药事管理与法规论文

药事管理与法规论文

摘要：通过从CFDA曝光栏内一个事件内容的简要分析，从“药事管理与法规”角度深入理解阐述事件发生的原因，探讨我国药事管理与法规的不足或有待改进的地方，并对如何避免类似事件的再次发生提出自己的建议。

关键词：药事管理；微商；假药；法律法规。

1.案例：

湖南娄底破获上亿元假减肥药案

2017年8月29日，娄底市公安局召开新闻发布会，通报破获特大制售有毒有害假减肥药案。娄底市副市长、公安局长王成良介绍，这起案件涉及全国20多个省份，涉案金额上亿元。目前，涉案的5名主要犯罪嫌疑人均已到案。

2016年下半年，娄底市公安局接到阿里巴巴平台线索称，怀疑一款名为“小绿”的减肥药中含有西布曲明成分，警方随即展开侦查。经过数月的卧底侦查，目标锁定了犯罪嫌疑人湖南安化县的吴科，其主要采用“微商”售卖的经营方式销往全国。据报道，这个黑作坊一小时能生产1万粒假减肥药，一粒成本不足1毛，却可卖到10元，利润率为9000%，超过贩毒。2017年7月19日，娄底警方将吴科抓获，现场查扣假减肥药胶囊60万粒，其中大部分含有西布曲明成分。据娄底警方初步统计，吴科、张翰累计生产销售有毒有害减肥胶囊近10万盒，按市场价值达3000多万元，加上流通和其他环节，该案涉案金额高达上亿元。2.原因：

随着人们生活水平的不断提高，人类对药物的依赖性也越来越大，与药品有关的社会问题更是层出不穷，诸如药源性疾病、医药卫生资源的不合理利用、虚假药品广告泛滥、药品购销中的不正当竞争、药品知识产权保护，等等，这些问题对社会造成了极大的负面影响，严重制约医药产业的迅速发展。网络购物在给消费者带来便利的同时，也因低门槛、匿名性，致使不少假冒伪劣产品充斥其间，给消费者辨别带来干扰。人们仅凭商品图文描述和网友评价，受骗上当的事儿屡有发生。这样的问题不仅存在于药品，更普遍存在于各类网购商品中，对消费者财产乃至生命安全造成极大侵害。

目前，从微商、网站等多种电子商务渠道来看，多碍于低门槛、匿名性、终端不确定性，监管难度较大，这也使得互联网成为各类假冒伪劣商品的集散地。微信朋友圈营销，不是法外之地。平台作为信息的第一把关人应承担起必要的社会责任。

3. 建议：

对于微商或网店经营者，平台应首先严把准入关，应加强对微商资质的审查，对于其销售的商品若存在质量问题就应从源头阻断其上架行为。在日常管理中，平台应通过设置关键词屏蔽，及时查看网友反馈，对存在问题的微商店铺进行封号和追查。

对于网络用户，平台应做好信息分类与过滤，通过对广告的特殊标识，帮助消费者准确辨认信息的可靠度，提醒公众多留心眼。

此外，平台应与监管和公安部门实现联动，一旦发现可疑商品及时举报，并综合利用实名制在金融、通讯、互联网等多领域的实施，实现对违规者的精准打击。

总之，只有平台和监管部门共同发力，才能真正给假冒伪劣商品“减肥”。

近年来微商蓬勃发展，交易量和市场份额巨大，但在监管上还相对滞后。微商究竟是不是电商？尚缺乏专门的法律条款明确。这样的监管空白，纵容了不法分子的售假行为。

新兴事物需要有制度层面的约束，才能走上正轨。在朋友圈销售食品、药品、化妆品、医疗器械、保健食品的商家都应经过食药监部门的行政许可。同时，微信平台应制定相关规则，审核商家销售资质。

对微商监管方式的探索和创新，涉及多行业、多部门，不可能一蹴而就。目前，《药品管理法》正在修订，有关部门可结合当下微商发展实际，将网络售药纳入法律规制范畴。