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2020年(岗位职责)新版GSP岗位职责

2021-06-23 来源:步旅网
文件编号: YHYY-QD-2015 版本状态:2015年版 受控状态:

重庆××医药有限公司

药品经营质量管理职责

2015年 月 日批准 2015年 月 日执行

重庆××医药有限公司 发布

质量管理职责目录

序号 1 质量管理部职责 文件名称 文件编码 YHYY-QD-001-2015 YHYY-QD-002-2015 YHYY-QD-003-2015 YHYY-QD-004-2015 YHYY-QD-005-2015 YHYY-QD-006-2015 YHYY-QD-007-2015 YHYY-QD-008-2015 YHYY-QD-009-2015 YHYY-QD-010-202 药品采购部职责 3 药品仓储运输部职责 4 药品销售部职责 5 财务管理部职责 6 综合管理办公室职责 7 总经理岗位职责 8 质量副总经理岗位职责 9 10 业务副总经理岗位职责 质量管理部长岗位职责 15 11 药品采购部长岗位职责 YHYY-QD-011-2015 YHYY-QD-012-2015 YHYY-QD-013-2015 YHYY-QD-014-2015 YHYY-QD-015-2015 YHYY-QD-016-2015 YHYY-QD-017-2015 YHYY-QD-018-2015 YHYY-QD-019-2015 YHYY-QD-020-2015 YHYY-QD-021-2012 仓储运输部长岗位职责 13 药品销售部长岗位职责 14 财务管理部长岗位职责 15 综合管理办公室主任岗位职责 16 药品质量管理员岗位职责 17 生物制品质量专管员岗位职责 18 蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员岗位职责 19 药品采购员岗位职责 20 21 药品收货员岗位职责 药品验收员岗位职责 15 22 药品储存(保管)员岗位职责 YHYY-QD-022-2015 YHYY-QD-023-2015 YHYY-QD-024-2015 YHYY-QD-025-2015 YHYY-QD-026-2015 YHYY-QD-027-2015 YHYY-QD-028-2015 YHYY-QD-029-2015 YHYY-QD-030-2015 YHYY-QD-031-2015 23 药品养护员岗位职责 24 药品销售员岗位职责 25 药品出库复核员岗位职责 26 药品运输(配送)员岗位职责 27 综合管理员岗位职责 28 财务管理员岗位职责 29 计算机系统管理员岗位职责 30 中药材及中药饮片验收员岗位职责 31 中药材及中药饮片养护员岗位职责 重庆××医药有限公司文件

文件名称:质量管理部职责 起草部门:质量管理部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-001-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 质量管理部职责

1. 职责概述

负责根据本公司质量方针与目标,组织建立和运行公司质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制,保证药品和服务质量。 2.工作职责内容

2.1负责督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范(2012年版)》及其附录;

2.2负责组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;

2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理; 2.4负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;

2.5负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

2.6负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

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2.8负责假劣药品的报告; 2.9负责药品质量查询工作;

2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能;

2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新; 2.12负责组织参与仓储运输部门相关设施设备验证和校准工作;

2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行,专人负责监督管理,并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。

2.14负责按公司有关规定实行报告制度,应向所在地区县食品药品监督管理部门报告含特殊药品复方制剂药品的经营有关情况,报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药品的产品名称、生产厂家,供货单位及其销售人员,购货单位及其采购人员等。

2.15负责按有关规定指定一名质量管理人员专人负责含特殊药品复方制剂药品经营的监督管理,并组织每半年对公司含特殊药品复方制剂购销人员进行一次审计,切实加强含特殊药品复方制剂采购和销售行为的日常监控管理工作。 2.16负责对本公司授权的专门购销人员与专门质量管理部人员相关情况如有变化,自变化之日起5个工作日内重新报告工作。 2.17负责药品召回的管理工作; 2.18负责药品不良反应的报告;

2.19负责组织质量管理体系的内审和风险评估;

2.20负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价工作;

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2.21负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保证能力的审查工作; 2.22负责协助本公司相关部门开展质量管理教育和培训工作; 2.23承担其他应当由质量管理部履行的职责。

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文件名称:药品采购部职责 起草部门:药品采购部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-002-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 药品采购部职责

1.职责概述

负责编制本公司药品采购计划,从有合法资格的供货单位采购合法的药品,确保药品质量、数量满足经营的需要。 2.工作职责内容

2.1负责从有合法资格的供货单位采购合法的药品,做好年、季、月度药品采购计划,并具体实施;

2.2负责严格按药品采购规程,收集核实供货单位合法资格、购进药品合法性证明文件和供货单位销售人员的合法资格文件,并与供货单位签订质量保证协议; 2.3对涉及的首营企业、首营品种,负责填报首营企业和首营品种的相关申请表格,报质管科门和质量负责人审核审批,必要时应当协助质量管理部门组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价;

2.4负责向财务科门提供药品采购资金需求及付款计划;

2.5负责对所采购药品索取合法票据,并做好药品采购记录,发票和记录按有关 规定保存;

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2.6负责对所采购药品的质量查询、问题商榷和购进退货等处理工作; 2.7负责分析销售和库存,优化经营品种和库存结构;

2.8负责组织定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,协助质管科门建立药品质量评审、供货单位、首营企业和首营品种等质量档案,并进行动态跟踪管理;

2.9负责药品管理的法律法规及行政规章和公司质量管理体系文件在本部门的贯彻执行;

2.10负责本部门员工业绩考评;

2.11承担其他应当由药品采购部履行的职责。

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文件名称:药品仓储运输部职责 起草部门:仓储运输部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-003-2015 审核人: 执行日期: 批准人: 版本号:2015年版 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 修订号:02 受控状态:受控 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 药品仓储运输部职责

1.职责概述

负责承担本公司药品的收货、入库、储存、养护、出库和药品运输配送管理工作,保证在库药品储存数量准确、质量稳定和运输药品安全、及时、准确、经济和质量完好。 2.工作职责内容

2.1负责按GSP要求,严格执行药品收货、储存、养护、出库复检、运输等相关管理制度;

2.2负责按药品收货操作规程,对采购计划范围内的到货进行收货、电子扫描和完善交接手续;

2.3负责严格按药品包装标示的温度要求或《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行药品储存;

2.4负责严格按药品特性分库(区)、分类、分批号和整零分开码放药品,做到五距规范,并按药品质量状态实行色标管理;

2.5负责组织对库存药品进行定期盘点,做到账、货相符;

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2.6负责对库房温湿度进行有效监测和调控,保证库房温湿度条件符合药品储存要求;

2.7采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防震等措施,保证药品的储存安全和质量稳定;

2.8负责对可能存在质量有问题的药品,暂停发货,并立即通知质量管理部门处理;

2.9负责出库药品的发货、拣选、复核和电子监管药品扫码的数据上传工作; 2.10负责对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,对近效期药品进行预警,对超过有效期药品作出自动锁定等措施管理;

2.11负责组织对仓储相关设施设备进行定期验证和校准,以及使用(运行)维护、保养、记录等管理工作,确保所用设施设备运行良好;

2.12加强库房场地、设施、设备的建设与管理,努力提高仓储能力,适应企业经营规模和质量控制的需要;

2.13负责按照质量管理制度要求,严格执行药品运输操作规程,并采取有效措施,保证运输过程中的药品质量和安全;

2.14负责根据本公司药品经营业务特点和药品运输任务要求,结合药品包装、质量特性,以及车况、道路、天气等因素,并以安全、及时、准确、经济为原则,选择适宜的运输工具、运输方式和运输路线,合理调配运力,以满足企业经营业务工作的需要;

2.15对有温度控制要求的药品,在运输过程中应采取保温或冷藏温度数据监测,

并有应急预案等措施,防止对药品质量造成影响;

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2.16负责对委托运输药品的承运方运输药品质量保障能力的审计、相关资料的索取以及运输协议的签订和监督管理工作;

2.17负责加强对本部门全体员工的质量与安全意识教育,负责对重大质量与安全问题改进措施在本部门的落实;

2.18负责承担其他应当由仓储运输部履行的职责。

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文件名称:药品销售部职责 起草部门:药品销售部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-004-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 药品销售部职责

1.职责概述

负责药品的合法销售和服务工作,保证药品销售流向真实、合法,为购货单位提供满意的服务。 2.工作职责内容

2.1负责严格对购货单位法定资格证明文件、采购员及提货员合法身份材料进行收集和核实,确保将药品销售给具有合法资格的购货单位,做到药品销售流向真实、合法;

2.2销售药品应如实开具合法票据,做到票、账、货、款一致,并做好药品销售记录,票据和记录按有关规定保存;

2.3严格执行药品销售管理制度,严禁销售假劣药品和质量不合格药品; 2.4积极收集市场信息,及时将顾客需求和药品缺货情况向采购部门反馈;

