职业卫生技术服务机构甲级资质认可技术
评审项目和判定标准
一、第一类业务范围的技术评审项目和判定标准
1．技术评审项目
考核内容 考核结果 序号 具体内容 法人资格 1 ★具有独立法人资格 注册资金★注册资金800万元以上，固定资产2 和固定资700万元以上 产 ★取得省级及以上人民政府计量行政 计量认证 3 部门颁发的计量认证证书 4 *质量管理部门 5 *评价部门 部门设置 6 *检测检验部门 1．组织7 部门负责人任命文件 机构 8 *技术负责人（评价、检测） 9 *质量控制负责人 岗位设置、质量监督员、设备管理员、内审员、10 职责 样品管理员、档案管理员 11 评价人员、检测人员 12 授权签发人 经费保障 13 台账及经费保障措施 依法执业 14 ★没有违法行为记录 ★技术负责人具有与所申报业务相适技术负责15 应的高级专业技术职称和5年以上工 人(评价、作经验，且不得外聘 2．人员 检测) 16 经培训合格 专业技术★经培训合格的专职技术人员(包括17 人员 评价、检测人员) 不少于25名，专业考核项目 技术人员不得同时在两个以上（含两个）职业卫生技术服务机构从业 18 高级技术职称的专业人员不少于5名 中级以上技术职称或相关专业大学本19 科以上学历的专业人员不少于专业技术人员总数的40% *具有2年以上检测工作经历的检测20 人员不少于10名，且高级技术职称不少于2名 *具有2年以上评价工作经历的评价21 人员不少于10名，且高级技术职称不少于2名 *职业卫生工程技术人员不少于3名22 （其中通风相关专业人员不少于1名），且高级技术职称不少于1名 *具有2年以上工作经历的公共卫生23 专业人员不少于3名，且高级技术职称不少于1名 *具有满足所申请业务范围专业要24 求的工程技术人员，且每项专业不少于1名 专业技术人员年度培训计划和培训记25 录 技术负责人（评价、检测）、质量控26 制负责人必须参加考试，并考试合格 现场笔试27 评价人员参加考试人数不少于8人 考核 28 检测人员参加考试人数不少于8人 29 *现场考试人员合格率达到90％ ★有与所从事的评价、检测（检验）、30 质量管理等工作相适应的工作场所，工作场所面积不少于700平方米 3．工作工作场所 职业卫生检测实验室使用面积不少于31 场所及300平方米 实验室 有独立的档案室，档案室使用面积不32 少于40平方米 实验室要33 检测实验室应布局合理，整洁有序， 有健全的管理制度 检测工作场所的水、电、气布局符合34 安全卫生要求，实验室具备有效的防尘防毒设施及相应的警示标识 实验室应配有必要的防污染、防火、35 控制进入等安全措施 凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度和36 放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录 *具有附件1附录1所规定的实验室检37 验及现场检测设备，仪器设备应有购仪器设备置凭证，停用设备不计入有效设备 配备 仪器设备的种类、数量、性能、量程、38 精度应满足工作需要，并运行良好 *仪器设备应定期进行计量检定或校39 准，并贴有相应状态标识 计量检定 无计量检定规程的仪器设备，应有相40 应校验方法并进行定期校验 4．仪器41 检定周期内应进行运行核查 设备 42 *仪器设备应有完整的操作规程 主要仪器设备应建有档案，有验收、检定校准、使用和维修等有关资料。43 进口仪器设备说明书的使用方法部分仪器设备应当有中文译文 管理 仪器设备应有固定的放置场所，放置44 合理，便于操作 45 精密仪器和加热设备隔离放置 *职业病危害因素检测应采用国家、行业或地方规定的方法或标准，采用非检测方法 46 标方法，应当进行方法比对或验证，编写操作规程（作业指导书），并经5．职业技术负责人审批 病危害*应当为检测样品建立唯一识别系统因素检47 和状态标识 测能力 检测样品及耗材管应当编制有关样品采集、接收、流转、48 理 保存和安全处置的书面程序 49 标准物质、标准溶液及化学试剂的配求 检测能力 作业指导书及运行 检测报告及原始记录 （抽查20份检测报告与原始记录档案） 实际操作能力考核 （参加考现场采样、检测、实验室分析记录规核人员不66 范、完整 少于4名） ★盲样检测结果全部符合要求（现场考核6个盲样，有机化合物2个、非盲样考核 67 金属化合物1个、金属样品2个和农药样品1个） *应当具有不少于3项业务范围的评6．