注射用奥美拉唑钠与常用9种针剂的配伍稳定性

维普资讯 http://www.cqvip.com 中国药物与临床２００４年９月第４卷第９期Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｒｅｍｅｄｉｅｓ＆Ｃｌｉｎｉｃｓ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ　２００４，Ｖｏｌ　４，Ｎｏ．９　・７２５・　・药物配伍・　注射用奥美拉唑钠与常用９种针剂的配伍稳定性　山东省聊城市人民医院制剂科（２５２０００）　侯晓青谭广山王风华　奥美拉唑（ｏｍｅｐｒａｚｏｌｅ）为近年上市的一种新型抗消化道　剂室生产。　溃疡药物，由于其选择性地抑制胃壁细胞的Ｈ　一Ｋ　一ＡＴＰ酶，　２方法与结果　从而对各种刺激因素（组胺、乙酰胆碱、胃泌素等）引起的胃　２．１供试品溶液制备：取注射用奥美拉唑钠１支．加入１０　ＩＩｌｌ　酸分泌都可产生强大的剂量依赖性抑制作用．临床上已广泛　溶媒溶解后．精取配制好的药液５　ｍｌ，加入５　ｍｌ甘利欣（其他　用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、复合性溃疡等上　肖化道出　８种针剂同法操作）至５０　ｍｌ量瓶中，加０．９％氯化钠注射液至　血症状［１］。为了保证临床用药安全有效，将其与９种针剂配伍　刻度，混合均匀，取样分别进行ｐＨ值和奥美拉唑钠含量测　的稳定性进行考察＿２＿，试验结果如下。　定。　１仪器与试药　２．２奥美拉唑钠含量测定方法：奥美拉唑钠分别与９种不同　１．１仪器：紫外分光光度计（日本岛津ｕｖ一１２０６型）；ｐＨｓ一　针剂配伍后．精密量取适量．加水定量稀释成每１　ｍｌ中含奥　２５型精密数显酸度计（上海雷磁仪器厂）。　美拉唑钠１５　ｇ的溶液，照分光光度法，在３０２　ａｍ的波长处　１．２试药：国产注射用奥美拉唑钠（奥美拉唑钠，４０　ｍｇ／支，　测定吸收度，计算即得。　江苏扬州制药厂，批号２００３０８０１）；奥美拉唑钠对照品（江苏　２．３标准曲线的绘制：取奥美拉唑钠对照品４０　ｍｇ，精密称　扬州制药厂，含量９９．６０％）；参麦注射液（参麦，四ＪＩＩ升和制药　定，加入１０　ｍｌ溶媒溶解后，精取５　ｍｌ至５０　ｍｌ量瓶中，加水　有限公司，０３０９０６）；生脉注射液（生脉，四川省宜宾五粮液集　稀释至刻度，再从中精取２．５、３．０、３．５、４．０、４．５、５：０　ｍｌ置　团宜宾制药有限责任公司，０２０８１８）；清开灵注射液（清开灵，　１Ｏ０　ｍｌ量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，制得浓度分别为１０、　北京中医药大学药厂，３１１６０４Ａ）；甘草酸二铵注射液（甘利　１２、１４、１６、１８、２０￣ｇ／ｍｌ的溶液，在３０２　ａｍ波长处测定吸收　欣，江苏正大天晴药业股份有限公司，ＤＧ０２７６）；华蟾素注射　度．得线性回归方程：ｙ＝２５．５１６ｘ＋１１０．５８８４（ｒ＝０．９９９２　ｏ表明奥　液（华蟾素，安微金蟾生化股份有限公司，０２０３０１）；三氮唑核　美拉唑钠在１０～２０￣ｇ／ｍｌ浓度范围内线性关系良好。　苷注射液（病毒唑，本院生产，０３１１１４）；乙酰谷酰胺注射液　２．４稳定性试验　ｊ：取同一批号的注射用奥美拉唑钠，根据临　（乙酰谷酰胺，上海禾丰制药有限公司，０２０９０２）；注射用单磷　床用药浓度．分别与９种针剂配伍．然后加入０．