全自动生化分析仪1.产品型号/规格及其划分说明1.1结构组成
产品由分析部(主机)和操作部(电脑计算机等)组成。1.2型号命名1.2.1主机型号
KSX以“1”、“2”、“3”分别表示不同型号产品代号
1.2.2嵌入式软件版本Version1.0.0.01.2.3版本命名规则
软件版本命名规则为X.Y.Z.B;
其中X表示重大增强类软件更新,初始值为1,当软件进行了重大增强类软件更新,该号码加1;
初始值为0,当软件进行了轻微增强类软件更新,Y表示轻微增强类软件更新,该号码加1;
Z表示纠正类软件更新,初始值为0,当软件进行了纠正类软件更新,该号码加1;
B表示构建,初始值为000000,当软件进行了构建,以构建当日的日期的后六位数字表示;
则软件完整版本为V1.0.0.000000,软件发布版本为V1.0。
2.性能参数产品性能:
(1)杂散光:吸光度≥4.5
(2)吸光度线性范围:340nm相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应≥3.5,510nm相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应≥4.0。(3)吸光度准确度:吸光度值0.5,允许误差:±0.02;吸光度值1.0,允许误差:±0.04
(4)吸光度稳定性:吸光度的变化应<0.01。(5)吸光度重复性:用变异系数表示,应<1.5%。
(6)温度准确度与波动度:温度准确度在设定值的±0.3℃以内,温度波动度≤0.2℃。
(7)样品携带污染率:样品携带污染率应≤0.01%。
(8)加样误差与变异系数:体积2μL,准确度误差±5%,变异系数≤2%;体积5μL,准确度误差±5%,变异系数≤2%;体积500μL,准
确度误差±5%,变异系数≤1%。
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