登 记 申 报 表
登记申请人(签章)
济南市食品药品监督管理局历下区分局监制
(注;加盖申请企业公章,无公章的需法定代表人/负责人摁手印)
保健食品经营登记表
名称 经营地址 登记事项 □新开办 □增加经营范围 □变更*（ ） 经营范围 经营面积 法定代表人/ 负责人 联系人 人员总数 仓库面积 电话 手机/传真 经营分类 □药店 □商场（超市） □专卖店 □其他（ ） 真实性保证声明 我（单位）郑重承诺：所填报内容及提供的所有资料均真实、可靠。如有虚假，愿承担由此产生的一切后果，并负相应的法律责任。 申请人（签字/盖章）： 年 月 日 提交的申报资料：（请在所提供资料前的□内打√） □《保健食品经营登记表》； □《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件； □法定代表人或负责人及食品安全管理人员的身份证复印件、委托代理人的委托书及身份证复印件； □保健食品经营场所合法使用的证明（房屋所有权证或租赁协议等）； □经营场所和仓库总平面图； □与经营的保健食品品种、数量相适应的经营设备或者设施清单； □从业人员食品安全知识培训记录和体检证明复印件； □保健食品安全管理制度目录； □需要提供的其他资料。 需要说明的事项： 注：1.*变更包括变更经营地址、负责人、法定代表人、名称等，应提交出资人共同签字（盖章）
的变更决议或决定；2.提交的申请材料、证件应为原件，如需提交复印件的，应当在复印件上注明与原件一致，并由申请人或委托代理人签字（盖章）；3.提交的申请材料、证件复印件应当使用A4纸，左侧装订，一式两份。
《企业名称预先核准通知书》复印件
或《营业执照》复印件
相关人员身份证复印件
法定代表人身份证复印件
居民身份证正面 居民身份证背面
负责人身份证复印件
居民身份证正面 居民身份证背面
食品安全管理人员身份证复印件
居民身份证正面 居民身份证背面 授权委托书
济南市食品药品监督管理局历下区分局：
兹委托本单位员工 ， ，(身份证号 )，前往贵局全权办理保健食品经营企业登记相关事项。
特此授权
山东XXXXXXX生物科技有限公司 年 月 日 （注:盖章或签字）
附： 1、 山东XXXXXXX生物科技有限公司法定代表人身份证复印件
2、被授权人 身份证复印件
授权人联系方式： 传真/电话：
经营场所合法使用证明复印件
（房产证、建筑许可证或租房协议等）
注：1、房权证复印件（没有房产证的提供有效的房产证明原件及复印件），如果不是自有产权房，还需提供租房协议复印件原件及复印件，原件审核后返还。
2、确实无法提交产权证明的，属城镇房屋的提交竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件；城中村无法提供上述相关证明的，可由村（居）委会出具房屋权属证明；属农村房屋的提交经营场所所在地村委会出具的相关证明
山东XXXXXX科技有限公司
经营地址方位图
北 西 南
韩 国双清经营地址 城 街良友富临 圣凯财富中酒店 泺 源 大 街 玉泉森信 佛银座中银大厦 新闻大酒店 山索菲街 经营地址：济南XXXXXXXXXXXXXXXX
东
历 山 历 山
经营场所和仓库总平面图
北
西 东
南
洗手间 洗手间 会议室 财务室 经理室 总经理室 食品仓库 2.6m 13.54m 6.6m 办公区 经理室 经理室 机房 接待室 8m 16m
经营地址：济南市XXXXXXXXXXXXX
经营场所：面积XXXXXXXXX
经营设备（设施）清单
名称 笔记本 台式机 台式机 打印机 型号 联想G470 联想 组装 联想M7450 生产厂家 联想中国 联想中国 济南金典商贸公司 济南金典商贸公司 1 4 2 1 数量
保健食品从业人员健康检查名单
编号 姓名 年龄 体检结果 体检时间 医疗机构名称 1 2 3
注：提供从业人员健康证原件及复印件，原件审核后返还。
附： 从业人员健康证复印件
保健食品安全管理制度目录
1、岗位责任制度： 2、日常监督档案管理制度： 3、索证制度； 4、进货查验记录制度： 5、库房管理制度；
6、假冒伪劣保健食品报告制度； 7、从业人员健康检查制度; 8、保健食品安全知识培训制度； 9、退换货制度；
10、从业人员健康档案管理制度； 11、保健食品安全档案管理制度； 12、患病调离卫生管理制度； 13、销售记录管理制度：
保健食品安全管理制度
第一章 质量管理制度
1、质量管理部负责提出公司的质量管理制度草案，经部门经理会议讨论并经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。
2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。
3、各部门经理是本部门质量管理第一责任人，对本部门质量管理工作负全面责任。公司全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。
4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。
5、对检查中发现的问题，各部门、各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。
第二章 经营场所卫生管理制度
1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。 2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。 6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。 7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。
第三章 仓库卫生管理制度
1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标志。
2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。。
3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。
4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。
5、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。
5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生，每月进行一次消毒、杀菌，并作好记录。
6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。 7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
第四章 人员健康管理制度
1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。
3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.
