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申证单元:
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核查日期: 年 月 日
使用说明 1.本核查表适用于对食品生产加工企业必备条件的现场核查评价。 2.本核查表分为:质量管理职责、企业场所要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验6个部分,共42 个核查项目。每一个核查项目的结论为“合格”、“一般不合格”或“严重不合格” 。 3.在42个核查项目中,车间要求(2.2.1)、生产布局(2.2.4)、生产设备(3.1.1)、设备清洗(3.1.3)、企业标准(3.3.2)、采购验证(4.3)、质量控制(5.2)、检验设备(6.1.1)等8项为重点项目,在表中加“*”表示。 4.核查组依据本核查表和相应的审查细则对食品生产加工企业进行现场核查。核查工作结束后,核查组应当填写《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》,核查结论分为:“合格(A级)”、“合格(B级)”、“合格(C级)”或者“不合格”。确定核查结论应当依据以下原则: 核查结论 合格(A级) 合格(B级) 合格(C级) 不合格 严重 不合格项 0 0 0 ≥1 一般 不合格项 ≤2 ≤4 ≤5 ≤6 ≤8 >8 其中:重点项目一般不合格项 0 2 1 0 ≤4 >4 备注 三项均满足方可判定 三项均满足方可判定 三项均满足方可判定 三项均满足方可判定 三项均满足方可判定 有一项满足即可判定 注:确定合格等级时,按照A级→B级→C级的顺序进行判定。 5.核查组应当将在企业查出的不合格项,填写到《食品生产加工企业不合格项改进表》中,并要求企业尽快进行纠正或采取纠正措施。同时将不合格项的分布情况填写到《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》中。
一、质量管理职责 序号 内容 核查项目 核查原则 企业规定了某领导负责企业的质量工作,该领导履行了其职责,合1.企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。 组织1.1 领导 2.企业应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 核查方法 结论 核查记录 座谈了格;该领导履行其解 职责不太好,一般查阅文不合格 ;企业未件 规定某领导负责查阅记企业的质量工作录 或该领导未履行其职责 ,严重不合格。 企业有机构或专(兼)职人员负责质量管理工作,工作开展的较好,合格;工作开展的一般,一般不合格;企业无人员负责企业的质量管理工作,严重不合格。 查阅文件 查阅记录 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (1) □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (2) 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 核查记录 有明确的质量目标并贯彻落实很好,合格;有明确质的质量目标但贯企业应制定明确量彻落实不太好,一1.2 的质量目标,并贯目般不合格;无明确彻实施。 标 的质量目标或有质量目标未贯彻落实,严重不合格。 制定了规定各关部门质量职责、权限的管理制度,而且规定的很合理,1.企业应制定规合格;规定的不太定各有关部门质合理,一般不合量职责、权限的管格;没制定部门质理制度。 量管理制度或制定了部门质量管理制度但规定的不合理,严重不合格。 查阅文件 查阅记录 座谈了解 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (3) 管理1.3 职责 查阅文件 座谈了解 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (4) 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 核查记录 制定了不合格管理办法,对各种不合格及时进行了纠正或采取了纠2.企业应当制定正措施,合格;在不合格管理办法,不合格项纠正或对企业出现的各纠正措施中存在种不合格及时进着不足,一般不合行纠正或采取纠正措施。 格;未制定不合格管理办法或在不合格项纠正或纠正措施中存在着严重不足,严重不合格。
二、企业场所要求
序号 内容 核查项目 核查原则 查阅文件 查阅记录 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (5) 核查方法 结论 □ 合格 核查记录 1.企业厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。 2.1 厂区要求 各种污染源对企现场观业厂区无污染,合察 格;略有污染,一查阅资般不合格;污染较料 重,严重不合格。 厂区清洁、平整、无积水,道路用硬质材料铺成,合格;厂区不太清洁、平整,一般不合格;厂区不清洁或有积水或无硬质道路,严重不合格。 □ 一般不合格 □ 严重不合格 □ 合格 □ 一般不合(6) 2.企业厂区应当清洁、平整、无积水;厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。 现场观察 格 □ 严重不合格 (7) 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 核查记录 生活区、生产区隔离较远,合格;生3.企业生活区、活区、生产区隔离生产区应当相互较近,一般不合现场观隔离;生产区内不格;生活区、生产察 得饲养家禽、家区无隔离或生产实地测畜;坑式厕所应距区内饲养家禽、家量 生产区25米以畜或坑式厕所距外。 生产区25米以内,严重不合格。 4.厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应为密闭式,厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。 * 1.生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施;生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。 车间2.生产车间的高2.2 要求 度应符合有关要求;车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状况良好;墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂;房顶应无灰尘;位于洗手、更衣设施外的所应为水冲式。 厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式,无异味,无各种杂物堆放,合格;略有不足,一般不合格;达不到要求,严重不合格。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (8) □ 合格 □ 一般不合现场察看 格 □ 严重不合格 (9) □ 合格 企业达到规定要求,合格;略微欠缺,一般不合格;达不到规定要求,严重不合格. 现场观察 现场检查 □ 一般不合格 □ 严重不合格 *(10) 企业达到规定要求,合格;位于洗手、更衣设施外的所为水冲式.其它略微欠缺,一般不合格;达不到规定要求,严重不合格。 □ 合格 □ 一般不合现场察看 格 □ 严重不合格 (11) 序号 内容 核查项目 核查原则 生产车间的温度、湿度、空气洁净度能满足食品生产加工要求,合格;略有误差,一般不合格;满足不了食品生产加工要求,严重不合格。 生产工艺布局合理,各工序前后衔接,无交叉污染,合格;生产工艺布局不太合理,有交叉,一般不合格;生产工艺相互交叉污染,严重不合格。 生产车间内光线充足,工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备有防护装置,合格;略有不足,一般不合格;严重不足,严重不合格。 核查方法 结论 □ 合格 核查记录 3.生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。 现场察看 实际测量 □ 一般不合格 □ 严重不合格 □ 合格 (12) * 4.企业的生产工艺布局应当合理,各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。 查看文件 现场观察 □ 一般不合格 □ 严重不合格 *(13) 5.生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。 1.企业的库房应当整洁,地面平滑无裂缝,有良好的防潮、防火、防鼠、库房防虫、防尘等设2.3 要求 施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求 □ 合格 现场查看 实际测量 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (14) □ 合格 企业的库房符合规定,合格;略有不足,一般不合格;严重不足,严重不合格。 现场查看 实地测量 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (15) 序号 内容 核查项目 2.库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放,并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品核查原则 核查方法 结论 核查记录 库房内存放的物品保存良好,合格;保存一般,一般不合格;保存不现场查好或原辅材料、成看 品(半成品)及包查阅记□ 合格 □ 一般不合格 (半成品)及包装材料库房内不得装材料库房内存存放有毒、有害及放有毒、有害及易易燃、易爆等物燃、易爆等物品 ,品。 严重不合格。 录 □ 严重不合格 (16)
三、生产资源提供 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 核查记录 具备审查细则中规定的必备的生产设备,设备的性能和精* 1.企业必度能满足食品生产须具有审查加工的要求,合格;细则中规定查阅台具备必备的生产设的必备的生帐 备,但个别设备需要产设备,企业现场查完善,一般不合格;生产设备的看 不具备审查细则中性能和精度查阅记规定的必备的生产应能满足食录 设备或具备的生产品生产加工设备的性能和精度生的要求。 不能满足食品生产产3.1 加工的要求,严重不设合格。 备 2.直接接触食品及原料完全符合规定,合的设备、工具格;直接接触食品及和容器,必须原料的设备、工具和现场查用无毒、无容器的材料符合规验 害、无异味的定,但与食品的接触查阅材材料制成,与面偶有微小焊疤、裂料 食品的接触缝等情况,一般不合 面应边角圆格;不符合规定,严滑、无焊疤和重不合格。 裂缝。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 *(17) □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (18) 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 核查记录 * 3.食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养,及时进行清洗、消毒。 食品生产设施、设备、工具和容器保养良好,使用前后按规定进行清洗、消毒,现场查合格;食品生产设验 施、设备、工具和容查阅记器的维护保养和清录 洗、消毒工作存在一些不足,一般不合格;存在严重不足,严重不合格。 企业负责人清楚产品质量责任和义务,有食品质量安全知识,合格;企业负责人略知产品质量责任和义务及食品质座谈了量安全知识,一般不解 合格;企业负责人不清楚产品质量责任和义务或没有食品质量安全知识,严重不合格。 具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识,合格;略有质量管理知识座谈了及相关的食品生产解 知识,一般不合格; 不具备质量管理知识及相关的食品生产知识,严重不合格。