1.目的：
为了加强配送中心中西药仓库的安全管理，保护人身、财产安全，做好防火、防电、防盗、防机械安全事故、防资料信息泄密等预防工作，确保所储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题,特制定本规定。
2.依据：
《药品经营质量管理规范》
3.范围：
物流配送中心所有仓库。
4.内容：
4.1仓库防火安全基本规定管理；
4.1.1仓库管理人员全面负责仓库的消防安全管理工作。
4.1.2仓库范转不准吸烟、点火，也不准堆放易燃易爆物品，不得携带火种进入仓库。
4.1.3消防器材应设置在明显和便于取用的地点，周围不准堆放物品和杂物。
4.1.4仓库管理人员应熟悉贮存物品的名称、危险特性、灭火方法、消防器材的使用和日常维护，严格执行仓库的有关制度。
4.1.5仓库应根据贮存物品的危险特性和数量，配备相应的.灭火器材和消防设施，并保持长期有效。
4.1.6仓库内不得使用易产生火花的工具，如有使用，现场必须有人监督。
4.1.7仓库应定期每周检查防火设施，做好《消防设施安全检查记录表》。
4.2仓库防电安全基本规定管理；
4.2.1仓库内除了固定的照明灯具外，不允许使用其他电器。个别存放特殊物资的仓库确实需要使用抽湿、降温、排风设备，应单独设置。
4.2.2仓库的电气设备及照明设备必须是防爆型，并定期检查，保证完整无缺。
4.2.3仓库人员不准私自架设临时电源线路。
4.2.4仓库的电线必须装置在金属管或非燃硬塑料管内，电源应设总闸和分闸。
4.2.5仓库的电线、电路改装必须由相关专业电工人员进行操作。
4.2.6仓库管理人员下班前应巡视库房，关掉电脑、风扇、空调、饮水机的电源开关方可下班离开。
4.3仓库库存防盗、防资料、信息泄密安全基本规定管理；
4.3.1库房防盗设施，防护栏、门、窗、锁等牢固完好，并定期检查。
4.3.2特殊药品库必须执人双人双锁管理，并安装防盗报警设备及安装防盗报警系统并与当地公安局联网。
4.3.3仓库系物资保管重地，非库房人员未经批准不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
4.3.4仓库范围及仓库办公地点，不准会客，其他部门职工更不准围聚闲聊，不准带亲友到仓库范围参观。
4.3.5因业务、工作需要需进入仓库时，必须先办理入仓登记手续。
4.3.3.1进仓要有仓库人员陪同，不得独自进仓。
4.3.3.2凡进仓人员工作完毕，出仓时应主动请仓管人员检查。
4.3.3.3进仓人员不准摄像、拍照。
4.3.4仓库无用的账务单据要及时销毁处理。
4.3.5仓库值班人员下班前应巡视库房，消除隐患，关好门窗。
4.4仓库防机械交通安全事故基本规定管理；
4.4.1配送货车外出送货必须遵守交通法则。
4.4.2机动车辆要按法律要求定时机检。
4.4.3驾驶员要符合国家相关法律要求才能驾驶车辆。
4.4.5厂内叉车驾驶员必须要持有叉车驾驶证。
4.4.6叉车每天必须检查，并做好检查记录表。《叉车点检表》
4.4.7发现叉车有异常问题，要及时提报维修。
4.4.8除叉车司机外，其他仓管不得开动，所有仓管不得站在手动叉车上滑行。
4.4.9货车和叉车司机不得酒后、超速驾驶,搬运、卸货必须轻拿轻放。
4.5仓库药品储存安全基本规定管理；
4.5.1仓库根据药品的质量特性，按药品性质进行分类、分批号储存。
4.5.1.1药品与非药品分库存放。
4.5.1.2性质互相影响容易串味的药品亦分区储存。
4.5.1.3内用药与外用药应分库或分区存放。
4.5.1.4处方药及非处方药分区存放。
4.5.1.5品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放。
4.5.1.6固体药品、半固体药品、液体药品分开存放。
4.5.1.7二类药品，蛋白同化制剂、肽类激素药品应专库或专柜存放。
4.5.1.8不合格品及退回品存放于专库，必须在15个工作日内及时处理。
4.5.2药品堆码规定管理；
4.5.2.1按安全方便节约的原则，整齐牢固堆垛五距，合理利用仓容，色标明显。
4.5.2.2五距：垛间距不小于10厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米；垛与照明灯间距小于30厘米.
