医疗机构配置大型医用设备
申请报告
申请单位： ***医院 设备名称： 医用磁共振成像设备（MRI） 填报日期： 2015年04月01日
江苏省卫生厅编印
申请材料编制说明
医疗机构申请配置部管和省管大型医用设备，报告材料
应含以下内容：
1、医疗机构向同级卫生行政部门配置请示；
2、医疗机构大型医用设备配置申请表 3、大型医用设备上岗人员技术合格证复印件 4、申请单位上年度会计决算报表复印件
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大型医用设备配置申请表
一、医院机构基本情况：
医院名：***医院医院等级：二级甲等
医院地址：邮政编码：
机构类别：民办非企业隶属关系:市属经济类型：非盈利
职工总数：709人卫技人数：532人
院长：联系电话：
分管院长：联系电话：设备科长：联系电话：
二、医院业务经营情况：
1、年门急诊人次：万人;出院人数：万人， 2、年住院手术总数：人次;门诊手术总数：人次。 3、编制床位:380张；实际开放床位：500张; 4、年住院床日123931床日；病床使用率：92% 5、业务收入：15662万元;医疗收入：14759万元。 6、业务支出：13432万元;医疗支出：13319万元。
三、拟装备机器类型、价格和资金来源：
1、拟装备机器类型：3.0TMRI 2、预算价格：1500万元
3、资金来源（请具体说明资金来源渠道及金额）
我院为民营股份制医院，购买的设备全部为自筹资金。
四、医院相关技术人员配备情况：
1、使用此类大型医用设备的医师5人;技师、物理师人数：1人，
2、从事本专业人员取得上岗合格证书人数：6人。
3、工作人员相关情况：
技术职称 姓名 性别 出生年月 学历 是否取得上岗证书 上岗证注册服务单位 备注 --
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副主任医师 主治医师 主治医师 主治医师 主治医师 技师 男 男 男 女 男 女 1973.10 本科 1975.08 本科 1972.6 本科 1979.2 本科 1982.8 本科 1986.4 专科 是 是 是 是 是 是 五、医疗机构现有乙类大型设备配置情况（包括其它价值100万元以上相关设备） 设备品目 直线加速器 规格型号 采购价格 1200万元 批准文号 开始使用日期 检查/治疗人次 苏卫规财XHA600 ［2005］2004年12月 8100人次/年 53号 苏卫规财25550人次/CT BrillianceTM16 470万元 ［2012］2008年10月 年 41号 苏卫规财MAGNETOMC!NOVUSOMRI 500万元 ［2012］2007年6月 5475人次/年 0.35T 41号 苏卫规财DSA Artiszeefloor 500万元 ［2012］2013年5月 350人次/年 41号 备注:检查/治疗人次是指上年度该种设备检查或治疗的总人次。 六、大型医用设备配置论证报告（可续页）
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1、配置论证主要内容（医院概况、该设备在本院医疗、教学、科研中的应用分析、选择配置机型的依据、社会效益和经济效益的综合评价） 一、医院概况 我院始建于1995年，位于***路，是一所集预防、医疗、保健、康复、教学为一体的二级甲等综合性医院，占地面积约为8万平方米，建筑面积约6万平方米。医院先后成为南京市第一医院、南京脑科医院、江苏省肿瘤医院协作医院，徐州医学院、**卫校教学医院，每年接受门急诊患者25.13万人次；接受住院患者1.73万人；医院现有员工709人，卫技人员532人，其中主任医师6人；副主任医师35人，中级职称115人，开放床位500张。