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疏血通注射液说明书

2023-07-15 来源:步旅网
中成药疗效及安全性未经循证医学验证,请遵医嘱谨慎使用。

【药品名称】

通用名:疏血通注射液

商品名:疏血通注射液

【生产企业】

牡丹江友搏药业有限责任公司

【成份】

水蛭、地龙。

【作用与适应症】

活血化瘀,通经活络。用于瘀血阻络所致的中风中经络急性期,症见半身不遂,口舌歪斜、言语蹇涩。急性期脑梗塞见上述证候者。

【规格】

每支装2ml

【用法用量】

静脉滴注,每日6ml或遵医嘱,加于5%葡萄糖注射液(或0.9%氯化钠注射液)250ml-500ml中,缓慢滴入。

【副作用与不良反应】

疏血通注射液上市应用后报告的不良反应包括:

过敏反应:全身皮肤潮红、皮疹、瘙痒、荨麻疹、喉头水肿、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。

全身性损害:寒战、发热、高热、畏寒、乏力等。

呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、憋气等。

心血管系统:心悸等。

消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

神经系统:头晕、头痛、抽搐等。

皮肤及其附件:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑、瘙痒、多汗等。

其他:紫癜、血尿、胃肠道出血、结膜出血、皮下出血、凝血酶原时间异常等;有血小板减少和眼底出血的个案报告。

上市后安全性监测研究:
2011年11月至2014年12月,由中国中医科学院牵头,全国61家医院参加,对本品进行安全性监测研究。有效观察病例32546例,纳入患者年龄从1岁到102岁,45.7%为女性;主要用于缺血性脑血管病(46.88%),如脑梗塞、短暂性脑缺血发作、脑动脉供血不足、后循环缺血等,其他包括冠心病(10.39%),糖尿病用药天数平均值为9.43天。监测患者中,有64例发生了不良反应,其中包含1例严重不良反应,不良反应发生率为1.97%。

本品不良反应发生特征为:不良反应的发生时间较早,多在用药后30分钟内,占比为40.6%;不良反应分类以过敏反应为主,不良反应表现以皮肤及其附件损害最为多见,有72例次,临床表现为皮肤瘙痒,各种过敏性皮疹、皮肤肿胀等,其次为呼吸系统损害,有24例次,主要表现为呼吸困难、气促、喉头水肿等,第三为全身性损害,有22例次,临床表现为高热、乏力、寒战等,详见表1.单因素和多因素分析显示,不良反应的发生与过敏原为药物(P<O.OOOl)、配液放置时问(P=0.0210)等因素有关;不良反应发生与用药剂量未见相关性。与原患疾病均未见相关性(P>0.05);与阿司匹林、奥扎格雷钠、前列地尔、依达拉奉、甲钴胺等合并用药来见相关性。


【禁忌】

1.有过敏史及过敏性疾病史者禁用;

2.孕妇禁用;

3.无瘀血证者禁用;

4.有出血倾向者禁用。

【注意事项】

1.本品不良反应包括过敏性休克,应在抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑间隔时间及药物相互作用等问题。

3.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史。

4.药品稀释后应即配即用,不宜长时间放置。

5.用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,应立即停药并开始采取救治措施。

6.根据文献报道,对老人、肝肾功能异常和初次使用、超过日剂量12ml的患者应慎重使用,加强监测。

7.本品为纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量。使用本品前应认真检查,如药液出现浑浊、沉淀、变色,有异物或内包装损坏等异常现象,应禁止使用。

8.遵照《中药注射剂临床使用基本原则》的相关规定,严格按照药品说明书规定的功能主治使用。

9.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

10.本品与可能增加出血风险的溶栓药、抗凝药与抗血小板药合并使用时,临床应谨慎合并用药并加强监测。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【包装】

玻璃安瓿包装,每盒10支。

【药物分类】

其他中成药

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