【药品名称】
通用名:小儿布洛伪麻分散片
商品名:可泰舒
【生产企业】
修正药业集团长春高新制药有限公司
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:每片含布洛芬50mg,盐酸伪麻黄碱7.5mg。
【作用与适应症】
暂时缓解儿童的感冒、鼻窦和流感症状:鼻腔和鼻窦充血、鼻塞、头痛、咽喉痛、轻度的全身疼痛和发热。
【规格】
每片含布洛芬50mg,盐酸伪麻黄碱7.5mg。
【用法用量】
饭后口服,服用前用少量水,分散溶解后口服或直接吞服。
1-12周岁患者:2周岁-5周岁患者:每次2片,一日3次;5周岁-7周岁患者:每次2.5片,一日3次;7周岁-12周岁患者:每次3片,一日3次。24小时内均不超过4次;或遵医嘱服药。
12岁-18岁患者:每次4片,一日3次;或遵医嘱服药。
18岁以上成人:建议服用布洛芬200mg和盐酸伪麻黄碱30mg规格复方制剂。
【副作用与不良反应】
可引起胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、口干、心悸、头痛、眩晕等不良反应,一般症状较轻,停药后消失。
【禁忌】
已知对本品过敏的患者。
服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹、过敏反应、血管神经性水肿、活动期消化道溃疡、鼻息肉患者。
禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
重度心力衰竭患者。
服用单胺氧化酶抑制剂(抗抑郁药或治疗帕金森氏综合征的药品等)或停止单胺氧化酶抑制剂治疗14天之内的患儿禁用。
【注意事项】
避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。
既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。
所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
患者信息:
请将本品放在儿童不能接触的地方,儿童应在成人的监护下使用。
如有严重或持续的咽喉疼痛,或咽喉疼痛伴有高热、头痛、恶心、呕吐,可能为严重疾病症状,请找医师咨询。除非有医师指导,不要服用本品超过2天或用于3岁以下儿童。
有肝肾功能不全、支气管哮喘、青光眼、甲状腺疾病、糖尿病患儿服用前请咨询医师。
若服用时胃部有不适感,可与食品或牛奶同时服用。
合并抗凝治疗的患儿,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。
如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师。
如果出现神经过敏、眩晕或失眠现象,请停止使用本品并请咨询医师。
如引起严重的过敏反应,如哮喘、呼吸急促、荨麻疹、面部肿胀、脉搏或心跳加速、皮肤色泽改变等休克表现,请立即咨询医师。
在服用本品前如果出现如下症状请咨询医师:不能进食液体;由于持续的呕吐或者腹泻流失大量体液;胃痛。
如发热、疼痛或鼻塞加重持续超过3天,或服药一天(24小时)内症状无缓解,请停止服用本品并请咨询医师。
出现任何其它新的症状,请停止使用并咨询医师。
服用剂量不要超过推荐剂量。
运动员慎用。
【药物相互作用】
避免与降压药或抗抑郁药同时服用。
本品与其它解热、镇痛、抗炎药合用可增加胃肠道不良反应,并可导致溃疡。
本品与地高辛、甲氨喋呤、口服降糖药同时服用,能使这些药物的血药浓度增高,不良反应增加。
服药期间避免饮酒。
如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【包装】
铝塑包装,12片×1板/盒。
【药物分类】
清热剂