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临床预期用途

2024-09-29 来源：步旅网
临床预期用途：
1、描述器械可以诊断、治疗、预防、治愈、缓解的疾病或症状等。
2、消除或缓解与某种疾病/状态有关的症状。
3、作为某种治疗/诊断的辅助或附件。其描述一般可以包括疾病的名称、适用部位、目标人群、使用科室等信息。美国FDA对预期用途的定义是指医疗器械的一般用途或功能，以及与人体作用的机制等。
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