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实验室体系文件宣贯试卷

2022-03-24 来源:步旅网


实验室资质认定知识体系文件宣贯培训考核题

科室: 姓名: 成绩:

一、填空(20分)

1、质量体系文件有 层次,分别是: 。 2、计量认证工作的法律依据是 。

3、本单位的检测工作以 为准绳,以 为依据,检测结果遵循以 为准的判定原则。

4、纠正措施为消除 所采取的措施,采取纠正措施的目的在于防止问题再发生。 预防措施是为了消除 所采取的措施。

5、新开展的检测项目,应按 程序执行。 6、购买仪器设备时,应填写 表。

7、内部审核的目的是: 。 8、管理评审的目的是: 。 9、文件更改的三种方式是: 、 、 。 10、实验室通常采取的内部质量控制手段有: 、 、 、 等。 二、选择题(可多项选择,20分) 1、质量方针是由组织的 ( ) 正式发布的组织的质量宗旨和方向。 A技术负责人 B质量负责人 C最高管理者 D质量主管部门 2、当报告发出后需要进行更改时,应该( )

A、在原编号后加“更改” B、在原编号后加“GZ” C、在报告中注明更改内容D、收回原已发出的所有报告 3、贴黄色标签(准用证)的仪器设备,表示( )

A、该设备经检定部分功能正常,可满足试验要求 B、该设备经检定精度不符合原设备要求,但可满足试验要求 C、该设备为试验工作的辅助设备,功能正常不需要检定 D、该设备为自校设备

4、有分包项目的检验报告应在报告中注明( )

A、分包单位资质证书编号B、分包项目名称C、分包单位最高管理者姓名D、分包单位名称 5、抽样工作必须有( )

A、抽样单位领导参加B、被抽样单位领导参加C、抽样单位2人以上参加D、抽样单位3人以上参加 6、需要进行期间核查的设备是( )

A、检定有效期已过的设备 B、使用频繁的设备 C、进口设备 D、抗干扰能力弱的设备 7、因故障修理好的仪器设备, ( ),才能投入使用。

A、送计量部门检定/校准合格后 B、请有关专家确认精度满足要求 C、设备间比对确认满足精度后 D、实验室间比对确认满足精度后 8、检测的原始数据( )

A、可以由同一个人记录和校核 B、不能由同一个人记录和校核

C、可由主检人担当记录人,但不能同时担当校核人D、由计算机自动采集时,记录一栏可以不签

9、管理体系文件包括( )

A、管理手册 B、程序文件 C、作业指导书 D、记录、报告 E、质量计划 10、针对实验室的作业指导书,其范围包括( )

A、仪器设备操作和使用 B、样品处置和制备 C、检验方法和步骤 D、校准工作实施细则 E、数据分析 F、测量不确定度的估算 11、样品接受状态应予记录,其内容可能包括( )

A、样品形态 B、是否异常或是否与标准状态相异 C、与提供的说明是否相符 D、是否用于实验 E、与要求的检验规定是否完全

12、实验室人员能力应从( )方面加以判断 A、教育 B、培训 C、技能 D、经验

13、实验室有关与人身健康、安全和环保要求包括( )

A、防爆、毒、火、雷击、触电、损伤、盗 B、保密安全C、危险品防护与处置D、三废处理 E、消防

14、审核认可(验收)的法律依据是( )

A、计量法 B、标准化法 C、产品质量法 D、 资质认定管理办法 15、实验室环境条件要求的确定取决于( )

A、相关标准规范、方法和程序的要求 B、所使用的仪器设备的要求 C、检测样品对环境条件的要求 D、检测人员的健康、安全需求 16、以下( )不属于审核的目的。

A发现尽可能多的不符合项 B确定受审方管理体系与审核准则的符合程度 C评价管理体系的符合性和有效性 D识别管理体系改进的机会 17、实验室经过确认也不能使用的方法为( )

A国际标准 B国家标准 C 行业标准 D 过期标准 18、实验室应具备( )

A监督人员 B操作特殊仪器的人员 C 抽样和制备样品的人员 D全部上述人员 19、报告应使用( )计量单位。

A国际单位计 B法定 C 英计 D 非法定 20、记录应保存( )

A二年 B五年 C 适当的期限 D 根据行业部门规定的时间 三、判断题(在( )中填“√”或“×”) (40分)

1、原始记录不允许在检测工作结束后追记。 ( ) 2、客户只要经过部门(室)领导批准就可以到试验室观看任何试验。 ( ) 3、新购的仪器设备,如果有出厂合格证CMC标志,也必须送计量部门检定。 ( )

4、实验室不允许租借外部仪器设备。 ( )

5、检测方法由检测人员决定,不需要经委托方同意。 ( )

6、实验室应对各类人员规定其职责和权限以及资格和条件。 ( ) 7、实验室使用标准方法不需确认。 ( ) 8、仪器设备损坏、故障、改装、修理的历史记录应纳入其档案中。 ( ) 9、参考标准只能用于校准,不能用于测量。 ( ) 10、作业指导书和工作参考数据应随时更新。 ( ) 11、受控文件过期了不能自行处理。 ( ) 12、评审准则要求必须绘制量值溯源图。 ( ) 13、实验室应按照随样品提供的说明书对样品进行处置。 ( ) 14、质量监督员应对管理体系运行的关键环节进行重点监督。 ( ) 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。 ( ) 16、实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有

损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 ( ) 17、实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密,商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。 ( ) 18、评审准则要求实验室规定所有管理、操作和核查人员的职责、权利和相互关系。 ( ) 19、工作可以事后补记或追记。 ( ) 20、技术负责人全面负责实验室的技术运作,质量主管负责保证管理体系有效的运行。( ) 21、实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。( )

22、实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。 ( )

23、实验室应确认能否正确使用所选的新方法。如果方法发生了变化,可直接使用标准的最新有效版本。

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