目前医院拥有0.35T核磁共振，16排螺旋CT机，电子直线加速器、大型数字减影血管造影机、DR机，CR机，彩色多普勒超声仪，血液透析机、24小时心电血压监测仪，全自动生化分析仪、进口胃肠镜、腹腔镜、阴道镜等诸多先进的临床检查设备，为临床的诊断及治疗提供了可靠保证。 我院是城镇居民医保、职工医保、工伤保险、低保救助定点医院，也是新型农村合作医疗定点医院。近年来，医院在各级领导的关心和全院干部职工的齐心协力下，开拓进取，努力拼搏，得到了各级组织的充分肯定，取得了显著的社会效益和经济效益。医院多次荣获省、市、县先进单位、文明单位、文明医院、“江苏省价格诚信单位”、“省卫生行风先进单位”、“江苏省计量先进单位”、江苏省放心消费创建先进单位等荣誉。 二、申请配置的主要理由 磁共振检查是一门与内、外科等多学科相互交叉、直接推动着临床各学科进一步发展的医学影像检查技术。我院使用西门子MAGNETOMC!NOVUSO0.35T(核磁共振配置证号：102021176)于2007年6月购入，现该机已经处于低端、老旧水平，故障频出，其常规的序列扫描已经不能满足临床多种疾病的诊断需求；本县多家医院已经引进了目前较高端的1.5T高场磁共振，其临床应用更广泛也更能提升临床多种疾病的诊断水平，推动临床业务发展；就目前我院临床科室业务发展及我市人民百姓的健康医疗需求，我院也急需更新配置该类设备。 二、3.0T磁共振的技术特点及在临床中的应用 --
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3.0T的成像原理及技术：磁共振是依据人体内的氢质子在磁场中的状态变化来进行成像的一门科学技术。除常规的平扫、增强外，3.0T磁共振还可以进行扩散加权成像（DWI）、
扩散张量成像（DTI）、磁敏感成像（SWI）、磁共振波谱成像（MRS）、磁共振灌注成像（PWI，包括动脉自旋质子灌注成像）、体部等各部位的动态增强扫描等，从此可以对人体疾病进行体外的生化及细胞、分子水平的判断。临床用途：包括对多个系统的疾病的发现及诊断。
临床应用如下： （一）、神经系统
1、脑及颈部血管病变：缺血性脑血管病的头、颈动脉评价；颅内动脉瘤和血管畸形、AVM的诊断；颅脑及颈部肿块血供及与相邻血管关系；颈静脉体瘤的诊断；超早期、早
期缺血性脑梗塞及TIA（DWI及PWI）；脑肿瘤诊断、分级和血管生成评价（PWI）；颅内肿瘤侵犯周围白质情况（DTI）；对颅内病变的生化组成和代谢状况的评价（MRS）；弥漫轴束损伤和出血、钙化等病变的评价（SWI）
2、肿瘤性病变及炎性的诊断及鉴别诊断（MRS、DWI、 DTI等）。 （二）、五官系统
1、NPC等五官恶性肿瘤的诊断、放疗及预后评估 2、先天性耳聋患者内耳结构的分析（内耳水成像）
（三）、心脏、冠状动脉冠状动脉成像及狭窄评估（对于严重钙化的冠脉管腔情况评价具有优势）（冠状动脉及心脏MRA）；心包、心肌病变、先心病、心腔内病变的诊断（心脏平扫）；心肌缺血评价（心肌MR灌注成像）；心脏功能分析（心脏黑血序列、心脏白血电影序列，心肌运动标记成像）。
（四）、大血管成像
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主动脉夹层、主动脉瘤（胸、腹主动脉平扫+增强）下肢动脉动脉硬化性闭塞症及糖尿病足血管病变的诊断（下肢血管CE-MRA）;全身动脉血管成像(自动移床并行采集高分 辨率全身动脉MRA)
（五）、胸部病变
中央型肺癌:区分肿块和肺不张;肺癌胸部淋巴结转移评价;纵膈肿瘤诊断与鉴别诊断;胸壁病变诊断与鉴别诊
（六）、泌尿系统
上下尿路梗阻的诊断（MRU）；分侧肾功能评价；肾上腺、肾脏疾病的诊断与鉴别诊断；泌尿系肿瘤血管生成等功能学综合评价（PWI）；列腺病变（BPH与癌）的诊断与鉴别诊断（动态增强及MRS）
（七）、消化系统
肝胆胰脾疾病的诊断与鉴别诊断；肝胆胰脾肿瘤鉴别诊断和血管生成评价；肝硬化的诊断及评估；胆道梗阻的诊断；胰腺囊性病变诊断与鉴别诊断；胃肠肿瘤的诊断及评估；
炎症性肠病的诊断及评估；胃、肠肿瘤的血管生成评价
