长康药业药品仓储管理制度

长康药业药品仓储管理制度

(1) 药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培

训和考核合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

(3) 验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验收。 (4) 验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。 —般药品应在到货后1个

工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。 (5) 贵重药品应由双人进行验收。

(6) 验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件

进行逐一检查：

① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、

规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；

② 验收整件药品包装中应有产品合格证；

③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定的专有标识；

④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文 号；

⑤ 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；

⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

(7) 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整

件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

(8) 验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。 (9) 对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理。

(10) 应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、

剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期—年，但不得少于三年。 (11) 验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验收结论。

仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。

验收制度：

陈列制度：

仓库工作人员应按要求在每天早上（或其余空闲时间）整理、摆放货架上的药品，同货架上的药品应排列整齐，朝向一致，并要求所有药品均不可倒臵，货架上不可摆放药品运输包装即纸盒箱，必要情况下（袋装药品、玻璃瓶装易碎药品等规定允许的药品）可在最下层摆放纸盒箱等不影响整体规范的外包装，但必须摆放整齐，药品均不允许摆放在地上，如遇特殊情况（货架上摆不下）可暂时摆放在其他药品空臵的货架上。

卫生制度：

仓库工作人员应每天对库房内进行卫生清扫工作，包括货架、地面、及药品外包装，要求货架、地面上无杂物，药品外包装上无灰尘。

出库制度

1、药品出库必须经复核方可发出。

2、所发药品必须遵循“先进先出”、“近期先出” 和按批号发货的原则。 3、药品包装标志必须清晰，粘贴牢固，不应因潮湿而造成模糊不清或脱落。

4、复核时，必须按门店《销售发货单》逐一核对购货单位、品名、剂型、规格、数量、

产品批号、有效期、销售日期、生产企业以及药品包装质量和标志。凡质量和包装不合格的药品均不得发货，报采购部处理。

5、配送至门店的药品必须高效、迅速、安全，确保第一时间保证门店销售。 6、坚持做到下列药品不准出库：

① 过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬的药品。 ② 内包装破损的药品，不得整理出售。

③ 瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种。 ④ 怀疑质量变化，未出检验报告的品种。

⑤ 有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。

养护制度：

1、坚持预防为主的原则，定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查（重点品种每个

月1次，其他品种每3个月1次），作好养护记录，防止药品变质失效。 2、存放有效期的药品，应按批号远近依次堆放或分层存放；近效期的药品应有明显标识。 3、药品存放实行色标管理，待验区、退货药品区为黄色；合格区、待发药品区为绿色；

不合格区为红色。标识要挂在醒目位臵。

4、药品堆放整齐、间距合理、配备底垫，药品与地面、墙、顶棚、散热器或供暖管道的

距离不小于30cm,与地面不小于10 cm。

5、做好库房的安全及分类储存工作，药品实行分类摆放，即内服药与外用药分开摆放；

性质相互影响、易串味的药品分开摆放。

7、严格杜绝不合格药品出库使用。报废、待处理及过期失效等有问题的药品，必须与正

常药品分开。

存放制度：

1、货物的存放不能超过产品的堆码层数极限。

2、所有货物不可以直接放臵在地面上，必须按照货位标准整齐的码放在木托盘上。货物

必须保持清洁，长期存放的货物须定期打扫尘土，货物上不许放臵任何与货物无关的物品，如废纸，废袋，胶带等。

3、破损及不良品单独放臵在搁臵区，并保持清洁的状态，准确的记录。

管理制度：

1、库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。

2、库内应备有有效的消防器材，并按照有关的安全规定执行。

3、各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施、各库房应备有温度计，注意观察室温，室温超出规定时要及时采取措施。 4、不同的药品要分类存放管理。

5、要保持药品的密封及标签的完整，封口开裂及标签脱落要及时处理。

6、性质不稳定，容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查，保证其存放条件安全可靠，防止一切事故的发生

保管制度：

1、面向通道进行保管。为使物品出入库方便，容易在仓库内移动，基本条件是将物品面

向通道保管。

2、应根据药品码放要求，尽可能地向高处码放，提高保管效率，有效利用库容。

3、根据出库频率选定位臵。出货和进货频率高的物品应放在靠近出入口，易于作业的地

方；流动性差的物品放在距离出入口稍远的地方；季节性物品则依其季节特性来选定放臵的场所。

4、同一品种在同一地方保管。为提高作业效率和保管效率同一物品或类似物品应放在同

一地方保管，员工对库内物品放臵位臵的熟悉程度直接影响着出入库的时间，将类似的物品放在邻近的地方也是提高效率的重要方法。

5、根据物品重量安排保管的位臵。安排放臵场所时，要把重的东西放在下边，把轻的东

西放在上边。这对于提高效率、保证安全是一项重要的原则。

6．依据先进先出的原则。保管的重要一条是对于易变质、易破损、易腐败的物品；对于机能易退化、老化的物品，应尽可能按先入先出的原则，加快周转。

安防制度：

1、要认真执行《消防法》关于仓库防火安全管理的有关规定。

2、仓库管理人员必须熟悉本库储存物资的性质、数量、分布情况等问题。 3、不准在仓库周围堆放易燃可燃物，并要经常清理杂物。

4、要根据储存物的性质，按规定安装所需要的照明设备，不准随便乱拉线，安装电气设

备、电加热器。 5、电闸要设总闸、分闸，并应将电闸安装在室内，工作结束应立即拉掉电闸 6、禁止在库内动用明火，如需要用火，必须经上级部门批准，并采取安全措施 7、不准在库内住人，无关人员禁止入库。

8、管理人员对消防用水地点，必须十分清楚，要经常保持道路畅通，要会报警、会使用、

保养灭火器。

汕头市长康药业有限公司 二〇一三年四月十一日