2.5销售特殊管理的药品,以及国家有关部门管理要求的药品,应严格按照国家相关规定执行;

2.6重视购货单位对药品质量的咨询和投诉,及时做好记录和将情况向质量管理

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部门反馈,并协助查清原因和妥善处理,同时建立相应档案,以便查询和跟踪; 2.7经常组织上门拜访购货客户单位,了解药品使用情况,征求用户意见和了解用户要求,不断提高药品质量、工作质量和服务质量;

2.8协助药品生产企业履行药品召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录; 2.9按照国家有关规定,负责承担收集本企业售出药品的不良反应监测和报告工作;

2.10负责承担其他应当由药品销售部履行的职责。

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文件名称:财务管理部职责 起草部门:财务部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-005-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 财务管理部职责

1.职责概述

组织本公司财务核算、财务监督和财务管理等活动,处理财务关系,为本公司业务经营与发展提供有效的资金和资本支持。 2.工作职责内容

2.1负责公司财务资金管理:

2.1.1拟定筹资计划,确定筹资渠道,办理筹资手续; 2.1.2管理银行开户账户; 2.1.3管理现金和有价证券及票据; 2.1.4分析资金周转情况;

2.1.5参与拟定经济(经营)计划,审核投资项目资金使用;

2.1.6管理公司各项特殊保险。 2.2负责公司财务控制与管理:

2.2.1执行国家各项会计法规,制定财务规章制度及内部管控制度并组织实 施;

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2.2.2制定成本、费用开支标准并实施动态监控; 2.2.3制定核算程序和细则; 2.2.4审核各项成本费用支出。 2.3负责公司财务计划与分析管理: 2.3.1编制财务预测及利润分配方案; 2.3.2分析与考核预算执行情况; 2.3.3分析财务状况;

2.3.4提供决策所需财务资料与财务决策方案。 2.4负责公司财务会计核算管理: 2.4.1负责资金核算管理; 2.4.2负责成本核算管理;

2.4.3负责收入与往来款项核算管理; 2.4.4负责存货(库存)核算管理。 2.5负责公司固定资产核算与管理。 2.6负责公司财务总账核算管理。 2.7负责公司财务电算化管理。 2.8负责公司财务决算与报告管理:

2.8.1负责编制财务内外部报表及财务情况说明书; 2.8.2负责编制财务专题报告。

2.9负责公司财务审计工作,配合综合管理部门的内部审计。

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2.10负责办理公司工商登记、变更和年检等工作。 2.11负责公司税务管理工作:

2.11.1负责来货发票审核记账和发票领购、使用管理; 2.11.2办理税务登记和年检工作: 2.11.3核算各项税金; 2.11.4办理纳税申报和解缴; 2.11.5指导、执行税务法规。 2.12负责公司综合统计工作管理: 2.12.1收集统计数据; 2.12.2建立统计台账; 2.12.3编制并报送统计报表; 2.12.4提供统计报告。 2.13负责公司财务档案管理:

2.13.1整理和装订各种会计凭证、账簿及报表;

2.13.2归档与保管会计凭证、账簿、报表,并按规定年限保存备查。 2.14负责承担其他应当由财务管理部履行的职责。

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文件名称:综合管理办公室职责 起草部门:综合管理办公室 起草人: 起草日期: 批准日期: 编号:YHYY-QD-006-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 综合管理办公室职责

1.职责概述

负责承担本公司的行政办公、人力资源、安全环保、总务后勤和计算机系统与网络安全等管理,以及企业各项规章制度执行情况、目标任务完成情况的监督、检查和考核。 2.工作职责内容

2.1组织召开各类办公会议,并有会议记录;

2.2负责公司各类文件材料的拟草、收发,以及对各部门拟稿文件的审核、批准和发放等管理,并对各类文件、材料、图片及音像资料等进行分类整理,立卷归档、保管和使用;

2.3组织相关部门对各项规章制度的执行情况和目标任务完成情况进行监督、检

查和考核;

2.4根据各部门的人力资源需求计划,负责各类人才的招聘、测试、录用和办理相关手续等工作;

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2.5负责制定本公司各岗位员工的薪酬政策与绩效考核制度;

2.6负责严格按照GSP相关规定招聘配置企业各岗位人员,确保相关岗位人员配置条件合规;

2.7负责本公司员工培训计划的制定和组织实施;

2.8负责组织对员工的定期健康体检,并建立人事、培训和健康档案; 2.9负责本公司全体员工考勤、绩效考核奖惩和工资总额预算与控制; 2.10负责办理员工的各类社会保障和保险; 2.11负责对公司人事档案的整理、保管和使用;

2.12负责制定公司安全环保工作制度和各部门、岗位职责及工作规程,并对执行情况进行监督、检查和考核;

2.13负责各类办公和经营用设施设备等物资的计划、采购、保管和配发,并负责安装、调试和维修保养等配套性服务管理工作;

2.14负责计算机系统硬件和软件的安装、调测及网络维护; 2.15负责计算机系统数据管理和数据备份; 2.16负责计算机系统程序的运行及维护管理; 2.17负责培训、指导相关岗位人员使用计算机系统; 2.18负责计算机系统网络以及数据的安全管理;

2.19保证计算机系统日志的完整性;

2.20负责建立计算机系统硬件和软件管理档案; 2.21负责承担其他应当由综合管理办公室履行的职责。

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文件名称:总经理岗位职责 起草部门:综合管理办公室 起草人: 起草日期: 批准日期: 编号:YHYY-QD-007-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 总经理岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 总经理 1.2所属部门: 经理室 1.3直属上级: 董事长 2.任职资格

2.1学历要求:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。 2.2经验要求: 本行业5年以上经营管理经验。 2.3知识技能要求:

2.3.1熟悉有关药品管理法律法规及GSP知识;

2.3.2具有较强的战略眼光及商业判断力,能够动察行业发展趋势; 2.3.3具有出色的企业管理能力;

2.3.4具有较强的领导能力、判断与决策能力;

2.3.5具有良好的协调沟通能力、计划与督导执行能力和创新能力。 3.职责概述

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在董事会的领导和授权下,全面负责计划、组织、领导和控制本公司日常行政和业务经营的运作活动,组织实施董事会决议,确保公司经营战略目标的实现,并对公司经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行全面负责。 4.岗位职责内容

4.1组织并监督本公司实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章,确保公司实现质量目标并按规范要求经营药品。 4.2主持参与制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划;

4.3负责本公司质量管理机构的设置,确定各部门质量管理职能,保证其独立、客观地行使质量管理职权,提供并保证其必要的质量活动经费;

4.4主持参与质量管理体系的建立和内部评审工作,对不合格项采取有效持续的改进措施;

4.5研究和确定本公司质量管理工作的重大问题,参与确定质量奖惩措施; 4.6审批和组织实施本公司经营投资方案;

4.7审批和组织实施本公司年度经营计划和发展规划。 4.8承担其他应当由总经理履行的职责。

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文件名称:质量副总经理岗位职责 起草部门:质量管理部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-008-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 质量副总经理岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 质量管理部长 1.2所属部门: 质量管理部 1.3直属上级: 质量副总经理 2.任职资格

2.1学历要求:中专以上学历,执业药师资格。 2.2专业要求:药学或者医学、生物、化学等相关专业。 2.3经验要求:3年以上药品经营质量管理工作经验。

2.4知识技能要求:

2.4.1熟悉药品经营环节,准确掌握国家有关药品法律法规和GSP管理的要求;

2.4.2能独立解决本公司药品经营过程中的质量问题;

2.4.3了解国内外质量管理及风险控制的新方法和有关新技术、新知识; 2.4.4具有较强的药品质量管理能力、沟通协调能力和分析判断能力; 2.4.5具有较强的观察力和应变能力;

2.4.6具有较强的责任意识,能坚持原则,秉公办事。

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3.职责概述

执行国家有关药品管理的法律、法规和规章,起草本公司各项质量管理体系文件,并指导、督促执行,采取有效措施确保本公司所经营药品的质量稳定和质量管理体系有效运行。

4.岗位职责内容

4.1组织督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和GSP的实施;

4.2负责组织制订本公司质量管理体系文件,并指导、督促文件的执行; 4.3负责组织对供货单位和购货单位的合法性进行审核,对购进药品的合法性及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格,以及首营企业、首营品种的审核,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并负责建立供货、购货客户档案;

4.4组织质量管理体系的内审和风险评估,对各项质量管理制度的执行情况

进行检查和考核;

4.5负责指导并监督采购、验收、储运、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

4.6负责不合格药品的确认审核,对不合格药品报损、销毁等的处理过程实施监督管理,并定期对不合格药品情况进行汇总分析和上报;

