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环境、职业健康安全管理体系改进控制程序
(ISO45001-2018/ISO14001-2015)
1.0目的
为消除环境、职业健康安全管理体系中所有不合格或不符合及潜在的不合格或不符合,制定纠正/预防措施,防止不合格或不符合的再发生,改善产品的特性和提高公司的质量、环境及职业健康安全管理体系过程的有效性。 2.0范围
本程序适用于公司环境、职业健康安全管理体系以及管理体系所覆盖的各职能部门发生的不合格或不符合的改善工作。 3.0定义
3.1.1不合格/不符合:未满足要求(合同、标准、规范、法律法规等); 3.1.2纠正:消除不合格或不符合所采取的措施;
3.1.3纠正措施:消除不合格或不符合发生的原因所采取的措施(一般指改进的方案、方法、手段以及有效地达到防止不合格或不符合再发生的目的); 3.1.4预防措施:消除潜在不合格或不符合发生的原因所采取的措施。利用适当的信息源,如:不合格/不符合的评审、评审结果、体系记录、服务报告、相关意见及顾客满意度监测数据等,确定出改善或改进的方法、手段以有效地达到预防和防止不合格或不符合发生的目的。 4.0职责
4.1总经理:负责公司发展战略性改进措施的仲裁及批准管理评审中确定的纠正措施;
4.2管理者代表:负责对重大不合格项的仲裁及负责管理评审中确定的纠正措
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施的组织实施;
4.3人力资源部:是管理体系运行过程中环境、职业健康安全事故、事件、不符合、纠正措施的归口管理部门,必要时组织或号召相关部门或人员成立改进小组。
4.4品保部:是公司生产过程中质量事故、事件、不符合、纠正措施的归口管理部门。负责主动关注和发现质量问题,下达改进任务,对各种潜在的和已发生问题的进行监控、处理、跟进、归档。负责纠正/预防措施的评价、验证。负责质量管理体系改进的策划、组织实施、跟进、效果验证。
4.5各部门:负责针对本部门所发生的质量、环境、职业健康安全不符合调查原因,制定、执行纠正和预防措施,参与、配合、跟进公司各环节EHS管理体系的改进活动并巩固整改效果。
4.6技术中心:是技术性质量问题的整改组织部门,负责技术性质量问题的策划、实施、跟进和效果评价、验证工作。
4.7采购部:负责向供应商、承包方和用户通报其不符合行为,并要求其采取相应的纠正与预防措施.
4.8内审员:负责对内审发现的不符合提出纠正措施要求并跟踪验证。 4.9公司全体员工:有义务报告不符合环境、职业健康安全管理体系要求的行为,并落实本岗位的纠正和预防措施。 5.0内容
5.1纠正和预防措施(改进)主要信息来源包括(不限于): 5.1.1内外部EHS管理体系审核提出的不符合;
5.1.2产品实现过程中(包括从进料检验到出货检验整个过程)发现的不符合;
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5.1.3市场顾客退货、顾客生产下线的不合格品;
5.1.4仓库搬运、保管不善、运输不良、储存过期等造成的不合格; 5.1.5相关方对公司产品质量表现、环境影响、职业健康安全方面的投诉或意见;
5.1.6突发性的事件;
5.1.7管理评审会议提出的不符合和改进意见; 5.1.8公司各层人员对公司提出的改良建议;
5.1.9职业健康安全、环境法律、法规、标准变更引起的不符合。 5.2纠正和预防措施(改进)的步骤为:见5.0(流程图) 5.2.1不合格或不符合发生:先明确问题的重要性、影响度; 5.2.2要求改善部门提出“异常信息反馈单”或报告给责任部门;
5.2.3评审不合格或不符合:改进组织部门接收到“异常信息反馈单”后,按表中规定时间内对问题进行调查确认,初步进行判定,确认是否需要组织整改,如无法或无需整改,应及时回复提出部门,并阐明理由。 5.2.4原因分析:找出可能发生的全部问题原因;
5.2.5制定措施:相关责任部门执行改善对策,应急对策和永久对策需分开,所有对策应考虑是否产生了副作用;
5.2.6审核:改进组织部门负责人审核制定措施是否合理,必要时需重新制定措施,审核的内容包括 a)原因分析是否正确;
b)措施针对性、具体可操作性、实施完成时间及具体落实部门或人员; c)对预防纠正措施的风险性评价,
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d)涉及动用大量时间、人力、物力等经济资源的需要副总或以上人员签署意见。 5.2.7实施措施:改进组织部门在与实施部门充分沟通后,将“异常信息反馈单”发至纠正/预防措施的实施部门,实施部门按要求落实纠正/预防措施,并记录所采取措施的结果,可包括会议纪要、更改通知、更改图纸、更换供方、返工/返修方案、对策实施后的数据、测试报告等。
5.2.8效果验证:验证应包括现场验证和对实施记录的验证,验证应具有可追溯性。验证人员应在“异常信息反馈单”中填写验证结论并签名。
5.2.8.1对于轻微的、容易消除的不合格或不符合纠正措施实施情况,由相关部门负责人予以验证。
5.2.8.2对影响较大的质量问题的纠正措施实施情况,由品保部组织有关部门对实施后的效果进行评价或验证;对影响较大的职业健康安全和环境方面不符合由人力资源部组织有关部门对实施后的效果进行评价或验证。
5.2.8.3对于发生的重大质量事故、职业健康安全和环境方面出现重大问题或严重不符合纠正措施实施情况,由管理者代表组织有关部门进行检查验证。 5.2.8.4对内审或外审中发现的不合格项纠正措施实施情况,由审核组予以验证。
5.2.8.5当验证结果达到预期的效果时,该纠正/预防/改进项目结束。当验证结果为整改无效或效果不明显时,应重新检讨原因分析、纠正/预防措施是否正确有效以及实施的效果。
5.2.9效果维持标准化:将有效的永久对策进行标准化,制定成工作标准。 5.2.9.1改进组织部门应组织将普遍性、通用性的各类问题进行标准化,如落实到程序文件、管理办法、作业指导书等;
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5.2.9.2程序文件、管理办法、作业指导书、检验标准等更改时按《文件控制程序》执行。
5.3纠正/预防、改进的原则
5.3.1公司通过不同层面的员工观察,提出各种合理化建议,经公司分析确认可形成预防措施。
5.3.2公司根据员工提出的不同程度的合理化建议给予物质上或精神上的鼓励。
5.3.3改进的实施过程遵循PDCA(计划、实施、检查、处理)循环。
5.3.4对各部门提出的纠正/预防、改进要求,由组织部门负责落实计划、实施、检查和处理的全过程,确保所有要求都能得到有效闭环。
5.4EHS管理体系审核提出的不符合项的跟踪与改进细则按照《内部审核控制程序》执行。
5.5公司经营范围的不合格品的控制细则按照《不合格品控制程序》执行。 5.6所有的改进记录的管理按照《记录控制程序》执行。 6.0相关文件 6.1《文件控制程序》 6.2《内部审核控制程序》 6.3《不合格品控制程序》 6.4《记录控制程序》 7.0记录 异常信息反馈单
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改进流程图
不合格或不符合发生异常信息反馈单 评审不合格或不符合 制定措施 原因分析审核 NG OK实施措施NG 效果验证 OK
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