建设68 价能力 项目职业病危评价能力 *申请的每个业务范围应至少独立完害评价69 成建设项目职业病危害预评价和控制能力 效果评价报告（或模拟评价报告）各制标识与使用记录应符合有关要求 50 *申报的检测项目应通过计量认证 *化学因素重点检测项目应不少于4251 项（附件1附录2） *物理因素重点检测项目应不少于852 项（附件1附录2） 申报的每个检测项目应当完成至少253 份检测报告（或模拟检测报告） 建立规范的物理因素检测作业指导54 书，并有效运行 建立规范的化学有害因素（化学物质、55 粉尘）检测作业指导书，并有效运行 原始记录应按照要求书写、审核、签56 字 *现场采样和检测记录信息规范、清57 晰、完整 58 *原始记录具有可溯源性 59 原始记录数据处理规范 *检测报告应按照要求打印、审核、签60 章、发送 61 检测报告检测方法与判定依据正确 62 检测报告内容完整、规范 检测报告及原始记录应完整归档，并63 按要求保存 64 *现场采样、检测操作规范、熟练 65 实验室分析操作规范、熟练 1份 评价目的、依据、范围、方法正确，70 评价内容完整 71 工程分析全面、到位 评价报告 *职业病危害因素识别与分析全面、准72 （抽查建确 设项目职危害程度评价和健康影响评价科学、业病危害73 准确 评价报告74 *职业病危害防护设施评价准确 4份） 职业卫生管理措施建议有效可行、具75 有针对性 76 评价结论完整、准确 77 评价工作委托文件 78 合同评审记录 79 评价方案的制定与审核 80 现场调查与实施 81 评价资料的收集与分析 评价过程评价报告应按照要求打印、审核、签管理 82 章和发送 评价报告及原始资料应完整归档，并83 按要求保存 *评价相关原始资料应准确、完整、可84 溯源 *编制现场模拟评价报告的工程分析、职业病危害因素识别与分析、职业病模拟评价 85 危害防护措施评价等部分，要求分析全面、准确，防护措施符合法律、法规、标准 职业卫生86 职业卫生工程口试合格 工程考试 （参加考87 职业卫生工程测试操作熟练、规范 试人员不少于2名） 88 *质量管理手册完整、规范、操作性强 7．质量质量管理89 *程序性文件完整、规范、操作性强 管理体体系文件 90 *作业指导书完整、规范、操作性强 系 91 记录表格完整、规范、操作性强 文件控制 92 文件受控制度建立健全 93 *文件控制措施落实到位 94 内部审核全面、有效 质量管理体95 管理评审应有效开展 系运行情况 96 纠正和预防措施可行、落实有效 97 校核人记录 监督记录 98 *监督员监督记录 99 投诉处理记录 注：有★为否决项，有*为关键项，其他为一般项。考核结果分为符合、基本符合、不符合。
2．判定标准
技术评审项目共99项，其中否决项8项，关键项34项，一般项57项。
判定标准如下： 评审结论 否决项 关键项 一般项 无不符合项或 通过 全部符合 全部符合 基本符合项数≤5项 不符合项数≤2项无不符合项或 整改后通全部符合 过 项 数≤8项 不符合项数≤2项不符合项数≤5项整改后复全部符合 审 基本符合项数≤5项 8项<基本符合项数≤10项 或 或 基本符合项数≤25项<基本符合项或 不符合项数>2项或 不通过 不符合项数≥1项 基本符合项数>5项
二、第二类业务范围的评审项目和判定标准 1．技术评审项目
考核内容 考核项目 序号 法人资格 注册资金和固定资产 2 具体内容 不符合项数>5项或 基本符合项数>10项 考核结果 1 ★具有独立法人资格 ★注册资金800万元以上，固定资产700万元以上 1．组织机构 ★取得省级及以上人民政府计量行政计量认证 部门颁发的计量认证证书 4 *质量管理部门 部门设置 5 *评价、检测（检验）部门 6 部门负责人任命文件 7 *技术负责人 8 *质量控制负责人 岗位设置、质量监督员、设备管理员、内审员、9 样品管理员、档案管理员 职责 10 评价人员、检测人员 11 授权签发人 3 经费保障 依法执业 12 台账及经费保障措施 13 ★没有违法行为记录 14 ★技术负责人具有与所申报业务相适 2．人技术负责员 人 专业技术人员 现场考核 工作场所 3．工作场所及实验室 实验室要求 应的高级专业技术职称和5年以上工作经验，且不得外聘 15 经培训合格 16 高级技术职称的专业人员不少于5名 *中级以上技术职称或相关专业大学17 本科以上学历的专业人员不少于专业技术人员总数的40% 具有2年以上职业卫生工程技术工作18 经验的人员不少于1名 具有2年以上相关专业工作经历的放19 射卫生相关专业人员不少于5名 ★经培训合格的放射防护检测与评价20 专职技术人员不少于10名 *具有满足所申请业务范围专业要求21 的工程技术人员，且每项专业不少于1名 专业技术人员年度培训计划和培训记22 录 *参加现场笔试的专业技术人员比例23 不低于80％ 24 *现场笔试人员合格率达到90％ 25 管理人员口试成绩合格 26 专业技术人员口试成绩合格 ★有与所从事的评价、检测（检验）、27 质量管理等工作相适应的工作场所，工作场所面积不少于700平方米 有独立的档案室，档案室使用面积不28 少于40平方米 工作场所符合放射卫生有关法规、规29 章和标准的要求，并制订有放射防护管理制度 废弃的放射性样品和其他放射性废物30 应当按有关规定处理 放射性样品应与其他样品分开存放，31 专人保管 *操作非密封放射性同位素的实验室32 应当有通风设备，地面、实验台应便于去除放射性污染 仪器设备配备 4．