4.7负责药品质量查询、质量投诉、质量事故的调查处理和报告; 4.8负责质量信息收集和管理,保证信息的传递通畅、准确、及时;

4.9负责指导设定计算机系统质量控制功能和操作权限的审核,以及质量管理基础数据的建立和更新;

4.10负责计算机系统质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;

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4.11负责指导监督各相关岗位人员严格按规定流程和要求操作计算机系统;

4.12负责经营业务数据修改申请的审核和指导处理计算机系统中涉及药品质量的有关问题;

4.13负责指导和组织本公司仓储运输部门对相关设施设备共同实施验证和校准;

4.14负责组织建立建全药品质量档案,规范本公司质量记录和凭证的管理; 4.15负责本公司假劣药品的报告和药品召回管理工作; 4.16负责本公司所经营药品发生不良反应情况的收集和报告;

4.17负责组织参与对委托运输的承运方,运输条件和质量保障能力的审查; 4.18负责协助相关部门开展质量管理的教育和培训;

4.19负责本部门日常工作安排,任务分配和人员的培养、考核和激励等管理。

4.20承担其他应当由质量管理部长履行的职责。

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重庆××医药有限公司文件

文件名称:业务副总经理岗位职责 起草部门:综合管理办公室 起草人: 起草日期: 批准日期: 编号:YHYY-QD-009-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 业务副总经理岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称:业务副总经理

1.2所属部门:经理室 1.3直属上级:总经理 2.任职资格

2.1学历要求:大学专科以上学历,药学或经管类专业。 2.2经验要求;3年以上药品经营管理或企业管理工作经验。 2.3知识技能要求:

2.3.1熟悉药品经营管理,能准确把握国家有关药品法律法规和GSP管理的相关要求;

2.3.2具有较强的经营判断和行业发展趋势洞察力; 2.3.3善经营会管理,具有较强的组织领导和决策能力; 2.3.4具有较强的计划性和组织管理及沟通协调能力;

2.3.5有高度的责任感和事业心,能坚持原则,秉公办事,执行和督导力强。

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3.职责概述

接受总经理委托,全面负责本公司的药品经营管理工作,负责计划、组织、领导和控制本公司日常经营业务活动的运作,执行公司决议,确保公司经营战略目标的实现,并在经营业务活动中,认真贯彻执行国家有关药品管理的法律法规和GSP管理的相关要求。 4.岗位职责内容

4.1 负责组织实施本公司年度经营计划和发展规划;

4.2负责组织贯彻落实国家有关药品管理的法律法规和行政规章,积极推进本公司质量方针、目标和质量管理工作的正常运行;

4.3负责根据本公司年度经营计划,组织制定相应的激励机制和绩效考核办法; 4.4负责根据本公司经营发展目标,指导、督促分管部门制定有效的经营策略和实施办法,并组织监督、检查和考核;

4.5负责督促、检查本公司各项质量管理体系文件在所分管部门的贯彻落实,以及配合开展质量管理目标责任制考核;

4.6负责加强分管部门员工质量意识教育,增强质量责任意识;

4.7负责组织研究和解决经营中的重大问题和质量问题,并不断改进和完善工作;

4.8承担其他应当由业务副总经理履行的职责。

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重庆××医药有限公司文件

文件名称:质量管理部长岗位职责 起草部门:质量管理部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-010-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 质量管理部长岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 质量管理部长 1.2所属部门: 质量管理部 1.3直属上级: 质量副总经理 2.任职资格

2.1学历要求:中专以上学历,执业药师资格。 2.2专业要求:药学或者医学、生物、化学等相关专业。 2.3经验要求:3年以上药品经营质量管理工作经验。 2.4知识技能要求:

2.4.1熟悉药品经营环节,准确掌握国家有关药品法律法规和GSP管理的要求; 2.4.2能独立解决本公司药品经营过程中的质量问题;

2.4.3了解国内外质量管理及风险控制的新方法和有关新技术、新知识; 2.4.4具有较强的药品质量管理能力、沟通协调能力和分析判断能力; 2.4.5具有较强的观察力和应变能力;

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2.4.6具有较强的责任意识,能坚持原则,秉公办事。 3.职责概述

执行国家有关药品管理的法律、法规和规章,起草本公司各项质量管理体系文件,并指导、督促执行,采取有效措施确保本公司所经营药品的质量稳定和质量管理体系有效运行。 4.岗位职责内容

4.1组织督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和GSP的实施;

4.2负责组织制订本公司质量管理体系文件,并指导、督促文件的执行; 4.3负责组织对供货单位和购货单位的合法性进行审核,对购进药品的合法性及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格,以及首营企业、首营品种的审核,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并负责建立供货、购货客户档案;

4.4组织质量管理体系的内审和风险评估,对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;

4.5负责指导并监督采购、验收、储运、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

4.6负责不合格药品的确认审核,对不合格药品报损、销毁等的处理过程实 施监督管理,并定期对不合格药品情况进行汇总分析和上报; 4.7负责药品质量查询、质量投诉、质量事故的调查处理和报告;

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4.8负责质量信息收集和管理,保证信息的传递通畅、准确、及时;

4.9负责指导设定计算机系统质量控制功能和操作权限的审核,以及质量管理基础数据的建立和更新;

4.10负责计算机系统质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定; 4.11负责指导监督各相关岗位人员严格按规定流程和要求操作计算机系统; 4.12负责经营业务数据修改申请的审核和指导处理计算机系统中涉及药品质量的有关问题;

4.13负责指导和组织本公司仓储运输部门对相关设施设备共同实施验证和校准;

4.14负责组织建立建全药品质量档案,规范本公司质量记录和凭证的管理; 4.15负责本公司假劣药品的报告和药品召回管理工作; 4.16负责本公司所经营药品发生不良反应情况的收集和报告;

4.17负责组织参与对委托运输的承运方,运输条件和质量保障能力的审查; 4.18负责协助相关部门开展质量管理的教育和培训;

4.19负责本部门日常工作安排,任务分配和人员的培养、考核和激励等管理。 4.20承担其他应当由质量管理部长履行的职责。

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文件名称:药品采购部长岗位职责 起草部门:药品采购部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-011-2015 审核人: 执行日期: 批准人: 版本号:2015年版 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 修订号:02 受控状态:受控 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 药品采购部长岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 药品采购部长 1.2所属部门: 药品采购部 1.3直属上级: 分管副总经理 2.任职资格

2.1学历要求:中专以上学历,经岗位培训合格。 2.2专业要求:药学或者医学、生物、化学等相关专业。 2.3经验要求:3年以上药品采购管理工作经验。 2.4知识技能要求:

2.4.1熟悉药品经营业务和药品知识以及药品采购流程;

2.4.2掌握国家有关药品管理的法律、法规和GSP管理相关要求; 2.4.3了解本公司所需采购药品的市场供应情况; 2.4.4具有优秀的商务谈判能力; 2.4.5具有较强的市场分析、预测能力;

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2.4.6具有良好的沟通协调能力和判断决策能力; 3.职责概述

遵守国家有关药品管理的法律、法规和GSP管理的要求,严格执行公司质量管理制度以及药品采购流程,负责药品采购环节的质量管理工作,确保从有合法资格供货单位购入合法的药品。 4.岗位职责内容

4.1领导本部门按照公司《药品质量管理制度》和《药品采购流程》编制药品采

购计划,并组织实施;

4.2监督药品采购计划执行情况,对本公司采购药品的质量负有全面责任; 4.3掌握采购过程的质量动态,发现质量问题及时与质量管理部门联系; 4.4配合质量管理部门开展本部门质量考核工作,负责对重大质量问题的整改措施在本部门的贯彻落实;

4.5督促药品采购人员按照药品采购流程,严格认真审查和核实供货单位以及销售人员的合法资格,签订质量保证协议,确保所购入药品的合法性,并按规定索取合法票据和建立采购记录,发票和记录按有关规定保存;

4.6对首营企业、首营品种的初审申报承担直接责任,负责按规定向供货单位索取合法、有效的资质证明文件,必要时组织进行实地考察,并对供货单位质量管理体系进行评价;

4.7积极配合业务部分析销售情况,合理调整库存,优化品种结构;

4.8了解供货单位的生产状况、经营状况和药品质量状况,及时反馈相关信息,为质量管理部门开展质量控制提供依据;

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4.9负责组织定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案;

4.10指导监督本部门员工开展业务,帮助其不断提高业务技能; 4.11负责监督、检查和考核本部门执行岗位职责及行为规范的情况; 4.12承担其他应当由药品采购经理履行的职责。

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重庆××医药有限公司文件

文件名称:仓储运输部长岗位职责 起草部门:仓储运输部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-012-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 仓储运输部长岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称:仓储运输部长 1.2所属部门:仓储运输部 1.3直属上级:分管副总经理 2.任职资格

