一.名词解释
1.协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要,由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。
2。热原:是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称. 3。置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。 4.昙点:出现起昙现象时的温度.
5。栓剂:药物。药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 二、填空题
1。在防霉防发酵能力方面,苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱,而防发酵能力较尼泊金类强。 2。休止角越小流动性越好。
3。湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂. 4。膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。
5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物. 6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。 7。羊毛脂不单独用作基质,常与凡士林合用,可改善吸水性. 8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。
9。盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。 三、是非判断题
1.(√)医院处方制度中规定一般保存期为一年。
2。(×)表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15—18。 3。(√)酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定.
4.(×)中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典. 5.(×)药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。 6。(×)生物制品。抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥. 7。(×)输液剂中可添加适宜的抑菌剂。
8。(×)凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异检查。 9。(×)硬脂酸镁为片剂的润滑剂,共用量为10%-20%. 10。(√)新药系指我国未生产过的药物.
11。(×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型〉阳离子型。 12。(×)干胶法制初乳时,液状石蜡:水:胶比例为4:2:1。
13.(×)灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区,要求洁净度达到1000级。 14.(×)热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
15.(√)滑石粉。炉甘石。朱砂等应采用水飞法粉碎。 四、单项选择题
1。使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为( C )。
A.气体灭菌法 B.空调净化法 C。层流净化法 D.无菌操作法 E。旋风分离法
2。下列不属于物理灭菌法的是( D )。A。紫外线灭菌 B.环氧乙烷 C.γ射线灭菌
D。微波灭菌 E。高速热风灭菌 3。黏性过强的药粉湿法制粒宜选择( A ).
A.蒸馏水 B。乙醇 C。淀粉浆 D。糖浆 E。胶浆
4。散剂用药典规定的水分测定法测定,减少重量不得超过( C )。 A。2。0% B.7。0% C。9。0% D.11.0% E.13。0%
5。下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质( D )。
A。聚乙二醇 B。甘油明胶 C。纤维素衍生物 D.羊毛脂 E。卡波姆
6。在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是( D ). A盐酸普鲁卡因 B盐酸利多卡因 C苯酚
D苯甲醇 E硫柳汞
7。将药物制成无菌粉末的目的是( D )。
A。防止药物氧化 B。方便运输储存 C.方便生产 D.防止药物降解 E.防止微生物污染 8.制备胶囊时,明胶中加入甘油是为了( D ).
A。延缓明胶溶解 B.减少明胶对药物的吸附 C.防止腐败 D.保持一定的水分防止脆裂 E。起矫味作用 9。配制75%乙醇溶液100ml,需95%乙醇( D ). A。97ml B.80ml C.65ml D.77ml E。60ml
10.不作为栓剂质量检查的项目是( E ).
A。熔点范围测定 B。融变时限测定 C.重量差异检查 D.药物溶出速度与吸收实验 E.无菌检查 五、多项选择题
1。加快蒸发的过程中,可采用的措施有以下( BD )各点。
A提高温度差 B加大蒸汽压力 C减少蒸发液面的蒸汽浓度 D减少外压 E减少液体净压力 2.气雾剂中抛射剂所具备的条件是( ABCE )
A常压下沸点低于40。6℃ B常温下蒸汽压大于大气压 C无毒.无致敏性和刺激性 D能与其它气体混合 E对药物具有可溶性 3。散剂混合不均匀的原因是( ABCD )
A药物的量比例悬殊 B粉末的粒度差别大 C药物的密度相近 D混合的方法不当 E混合的时间的不充分 4。下列属于包薄膜衣的材料是( ABDE )
A纤维素类 B聚乙二醇 C虫胶 D聚维酮 E聚丙烯酸树脂类
5。按使用方法分类的片剂包括( ABDE )
A泡腾片 B咀嚼片 C口含片 D舌下片 E包衣片 六、简答题
1。注射剂的附加剂分几类?常用的附加剂有哪些?
答:(1)抗氧剂(2)抑菌剂(3)局部止痛剂(4)PH调节剂(5)等渗调节剂 2。简述干胶法制备乳剂的制备要点? (1)制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例 (2)乳钵应干燥
(3)乳钵最好选用平底.粗面的瓷乳钵 (4)胶粉要细并应很好地分散在油相中 (5)比例量的水应一次加入,并强烈研磨 3.理想的栓剂基质应符合哪些要求? (1)在室温时有适宜的硬度
(2)不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定 (3)对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性 (4)本身稳定
(5)具有润湿或乳化的能力,能混入教多的水 (6)适用于热熔法及冷压法制备栓剂
(7)在冷凝时能充分收缩而不变形,使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂 4。如何评价混悬型液体药剂质量的优劣?
(1)沉降体积比的测定(2)重新分散试验(3)混悬微粒大小的测定(4)絮凝度的测定 七、处方分析题
1.[处方] 磺胺甲基异噁唑 400.0g 甲氧苄胺嘧啶 80.0g 淀 粉 40.0g
10%淀粉浆 240.0g 硬脂酸镁 5。0g 要求:(1)分析处方?
磺胺甲基异噁唑,甲氧苄胺嘧啶为主药,淀粉为崩解剂,淀粉浆为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂。
(2)请设计本方的湿法制粒压片的制备工艺
取过80目筛的磺胺甲基异噁唑,甲氧苄胺嘧啶与淀粉置于槽形混合机中混合均匀,加入淀粉浆,搅拌均匀,制成软材,翻动颗粒,使之均匀干燥,干粒用12目筛整粒后,加入硬脂酸镁,混匀,抽样测定含量,压片即成。
2.[处方] 鱼肝油 50ml 阿拉伯胶(细粉) 12。5g 西黄蓍胶(细粉) 0.7g 杏仁油 0。1ml 糖精钠 0.01g 氯 仿 0。2ml 纯化水 适量
制 成 100ml 要求:
(1)分析本处方属于何种类型的液体药剂? O / W型乳化剂. (2)拟订本方制备方法
将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,研磨成初乳,加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
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