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 *(19) 人员3.2 要求 1.企业负责人应了解生产者的产品质量责任和义务,以及食品质量安全知识。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (20) □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (21) 2.企业质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识。 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 核查记录 有较高的食品专业技术知识和食品质3.企业的技量安全知识,合格;术人员应掌掌握一般的食品专握食品生产业技术知识和食品座谈了专业技术知质量安全知识,一般解 识和食品质不合格;不掌握食品量安全知识。 专业技术知识和食品质量安全知识,严重不合格。 4.企业生产加工人员能掌握相关技术文件(作业指导书等),生产操作人员能看并能正确熟懂有关技术文件,能座谈了练操作设备。正确进行生产操作,解 食品生产加具有健康证明,具有查看证工人员必须良好的卫生习惯,合明 身体健康,无格;以上几个方面存现场查传染性疾病,在着一些不足,一般看 穿戴工作衣不合格;以上几个方 帽进入生产面存在着严重不足,车间,不在车严重不合格。 间里吃喝,不佩带首饰、饰品等进行生产操作。 1. 企业应具备和执行审查细则中规技术 3.3 定的现行有标准 效的国家标准、行业标准及地方标准。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (22) □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (23) □ 合格 □ 一般不合具有审查细则中规定的产品标准和相关标准,合格;缺少个别标准,一般不合格;缺少若干个标准,严重不合格。 查看标准 格 □ 严重不合格 (24) 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 核查记录 * 2.明示的企业标准应符合国家标准、行业标准的要求,并经当地标准化主管部门备案。 企业标准符合相关国家、行业标准要求,或个别项目不一致但有合理理由,并备案,合格;企业备案的标准与相关国查看标家、行业标准要求不准 一致,其合理性理由查看证不十分充分,一般不明 合格(限期改进);企业标准不符合相关国家、行业标准要求,且不具有合理理由,或未经过备案,严重不合格。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 *(25) 企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺工艺文件。企3.4 业的各种工文件 艺文件应经过正式批准,并应科学、合理。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。 企业完全符合规定要求 ,食品添加剂使用合理,合格;部分符合规定要求,一般不合格;不符合规定要求,违规使用食品添加剂,严重不合格。 □ 合格 □ 一般不合查阅文件 格 □ 严重不合格 (26) 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 核查记录 企业应制定文件管理制度。并有部门文或专(兼)职件人员负责企3.5 管业的文件管理 理,以保证使用部门随时获得文件的有效版本。 有文件管理制度,有部门或人员管理文件,文件管理到位,查看制合格;文件管理得不度 太好,一般不合格;查看文企业无文件管理制件 度或无部门或人员查阅记管理文件或文件管录 理的不好,严重不合格。
四、采购质量控制
□ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (27) 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 核查记录 有完善的采购管理制度,及外协加工及企业应制定委托服务的采购管原辅材料及理办法(制度),合包装材料的格;采购管理制度以采购管理制采及外协加工及委托度。企业如有购服务的采购管理办4.1 外协加工或制法(制度)制定的不委托服务项度 够完善 ,一般不合目,也应制定格;无采购管理制相应的采购度,以及外协加工及管理办法(制委托服务的采购管度)。 理办法(制度),严重不合格。 □ 合格 查看文件 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (28) 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 核查记录 企业应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购计划、采采购清单或购4.2 采购合同等,文并根据批准件 的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。 企业应当采购符合规定的原辅材料、包装材料,并对采购的原* 辅材料、包装采材料以及外4.3 购协加工品进验行检验或验证 证,并应有相应的记录。食品标签标识应当符合相关规定 □ 合格 企业符合规定要求,合格;部分符合规定查看文要求 ,一般不合格;件查看不符合规定要求 ,记录 严重不合格。 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (29) 原辅材料、包装材料符合规定要求,有检验报告,采购记录完整,且标签标识符合要求,合格;材料符合要求,检验报告、采购记录不全,标签标识有轻微缺陷,一般不合格;材料不符合要求,基本不进行检验或验证,无相关记录,标签标识有重大缺陷,严重不合格。
□ 合格 查看记录查看证票 查看报告 □ 一般不合格 □ 严重不合格 *(30) 五、过程质量管理
