文件名：空气净化系统岗位标准操作规程 制定人： 审核人： 批准人： 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 文件编号：SC/SOP/20101 文件类型：工作标准 版 次：第1版 印 数：共2份 颁发部门：办公室 生效日期： 2008年10月10日 分发至：生产技术部、大容量注射剂2车间 1.目的:建立空气净化系统的标准操作规程，保证洁净区的空气洁净度、风量、温湿度符合生产工艺的要求。
2.范围：适用于空调净化系统岗位的操作。
3.责任：空气净化系统岗位操作工、质量监督员对本规程的实施负责。 4.内容：
空气净化系统的组成：冷水机组、风机、初中效过滤器、温湿度调节装置、臭氧消毒装置、洁净区排风系统等组成。
4.1 洁净区的温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。
当洁净区温度超过临界温度26℃，开启冷水机组对空气进行降温；当洁净区温度降低到临界温度18℃，打开蒸汽加热系统对进入洁净区的空气加热；保证洁净区的温度控制在18～26℃范围内。
当洁净区相对湿度超过临界相对湿度65%时，开启冷水机组对进入洁净区的空气加冷却进行除湿，当洁净区相对湿度降低到临界相对湿度45%时，打开空气加湿装置增加洁净空气的相对湿度；保证洁净区相对湿度控制在45%～65%范围内。
4.2 组合式空调机组标准操作规程 4.2.1 开机前准备：
4.2.1.1 开机前应检查电控系统是否正常，及时消除不安全因素。 4.2.1.2打开送风阀，调节回风阀、新风阀至规定位置。 4.2.2开机
4.2.2.1 启动风机，如无异常情况，继续运行；风机运行正常，开启洁净区排风系统各风机。
4.2.2.2 严密监视回风段、送风段的压差，温湿度情况，并认真记录； 4.2.2.3 当送风的温度或相对湿度与与洁净区温度、相对湿度指标不相符时，开
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----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 启调节装置（降温、加热、去湿、加湿）进行调节，直至达标。
4.2.3 关机
当停产或送风系统需检修，停止送风系统工作时，应首先关闭排风系统，再关闭新风阀，最后停掉风机，关闭回风阀、送风阀。
4.3 冷水机组的操作 4.3.1开机前的准备：
4.3.1.1 检查电源线路有无破损及漏电现象，杜绝不安全因素。 4.3.1.2 检查压缩机油位是否正常,如发现油少应及时加油。
4.3.1.3 检查其它附属设备凉水塔风扇，冷却水泵，冷冻水泵及空调。送风系统运行是否正常，其送水管路是否畅通。
4.3.2 开机
4.3.2.1 先开冷却水泵、凉水塔风机、后开冷冻水泵。 4.3.2.2 启动冷水机组主机开关，压缩机运转开始制冷。
4.3.2.4 机组运行中及时检查机组高压、低压、油压、电压、电流、冷却水和冷冻水的压力、进出水温度情况，并认真作好记录。
4.3.3 关机：首先关闭主机，在主机关闭5分钟后依次关闭冷却水泵、凉水塔风机，10分钟后关闭冷冻水泵。
4.3.4 注意事项
4.3.3.1冷水机组运行过程中必须随时观察，当系统发生故障时，故障信号红灯闪亮，冷水机停止工作，操作人员及时联系维修人员，查找原因，排除故障后开机运行。
4.3.3.2 严禁频繁开关机。
4.3.3.3 压缩机在运转中如发现异常声响或压力、温度超过允许范围应立即停机检查。
4.3.3.4 吸、排气压力应平衡在额定范围之内，如有波动、可通过调节膨胀阀开启度，开启度大则吸气压力升高，反之吸气压力下降。
4.3.3.5 如吸气压力正常，排气压力低则氟利昂不够；如排气压力高则说明氟利昂过量，须排出一部分。
4.4臭氧灭菌消毒操作：每天生产结束，洁净区生产人员全部撤离后，先关闭洁净区所有排风系统，再关闭空调新风阀，开启臭氧发生器，让臭氧在封闭状态下进行循环以达到消毒目的。臭氧发生器工作2小时后，关闭臭氧发生器电源，先打开新风阀、再打开排风系统，调节洁净区温湿度达到工艺要求，臭氧消毒后，洁净区内无臭味，人员方可进入。
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----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 4.5 空气净化系统的清洁：
4.5.1 每班下班前，用饮用水、抹布清洁各设备的外表面，用饮用水、抹布清洁空调箱外墙板及房间墙面，用饮用水、拖把清洁地面。
4.5.2初效过滤器、中效过滤器的清洁：
初效过滤器、中效过滤器的阻力（压差）达到过滤器初阻力的二倍时，首先按照停机操作关闭系统后更换备用初效过滤器（或中效过滤器），更换下的过滤袋清洗后晾干备用。
当初效过滤器、中效过滤器的压差低于过滤器初阻力时要进行更换，首先按照停机操作关闭系统后，对过滤袋进行逐一检查看是否有破损：有破损者拆下更换备用过滤袋，破损过滤袋可修复的修复后备用；若过滤袋无破损应报废。
清洗方法：将固定过滤袋的螺丝卸下，取出过滤袋，将过滤袋翻转，首先清除过滤袋内灰尘，然后用饮用水浸泡，放在平板上挤压，再浸泡挤压，待过滤袋上的灰尘清除干净后，晾干备用。
安装过滤器：把过滤袋放在固定架上，将固定框压紧过滤袋口边沿，放上压片拧紧固定螺丝。过滤器的袋口边沿要密封严实，防止风走近路。
4.5.3 空调机组的清洁： 清洁频次：每月一次。
清洁方法：打开检修门进入空调箱内，用饮用水、抹布清洁初效段、加热段、送风段、中效段内顶板、墙板及底板、风机外表面、换热器及臭氧发生器外表面等。
4.5.4 新风口的清洁：每周清洁一次。将固定无纺布框架上的螺丝卸下，取下无纺布，用饮用水、抹布清洁干净新风口管道内壁，然后安装备用无纺布。将卸下的无纺布有灰尘一面翻转朝下，用饮用水冲洗无纺布上的灰尘，清除干净晾干后备用。若无纺布破损有漏洞应报废。
4.6注意事项
4.6.1 操作人员在清洁新风口、空调机组内部及初中效过滤器时，应在设备上挂上正在检修标志，严禁关闭检修门或开风机。
4.5.2 应经常检查初中效过滤器积尘及压差情况，当过滤器初阻力压差为终阻力的二倍时，及时更换并记录。
4.5.3每班至少两次巡回检查生产区空调运行情况，检查温度、相对湿度、压差是否正常。若超出规定范围，应及时调整并做记录。
4.5.4 遇到因故突然停电，应首先关闭系统的回风阀以防止外界空气倒灌进入洁净区造成污染。
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----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 4.5.5 臭氧发生器电源开关与空调风机电源开关连锁在一起，以防止臭氧发生器工作而风机不工作，出现设备损坏事故。
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