2.1学历要求:中高以上学历,经岗位培训合格。 2.2经验要求:3年以上仓储运输管理经验。 2.3知识技能要求:

2.3.1熟悉药品经营业务和药品知识以及仓储运输管理知识。 2.3.2掌握国家有关药品管理的法律、法规和GSP管理的相关要求。 2.3.3能够对工作进行合理计划,并且对计划具有较强的控制能力。

2.3.4能够与工作中的相关人员和其他相关部门以及协作单位进行良好的沟通,协调能力较强。

2.3.5具有较强的应变能力,能够独立妥善处理仓储运输管理工作中的各种突发

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事件以及应对事故的应变能力。 3.职责概述

遵守本公司质量管理制度,负责药品在储存、运输环节的质量与安全管理,确保药品在储存、运输过程中的质量稳定和安全可靠。 4.岗位职责内容

4.1加强对全体仓储运输人员的质量与安全意识教育,督促其认真按照本公司质

量管理制度开展工作,严格执行药品储存、运输操作流程及要求,并采取有效措施,保证药品储存、养护、出库复核及运输各环节中的药品质量与安全; 4.2严格药品批号、有效期、五距、色标等管理,并按药品包装标示的温度和药典规定要求,分库(区)、分类、分批号、整零分开储存药品;

4.3督促员工严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范搬运和堆码存放药品的操作;

4.4配合质量管理部门开展对本部门的质量检查和考核工作,负责对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施;

4.5加强库房内外场地和设施设备的建设和管理,努力提高仓储能力,确保适应本公司经营规模和质量管理的需要;

4.6合理调配运力,根据药品特性规范操作行为,采取有效措施防止破损、污染、混淆等事故发生,做到安全、经济、快捷、及时、准确地将药品送达购货单位; 4.7对有温度控制要求的药品运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温 措施,确保药品在运输过程中质量稳定与安全;

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4.8负责制定对运输途中可能发生的设备故障,异常天气影响,交通拥堵等突发事件能够采取相应的应对措施;

4.9在质量管理部门的指导下,组织开展对相关设施设备进行验证和校准; 4.10接受质量管理部门对药品储存和运输过程中的质量管理工作的指导和监督;

4.11定期督导检查储存运输人员对GSP的执行情况,组织对仓库内外环境进行日常清理、打扫和设施设备使用(运行)维护、保养以及记录的管理;

4.12督导储存管理人员对库存药品进行定期盘点,做到账货相符,并建立药品入库验收、储存养护、出库复核、冷链运输等记录,记录按有关规定保存; 4.13组织编制并落实仓库的消防安全与卫生管理规定,做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠和防盗、防火等安全防护工作;

4.14负责组织对委托其他单位运输的承运方,运输药品的质量保障能力进行审计和签订运输协议,并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量与安全;

4.15应采取有效的运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故发生;

4.16负责本部门人员的考核管理工作,提高员工的基本素质及业务技能和管理水平。

4.17承担其他应当由仓储运输部长履行的职责。

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重庆××医药有限公司文件

文件名称:药品销售部长岗位职责 起草部门:药品销售部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-013-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 药品销售部长岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 药品销售部长 1.2所属部门: 药品销售部 1.3直属上级: 分管副总经理 2.任职资格

2.1学历要求:高中以上学历,经岗位培训合格。 2.2经验要求:2年以上药品销售管理经验。 2.3知识技能要求:

2.3.1熟悉药品经营业务和药品知识;

2.3.2掌握国家有关药品管理的法律、法规和GSP管理的相关要求; 2.3.3了解和掌握药品市场销售基本原理,善于把握市场需求变化趋势; 2.3.4具有出色的谈判能力和语言表达能力; 2.3.5具有很强的市场策划能力,市场敏感度高;

2.3.6具有较强的组织、计划、控制协调能力和人际交往能力。

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3.职责概述

遵守国家有关药品管理的法律、法规和GSP管理,执行本企业《质量管理制度》和《药品销售流程》等管理规范,负责将药品销给合法的购货单位,保证药品销售流向真实、合法。 4.岗位职责内容

4.1负责督促药品销售人员严格审核购货单位资质证明文件、采购人员及提货人

员的身份证明,以及规定的生产、经营和使用范围的合法性、有效性,确保将药品销售给合法购货单位;

4.2执行本公司《质量管理制度》严禁销售假、劣药品和质量不合格药品; 4.3组织开展市场预测和销售分析,及时反馈市场信息,提供给采购部门参考; 4.4组织开展登门拜访购货单位征求意见活动,收集、整理各种质量信息,采取有效措施,不断提高药品质量和服务水平,满足用户需求;

4.5加强销售药品的合法票据管理,做到票、账、货、款一致,保证药品销售流向真实、合法,并督促销售人员及时规范做好销售记录,发票和记录按有关规定保存;

4.6负责督促本部门人员严格执行《药品不良反应报告制度》,对公司所售药品发生不良反应,应及时进行收集、登记和报告;

4.7负责督促本部门人员建立健全购货单位基本客户信息和资质证明文件等管理档案;

4.8负责加强本部门药品销售人员的医药职业道德教育,正确宣传和推销药品; 4.9负责对本部门员工进行业务指导和管理,并对销售业绩进行绩效考核;

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4.10承担其他应当由药品销售经理履行的职责。

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重庆××医药有限公司文件

文件名称:财务管理部长岗位职责 起草部门:财务部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-014-2015 审核人: 执行日期: 批准人: 版本号:2015年版 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 修订号:02 受控状态:受控 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 财务管理部长岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 财务管理部长 1.2所属部门: 财务科 1.3直属上级: 总经理 2.任职资格

2.1学历要求:大专以上学历 ,具有会计师资格。 2.2专业要求:财务会计专业或金融专业。 2.3经验要求:具有3年以上会计工作经验。 2.4能力素质要求:

2.4.1精通相关财税法律法规; 2.4.2熟悉会计知识,财务管理知识;

2.4.3具有较强的成本管理,风险控制和财务分析能力; 2.4.4具有良好的沟通协调能力; 3.职责概述

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协助领导制定本公司的会计制度,监督各项制度的执行,汇总、编制会计报表,进行财务核算和财务分析,控制成本费用和税收解缴。 4.岗位职责内容

4.1制定财务规章制度与会计计划:

4.1.1协助总经理建立和完善会计核算制度及财务管理体系;

4.1.2组织编制各项财务收支及资金计划,落实计划并检查执行情况,定期对执行情况进行分析并上报总经理。 4.2财务预算与成本控制管理:

4.2.1组织有关人员编制财务预算并将其汇总、上报领导审批通过后执行; 4.2.2监督各部门预算执行情况,审核各部门的费用开支,根据企业的经营情况,适时提出成本控制方案,并监督实施。 4.3会计核算管理:

4.3.1负责组织本公司的经济核算工作,组织编制和审核会计报表;

4.3.2负责组织会计人员做好会计核算工作,正确、及时、完整地记账、算账、报账,及时、准确地提供会计核算资料。 4.4财务分析管理:

4.4.1定期或不定期组织财务分析,提交财务分析报告,为本公司购销经营业务决策提供依据;

4.4.2参与本公司重大财务问题的决策,提出意见或建议。 4.5部门内部管理:

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4.5.1负责财务人员队伍建设和选择配备工作,并组织对部门员工进行财务知识培训;

4.5.2指导、督促员工开展工作,并对其进行业绩考核。 4.6承担其他应当由财务管理部长履行的职责。

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重庆××医药有限公司文件

文件名称:综合管理办公室主任岗位职责 起草部门:综合管理办公室 起草人: 起草日期: 批准日期: 编号:YHYY-QD-015-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 综合管理办公室主任岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 综合管理办公室主任 1.2所属部门: 综合管理办公室 1.3直属上级: 总经理 2.任职资格

2.1学历要求:中专以上学历,经岗位培训合格。 2.2专业要求:行政管理、企业管理等相关专业。 2.3经验要求:3年以上行政、人事或企业管理工作经验。 2.4知识技能要求:

2.4.1熟悉了解国家有关药品、劳动人事、安全环保等法律、法规和GSP知识; 2.4.2全面掌握公司行政管理、人力资源管理、安全环保管理和计算机系统及网络管理知识;

2.4.3具有优秀的外联与公关能力; 2.4.4具有较强的团队感召能力和管理能力;

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2.4.5具有良好的分析判断、人际沟通与组织协调管理能力; 2.4.6具有较强的语言和文字表达能力。 3.职责概述