序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 核查记录 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 核查记录 5.1 过程管理 有生产过程质量管理制度及相应的考核办1.企业应制法,合格;有生产过程定生产过程质量管理制度,无相质量管理制应的考核办法,一般度及相应的不合格;无生产过程考核办法。 质量管理制度及相应的考核办法,严重不合格。 □ 合格 □ 一般不合查阅文件 格 □ 严重不合格 (31) 职工能按工艺文件进2.企业职工行生产操作,合格;个应严格按工别职工未按工艺文件现场查艺规程、作业进行生产操作,一般看查阅指导书等工不合格;较多职工未记录 艺文件进行按工艺文件进行生产生产操作。 操作,严重不合格。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (32) 5.2 企业应根据食品质量安全要求确定生产过程中* 的关键质量质控制点,制定量关键质量控控制点的操作制 控制程序或作业指导书,切实实施质量控制,并有相应的记录。 关键控制点确定合理并有相应的控制管理规定,控制记录规范,合格;关键控制点确定不太合理,记录不规范,一般不合格;未明确关键控制点,不能满足生产质量控制要求,严重不合格。 □ 合格 查阅文□ 一般不合件现场格 查看查阅记录 □ 严重不合格 *(33) 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 □ 合格 核查记录 1.在食品生产加工过程中应有效地防止食品污染、损坏或变质。 采取了措施并有效,合格;采取了措施但效果不佳,一般不合格;应采取措施而未采取措施的,严重不合格。 现场查看查阅记录 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (34) 5.3 产品2.在食品原半成品及防料、护 成品运输过程中应有效地防止食品污染、损坏或变质。有冷藏、冷冻运输要求的,企业必须满足冷链运输要求。 采取了措施并有效,合格;采取了措施但效果不佳,一般不合格;应采取措施而未采取措施的,严重不合格。 □ 合格 现场查看 查阅记录 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (35)
六、产品质量检验
序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 核查记录 序号 内容 核查项目 核查原则 具有审查细则规定的出厂检验设备,且能满足出厂检验需要,合格;具备必备的出厂检验设备,但比较陈旧或有少许误差,或实验室布局不太合理,一般不合格;不具备审查细则规定的出厂检验设备,或不能满足出厂检验需要,严重不合格。 有独立行使权力的检验机构或专(兼)职检验人员,检验人员具有相应检验资格和技术,合格;检验人员的检验技术存在部分不足,一般不合格;无独立行使权力的检验机构或专(兼)职检验人员或无相应检验资格和技术的检验人员,严重不合格。 核查方法 结论 核查记录 企业应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设* 备,出厂检验设备6.1 检验的性能、准确度应设备 能达到规定的要求。实验室布局合理。 □ 合格 查阅台帐 现场查看查看证书 □ 一般不合格 □ 严重不合格 *(36) 1. 企业应具有独立行使权力的质检验量检验机构或专6.2 管理 (兼)职质量检验人员,并具有相应检验资格和能力。 查阅文件 查看证明 操作验证 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (37) 序号 内容 核查项目 核查原则 有产品检验制度和检测设备管理制度,有检验方法标准,合格;使用的检测设备个别未在检定或校准有效期内使用,检验方法标准不全,一般不合格;无产品检验制度和检测设备管理制度或企业使用的检测设备有若干件未在检定或校准的有效期内使用,严重不合格。 企业制定了合理的*号项目检验规定或计划,合格;企业制定了*号项目检验规定或计划,但不周全,存在不合理性,一般不合格;企业未制定规定或计划,严重不合格。 按规定进行了生产过程的产品检验,并作好了各项检验记录,合格;生产过程的产品检验或检验记录工作略有不足,一般不合格;严重不足,严重不合格。 核查方法 结论 核查记录 2. 企业应制定产品质量检验制度以及检测设备管理制度。有相关的检验方法标准。企业的检测设备应在检定或校准的有效期内使用。 查阅文件 查阅证明 查阅记录 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (38) 3. 企业应制定*号检验项目检验计划。有检验能力的企业,应按规定自行检验*号检验项目。无*号检验项目检验能力的企业,应当定期委托有资质的检验机构进行委托检验。 □ 合格 查看证明查阅记录 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (39) □ 合格 查阅文□ 一般不合件现场格 查看查阅记录 □ 严重不合格 (40) 企业在生产过程中应按规定开展过程6.3 产品质量检验工检验 作,并作好各项检验记录。 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 结论 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 核查记录 按规定对出厂食1.企业应严格按品进行了检验,产品标准及有关并出具了产品质查看报规定对出厂食品量检验报告,合告 进行检验,并出具格;存在个别问现场查产品质量检验报题,一般不合格;看 告。 存在较重问题,严重不合格。 符合规定要求,合格;检验不合格的食品未及时2.检验不合格的按有关规定进行食品应按有关规处理,一般不合现场查定进行处理,检验格;检验不合格看查阅不合格的食品不的食品未按有关记录 得以合格食品出规定进行处理或厂。 检验不合格的食品以合格食品出厂,严重不合格。 (41) 出厂6.4 检验 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 (42)
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