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诺仕帕(盐酸屈他维林注射液)说明书

2023-07-15 来源:步旅网

【药品名称】

通用名:盐酸屈他维林注射液

商品名:诺仕帕

【生产企业】

赛诺菲(杭州)制药有限公司

【成份】

主要成份:盐酸屈他维林

辅料:焦亚硫酸钠,96%乙醇,注射用水

【作用与适应症】

胆道疾病(胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症)相关的平滑肌痉挛

泌尿系统疾病(肾/输尿管结石,肾盂/膀胱炎等炎症)所致的平滑肌痉挛;

本品还可用作下列疾病的辅助治疗:

胃肠道疾病(如胃和十二指肠溃疡、胃炎/肠炎,结肠炎等炎症)所致的平滑肌痉挛。

缓解痛经。

【规格】

2ml:40mg(以盐酸屈他维林计)

【用法用量】

推荐成人常规用量:

本品每日使用40-240mg(分1-3次使用),肌肉注射。

急诊用药:

急性结石绞痛(肾性和/或胆源性):本品40-80mg,静脉内缓慢注射(大约30秒)。

其它腹部痉挛性疼痛:本品40-80mg,肌注,必要时可重复使用,每日最多3次。

【副作用与不良反应】

临床研究报告表明,以下至少是可能和屈维林的使用有关的不良反应,根据发生频率(十分常见:≥10%;常见:≥1%<10%;偶见:≥0.1%<1%;罕见:≥0.01%<0.1%;十分罕见:<0.01%;未知:不能从有效的数据中估计出来)和系统器官描述如下:

心脏功能紊乱:

罕见:心悸,低血压

神经系统失调:

罕见:头痛,眩晕,失眠

胃肠道紊乱:

罕见:恶心,便秘

免疫系统失调:

罕见:过敏反应(血管性水肿,荨麻疹,皮疹,搔痒症)(参考“禁忌”部分)

未知:

使用注射剂有致死性及非致死性过敏性休克报道

总体失调及用药部位反应:

注射部位的局部反应

【禁忌】

对本品的有效成分或对任何赋形剂过敏者禁用。

对焦亚硫酸钠过敏者禁用(见【注意事项】部分)。

严重的肾衰竭或肝衰竭的患者禁用。

严重的心功能不全的患者(低输出综合征)禁用。

儿童

【注意事项】

在低血压的情况下使用本品时应更加小心。

由于存在虚脱的风险,当通过静脉输液途径使用本品时,患者需严格卧床。

本品含有焦亚硫酸盐,可能导致易感人群出现过敏反应,包括过敏性症状和支气管痉挛,尤其是对那些有哮喘或过敏史的患者。

对于焦硫酸钠过敏的患者,应避免胃肠外途径给药(见【禁忌】部分)。

当妊娠妇女应用本品时应特别慎重(见【孕妇及哺乳期妇女用药】部分)。

如果患者有眩晕经历,使用本品应该避免进行有潜在危险性的作业,如驾驶和操纵机器。

【药物相互作用】

磷酸二酯酶抑制剂(如罂粟碱)能减弱左旋多巴的抗震颤麻痹作用,因此,当本品和左旋多巴合并使用时,可能会加重强直和震颤。

【包装】

棕色安瓿,5支/盒。

【药物分类】

解痉药

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