全面负责本公司行政事务、人力资源、安全环保、计算机系统及网络等管理工作,保障公司行政事务和业务经营正常运行。 4.岗位职责内容

4.1组织制定本公司行政管理、人力资源管理、安全管理和计算机系统及网络管理等相关管理制度;

4.2负责对各项制度执行情况进行监督、检查和考核,并适时对各项制度进行修订和完善;

4.3组织起草本公司各阶段的工作计划、工作总结、事迹汇报和其他对内对外各种材料及公文;

4.4负责本公司各类会议、活动等的总体规划、运作安排和管理;

4.5根据本公司总体经营规划与实际情况,拟订本公司人力资源计划,并组织实施;

4.6负责组织本公司用工招聘、员工培训、薪酬制定、绩效考评等工作,确保人力资源的合理配置和使用;

4.7负责编制本公司办公及经营用设施设备的物资采购计划及预算,并加强物资设备的采购、保管、配发及使用维修的管理,合理控制经费开支; 4.8指导和监督本公司安全、环保、卫生及后勤保障等各项工作;

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4.9负责督导系统管理员对计算机系统硬件和软件的安装、测试及网络维护工作;

4.10负责督导系统管理员对计算机系统数据库管理和数据备份工作; 4.11负责督导系统管理员培训、指导相关岗位人员正确使用计算机系统; 4.12负责督导系统管理员对计算机系统程序的运行及维护管理工作; 4.13负责督促系统管理员对计算机系统网络以及数据的安全管理工作。 4.14负责督导系统管理员保证计算机系统日志的完整性;

4.15负责督导系统管理员建立计算机系统硬件和软件管理档案工作。 4.16负责监督、检查本部门的各项工作及计划的执行情况;

4.17负责组织本公司员工教育培训、考核和员工健康体检,以及建立健全相关档案等管理工作;

4.18承担其他应当由综合管理办公室主任履行的职责。

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重庆××医药有限公司文件

文件名称:药品质量管理员岗位职责 起草部门:质量管理部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-016-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 药品质量管理员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 质量管理员 1.2所属部门: 质量管理部 1.3直属上级: 质量管理部长 2.任职资格

2.1学历要求:药学中专或相关专业大学专科以上学历或药学初级以上专业技术职称,经岗位培训合格。

2.2专业要求:药学或医学、生物、化学等相关专业。

2.3专业知识要求:熟悉国家有关药品的法律、法规和《药品经营质量管理规范》,具备药品管理和药学知识等。

2.4经验要求:从事药品质量管理工作1年以上。 2.5能力素质要求:

2.5.1具有良好的分析和解决问题的能力; 2.5.2具有良好的沟通及应变能力;

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2.5.3能独立对药品质量情况做出判断,并进行处理或提出处理建议; 2.5.4能坚持原则,秉公办事; 2.5.5善于学习,工作克尽职守;

2.5.6身体健康,视力在0.9以上(含矫正视力),无辨色障碍。 3.职责概述

负责承担对本公司质量管理体系的运行情况和药品购、销、调、存等各环

节的药品质量工作进行指导、监督和检查,做好质量控制工作,不断改进工作方法,促进企业质量管理工作规范有序。 4.岗位职责内容

4.1负责本公司质量管理体系文件在相关部门的检查、指导和督促执行工作; 4.2协助质量管理部长组织对供货单位(首营企业、首营品种)和购货单位的资格、资质证明文件等进行合法性、有效性审核;

4.3负责药品质量信息的收集和管理,以及药品质量档案的建立工作; 4.4负责指导并监督药品采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量控制和管理工作;

4.5负责不合格药品的确认和报损前的审核,并对不合格药品的处理过程实施监督管理工作;

4.6负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行,专人负责监督管理,并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。

4.7负责按公司有关规定实行报告制度,应向所在地区县食品药品监督管理部门

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报告含特殊药品的经营有关情况,报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药品的产品名称、生产厂家,供货单位及其销售人员,购货单位及其采购人员等。

4.8负责药品质量查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告和建档工作; 4.9负责指导设定本公司计算机系统质量控制功能和操作权限的审核,以及质量 管理基础数据的审核、确认生效和锁定,并定期进行跟踪检查; 4.10负责监督各相关岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统;

4.11负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按流程修改,并处理系统中涉及药品质量的有关问题;

4.12负责组织、参与和指导仓储运输部门相关设施设备的验证和校准工作; 4.13负责组织和协助相关部门的药品召回管理工作; 4.14负责药品不良反应信息的收集处理及报告工作;

4.15协助并参与对药品供货单位及购货单位质量管理体系的审核和服务质量的考评工作;

4.16协助质量管理部长组织对本企业质量管理体系的内审和风险评估工作; 4.17协助做好质量管理教育和培训工作;

4.18承担其他应当由药品质量管理员履行的岗位职责。

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重庆××医药有限公司文件

文件名称:生物制品质量专管员岗位职责 起草部门:质量管理部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-017-2015 审核人: 执行日期: 批准人: 版本号:2015年版 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 修订号:02 受控状态:受控 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 生物制品质量专管员岗位职位

1.岗位说明

1.1岗位名称:生物制品质量专管员 1.2所属部门:质量管理部 1.3直属上级:质量管理部长 2.任职资格

2.1学历要求:本科以上学历,经岗位培训合格。

2.2专业要求:医学、药学、生物制药、生物工程等相关专业。 2.3经验要求:1年以上药品经营质量管理工作经验。

2.4专业知识要求:熟悉国家有关药品的法律、法规和GSP规范,具备药品(生物制品)专业知识、质量管理知识等。

2.5健康要求:身体健康,视力在0.9以上(含矫正视力),无辨色障碍。 2.6能力素质要求:

2.6.1具有良好的分析解决问题的能力;

2.6.2熟悉本公司生物制品经营过程中的质量和GSP规范管理; 2.6.3对生物制品的质量要求有一定的判断能力和风险管控能力;

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2.6.4具有良好的沟通及应变能力;

2.6.5具有较强的责任心,能坚持原则,秉公办事; 2.6.6善于学习,工作克尽职守; 3.职责概述

严格按照本公司制定的生物制品质量管理制度文件相关规定,认真做好生

物制品经营各环节的质量专管控制工作,促进本公司生物制品质量管理工作的规范化,确保生物制品经营全过程质量风险可控和用药安全有效。 4.岗位职责内容

4.1负责本公司生物制品采购、销售、收货、验收、储存、养护、出库、运输等全过程的质量安全专管工作;

4.2负责贯彻执行《药品经营质量管理规范(2012年版)》及其附录《生物制品管理办法》、《生物制品批签发管理办法》等法规内容,督促并指导本公司相关岗位人员对生物制品质量管理制度文件的严格执行;

4.3负责对计算机商务系统生物制品质量管理基础信息的建立和完善,并对生物制品质量实行有效监控;

4.4负责收集生物制品质量信息,并准确、及时的传递和反馈,以及对收集的各种生物制品质量信息进行分析、汇总和处理;

4.5负责生物制品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告; 4.6负责对异常生物制品在计算机系统中进行停售锁定,并进行相应的质量分析和判断,同时及时报告质量管理部门处理。

4.7负责对生物制品的不良反应信息进行收集、监测和报告。

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4.8承担其他应当由生物制品质量专管员履行的岗位职责。

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重庆××医药有限公司文件

文件名称:蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员岗位职责 起草部门:质量管理部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-018-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称:蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员 1.2所属部门:质量管理部 1.3直属上级:质量管理部长 2.任职资格

2.1学历要求:大专以上学历或药师,经岗位培训合格。 2.2专业要求:预防医学、药学等相关专业。 2.3经验要求:1年以上药品经营质量管理工作经验。

2.4健康要求:身体健康,视力在0.9以上(含矫正视力),无辨色障碍。 2.5业务要求:熟悉国家有关药品的法律、法规和GSP规范,具备药品蛋肽类知识,质量管理知识等。 2.6能力素质要求:

2.6.1具有良好的分析和解决问题的能力;

2.6.2熟悉本公司蛋白同化制剂、肽类激素经营过程中的质量管理;

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2.6.3对蛋白同化制剂、肽类激素的质量要求有一定的判断能力和风险管控能力; 2.6.4具有良好的沟通及应变能力;

2.6.5具有较强的责任心,能坚持原则、秉公办事; 2.6.6善于学习,工作克尽职守。 3.职责概述

严格按照本公司制定的蛋白同化制剂、肽素激素的质量管理制度文件相关规定,认真做好蛋白同化制剂、肽类激素经营各环节的质量专管控制工作,促进本公司蛋白同化制剂、肽类激素质量管理工作规范化,确保蛋白同化制剂、肽类激素经营全过程质量风险可控和用药安全监管,防止流弊发生。 4.岗位职责内容