6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。 7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。
第五章人员培训制度
1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。
2、质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。
3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。
4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。
5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。
6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
7、 培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
第六章 保健食品采购、贮存、销售、售后服务制度
一、采购、索证索票制度
1、根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。
2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。
3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。
4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。
6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。
7、严禁采购以下保健食品：（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。（2）无保健食品检验合格证明的保健食品。（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。（4）超过保质期限的保健食品。（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。
二、贮存制度
1、所有入库保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。
2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷库（温度2-10℃），需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库（避
光、温度不高于20℃），可常温储存的储存于常温库（温度0-30℃），各库房的相对湿度应保持在45-75%之间。
3、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。
4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。
5、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。
6、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌，并填写《质量问题报告表》，通知质管部复查并处理。
三、销售制度
1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。2、应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健食品，一律不得销售。
4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。
5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。
6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。 四、售后服务制度
1、公司应建立一支专业的售后服务队伍，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉。
2、售后服务部应建立售后服务档案，对顾客提出的意见和处理结果予以登记，定期汇总上报公司相关部门。
3、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。
4、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应及时上报公司分管负责人，必要时向主管部门报告。
5、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。
6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳，并予以感谢。7、制定便民服务措施，提供义务咨询、免费送货上门等服务提高顾客满意度。
第七章 岗 位 职 责
一、企业负责人岗位职责
1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，
3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。
5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。
6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。
二、食品卫生管理员岗位职责
1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。
2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。
3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。
4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。
