一、 目的 为保证公司所生产的新产品过程开发能满足客户及相关法规要求，提高公司的市场竞争力； 二、 范围 适用于公司新产品的过程设计开发的控制。 三、 作业流程 流程 职责 销售部销售人员 技术部/销售部/生产部/质量部 总经理 项目负责人 总经理 项目负责人 项目组 作业要求 相关文件和记录 接到顾客需求 项目可行性评审 批准 终止 成立项目组 编制开发计划 审批 确定设计开发输入 A 流程 职责 顾客提供的图1．项目启动 1.1销售部人员详细了解纸、样品及相关技术资料 顾客需求 1.2销售部组织各部门进《项目可行性评行技术、质量保证、设备工审表》 装及制造可行性评审，并根《报价单》 据初步过程设想制作报价 单 《项目组名单》 1.3批准时应指定项目组 长并组成项目组，小组成员《开发协议》或中至少包括工程部、生产订单 部、销售部、顾客代表。 客户要求时与顾客签订 《开发协议》或订单 2．设计开发策划 《APQP进度计开发计划应包括设计开发划》 所需的阶段、职责、进度以 及各阶段所需的评审、验证 和确认活动 3．设计开发输入 图纸或样件 3.1设计和开发输入包括： 《开发协议》顾客提供的图纸或样件； 或订单 《开发协议》或订单 《项目开发任法规或顾客要求； 务书》 顾客指定的特殊特性； 类似产品的设计资料； 质量、生产率、过程能力和成本目标； 公司提出的其他要求和限制条件； 作业要求 相关文件和记录 精选资料，欢迎下载
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A 输入评审 方案设计 评审 工艺设计 工装制作和验收（基础设施管理过程） 批准 采购过程 项目组 工程部 项目组 项目组 工程部经理 销售部 生产部 样件加工 检测 B
C 3.2输入评审 评审应确保设计开发输入信息充分、完整、清晰。不明确的情况应与客户进行核实。评审内容和结论记录在《项目任务书》，必要时附其他所需的评审资料 4．方案设计 4.1方案设计输出包括： 初始过程流程图； 初始材料清单； 初始特殊特性清单； 4.2以会议的形式评审初步工艺的可行性，会议不能达成一致意见时，由项目组长作评审结论。 5. 过程设计和开发 5.1输出包括： 包装标准 过程流程图 新设备、工装、测量设备清单 特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划 工艺卡 测量系统分析计划 过程能力研究计划 包装规范 5.2需要新工装时，按照《工装管理程序》进行设计制作 6．样件加工 6.1根据材料规范和采购管理程序进行材料采购和检测； 6.2进行全尺寸检验和性能实验 《项目开发任务书》 其他可能需要的评审记录 方案设计图 《BOM表》 《初始特殊特性清单》 《设计评审表》 《包装标准》 《过程流程图》 《新设备、工装、测量设备清单》 《车间平面布置图》 《特性矩阵图》 《PFMEA》 《试生产控制计划》 工艺卡 《原材料技术规范》 《测量系统分析计划》 《过程能力研究计划》 《包装作业指导书》 《工装管理程序》 《采购管理程序》 《材料检验报告》 《检验报告》 精选资料，欢迎下载
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流程 职责 销售部 生产部 生产部 项目小组 项目小组 项目小组 销售部 作业要求 6.3检测不合格，重新加工或修改过程设计输出。 6.4按照顾客要求提交样件和检测报告。 6.5顾客不认可，重新进行样件加工或修改过程设计输出。 7．试生产 7.1用于PPAP的试生产过程必须是1～8小时生产，且数量不低于300件，否则必须有顾客批准。 7.2试生产所需材料的采购按照《采购和供方管理程序》规定进行。 8.过程设计和开发的验证 8.1根据《MSA计划》，按照MSA手册中的方法和接收准则进行测量系统研究，也可使用顾客同意的其他方法和准则。 8.2生产确认实验 对正式的生产工装、生产过程制造出产品进行工程实验，以确保满足产品的所有工程标准。 8.3按照《初始过程能力研究计划》，利用试生产数据进行初始过程能力研究。 8.4对设计和开发其他的输入逐一进行分析验证，包括：顾客和法规要求、生产确认实验，质量、生产率和成本目标等。 9．设计和开发确认 9.1按照顾客要求进行PPAP提交，如果顾客无要求，则按照PPAP手册最新版本中的3级要求进行准备，并在顾客有要求时提供。 相关文件和记录 来往邮件 《过程流程图》 《采购和供方管理程序》 《测量系统分析报告》 《初始过程能力研究报告》 《尺寸检验结果》 《材料检验结果》 《性能检验结果》 《产能分析报告》 《成本分析》 《合格率统计报告》 B C 客户批准 试生产计划 试生产 测量系统研究 初始过程能力研究 其他过程设计开发的验证 生产件批准 《工艺流程图》 《作业指导书》 PPAP文件包 D
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流程 职责 项目组长 生产部 作业要求 9.2项目组长对项目的实现情况进行总结，并由管理者进行评审，以获得最高管理者的支持。 10．批量生产 按照控制计划的规定进行长期能力研究，以保持顾客批准的过程能力，并进行持续改进。 相关文件和记录 《质量策划总结和认定报告》 控制图 长期能力研究报告 D 质量策划的总结认定 转入生产过程 四、相关文件 《包装作业指导书》 《工装管理程序》 《采购管理程序》 《初始材料清单》 《BOM表》 《原材料技术规范》 图纸或样件 《包装标准》 《过程流程图》 《特性矩阵图》 《PFMEA》 《试生产控制计划》 《生产控制计划》 《工艺卡》 五、相关记录 《项目可行性评审表》 《报价单》 《项目组名单》 《开发协议》或订单 《APQP进度计划》 《项目开发任务书》 《初始特殊特性清单》 《设计评审表》 《新设备、工装、测量设备开发计划》 精选资料，欢迎下载
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《车间平面布置图》 《测量系统分析计划》 《过程能力研究计划》 《材料检验报告》 《模检报告》 《测量系统分析报告》 《初始过程能力研究报告》 《尺寸检验结果》 《材料检验结果》 《性能检验结果》 《产能分析报告》 《成本分析》 《合格率统计报告》 PPAP文件包 《长期能力研究报告》 编 制 柯宇翔 审 核 批 准 日 期 实施日期 2014年5月1日 分发号 日 期 2014.4.20 日 期 发放范围
工程部 生产部 销售部 采购部 设备部 精选资料，欢迎下载
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