4.1负责贯彻执行《反兴奋剂条例》和《药品经营质量管理规范(2012年版)》及其附录等相关法规和行政规章,督促并指导本公司相关岗位人员对蛋白同化制剂、肽素激素质量管理制度文件的严格执行;

4.2负责本公司蛋白同化制剂、肽素激素采购、销售、收货、验收、储存、养护、出库、运输全过程的质量安全专管工作;

4.3负责对计算机商务系统蛋白同化制剂、肽素激素质量管理基础信息的建立和完善,并对蛋白同化制剂、肽素激素质量实行有效监控;

4.4负责收集蛋白同化制剂、肽素激素质量信息,并准确及时的传递和反馈,以及对收集的各种蛋白同化制剂、肽素激素质量信息进行分析、汇总和处理; 4.5负责蛋白同化制剂、肽素激素质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查处

理及报告。

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4.6负责对有异常的蛋白同化制剂、肽素激素在计算机系统中作出停售锁定,并及时报告质量管理部门处理;

4.7负责对蛋白同化制剂、肽素激素的不良反应信息进行收集、监测和报告。 4.8承担其他应当由蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员履行的岗位职责。

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重庆××医药有限公司文件

文件名称:药品采购员岗位职责 起草部门:药品采购部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-019-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 药品采购员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 药品采购员 1.2所属部门: 药品采购部 1.3直属上级: 药品采购经理 2.任职资格

2.1学历要求:中专以上学历 ,经岗位培训合格。 2.2专业要求:药学或医学、生物、化学等相关专业。

2.3业务知识要求:熟悉药品采购流程和采购相关质量管理体系。 2.4经验要求:1年以上药品采购工作经验。 2.5能力素质要求:

2.5.1具有较强的商务谈判能力; 2.5.2具有良好的沟通协调能力; 2.5.3具有较强的成本控制意识; 2.5.4具有较强的法律、法规和质量意识。

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3.职责概述

负责根据市场需求和公司经营策略编制采购计划,并按照公司规定的药品采购流程从合法的供货单位采购质量合格的药品,以满足本公司药品经营需要。 4.岗位职责内容

4.1协助采购经理进行市场调查,分析行情及价格变动情况,不断开发更符合本公司要求的合法供货单位;

4.2负责从经审核合格的供货单位采购合法和质量合格的药品,不与非经审核的单位发生业务往来;

4.3了解和把握市场供需变化情况,采取必要的采购技巧,不断降低采购成本; 4.4负责严格按规定对供货单位资质证明文件的合法性、有效性进行审查,并负责填写首营企业或首营品种相关申请表格,报质量管理部审核,并协助组织实地考察和对供货单位质量体系进行评价,最后由质量负责人批准后方可采购; 4.5负责根据市场需求和公司经营策略编制采购计划,按采购流程执行药品采购任务,包括质量、询价、比价、采样、采购合同的谈判和与供货单位签订质量保证协议书等;

4.6采购药品应有合法票据,并与财务账目内容相对应,同时做好药品采购 记录,采购记录和发票按规定保存;

4.7负责定期分析购销情况,合理调整库存品种、数量,优化库存和品种结构; 4.8负责与本公司相关部门和供货单位进行有效沟通,及时处理和解决各类有关 购进中的问题,以及购进药品的退换货工作;

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4.9定期参与对本公司采购药品的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理工作; 4.10承担其他应当由药品采购员履行的岗位职责。

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文件名称:药品收货员岗位职责 起草部门:仓储运输部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-020-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 药品收货员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 药品收货员 1.2所属部门: 仓储运输部 1.3直属上级: 仓储运输部长 2.任职资格

2.1学历要求:高中以上学历 ,经岗位培训合格。 2.2经验要求:1年以上同岗位工作经验。

2.3能力素质要求:具有较强的细节把控能力和良好的沟通协调能力,工作细致认真,责任心强。 3.职责概述

负责承担对本公司采购计划范围的来货和销后退回药品进行检查、核对和收货工作。 4.岗位职责内容

4.1负责药品到库后按采购记录信息签收药品;

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4.2对照随货同时行单(票)核对实物,确保实货信息与随货同行一致; 4.3严格按照收货流程进行收货,检查外箱状况,清点到货数量,并做好记录; 4.4对不符合收货要求的药品进行拒收,有疑问药品报质量管理员; 4.5指导搬运员对到货药品逐批规范堆码;

4.6对已收货的药品按照性质及储存条件存放相应待验区域,并通知验收; 4.7对销后退回药品核实来源及手续,并严格按退货信息收货; 4.8负责收货记录的建立和收货记录及原始凭证的保存; 4.9承担其他应当由药品收货员履行的岗位职责。

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文件名称:药品验收员岗位职责 起草部门:质量管理部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-021-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 药品验收员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 药品验收员 1.2所属部门: 质量管理部 1.3直属上级: 质量管理部长 2.任职资格

2.1学历要求:药学、医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者药学初级以上专业技术职称,经岗位培训合格。 2.2经验要求:1年以上同岗位工作经验。

2.3能力素质要求:具有较强的细节把控能力和良好的沟通协调能力,工作细致

认真,责任心强,身体健康,视力在0.9以上(含矫正视力),无辨色障碍。 3.职责概述

负责承担对本公司采购计划范围的来货药品和销后退回药品进行逐批检查验收工作,确保入库药品质量。 4.岗位职责内容

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4.1负责根据待验信息到对应待验区验收药品; 4.2负责严格按照验收流程进行逐批开箱抽样验收检查; 4.3负责检查药品内外包装及药品外观质量,并做好记录; 4.4负责按批次检查药品的检验报告书以及相关证明文件; 4.5负责对实施电子监管的药品进行扫码及数据上传工作;

4.6负责对质量可疑的药品及时报告质量管理员,对确认为不合格的应进行控制管理,并做好记录,报采购部门和质管科门处理;

4.7负责对整件抽检后还原被抽检药品,并在整件外箱的正上方粘贴抽检标签; 4.8对验收合格的药品,与仓储(保管)员办理入库交接手续,并在验收入库凭证上双方签名确认;

4.9负责质量验收记录的建立(录入计算机系统)和按规定保存; 4.10负责保持待验区域的整洁有序;

4.11承担其他应当由药品验收员履行的岗位职责。

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文件名称:药品储存(保管)员岗位职责 起草部门:仓储运输部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-022-2015 审核人: 执行日期: 批准人: 版本号:2015年版 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 修订号:02 受控状态:受控 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 储存(保管)员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 药品储存(保管)员 1.2所属部门: 仓储运输部 1.3直属上级: 仓储运输部长 2.任职资格

2.1学历要求:高中以上学历,经岗位培训合格。 2.2经验要求:1年以上同岗位工作经验。

2.3能力素质要求:具有较强的细节把控能力和良好的沟通协调能力,工作细致认真,责任心强。 3.职责概述

负责承担本公司药品的入库、储存、出库和发货拣选等环节工作,确保储存药品数量准确、质量稳定、安全完好和出入库及时。 4.岗位职责内容

4.1负责根据药品验收入库凭证,及时按流程办理药品入库交接手续;

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4.2负责按照药品的理化性质(能)和包装标识贮存条件分类、分库(区)储存药品,对因储存不当发生质量安全问题负责;

4.3按照安全、方便、节约的原则,分批、整齐、牢固堆垛存放整件药品;本着先区、后架(柜)、再分层(格)位的原则存放零散药品;并实行整零分开集中存放,色标管理,做到五距规范,仓容利用合理;

4.4负责做好药品储存管理工作,对库存药品设立储存货位卡或编码,按批次正确记载药品进、出、存动态,保证账货相符,坚持日记日清,季度盘存工作,并及时分析反馈药品库存结构及适销情况信息;

4.5负责做好库存药品及时、准确出库发货工作,严格按照出库票据的品种信息和批号等拣选发货,并在计算机系统中作出发货确认;

4.6负责在养护员的指导下做好库房温湿度的监测、调控和相关设施设备的使用(运行)及维护记录;

4.7发现质量问题药品,应暂停发货,并及时通知仓储部门负责人和质量管理人员进行停售和复查确认,对确认为不合格的,按不合格药品相关管理制度和操

作规程进行处理;

4.8负责定期、定时做好在库储存药品和相关设施设备的清洁卫生和整理清扫工作,保证药品码放整齐有序,清洁卫生,合理规范; 4.9承担其他应当由药品储存(保管)员履行的岗位职责。

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文件名称:药品养护员岗位职责 起草部门:仓储运输部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-023-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 药品养护员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 药品养护员 1.2所属部门: 仓储运输部 1.3直属上级: 仓储运输部长 2.任职资格

2.1学历要求:中专以上学历或药学初级以上专业技术职称,经岗位培训合格。

2.2专业要求:药学或者医学、生物、化学等相关专业。 2.3经验要求:1年以上药品养护工作经验。 2.4能力素质要求:

2.4.1熟悉药品质量管理基础知识,对药品养护过程中发现的问题能及时做出正确的判断和处理;

2.4.2身体健康,视力在0.9以上(含矫正视力),无辨色障碍; 3.职责概述

负责承担本公司在库药品质量检查养护和温湿度监测调控及设施设备的使

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用(运行)、维护等记录,并采取有效方法保证在库药品质量稳定和安全储存。 4.岗位职责内容

4.1负责根据库房条件、外部环境和药品质量特性等对库存药品进行养护; 4.2负责指导和督促储存(保管)员对药品进行合理储存与作业; 4.3负责检查并改善储存条件、防护措施和卫生环境; 4.4负责对库房温湿度进行有效监测和调控;

4.5负责按照养护计划及操作流程对库存药品的外观、包装等质量状况进行养护检查,并建立养护记录;

4.6负责对储存条件有特殊要求或者有效期较短(12个月以内)的品种进行重点养护检查;

4.7负责对发现有问题的药品,及时报告仓储部门负责人在计算机系统中作出停售锁定和记录,并通知质量管理部门处理;

4.8负责对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的

养护方法不得对药品造成污染;

4.9负责对养护检查记录进行定期汇总和分析,形成养护信息,并建立药品养护档案;

4.10承担其他应当由药品养护员履行的岗位职责。

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文件名称:药品销售员岗位职责 起草部门:药品销售部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-024-2015 审核人: 执行日期: 批准人: 版本号:2015年版 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 修订号:02 受控状态:受控 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 药品销售员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 药品销售员 1.2所属部门: 药品销售部 1.3直属上级: 药品销售部经理

2.任职资格

2.1学历要求:高中以上学历,经岗位培训合格。 2.2经验要求:1年以上药品销售工作经验。 2.3能力素质要求:

2.3.1具有较强的沟通协调能力; 2.3.2具有较强的法律、法规和质量意识; 2.3.3具有良好的职业道德和较强的责任心。 3.职责概述

负责确保将本公司药品销售给合法的购货单位,并按时完成销售指标和回款任务。

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4.岗位职责内容

4.1严格按照国家相关法律、法规和本公司制度规定,严禁销售假劣药品和质量不合格药品;

4.2负责严格审核购货单位的法定资格和信誉,将药品销售给合法的购货单位,保证药品销售流向真实、合法、防止药品流向非法单位;

4.3负责严格审核购货单位的生产、经营范围或医疗机构诊疗范围,并按照相应的范围销售药品;

4.4负责对购货单位的资质证明文件、采购人员和提货人员的身份证明进行收集和核实,并建立销售客户档案;

4.5负责在销售药品时如实开具合法票据,通过计算机系统建立药品销售记录,并做到票、账、货、款一致,药品销售记录和票据按规定保存;

4.6销售特殊管理药品以及国家有专门管理要求的药品,应严格按照国家和公司有关规定和制度执行;

4.7负责所销药品的开票、提货、配送和交接,以及完善各环节手续等工作; 4.8负责加强与客户沟通,定期拜访征求意见,做好售后服务工作,积极配合质管人员处理客户质量查询、投诉或事故,不断改进和提高服务质量;

4.9负责协助质量管理部门做好药品不良反应信息的收集、反馈和上报工作;

4.10负责核对、清收购货单位账务和欠款,做到账务准确、依据充分和回款及时,并对所销欠款承担赔偿责任;

4.11承担其他应当由药品销售员履行的岗位职责。

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文件名称:药品出库复核员岗位职责 起草部门:仓储运输部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-025-2015 审核人: 执行日期: 批准人: 版本号:2015年版 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 修订号:02 受控状态:受控 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 药品出库复核员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 药品出库复核员 1.2所属部门: 仓储运输部 1.3直属上级: 仓储运输部长 2.任职资格

2.1学历要求:高中以上学历,经岗位培训合格。 2.2经验要求:1年以上同岗位工作经验。 2.3能力素质要求:

2.3.1具有较强的细节把控能力; 2.3.2工作细致认真,责任心强。 3.职责概述

负责承担本公司药品出库复核、扫码和交接等工作,确保出库药品品名、规格、厂牌、批号和数量准确,质量合格。

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4.岗位职责内容

4.1负责药品出库时按复核操作流程对照销售记录进行复核,并在计算机系统中建立药品出库复核记录,记录按《药品质量管理规范》规定保存;

4.2特殊管理的药品出库时按照国家有关规定进行复核出库,并完备相关手续; 4.3负责严格核查出库票据是否加盖结算收款专用章原印章,票据、药品复核无误后,应负责在客户(随货同行)联票上加盖公司药品出库专用章原印章,确保出库药品与出库凭证信息内容相符;

4.4负责对实施电子监管的药品出库时进行扫码和数据上传工作;

4.5负责对需要配送的药品在启运时做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等;

4.6承担其他应当由药品出库复核员履行的岗位职责。

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文件名称:药品运输(配送)员岗位职责 起草部门:仓储运输部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-026-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 药品运输(配送)员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 药品运输(配送)员 1.2所属部门: 仓储运输部 1.3直属上级: 仓储运输部长 2.任职资格

2.1学历要求:初中以上学历,经岗位培训合格。 2.2经验要求:1年以上运输岗位工作经验。

2.3能力素质要求:熟悉药品配送运输工作,具备良好的职业道德,责任心强,工作踏实。 3.职责概述

负责承担本公司药品配送运输工作,确保安全、准确及时完成药品运输配送和交接任务,做到交接手续完备,票据返回及时。 4.岗位职责内容

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4.1负责按指定的运输工具和运输线路做好药品的运输准备工作;

4.2依据运输凭证,核实所需运输药品的通用名称、规格、剂型、数量和购货单位等内容,并检查药品包装及图示标志,准确无误后在运输凭证上签名确认; 4.3负责根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,并采取相应措施,防止出现破损、污染等问题;

4.4发运药品时,应当选用保持密闭的运输车辆,并检查车辆情况,发现运输条

件不符合规定的,不得发运;

4.5负责严格按照药品外包装标示的要求搬运、堆码、装卸药品;

4.6负责与购货单位相关人员及时清点药品,完善交货手续,货单相符后,交接双方在交货凭证上盖章签名确认,并妥善保管凭证及时返回相关部门; 4.7负责药品运输过程中的安全管理,防止在运输过程中发生盗抢、遗失、调换等事故发生,确保运输安全;

4.8运输特殊管理的药品时应当符合国家有关规定; 4.9承担其他应当由药品运输(配送)员履行的岗位职责。

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文件名称:综合管理员岗位职责 起草部门:综合管理办公室 起草人: 起草日期: 批准日期: 编号:YHYY-QD-027-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 综合管理员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 综合管理员 1.2所属部门: 综合管理办公室 1.3直属上级:综合管理办公室主任 2.任职资格

2.1学历要求:中专以上学历,经岗位培训合格。 2.2专业要求:文秘、行政或企业管理等相关专业。 2.3经验要求:1年以上文秘、行政或企业管理工作经验。 2.4知识技能要求:

2.4.1了解国家有关药品、劳动人事、安全环保等法律、法规和GSP知识; 2.4.2熟悉公司行政管理、人力资源管理和安全管理知识,能熟练操作和运用计算机及网络等现代办公工具;

2.4.3具有较强的语言和文字表达能力;

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2.4.4具有较好的分析判断、人际沟通和组织协调能力;

2.4.5勤于学习,工作细致认真,吃苦耐劳,原则性和责任心较强。 3.职责概述

负责承担本公司行政事务、文秘档案、人事劳资、安全环保和设施设备使用维修管理等具体工作,为确保公司各项工作正常运行服务。 4.岗位职责内容

4.1负责起草本公司行政管理、人力资源管理、安全管理和计算机管理等相关管理制度,并适时对各项制度进行修订和完善;

4.2负责起草本公司各阶段的工作总结、事迹汇报和其他对内对外各种材料及公文;

4.3负责本公司各类会议、活动等的具体安排管理和做好相关会议记录及报道工作;

4.4负责拟订本公司人力资源计划,并协助计划的实施;

4.5负责具体承办本公司用人招聘、员工培训、绩效考评、薪酬制定等工作,确保本公司人力资源的合理配置和使用;

4.6负责编制本公司办公及经营用物资设备的采购计划和预算报批,具体承办其物资设备的采购联系、登记保管、发放、安装调试和维护维修等管理工作,做到勤俭节约,合理控制经费开支;

4.7负责对本公司办公及经营用设施设备等物资资产进行年度清理登记,并建立相应账册和档案;