仪器设备 计量检定 仪器设备管理 检测实验室应当有良好的内务管理，33 以保证实验室整洁有序 实验室应配有必要的防污染、防火、34 控制进入等安全措施 凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度和35 放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录 *具有开展项目需要的仪器设备（附件1附录3），仪器设备应有购置凭证，36 共享仪器应提供合作协议或合同书。停用设备不计入有效设备 仪器设备的种类、数量、性能、量程、37 精度应满足工作的需要，并运行良好 *仪器设备应定期进行计量检定或校准，并贴有相应状态标识。无计量检38 定规程的仪器设备，应有相应校验方法并进行定期校验 主要仪器设备应建有档案，有验收、检定校准、使用和维修等有关资料。39 进口仪器设备说明书的使用方法部分应当有中文译文 40 仪器设备应有完整的操作规程 仪器设备应有固定的放置场所，放置41 合理，便于操作 为专业技术人员提供必需的劳动防护42 用品 应采用国家、行业或地方规定的方法或标准，采用非标方法，应当进行方43 法比对或验证，编写操作规程（作业指导书），并经技术负责人审批 应为检测样品建立唯一识别系统和状44 态标识管理 应编制有关样品采集、接收、流转、45 保存和安全处置的书面程序 46 *申报的检测项目应通过计量认证 47 放射卫生防护重点检测项目不少于12 个体防护措施 5．职业病危害因素检测检测样品管理 检测能力 检测方法 能力 检测报告和原始记录 （抽查15份检测报项（附件1附录4） 申报的每个检测项目应当完成至少248 份检测报告（或模拟检测报告） 原始记录和检测报告规范，应采用法49 定计量单位 应按规定书写、更改、审核、签章、50 分发或保存 51 数据处理规范 52 *原始记录可溯源 告和原始记录档案） 质量控制措施 实际操作能力考核 （参加考核人员不少于4名） 盲样考核 6．建设项目职业病危害评价报告 （抽查建评价能力 55 *考核样品检测结果合格 56 *应具备全部业务范围的评价能力 *申请的每个业务范围应至少独立完成建设项目职业病危害放射防护预评57 价和控制效果评价报告（或模拟评价报告）各1份 评价报告书格式与内容应符合有关规58 定的要求 *抽查建设项目放射防护评价报告书59 的专家审查意见 54 *检测操作规范、熟练 积极采取包括使用放射性标准源、有53 证标准物质在内的各种质量控制措施 评价能力 60 评价工作的委托文件 61 评价方案的制定与审核 业病危害62 现场调查与实施 评价报告应按照要求打印、审核、签63 放射防护章和发送 评价报告及原始资料应完整归档，并64 评价报告4按要求保存 设项目职份） 65 控制效果评价报告书的检测原始记录 *编制现场模拟评价报告的源项分析、放射防护措施评价两部分，要求分析66 全面、准确，防护措施符合放射防护原则 67 *质量管理手册完整、规范、操作性强 68 *程序性文件完整、规范、操作性强 69 *作业指导书完整、规范、操作性强 70 记录表格完整、规范、操作性强 71 文件受控制度建立健全 72 *文件控制措施落实到位 73 内部审核全面、有效 74 管理评审应有效开展 75 纠正和预防措施可行、落实有效 76 校核人记录 77 *监督员监督记录 78 投诉处理记录 模拟评价 质量管理体系文件 7．质量管理体系 文件控制 质量管理体系运行情况 监督记录 注：有★为否决项，有*为关键项，其他为一般项。考核结果分为符合、基本符合、不符合。
2．判定标准
技术评审项目共78项，其中否决项7项，关键项24项，一般项47项。判定标准如下： 评审结论 否决项 关键项 一般项 无不符合项或 通过 全部符合 全部符合 基本符合项数≤5项 不符合项数≤2项无不符合项或 整改后通全部符合 过 项 数≤8项 不符合项数≤2项不符合项数≤5项整改后复全部符合 审 基本符合项数≤5项 不符合项数>2项或 不通过 不符合项数≥1项 基本符合项数>5项
或 基本符合项数≤25项<基本符合项或 或 8项<基本符合项数≤10项 不符合项数>5项或 基本符合项数>10项
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