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药品生产技术《项目六重点难点》

2023-06-09 来源:步旅网
工程六 药物制剂检查

重点难点

任务一主要剂型的常规检查工程 重点:

1 片剂的定义、分类、生产与贮藏和必检工程; 2 注射剂的定义、分类、生产与贮藏和必检工程; 3 胶囊剂的定义、分类、生产与贮藏和必检工程; 4 颗粒剂的定义、分类、生产与贮藏和必检工程; 5.丸剂的定义、分类、生产与贮藏和必检工程。 难点:

1 片剂生产与贮藏和必检工程; 2 注射剂生产与贮藏和必检工程; 3 胶囊剂生产与贮藏和必检工程; 4 颗粒剂生产与贮藏和必检工程; 5.丸剂生产与贮藏和必检工程。 任务二药物制剂检查技术 重点:

1片剂质量差异检查法、记录及计算、结果与判定; 2 注射剂装量差异检查法、记录及计算、结果与判定; 3崩解时限检查法、记录及计算、结果与判定; 4融变时限检查法、记录及计算、结果与判定; 5 溶出度检查法、记录及计算、结果与判定;

6含量均匀度检查法、记录及计算、结果与判定。 难点:

1 片剂质量差异检查法一般操作步骤、结果与判定; 2 注射剂装量差异检查法一般操作步骤、结果与判定; 3.崩解时限检查法一般操作步骤、结果与判定; 4.融变时限检查法一般操作步骤、结果与判定; 5.溶出度检查法一般操作步骤、结果与判定; 6.含量均匀度检查法一般操作步骤、结果与判定。

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