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4.8负责对本公司各部门执行各项规章制度情况进行监督、检查和指导工作,并建立各项检查记录和督办材料,为绩效考核提供依据;

4.9负责配合质量管理部门指导和监督对不合格药品的销毁处理,确保安全、环保,防止流弊;

4.10负责具体承办本公司员工教育培训、绩效考核和员工健康体检等工作,以及建立健全相关档案材料;

4.11负责对本公司的各种文件材料进行收集、整理和立卷归档,并建立相应档

案室和管理制度,对档案资料进行妥善保管和合理利用; 4.12承担其他应当由综合管理员履行的职责。

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文件名称:财务管理员岗位职责 起草部门:财务部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-028-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 财务管理员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 财务管理员 1.2所属部门: 财务管理部 1.3直属上级: 财务管理部长 2.任职资格

2.1学历要求:中专以上学历,具有会计从业资格证。 2.2专业要求:财务会计专业或金融专业。 2.3经验要求:2年以上相关工作经验。 2.4能力素质要求:

2.4.1掌握各种财务知识和计算机会计软件的操作方法; 2.4.2具有较强的财务分析和风险预测能力; 2.4.3具有一定沟通能力和较强的原则性和责任心; 2.4.4工作严谨、踏实、稳重。

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3.职责概述

负责依据本公司的财务制度,准确、及时地登记公司各种账目,并及时完成成本核算、数据汇总和会计报表编制等工作,为本公司领导提供可靠的财务数据资料。 4.岗位职责内容

4.1负责按照本公司资金往来账管理要求进行日常核账、算账、报账和记账工作;

4.2根据记账凭证,逐笔序时登记各种账目,专款专项专账处理账目,经常核对余额,了解往来账户变动情况,确保账目、成本等准确无误;

4.3负责与各往来单位的款项结算与对账工作,及时在计算机系统中对往来账务进行核对确认,并定期进行账目分析;

4.4办理其他往来款项的结算业务,及时催收、结算各种应收账款和预付账款; 4.5负责做好往来账的账龄分析和监督工作,预防呆坏账的发生;

4.6负责及时、准确编制经营业务情况的管理报表,为领导经营决策提供基础数据;

4.7负责购进业务的发票催收和审核工作,做到及时核对往来账目和向税务部门提交抵扣,并如实根据销售记录和票据开具发票; 4.8承担其他应当由财务管理员履行的岗位职责。

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文件名称:计算机系统管理员岗位职责 起草部门:综合管理办公室 起草人: 起草日期: 批准日期: 编号:YHYY-QD-029-2015 审核人: 执行日期: 批准人: 版本号:2015年版 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 修订号:02 受控状态:受控 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 计算机系统管理员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称: 计算机系统管理员 1.2所属部门: 综合管理办公室 1.3直属上级: 综合管理办公室主任 2.任职资格

2.1学历要求:中专以上学历,经岗位培训合格。 2.2专业要求:计算机或IT相关专业。 2.3经验要求:从事计算机工作1年以上经验。 2.4能力素质要求:

2.4.1熟练掌握计算机系统及网络的安装、配置和维护技术; 2.4.2具有较好的沟通和协作能力; 2.4.3学习能力强;

2.4.4具备良好的责任意识和服务意识。

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3.职责概述

负责承担本公司计算机系统硬件和软件的安装、测试,以及网络设置与安全的维护管理工作,为公司计算机管理系统及网络的安全、稳定运行提供可靠的技术保障。 4.岗位职责内容

4.1负责本公司计算机系统的硬件和软件的安装、测试及网络安全维护管理工作,保证系统安全稳定运行;

4.2负责对本公司计算机管理系统程序及运行的日常维护和管理;

4.3负责按公司规划和质量管理部门要求布局、设置内部网络系统和各级人员使用权限,并组织对本公司各部门的终端设备和系统硬、软件进行日常检查和管理,建立系统硬件和软件管理档案;

4.4负责每天在所有业务结束后,做好计算机系统有关数据核查及日备份工作,备份数据资料的介质应存放于安全场所,防止与服务器同时遭遇灾害后,造成数据资料损坏或丢失;

4.5负责计算机系统备份(盘)记录和数据资料的保存时限,应符合《药品质量管理规范》相关规定和要求;

4.6负责帮助本公司员工解决计算机系统使用中的疑难问题,为其提供咨询以及开展各种培训服务,确保各岗位人员按相关操作程序正确、安全使用系统; 4.7负责公司计算机系统网络数据及设置的安全管理,对有关设置和数据资料,未经公司总经理或质量管理部门批准,不得随意更改设置和向任何单位或个人

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提供数据资料;

4.8负责保证计算机系统日志的完整性;

4.9承担其他应当由计算机系统管理员履行的岗位职责。

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文件名称:中药材及中药饮片验收员岗位职责 起草部门:质量管理部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-030-2015 审核人: 执行日期: 批准人: 版本号:2015年版 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 修订号:02 受控状态:受控 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 中药材及中药饮片验收员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称:中药材、中药饮片验收员 1.2所属部门: 质量管理部 1.3直属上级: 质量管理部长 2.任职资格

2.1学历要求:中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称,经岗位培训合格。

2.2经验要求:1年以上同岗位工作经验。

2.3能力素质要求:具有较强的细节把控能力和良好的沟通协调能力,工作细致认真,责任心强,身体健康,视力在0.9以上(含矫正视力),无辨色障碍。 3.职责概述

负责承担对本公司采购计划范围来货的中药材、中药饮片和销后退回中药材、中药饮片进行逐批检查验收工作,确保入库中药材及中药饮片质量。

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4.岗位职责内容

4.1负责根据待验中药材及中药饮片信息到对应的中药材及中药饮片待验区验收药品;

4.2负责严格按照验收流程进行逐批开件抽样检查验收;

4.3负责检查中药材、中药饮片内外包装及外观质量,并做好记录;

4.4负责按批次检查中药饮片的检验报告书、合格证等相关证明文件; 4.5负责检查进口药材的《进口药材批件》;

4.6负责对质量可疑的中药材、中药饮片及时报告质量管理员,对确认为不合格的应进行控制管理,并做好记录,报采购部门和质管科门处理;

4.7负责对整件抽检后还原被抽检药品,并在整件外包装上粘贴抽检标签; 4.8对验收合格的中药材、中药饮片,负责与仓储(保管)员办理入库交接手续,并在验收入库凭证上双方签名确认;

4.9负责质量验收记录的建立(录入计算机系统)和按规定保存; 4.10负责保持待验区域的整洁有序;

4.11承担其他应当由中药材、中药饮片验收员履行的岗位职责。

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重庆××医药有限公司文件

文件名称:中药材及中药饮片养护员岗位职责 起草部门:仓储运输部 起草日期: 起草人: 批准日期: 编号:YHYY-QD-031-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控 变更记载:新版GSP及附录”第二次修订 分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 中药材及中药饮片养护员岗位职责

1.岗位说明

1.1岗位名称:中药材及中药饮片养护员 1.2所属部门: 仓储运输部 1.3直属上级: 仓储运输部长 2.任职资格

2.1学历要求:具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称,经岗位培训合格。

2.2经验要求:1年以上同岗位工作经验。

2.3能力素质要求:熟悉中药材及中药饮片质量管理基础知识,对中药材及中药饮片养护过程中发现的问题能及时做出正确的判断和处理,工作细致认真,责任心强,身体健康,视力在0.9以上(含矫正视力),无辨色障碍; 3.职责概述

负责承担本公司在库中药材及中药饮片质量检查养护和温湿度监测、调控 及设施设备的使用(运行)、维护等记录,并指导和督促仓储保管员采取有效方法保证在库药品质量稳定和安全储存。

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4.岗位职责内容

4.1负责根据库房条件、外部环境和中药材及中药饮片质量特性等,对库存中药材及中药饮片进行检查养护;

4.2负责指导和督促仓储保管员对中药材及中药饮片进行合理储存与作业;

4.3负责检查并督促改善储存条件、防护措施和卫生环境; 4.4负责对库房温湿度进行有效监测和调控;

4.5负责按照养护计划及操作流程对库存中药材及中药饮片的外观、包装等质量状况进行检查,以及采取有效方法进行养护并建立养护记录;所采取的养护方法不得对药品造成污染;

4.6负责对储存条件有特殊要求或者对含淀粉、糖质、油质、树脂等易变质的中药材及中药饮片进行重点检查养护,防止发生生虫、霉变、走油、结串等现象; 4.7负责对发现有问题的中药材及中药饮片,及时在计算机系统中作出停售锁定和记录,并通知质量管理部门处理;

4.8负责对养护检查记录进行定期汇总和分析,形成养护信息,并建立中药材及中药饮片养护档案;

4.9承担其他应当由中药材及中药饮片养护员履行的岗位职责。

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