（八）、脊柱与骨关节
骨肿瘤的诊断与鉴别诊断（动态增强及MRS/DWI等）；四肢韧带、肌腱和关节软骨评价；评价全身脊柱状况（全脊柱移床MR）
（九）、乳腺和生殖系统
乳腺肿瘤诊断及鉴别诊断；乳腺肿瘤血管生成的评价（动态增强及灌注）；乳腺癌生化组成和代谢状况的评价（DWI、MRS）；子宫附件肿瘤的诊断与鉴别；子宫附件肿瘤血管生成的评价；宫颈癌放化疗前后的评估。输卵管积水的诊断（输卵管水成像）。
由此可见，3.0T磁共振设备在临床上有很广泛的应用，引进该设备会给医
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院带来很好的社会效益和经济效益，促进和带动相关科室的发展。 三、预期使用率 根据对我院病员结构的分析，日均检查50-70人次，预计年检查人数为20000人次左右，并有逐年上升趋势。 四、社会效益分析 目前医院现有的核磁共振2007年购置，规格型号为西门子MAGNETOMC!NOVUSO0.35T(核磁共振配置证号：102021176)，该设备已远远不能满足临床需要，其使用已满7年，图像质量较差，影响临床诊断，检查速度较慢，每天加班加点只能检查15名病人，而我院磁共振检查人数一般在30人左右，排队候诊拖延两到三天，严重影响患者的就医，且目前进入高故障期，维修成本大大增加。为了进一步提高我院的诊疗水平，为高新医疗技术的应用建立良好的平台，增强医院的综合实力，同时为了更好的为**广大人民群众提供优质、高效的医疗服务，并为我院创造更好的社会效益，我院有必要再购置一台3.0T磁共振。 五、经济效益分析 目前市场上3.0T的MRI价格约为1500万元左右，按目前我院住院及门诊量估算，若每天检查人数为40人，人均平均收费500元，每天收入可达到20000元，年收入可达730万元人民币。工作人员工资支出约25万元，消耗材料费用约25万元，平均每年设备运行成本（液氦消耗、冷头费、维护维修、折旧等其他投入）大约150万元，年纯收入538万元，约3年即可收回成本。 综上所述，我院购置磁共振是完全必要的，也是可行的，根据周边医院使用磁共振的情况，我院配备3.0T的磁共振比较适宜,具有很好的社会效益和经济效益，同时增强医院综合实力。 --
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2、经济效益分析： （1）使用年限：10年 （2）每周使用机时：116小时样品数:人次数:210 （3）收费标准：约500元/例 （4）年经济收入：720万元 （5）年折旧费用:150万元 （6）年维修、消耗费用估计：150万元 （7）科室直接人员费用25万元 （8）医院相关管理费用5万元 （9）年收支结余率52% （10）成本回收期:4年 （11）计划启用日期：2015年06月 3、配套条件说明: （1）房屋、水电等条件 医院建有150平方米的磁共振用房，包括机房、控制室、病人更衣室、病人休息室及办公室等。动力电源、照明电源、水源配备齐全。 （2）有无零配件、消耗品来源，能否满足要求 零配件由设备生产厂家提供，消耗品由我院器械科负责采购，能够满足临床需求。 （3）有无排污放射等问题解决措施 有完善的排污算及放射保护等措施。 （4）其它 4、维修和保养 由生产厂家提供零配件及维修保养，可以满足临床需求。 --
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七、申请医疗机构部门意见
医务部门意见: 签章:年月日 设备部门意见: 签章:年月日 财务部门意见: 签章:年月日 院领导审批意见: 签章:年月日 八、卫生行政部门审批意见： 县级卫生局签章意见 省辖市卫生局签章意见 省卫生厅签章意见 卫生部签章意见 年月日 年月日 年月日 年月日 --
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