5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。
三、购销人员岗位职责
1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。
2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。
3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收，
4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。
5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。
7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。
8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。
第八章 假冒伪劣保健食品的报告制度
为确保公司保健品的质量，确保消费者使用安全保健品，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》和《保健食品标识规定》等法律、法规，特制定本制度。
1、 假冒伪劣保健食品指与法定质量标准及有关规定不符的保健食品，主要包括：
1.1、 内在质量（含量、理化鉴别、微生物检查）不合格的保健品。 1.2、 外观质量不合格的保健品。
1.3、 保健食品包装、标签及说明书不符合《保健食品标识规定》的。 2、保健品销售人员要配合保健品安全管理员做好用户访问工作和质量信息收集工作，对待客户投诉和反映的质量保健品要加大检查。
3、 对发现的疑似假冒伪劣保健品，应立即通知保健食品安全管理负责人对疑似保健品进行质量确认，并进行有效控制，及时上报**食品药品监督管理局，不准擅自退货。
4、假冒伪劣保健食品的销毁工作，经总经理批准，由保健食品安全负责人报经济南市食品药品监督管理局批准后，在其他相关部门监督下进行，并详细填写《销毁清单》。
第九章 退换货制度
为了加强对销后退回保健品和库存保健品退货的质量管理，根据《中华人民共和国食品安全阀》及其实施条例、《保健品管理办法》等法律、法规，特制订本制度。
1、保健食品售出，无正当理由，公司一律不承担退货要求，特殊情况由业务部经理批准后执行。
2、销后退回保健食品要先放入退货区，由仓储部门核实所退换保健食品是否是本公司所售，报业务部；业务经理同意后方可开《销后退回验收入库通知单》办理退货手续。
3、公司分之机构的退换货，由所在区域负责人签字，才能办理退换货手续。 4、未接到业务部开具批准的《销后退回验收入库通知单》，仓库保管员或验收员不得擅自接受销后退货产品。
5、验收员要按照验收程序对退货保健品逐批进行质量验收。验收合格的保健品保管员可办理入库手续，并在微机中建立台账；退回保健品验收不合格的，应查明责任，如不属于本公司的责任，应不予退货，并向客户讲明原因；如在7天内验收员没有接到《销后退回验收入库通知单》的，由仓储部门按不合格保健品处理。
6、要加强退回保健品的验收质量控制，加大验收抽样的比例，零货保健品要全部检查验收，对外包装有疑问的保健品，要逐件开箱检查。
7、向供货方退换保健品时必须由业务部经理同意，由业务部开具《采购退出出库单》，方可办理库存保健品退货手续，仓库不得擅自向供货方退换保健品。
8、所有退货票据仓库应分为归档，按规定保存2年，以便查询。
第十章 销售记录管理制度
目 的：建立销售记录的广利制度，确保必要时能在最短时间内收回有关产品。 范 围：所有产品销售记录
责任人：销售部负责人、发货人员，记录管理人员，质量管理人员、质量监督人。 程序：
1、销售记录管理的目的是保证可以追溯产品销售的去向，确保必要时能在最快的速度召回有关的产品。
2、销售记录的内容包括下列方面： A、产品名称、批号、规格、数量。 B、发货人、发货时间；收货地点、单位。 C、产品的检验单号、合同号、运输方式。 3、销售记录的填写要求如下： A、记录及单据的填写要求：
字迹清楚、内容真实、完整、详尽、不得用铅笔填写； 填写及时、准确，不得提前或错后填写；
不得随意撕毁或者任意涂改，确实需要更改时，需要在错处划一横线后，在其旁边重写，签上姓名、日期并盖章。
签名须填全名，不得只写姓氏，印章须清晰可辨。 记录及单据的内容须填写齐全，不得空格、漏项。 B、注意事项
填写时计量单位必须统一；
同品种不同批号，或不同规格产品，在记录及单据时，必须分开填写。 4、记录的收集
A、销售部的有关管理人员负责收集销售记录及单据，一般每月收集一次，并与收发台账进行核对，不得有误。必要时必须与实物、帐核对，确保无误。
B、收集后的记录及单据要逐页核对，特别是有关于产品去向及产品特征的项目。如有疑问须及时与有关文件、发货单、运输凭证核实，并将情况备注与备
注项下，核对人签字后归档。
5、记录的保存
记录实行专人、专柜保管；注意防火、防盗、防遗失；记录必须保存至产品有效期一年后。
6、记录的查询
记录的存放地点应便于查找、查阅；查阅人须在查阅前办理查阅登记，查阅后要及时送还，并在有关记录上签字。
7、每年由销售部管理人员将超过贮存期的记录列出明细表，报质量管理部门审批，签字批准后方可销毁，并及时登记销售记录管理台账。
第十一章 保健食品安全档案管理制度
为保证保健品安全有序管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及实施条例、《保健食品管理办法》等法律法规，特制订本制度
1、保健食品安全管理员负责保健食品安全档案的整理及相关信息收集； 2、公司应建立保健食品安全管理档案，其内容包括保健食品法律法规档案、监督档案、从业人员健康档案、保健食品索证档案、进货查验记录档案、保健食品安全知识培训档案等。
3、保健食品安全管理员负责指导保管员养护在库保健食品工作，涉及保健食品的包装、标签、说明书及保健品外观质量等内容，养护员做好养护记录并存于养护档案。
4、保健食品安全管理员对于可疑问题要及时处理，如不能确认时，向生产厂家或食品药品监督管理局进行查询，索取相关资料或文件存档。
需要提供的其他资料
1、《保健食品经营信息一览表》； 2、公司变更决议；
3、《食品流通许可证》或《药品经营质量管理规范证书》复印件； ……
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