国家中医药管理局关于开展第一批“推广一批”中医诊疗设备有关情况调查工作的通知

诊疗设备有关情况调查工作的通知

文章属性

• 【制定机关】国家中医药管理局 • 【公布日期】2011.01.27

• 【文 号】国中医药医政医管便函[2011]16号 • 【施行日期】2011.01.27 • 【效力等级】部门规范性文件 • 【时效性】现行有效 • 【主题分类】医疗管理 正文

国家中医药管理局关于开展第一批“推广一批”中医诊疗设

备有关情况调查工作的通知

（国中医药医政医管便函〔2011〕16号）

第一批“推广一批”中医诊疗设备生产企业：

为调查了解第一批“推广一批”中医诊疗设备有关情况，继续实施中医诊疗设备促进工程，进一步推动中医诊疗设备发展，提高中医诊疗设备整体水平，根据《国家中医药管理局办公室关于推荐第一批中医诊疗设备的通知》（国中医药办函〔2009〕116号）的有关要求，我司决定对第一批“推广一批”中医诊疗设备生产、销售及临床使用等情况进行一次详细的摸底和再评估，现将有关工作安排如下：

一、调查对象为第一批“推广一批”中医诊疗设备生产企业。

二、请第一批“推广一批”中医诊疗设备生产企业填写《第一批“推广一批”中医诊疗设备情况调查表》（见附件）。

三、各生产企业要认真填写，务必保证内容准确，言简意赅，评价结果与临

床具体使用情况要一致。

四、请各生产企业于2011年2月28日前将《第一批“推广一批”中医诊疗设备情况调查表》以电子版形式报送中医诊疗设备促进工程办公室。调查表电子版可在国家中医药管理局政府网站（www.satcm.gov.cn）下载。 联系人及联系方式：

国家中医药管理局医政司医疗管理处 联 系 人：舒遵华 董云龙 联系电话：************ 中医诊疗设备促进工程办公室 联 系 人：陈 靖 王绚丽 联系电话：************

电子邮箱：**************************.cn

二○一一年一月二十七日

附件：

第一批“推广一批”中医诊疗设备调查表 一、基本情况 设备名称 医疗器械 批号 （原医疗器械批号若更新，请在 （填写推广时的批本栏内注明新批号或说明正在办理的号） 新批号审批情况。） 生产企业 设备年生产数量 （台、件） 设备年销售数量 （台、件） 设备年销售额（万 元） 使用该设备的医疗 机构数量 通信地址 邮 编 电 话 电子邮箱 传 真 联 系 人

二、设备说明 手 机 1、诊疗原理、中医医理、临床主要使用科室和主要诊疗病种等 2、临床使用情况： （1）该设备近1年在哪些医院使用，主要用于治疗哪些病症，诊断、治疗的病例数量。 （2）设备在临床使用中的安全性、有效性如何，并请提供3个使用单位出具的该设备临床使用情况和疗效评价报告，加盖出具报告单位公章，如有必要，请出具伦理学评价报告。 3、设备更新情况： （1）该设备目前存在的不足点以及需要提升、改进之处。 （2）该设备若已停产，请说明原因。若被新产品替代，请对比该设备说明新产品的性能及优越处。

三、单位签字盖章 单位负责人签字： 单位盖章：

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