中国研发外包行业迎来高景气周期（系列二）：基于12家CRO、CDMO企业的比较分析

中国研发外包行业迎来高景气周期（系列二）——基于12家CRO、CDMO企业的比较分析国金证券医药健康研究中心孙笑悦分析师SAC执业编号：S1130517050002,邮箱：sunxy@gjzq.com.cn李敬雷分析师SAC执业编号：S1130511030026,邮箱：lijingl@gjzq.com.cnMarch18,2018结论&风险提示过往行业深度报告回顾：2016年3月，我们发布第一篇CRO行业深度报告《CRO产业融合兴起，朝阳行业迎来新机遇》，提示了在药审改革环境下国内CRO公司的发展机遇。当时上市公司较少，我们重点推荐了行业龙头个股公司。本文结论：时隔两年，我们发布第二篇CRO行业深度报告，旨在提示：中国研发外包行业在内资新药企业崛起、与药审改革的双重历史性机遇影响下，迎来高景气度周期。而过去一年各公司在财务数据、订单、人员等方面呈现出高速增长态势，也印证了行业处于高景气度周期的结论。本文我们梳理了十余家药品服务外包公司的业务情况，通过对财务指标的横向对比，总结了投资板块的核心要素和对行业发展趋势的判断（详见本文第二部分）。二级市场迎来越来越多的投资标的，研发外包领域形成板块性投资机会。药明康德、泰格医药、药石科技、康龙化成、昭衍新药、睿智化学、药明生物、合全药业、美迪西、华威医药、凯莱英、博腾股份、九州药业、方恩医药等公司，都有自己擅长的领域，近年来业务又互有交叉发展。再次建议重点关注该板块的投资机遇。风险提示：药审改革政策风险；订单与收入、利润确认之间的时间差风险；部分公司订单、客户集中风险；人力资源成本上涨风险；产能（公司生产基地、人员、临床试验基地不足等外部因素）风险；制药企业药品研发投入趋势预测风险；加入ICH等国际环境风险等。总目录CONTENTS（一）国内12家CRO/CDMO企业横向比较1.业务内容比较（各公司优势业务领域）2.各公司业务规模比较3.各公司财务指标比较分析4.各公司员工结构、人均单产比较分析（二）研发/生产外包行业迎来景气周期1.中国成为全球第二大用药国家，药企研发费用持续高投入2.外包市场占比小、增速快3.内资药企的崛起将带来国内CRO企业订单激增4.仿制药一致性评价等药审政策进展利好龙头CRO企业5.合理配置资源，缩短研发周期6.新药研发过程，多方合作需求日益强烈7.小结：中国CRO企业面临的机遇与挑战（三）研发/生产外包业务梳理1.新药研发流程、新药研发学科与外包内容的对应关系2.临床前CRO企业与临床CRO企业3.临床前CRO4.临床CRO5.CDMO企业（四）中国CRO、CMO行业发展要素及发展趋势判断1.CRO临床前vs.临床核心要素：人才、技术积累、行业口碑2.CRO行业发展趋势判断：产业链的融合发展3.CMO核心要素：人才、核心技术能力、产能4.CMO行业前景&风险（五）公司介绍泰格医药、美迪西、昭衍新药、睿智化学、药石科技、康龙化成、药明康德、华威医药、药明生物、凯莱英分标题CONTENTS（一）国内12家CRO/CDMO企业横向比较1.业务内容比较（各公司优势业务领域）2.各公司业务规模比较3.各公司财务指标比较分析4.各公司员工结构、人均单产比较分析1.各公司的优势业务领域概览我们梳理了当前已上市和排队IPO的、新三板、以及一级市场的优秀CRO公司：泰格医药、药明康德、药石科技、康龙化成、昭衍新药、睿智化学（量子高科）、药明生物、合全药业、美迪西、华威医药（百花村）、凯莱英、博腾股份、九州药业、方恩医药等公司。右图中，我们将新药研发大致分为临床前与临床、生产阶段，将各公司的优势领域对应要新药研发的过程中。（注：右图只对应了各公司的优势领域，以其板块收入比重占到各自公司一定规模为区分，实际上各公司业务交叉内容较多、涉及范围也越来越广）来源：各公司招股书、年报、公开资料，国金证券研究所化合物研究临床前研究早期研究靶标选择与证实先导化合物研究先导化合物优化早期安全测试制药技术实验室研究活体动物研究合成工艺提(cid:2572)方法剂型选择处方筛选安全性评估制备工艺检验方法临床试验申请I期临床试验临床研究II期临床试验III期临床试验药物代谢动力学试验、生物等效性试验、耐(cid:2573)性试验随机盲法对照临床试验,为III期临床试验设计和给药剂量方案的确定提供依据。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性药品注册申请IV期临床试验进一步研究药物的疗效和安全性临床前CRO临床CRO昭衍新药康龙化成1康龙化成2泰格医药方恩医药华威医药药石科技小分子CMO商业化CMO大分子CDMO睿智化学1睿智化学2美迪西药明康德药明生物1合全药业凯莱英药明生物2博腾股份1博腾股份2九洲药业