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炽灼残渣(JPXV)

2022-11-04 来源:步旅网
河南利华制药有限公司·产品质量标准译文

名称:炽灼残渣(JPXV) 翻译/日期 校对/日期 编号:YW-2008- 批准/日期 发布日期 2.44炽灼残渣

页次: 个论中“不多于0.1%(1g)”指的是测试中1g物质的残渣质量不多于1mg,这

里1g物质必须准确称重,然后按照下述步骤进行灼烧,“干燥后” 是指待测样品在干燥失重中规定的条件进行干燥。 步骤:

灼烧一个合适的坩埚(例如,硅胶、铂金、石英、瓷)600±5℃,30分钟,在干燥器中冷却坩埚(硅胶或其他合适干燥剂)然后准确称量。

按照个论中规定的数量将待测样品取入到坩埚中并准确称量总重量(坩埚和样品)。

用少量(通常为1ml)的硫酸湿润样品,然后在尽量低的温度下缓慢加热直到样品彻底炭化。冷却后,用少量(通常为1ml)的硫酸湿润残渣,缓慢加热,直到白烟不再产生,在600±5℃灼烧直到残渣被完全焚烧(炭化)。确保整个操作过程没有烟雾产生。在干燥器(硅胶或其他合适干燥剂)中冷却坩埚,准确称重并计算残渣的百分比。

除非另有规定,如果得到的残渣数量超过个论中的规定限值,重复:硫酸湿润,按照上述方法加热并灼烧,灼烧时间为30分钟,直到两次连续的称重差异不大于0.5mg或者直到残渣的百分比符合个论要求。

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