９％氯化钠注　酸阿糖腺苷（阿糖腺苷，广东省大日生物化学药业有限公司，　射液。配成５０　ｍｌ溶液。于室温下考察０、１　２　、４、５、６　ｈ配伍　３０１２１　１）；注射用促肝细胞生长素（生长素，南京南大药业有　液的ｐＨ值及奥美拉唑钠的含量变化，以配伍即刻（０　ｈ）的含　限责任公司．２００２０５１４５）：０．９％氯化钠注射液为本院灭菌制　量为１００％，计算其他时间的百分含量。数据见表１。　表１奥美拉唑与９种针剂配伍后不同时间的ｐＨ值和含量变化　结果表明：６　ｈ内配伍液的ｐＨ值无明显变化，含量均在　由于奥美拉唑钠在酸性环境中不稳定，容易分解，而注射　９７％１）２上。　用奥美拉唑钠的ｐＨ值呈碱性（ｐＨ值在９．５～１１．４范围内），使　３讨　论　它与９种不同针剂混合后ｐＨ值均在碱性范围，配伍后６　ｈ　维普资讯 http://www.cqvip.com ・７２６・　中国药物与临床２００４年９月第４卷第９期Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｒｅｍｅｄｉｅｓ＆Ｃｌｉｎｉｃｓ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ　２００４，Ｖ０ｌ　４，Ｎｏ．９　内ｐＨ值和含量变化均无明显变化。奥美拇唑钠的稳定性与　配伍药液的ｐＨ值密切相关，ｐＨ值较高，奥美拉唑钠与药物　配伍后的稳定性较好；反之，ｐＨ值较低，则稳定性较差　。根　２　贾公孚．谢惠民．临床药物新用联用大全．北京：人民卫生出　版社，１９９９．２４３．　３　李珍，金桂兰，胡晋红．注射用奥美拉唑钠在４种输液中的配　伍稳定性．中国临床药学杂志，１９９８，８（５）：３０９．　据试验检测结果，奥美拉唑钠与参麦等９种针剂均可配伍，　稳定性较好，为临床应用提供了一定的依据。　参考文献　１　童荣生。谢玉琼．奥美拉唑与其他药物相互作用的新进展．中　国新药与临床杂志，１９９８，１　７（６）：３８７—３８８．　４　夏俊华，刘玉才，张传海，等．奥美拉唑与其他药物的相互作用．　临床荟萃，１９９６，（６）：２４７．　（收稿日期：２００４—０６—２３）　《中国药物与临床》杂志第二届编辑委员会名单　顾　问吴永佩　名誉主任委员徐大毅　周　然　王峻董海原　张永信张宝库张雪吾　主任委员李俊峰　副主任委员　樊德厚郝光亮常务编委（按姓氏笔画为序）　王大猷王育琴牛李宏建编　万日义勃　冯婉玉　刘桂芬杨岫岩　高仲阳　曾仁杰　曾庆馀于香安马忠森马瑞连尹一子甄健存毛蔡新民毅颜青　委（按姓氏笔画为序）　平　王王少明　王长连　王维芝田静田家政王豫辉乔玉环邓丽丽　付秀娟　卢晓阳　史美甫　司法殿　买尔旦・马合木提任渝江任雷鸣伍杰雄　孙伟峻孙世明　孙春华余白蓉张黎孙路路琳汤真　何振梅吴　闯　吴吴方建　张汉伟　刘世坤　刘红星　刘雨生汤新强　米振国　许树梧张兆光　张苏展张宗久吴玉波　吴洁文　吴肖叶　张张七一　张天民张茂宏　张俊杰　张恩娟　张淑慧　李小川　李为民李泽宇　李美英　李淑梅李焕德李德爱周　文李蕴琛周广耀杜永成　周远大　杨宁莲　杨立勇　杨亚平　杨宝峰陈凤荣　陈礼明　陈华庭杨泽民　沈炜明　陆晓和　陈　建　郑志晶　姚宏姜丽丽　姜德谦　夏伦祝徐丽君　陈志良　陈维雄孟玲屈　建　罗宇芬赵春景郑企琨封国生　胡晋红粱　湛章桂红赵家军　钟明康唐仲进徐德生　栾　军　贾亚丁　郭　涛彭秀军　葛　虹　葛卫红翟所迪戴幼琴魏水易　董钱桂生顾希钧　高　聆　曹　力　黄见亭　黄燮南　彭六保　谌贻璞　阎胜利　黄心一卫　董学新　蒋惠留　覃铁和鲍燕燕　本刊编辑部