苯磺贝他斯汀的不良反应
发布网友
发布时间：2022-04-20 09:29
共1个回答
热心网友
时间：2023-10-06 23:57
临床试验：总病例1446例中，报告有不良反应的137例（9.5%），其主要包括困倦83例（5.7%）、口渴16例（1.1%）、恶心12例（0.8%）、胃痛7例（0.5%）、腹泻7例（0.5%）、胃部不适感6例（0.4%）、疲倦感4例（0.3%）、呕吐4例（0.3%）等。此外，临床检查值异常中怀疑与本品有关的，总病例1225例中有例（5.2%），主要包括1209例中ALT（GPT）升高25例（2.4%）、1020例中尿潜血11例（1.1%）、1130例中γ-GTP升高10例（0.9%）、1210例中AST（GOT）升高8例（0.7%）等。
使用状况调查（第4次安全性定期报告时）：总病例1721例中，报告有不良反应的有14例（1.1%），其主要包括困倦15例（0.9%）等。
儿童特别调查：儿童患者（5岁以上～不到15岁）1316例中，报告有不良反应的14例（1.1%），其主要包括困倦5例（0.4%）、口渴2例（0.2%）、荨麻疹2例（0.2%）等。
发生率在0.1～5%的不良反应有：白细胞数量变化，嗜酸性粒细胞增多，困倦，疲倦感、头痛，头晕，口渴，恶心，呕吐，胃痛，胃部不适感，腹泻，皮疹，AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、总胆红素升高，尿潜血。
发生率不到0.1%的不良反应有：头重感，口干，舌炎，腹痛，肿胀，尿中出现尿蛋白、尿糖、尿胆原。
发生率不详的不良反应有：尿量减少。
出现不良反应时，应采取停药等适当措施。
