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怡弘(克拉霉素胶囊)说明书

2023-07-22 来源:步旅网

【药品名称】

通用名:克拉霉素胶囊

商品名:怡弘

【生产企业】

大同大源药业有限责任公司

【成份】

本品主要成份为克拉霉素,其化学名称为6-O-甲基红霉素。 分子式:C38H69NO13 分子量:747.96

【作用与适应症】

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1. 鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3. 皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4. 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5. 也用于军团菌感染,或与其它药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

【规格】

0.125g。

【用法用量】

成人 口服。常用量一次 0.25g(2粒),每12小时1次;重症感染者一次0.5g(4粒),每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。儿童 口服,6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次,或按以下方法给药:体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次;体重12~19kg,一次125mg,每12小时1次;体重20~29kg,一次187.5mg,每12小时1次;体重30~40kg,一次250mg,每12小时1次;根据感染的严重程度应连续服用5~10日。

【副作用与不良反应】

主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。

可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens—Johnson症。

偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。

曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【禁忌】

对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

孕妇、哺乳期妇女禁用。

严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。

某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

【注意事项】

肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次0.25g,一日1次;重症感染者首剂0.5g,以后一次0.25g,一日2次。本品与红霉素及其它大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

【药物相互作用】

本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。与其它大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪哒唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。本品与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,极少有横纹肌溶解的报道。本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q—T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长,但无任何临床症状。大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g 时,不应与利托那韦合用。与氟康唑合用会增加本品血浓度。

【包装】

铝塑泡罩包装,6粒×2板,6粒×1板,10粒/板 1板/盒。

【药物分类】

大环内酯类

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