4.5.2.3货垛堆码须牢固、整齐、倾斜角小于15度，药品不得倒置储存。
4.5.2.4对于包装不牢固或过重的，不宜堆码过高，以防下层受压变形。
4.5.2.5药质较重、体积庞大而又不需久储的药品，应堆放在离装卸地点较近的货区，以便于搬运；药质较轻者可堆放在中心货区，可尽量堆高；若同种药品规格相同而包装箱体积大小不一，应将大件放在下层，小件放在上层。
4.5.3药品堆码顺序规定管理；
4.5.3.1按药品批号的顺序分层堆垛，不允许不同品种、不同规格、不同批号的药品存于同一货位。
4.5.3.2为保证药品的先进先出，近期先出，易变先出，后进药品的存放不得防碍先进药品的出库。
4.5.3.3夏天每隔1个月，冬天每隔2个月，对所有药品进行翻垛通风，即垛底药品翻到垛面。
4.5.5.4药品距效期仅有1年时，由库管员按月填报《效期产品催销表》，催促销售部加快销售，以免过期损失。
4.5.3.5超过有效期的药品，不得出库使用，不得流入市场，及时填写《不合格药品报损审批表》报损、销毁。
4.5.4仓库药品储存区域色标管理；
4.5.4.1合格品——绿色；待验品、退货药品——黄色；不合格品——红色；
4.5.5药品的状态标志规定管理；
4.5.5.1药品按《状态标志管理程序》均应有合格、不合格、待验等相应的状态标志。
4.5.5.2二类药品，蛋白同化制剂及肽类激素药品的专库、专柜应设立对专用标签。
4.5.6特殊药品储存规定管理；
4.5.6.1二类药品、蛋白同化制剂药品执行双人双锁管理，专库或专柜存放。
4.5.6.2二类药品、蛋白同化制剂药品设立专用账目，专人登记，定期盘点，做到账物相符。发现问题，立即报告当地药品主管部门。
4.5.6.3药品入库前，应执行双人开箱验收、清点、双人签字入库。
4.5.6.4严格执行出库制度，发货时要有专人对品名、数量、质量进行核查，并有第二人复核，发货人、复核人共同在单据上签字。
4.5.6.5由于破损、变质、过期失效，而不可供药用的品种，执行《不合格药品管理程序》。
4.5.7仓库库存环境及卫生要求；
4.5.7.1常温库：库房的温度控制在0—30℃内，相对湿度控制在35％～75％以内。
阴凉库：库房的温度控制在不高于20℃，相对湿度控制在35％～75％以内。冷库：库房的温度控制在2—10℃内，相对湿度控制在35％～75％以内。
4.5.7.2所存放物品无鼠咬、虫蛀、吸潮、发霉等现象，
4.5.7.3工作场所干净卫生，无积灰、积水及其他杂物。
4.5.7.4随时检查仓库温湿度，及时利用排风、降温除湿设施，调节仓库温湿度，防止药品吸潮、发霉。
4.5.7.5进行库房检查，填写《库房巡检记录》。问题及时向仓库主管及质量管理员报告。
4.5.8根据药品的储存要求，按药品性质进行分类储存。
4.5.8.1注射用药品零散货的储存，有特殊储存要求的除外，无特殊说明的统一按阴凉条件储存，摆放在零散货阴凉库房内。
4.5.8.2药品的不同剂型，除单一品种的特殊要求外，常见剂型贮存条件如下：略