姓名 考号 总分 一、判断题(每小题2分，共20分)
二、1、处方所列药品可以更改或者代用。（ ）
三、2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。（ ）
四、3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。（ ）
五、4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。（ ）
六、5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。（ ） 七、6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（ ） 八、7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。（ ） 九、8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。（ ） 十、9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。（ ） 十一、10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。（ ） 十二、二、单项选择题(每小题2分，共30分)
十三、1、《药品经营许可证管理办法》于（ ）起实施。
十四、A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日?
十五、2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条（ ） 十六、A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条?
十七、3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处（ ）
十八、A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款 十九、B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款 二十、C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款 二十一、D、违法收入50％以上3倍以下罚款? 二十二、4、药品监督行政处罚的执法人员是（ ）
二十三、A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员?
二十四、5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（ ） 二十五、A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号 二十六、D、药品广告审查批准文号?
二十七、6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（ ）
二十八、A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款 二十九、C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款?
三十、7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理（ ）
三十一、A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门?
三十二、8、《药品经营质量管理规范》意思是（ ）
三十三、A、良好的供应规范B、良好的生产规范C、良好的管理规范D、良好的储存规范? 三十四、9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是（ ） 三十五、A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品? 三十六、10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（ ）
三十七、A、著名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品 三十八、11、签订进货合同时应明确（ ）
三十九、A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款 四十、12、药品储存要求在库药品应实行（ ）
四十一、A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理 四十二、13、非处方药的英文缩写是（ ） 四十三、A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR 四十四、14、零售药店的质量负责人应是（ ）
四十五、A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师 四十六、15、药品包装上按国家规定应有专有标识的（ ） 四十七、A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药 四十八、三、 多项选择题(每小题3分，共30分)
四十九、1、在中华人民共和国境内从事药品的 的单位和个人，必须遵守《药品管理法》。（ ）
五十、A、研制；B、生产、经营；C、使用；D、监督管理；
五十一、2、严重不良反应指用药后出现并造成下列后果的反应：（ ） 五十二、A、死亡或威胁生命B、使病人住院或延长住院时间
五十三、C、有持续或显著的残疾或机能不全D、有先天性异常或分娩缺陷 五十四、3、下列按假药论处的是（ ）
五十五、A、药品成份含量不符和国家药品标准的B、以他种药品冒充此种药品的 五十六、C、药品被污染的D、所标明的适应证超出规定范围的 五十七、4、药品经营企业必须悬挂的证件有（ ）
五十八、A、《药品经营许可证》B、《营业执照》C、《执业药师注册证》D、产品质量认证证书
五十九、5、药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业购进药品（ ）
六十、A、责令改正B、没收违法购进药品C、没收违法所得 六十一、D、处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款 六十二、6、首次经营的品种应包括（ ） 六十三、A、新剂型B、新品种C、新包装D、新批号 六十四、7、药品经营企业购进药品必须是（ ）
六十五、A、供货单位必须持有合法证照B、具有合法的药品质量标准C、合同中明确质量条款
六十六、D、药品有批准文号和生产批号 六十七、8、审查处方主要是（ ）
六十八、A、处方填写的完整性B、用药剂量是否合理C、用药方法是否恰当D、有无配伍禁忌
六十九、9、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责（ ） 七十、A、负责首营企业、首营品种的审核B、负责不合格药品的审核
七十一、C、负责分析收集质量信息D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训
七十二、10、进口药品其包装标签上应以中文注明（ ） 七十三、A、药品名称B、生产企业C、注册证号D、主要成分 七十四、四、简答题(每小题10分，共20分)
七十五、1、药品的定义？
2、简述《药品管理法实施条例》中免责条款的内容？ 参考答案：
一、ⅹ√√√√√ⅹ√ⅹⅹ
二、ｄｂａｂd a d a b c d b a b d
三、1、ａｂｃｄ 2、ａｂｃｄ 3、ｂｃｄ 4、ａｂｃ 5、ａｂｃｄ
6、ａｂｃ 7、ａｂｃｄ 8、ａｂｃｄ 9、ａｂｃｄ 10、acd
四、1.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义是指：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目
的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2.《药品管理法实施条例》第八十一条明确规定， 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。
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