沉降菌检验记录

沉降菌检验记录

测试部位 测试时间 检验依据 检验过程 1．将批号为 的普通琼脂培养基熔化后，在无菌状态下，倒入直径为 cm的平皿内，在 ℃条件下，培养 小时，取出计数平皿上菌落数 个。 2．将备好的平皿 个，在洁净区内打开皿盖，使培养基暴露 小时盖上皿盖进行培养。 3．培养基倒置于 ℃的培养箱中培养 小时，观察计数菌落数1号为 个 ，2号为 个，平均数 个/皿 三十万级洁净室沉降菌菌落数标准是不超过15个/皿。 年 月 日 SOP-IPC0400 测试状态 报告时间 温湿度 年 月 日 ℃ % 检验员： 复核人： 日期：

QF035

测试部位 环境温度 沉降菌测试报告

01洁净室 18℃ 测试时间 相对湿度 2002年12月2日 53℅

20021201 培养温度 34.5℃ 培养基批号 静态 SOP-IPC0400 测试依据 测试状态 菌落数 平皿 3 1 7 2 5 平均数 30万 级别 ≤15 标准 合格 结论 检验员：李振丹 复核人：

沉降菌检验测试部位规定

硬脂酸镁 糊精

微晶纤维素

羟丙纤维素

羧甲基淀粉钠（淀粉）微晶纤维素PH101

QF035

01洁净室 02洁净室 03洁净室 04洁净室 05洁净室 06洁净室

测试部位 环境温度 培养基批号 测试依据 菌落数 平皿 1 2 平均数 级别 标准 结论 检验员：

沉降菌测试报告

06洁净室 21℃ 20020202 SOP-IPC0400 测试时间 相对湿度 培养温度 测试状态 2002年 2月 28日 58℅ 33.8℃ 静态

3 5 4 30 15 合格 复核人： 批准人：