【药品名称】
通用名:注射用头孢匹胺钠
商品名:抗力欣
【生产企业】
山东瑞阳制药有限公司
【成份】
头孢匹胺钠
【作用与适应症】
由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染:
败血症;
烧伤、手术切口等继发性感染;
咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸;
肾盂炎、胆管炎;
腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿);
子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎;
脑膜炎;
颌关节炎、颌骨周围峰窝组织炎。
【规格】
以C25H23N8O7S2计 1g
0.5g
2.0g【用法用量】
成人 常用量为头孢匹胺每天1~2g,分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天4g,分2~3次静脉滴注。
儿童 常用量为按体重每天每公斤30~80mg,分2~3次静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天每公斤150mg,分2~3静脉滴注。
给药方法及注意事项:
静脉注射时,用注射用水、生理盐水或葡萄糖注射液溶解后,缓慢推注。
静脉滴注本品时,加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中,经30~60分钟滴注完毕;
本药只能用于静脉给药,不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗;
大剂量静脉给药时,有时引起血管痛或血栓性静脉炎,为了预防出现这类症状,应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等,注射速度应尽量缓慢;
溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时内使用。
头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。
【副作用与不良反应】
据文献报道,本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中,出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%)主要为少见的腹泻、恶主等消化道症状,以及皮疹等皮肤症状,白细胞减少、嗜酸性细胞增多等血象异常,BUN、肌酐升高等肾功能异常,GOT、GPT升高等肝功能异常者。
严重不良反应
过敏性休克(<0.1%)密切观察,出现症状时应停药,并进行适当处理。
急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1% )定期检查肾功能,密切观察,发现异常时,应停药并进行适当处理。
伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1%)出现腹痛、频繁腹泻等症状时,就立即停药,并进行适当处理。
间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合症(<0.1%)出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性白细胞增多等症状时,应停药,并给予皮质激素,进行适当处理。
同类药物出现的严重不良反应
恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)据报告使用其它头孢菌素类抗生素时,偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症),应密切观察,出现异常时,应停药并进行适当处理。
溶血性贫血据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET、CER等)时,出现溶血性贫血,发现异常时,应停药并进行适当处理。
其它不良反应
出现下列不良反应时,应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施
0.1~5%<0.1%过敏反应皮疹、瘙痒、发热荨麻疹、细斑、发红、关节痛等血液系统粒细胞减少、嗜酸性细胞增多贫血、血小板减少肝GOT、GPT、AL-P、LDH升高胆红素、Y-GPT升高消化系统腹泻、恶心、呕吐食欲不振等双重感染口内炎、念珠菌感染维生素缺乏症维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)其它头痛、热感、全身倦怠感※ 出现这类症状时,应停药并进行适当处理
【禁忌】
对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。
【注意事项】
重度肝肾功能障碍者,应适当调节用药量及用药时间,慎重给药。
应用本药时,为防止出现耐药菌,原则上应确定敏感性后用药,给药疗程应控制在治疗疾病所需的最短时间内。
对青霉素类抗生素有过敏史的病人,本人或双亲、兄弟姐妹中支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人,严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度,故须减少剂量或延长给药间隔],进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状,应密切观察],应慎用。
有可能发生过敏性休克,需充分问诊。
用药时须做好抢救过敏性休克的准备,用药后须使病人保持安静状态,密切观察。
在用药期间和用药后一周不宜饮酒,否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。
长期使用本品可导致产生耐药菌,结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎,引起严重腹泻。
使用试纸条反应以外的班氏试剂、费林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时,有时出现假阳性反应,应予以注意。
直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应,应予以注意。
据报道,在幼小大鼠皮下注射实验中,发现有促睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。
【药物相互作用】
禁止饮酒或含酒精性饮料。
同服抗凝药可能会产生协同作用,导致出血。
同时使用时注意事项
药品名称临床症状及措施机制、危险因素利尿药(呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等)据报告与其它头孢菌素类抗生素联合应用时,加重肾功能障碍。机制尚未解明,考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致。【包装】
管制抗生素瓶装,1瓶/盒
【药物分类】
第三代头孢菌素