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临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度与审批程序

2024-09-04 来源:步旅网


临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度与审批程序

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临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度与审批程序

1、医疗技术是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病做出判断和消除疾病、缓解病惰、减轻痛苦、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断治疗措施。

2、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵守本制度。

3、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术时应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

4、医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类、分级管理。医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类:

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医院通过常规管理在临床应用中能确保安全性、有效性的技术

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或风险较高,需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有以下情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:涉及重大伦理问题;高风险;安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用稀缺资源;卫生和计划生育委员会规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

5、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术相关管理制度与审批程序由科教科负责监督落实。

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6、第一类医疗技术的临床应用由医务科审核。第二类、第三类医疗技术临床应用由医院伦理委员会、学术委员会或向卫生行政部门提出申请,审核通过后方可实施。

7、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须有医院学术管理委员会组织

对有创操作、麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的审批、许可授权管理。资格授权依照以下流程:首先向本科室质量与安全管理小组申报个人的资质能力,科室质量与安全管理小组进行初步考评,考核结果提交医院伦理委员会和医疗技术管理委员会进行最终认定,必要时还应同时提交上级卫生行政部门审定。

8、各专业开展医疗新技术必须保障应有的有效性、安全性、效益性和合理性,并严格按照有关制度申报,具体参见《新技术准入及临床技术分级管理制度》。

9、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须符合诊疗技术规范,不得将不成熟的技术应用于临床科研工作中。从事临床科研活动的医务人员,必须是经过注册的卫生技术人员,不允许非卫生技术人员从事诊疗活动。各种有创的操作技术项目在独立操作之前必须经过培训,经科室质量与安全管理小组考核批准后,才能单独操作。

10、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术(包括有创操作)在开展前,必须按照有关规定进行操作前讨论,严格控制适应症、禁忌症以及其他替代疗法实施的可行性。做好充分的操作前准备,包括医患沟通、患者的知

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情同意、术前病情评估、术中术后可能发生的意外和防范措施等。

11、临床科研开展过程中,凡发生医疗技术损害的,操作人要立即报告科主任,在积极进行补救的同时上报医务科。如需要,医务科组织相关科室力量进行全力补救,将损失降到最低程度,产生的费用,由医疗技术委员会论证,按责任由课题组、科室和医院按比例全部承担,以保障患者合法权利。

12、临床科研中已开展的医疗技术,当技术力量、设备和设施发生改变,可能会影响到医疗的安全和质量时,经医院学术管理委员会讨论后,医院下达终止此技术开展的指令,有关科室必须服从,不得违反。

13、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术应用过程中有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等法律、法规行为的,按照有关法律、法规处罚。

房屋租赁合同

出租方(以下简称甲方): 承租方(以下简称乙方):

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲、乙双方在平等、自愿的基础上,就甲方将房屋出租给乙方使用,乙方承租甲方房屋事宜,为明确双方权利义务,经协商一致,订立本合同。

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门市房位置:义县东方明珠小区西门市28号。 面积:107.74平方米。 1、租赁期限:租赁期为自至止,在租赁期内,如因乙方原因提前终止租赁合同,乙方所付租金不予退还。

2、租赁价格及付款方式:租金每年12000元,乙方租赁三年,付款方式为一年一交,乙方必须提前一个月交给甲方租金。

3、租赁期间由乙方负责每年交纳采暖费、物业费、水电费、卫生费,以及和营业有关的一切费用,甲方概不负责。

4、租赁期间,乙方不得私自将此房屋转租,营业期间不得在此房进行违法活动,如果对周围环境造成影响和干扰以至于引起的不良后果,乙方要承担全部责任,甲方概不负责。

5、租赁期间乙方可根据需要对房屋进行装潢,装饰,但不得擅自改变或损坏房屋结构和附属设施。如须改变,必须经物业管理人员和甲方同意后,方可进行。否则造成经济损失,乙方要按实际损失进行赔偿。

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