 生产设备的保养由生产部主管根据实际情况,下达“设备保养通知单”给车间,由车间主管组织保养。 5.4 设施的维修 排修理。

5.3.2 生产部主管组织对经过保养或维护的设备进行检查。

5.4.1 设施出现故障后,由使用者需立即停止使用,并报告生产部主管安5.4.2 修理人员须对故障情形进行判断,分析故障原因,及时作出修理,维修完毕后,维修人员应将维修情况及结果记入“生产设备维修记录”表,并存档。

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5.5 设备的标识

设备要有明显的状态如:报废、停用、正在维修、有故障/危险,禁止使用,待修理等相应之标识。

5.6 质检部建立本公司的“检测设备清单”, 确定须校准的内容,校准周期,确定测量任务和所要求的准确度等。

5.7 质检部确定公司内部校准的设备和校准方案,以书面形式明确有关校准要求,由该检测设备的使用人员具体负责。

对无标准可依的设备依据该仪器的《操作说明书》,经管理者代表审定,将检测设备的使用范围、设备、调整、误差分析、操作程式、环境要求,维护及对操作者的要求等做出规定,通过必要的培训和监督,使用者都有责任确保规程的正确执行。

5.8 检测设备状态的标识:相关设备的“检定证书”和合格标签,自校的须填写“器具校准/验证记录”,自校合格的检测设备贴上“自校合格”标签,不合格者贴“暂停使用”标签或将其送修或报废处理。

5.9 发现检测设备偏离校准时,对设备进行调整,修复并重新校准,如无法修复则停用,同时在“设备失准追溯报告单”上特别注明相应情况及要求。

5.10 对可能受影响的检测品,根据所检特性对产品质量影响的程度和产品目前的实际情况,查准时间段,决定追回重测。 施。

5.12 检测设备的新手必须经过相应设备的操作培训,考核合格后方可操作。 6、质量记录

6.1 “生产设备清单” 保存期限:3年 6.2 “设备保养通知单” 保存期限:1年 6.3 “生产设备维修记录” 保存期限:1年 6.4 “检测设备清单” 保存期限:3年

5.11 任一使用者一旦发现检定到期或过期,均应及时送检和采取其它措

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6.5 “器具校准/验证记录” 保存期限:报废后1年 6.6 “设备失准追溯报告单” 保存期限:3年

二十六、组织机构、职责和权限

文件编号:JGY/HQM26-A

1、质量管理组织机构图

总经理 质量管理负责人 办公室 生产部 质检部 各车间 金刚眼电子有限公司 版本/次:A/0

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说明:虚线框内为执行单位,管理职能只分配到虚线框上边的职能部门。

2、职责和权限 2.1 总经理

a) 制订、批准公司质量方针、目标,建立管理系统。 b) 创造环境,保证资源,不断改进和完善体系。

c) 规定各级管理人员职责,任命管理者代表,协调各部门的活动。 d) 决定客户需求及要求,各项合约签核,领导市场部工作。 e) 主持管理评审,重大事务的决策。

f) 有关呈核,申报的分析、审批各项开支、合理掌握成本与费用水平,对财务实施监督。

g) 加强公司的安全工作,是安全的直接责任人。 h) 代表企业法人,对企业的产品质量负完全责任。

i) 创建企业文化,完善激励机制,以身作则,关心员工,使公司具高度凝聚力,领导并要求全体员工以高度的热忱和责任感而不辱使命。

2.2 办公室(业务)

a) 在总经理的领导下,执行公司经营方针、维护公司利益、塑造公司良好形象,努力完成销售指标。

b) 以顾客为关注焦点,更高效的服务于顾客。 c) 确定顾客需求,满足顾客要求,达到顾客满意。

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d) 不断巩固和开拓市场,定期市场调研,应报告客户调查情况。 e) 建立和掌握客户详细资讯,调查客户信贷声誉。 f) 定期作客户需求预测报告。 g) 处理客户信息反馈,并按时报告总经理。

h) 准确、充分、有效的对顾客进行沟通联络。 i) 根据顾客订单要求与生产部、工程部协调后回复客户。

j) 产品相关信息(工艺要求、工程更改、技术方面)与相关部门作有效沟通。

k) 出货事宜的协调处理,核对出货单据。

l) 负责管理全公司客户资料,泄漏经营机密应负全责。 m) 负责对业务员和服务人员进行分派。 n) 对顾客的要求没有作有效协调沟通负责任。 o) 对顾客满意度定期进行有效的测量、分析和改进。 p) 负责完成总经理交办的临时任务,对总经理负责。 2.3办公室(人力资源管理)

a) 协助经理(生产厂长)制定、掌握、控制各部门定编定员。 b) 对人力资源进行管理、确定人事招聘计划,提供人事任免资料。 c) 协同部门办理员工招聘,为部组提供能够胜任的人员。 d) 按人力资源管理要求进行教育训练,能力鉴定和资格认可。 e) 登记公司员工个人资料并存档管理。 f) 员工考勤、纪律、考核、劳资核算工作。 g) 为员工办理各种相关手续和证件。

h) 企业文化、员工生活、品质意识提升的规划。 i) 负责公司质量体系文件的管制。

j) 协助管理者代表做好公司质量管理体系的建立、保持和实施。 k) 负责实施与认证机构的沟通。 2.4 生产部(生产主管)

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a) 组织和领导各车间,全面高效的完成各项生产任务。 b) 组织好安全生产和文明生产。

c) 督导本部/组严格执行相应作业指导书。 d) 严肃工艺纪律、安全规定、搞好工序管理。 e) 认真制订各工序管制标准,作业基准书。

f) 有权对各车间进行教育训练,全面提升绩效。 g) 有权对整个部门进行作业排程,控制进度。 h) 有权对整个制程(5M2E)进行全面管制。 i) 生产异常,不合格品协调处理,及时采取措施。 j) 协调各车间生产事宜,对总经理负责。 2.5 办公室(采购)

a) 根据物料需求计划,拟订采购信息,确保采购品符合采购要求。 b) 负责国内原材料,零辅料件要及时购进与沟通。 c) 遵守本公司采购制度,负责采购业务的执行与跟进。 d) 负责采购不合格品的退货处理。

e) 定期对供方进行数据分析,对不合格供方提出处理意见。 f) 依权限拟制/签核/管理各项文件。 2.6 质检部

a) 负责计划、组织、协调、督促、检查、控制各部门质量管理 活动。

b) 按计划实施教育训练,品管制度之设立,相关标准之拟制。 c) 确认和记录产品质量问题与相关部门协调,制定纠正措施,监控实施并验证效果。

d) 对供方进行改善指导,协同资财部评定供方。 e) 监管监视和测量装置。 f) 退货及内部跟踪验证。

g) 负责品质运作系统,各过程的监视和测量。

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h) 品质异常原因分析,对策拟订及追踪效果。 i) 负责推进质量改进方法,不断完善品质。

j) 对产品整体性进行策划、生产前期试制工作安排负责. k) 指导并管理样品承制,进度掌控、确认. l) 与生产部门解决产品工艺性不良问题. m) 产品更改与相关部门协调沟通.

n) 负责新产品的设计开发,不断满足市场需要。

二十七、生产工艺流程图

文件编号:JGY/HQM27-A

插 板 浸 板 切 脚 修 板 制作散热铝 连线、装外壳 老 化 超声波检测,电包 装 压、电流测试

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