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本次内审重点检查公司2017年检验检测质量活动的运行情况是否符合本公司管理体系的要求,是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》要求。 适用于本公司与申请资质认定项目有关的所有场所;与质量管理体系有关的所有部门;以及与本试验室有关的《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定评审准则》的所有相关内容。 《实验室资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定管理办法》、质量手册、程序文件、设备操作规程、实验实施细则、设备自校方法、设备维护方法等;适用的法律、法规;客户的要求、标书、合同、投诉等。 本次审核为集中式审核,计划审核时间为2017年11月21号至23号 审核目的: 审核范围: 审核依据: 审核时间: 本次评审组共有***人组成。 审核组成员: 组长:**** 组员:****、******、*****、*****、*****。 计划安排 实施项目及要点 内部审核策划准备 (制定计划、编制表格) 计划时间 负责人 协助人 **** *** 各内审员 内审实施 *** *** 各内审组成员 不合格项纠正 **** **** 检测员 跟踪审核验证 **** **** 各内审组成员 开展管理评审 编制: 日期:2017年***月***日
***** 审批: 总经理 各内审员及科室负责人 日期:2017年***月***日 内部审核实施计划表
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********质量检测有限公司 *****(****)第****号
实验室各科室:
根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。
审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。
审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。
审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:****
审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。
首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
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审核日程表:
日程 11月21日 审核部门 审核要素 审核组 审核地点 备注 不超过30min 8:30~9:00 首次会议 / 实验室总经理;技术负责人; 质量负责人; 综合办公室 4.1 (4.1.1~4.1.5);4.2 (4.2.1~4.2.7);4.5 (4.5.1~4.5.27)4.6 4.3 (4.3.1~4.3.4);4.4 ~(4.4.1~检测一室 4.4.6); 4.5 (4.5.1~4.5.27) 4.3 (4.3.1~4.3.4);4.4 (4.4.1~检测二室 4.4.6); 4.5 (4.5.1~4.5.27) 4.3 (4.3.1~4.3.4);4.4 11月22日 8:30~11:45 (4.4.1~检测三室 4.4.6); 4.5 (4.5.1~4.5.27) 4.3 (4.3.1~4.3.4);4.4 (4.4.1~*** 公司会议室、检测二室所涉及到的检测活动范围。 *** 审核组全体 公司会议室 11月21日 9:00~11:45 ** 公司会议室 / 11月21日 13:3016:30 公司会议室、检测一室所涉及到的检测活动范围。 / 11月21日 13:3016:30 ~*** / 公司会议室、检测三室所涉及到的检测活动范围。 / 11月22日 8:30~11:45 业务室 **** 公司会议室、业务室室所涉及到的检测包括样品室、档案室等。 4.4.6); 4.5 (4.5.1~4.5.27) 11月22日 11月23日 说明 编制:审批:日期:2017年11月15日
13:30~16:30 8:30~11:45 审核小组活动 末次会议 / 活动范围。 本公司质审核组全体 量体系覆盖范围 公司会议审核组全体 室 讨论、汇总等 /
会议记录
受控编号:******* 共页第页 会议议题 2017年**月内审末次会议 时间 主持人 2017年**月*日 陈志敏 地点 记录人 ****会议室 ** 会议概要: 2017年**月***日,按照本次内部质量管理体系审核的计划安排,由质量负责人*****组织在公司会议室召开了内部审核末次会议。 首先,由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结汇报。 其次,通过审核小组对发现问题的汇报,质量负责人与审核组成员进行了交流沟通,通过交流沟通找出问题的根本所在,制定纠正措施,规定纠正完成的时间。 最后,由质量负责人对本次内审工作进行了总结发言:“通过本次内审检查发现,2017年公司管理体系文件改版,公司的管理体系运行基本符合管理体系的要求。本次建材燃烧性能扩项前的准备工作基本完善,人员设备及检测能力达到了扩项的准备要求,同时通过本次内审,暴露出公司质量管理在程序和细节方面以及检测人员对标准和技术的掌握方面还存在一些不足,需要过后各科室负责人对本科室的质量管理中的程序控制以及检测技术提高方面进行培训提高,总结经验,避免同类错误连续发生。本次内审基本达到了计划的目的,要求各科室根据本次内审组制定的纠正措施,抓紧时间进行整改,所有不符合项要求在3天内整改完成,整改过程中要扩大同类问题所在区域的检查范围,避免连续性同类错误的出现”。 质量负责人宣布本次内审结束! 会议概要栏不够记录时,可添加附页。
会议记录
受控编号:**** 共页第页 会议议题 2017年***月内审首次会议 时间 主持人 2017年**月**日 ** 地点 记录人 ***会议室 ** 会议概要: 2017年**月***日,按照公司内部管理体系审核的安排,由质量负责人牵头组织召开了内部审核会议: 首先由质量负责人对内审的一些问题进行了说明。 1.内审的目的之一是要发现问题并解决问题,各部门应正确对待审核中发现的不合格,不要藏着掖着,同时对发现的不合格要各部门间举一反三进行检查及整改。 2.内审组成员对内审通知和计划中的不明确之处由质量负责人进行了说明。 3.按照内审计划的安排,对审核组成员进行了分组,公布了内审的计划时间。 4.公布了末次会议的时间和参会人员。 其次:质量负责人按照内部审核实施计划的安排,落实了内部人员的配合,办公设施的检查配备等内审所需资源。 最后,质量负责人宣布首次会议结束,各小组展开审核工作。 *** 2017年**月**日
内审首(末)次会议签到表
受控编号:***** 共页第页
首次会议 会议时间:2017年**月**日 末次会议 会议时间:2017年**月**日 参加人员 * 职务 总经理 质量负责人 检测一室主任 监督员 内审员 技术负责人 内审员 检测一室副主任 内审员、监督员 检测二室主任 内审员、监督员 检测三室主任 监督员 业务室主任 内审员 设备管理员 监督员 样品管理员 内审员 档案管理员 办公室 办公室 签名 参加人员 * 职务 总经理 质量负责人 检测一室主任 监督员 内审员 技术负责人 内审员 检测一室副主任 内审员、监督员 检测二室主任 内审员、监督员 检测三室主任 监督员 业务室主任 内审员 设备管理员 监督员 样品管理员 内审员 档案管理员 办公室 办公室 签名
审核结论 条款 审核内容 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 (1)经查看,实验室营业执照、资质证书等符合 / / / 文件齐全,。(2)有效法人授权书声明等完整齐全(3)账目独立。 备注 4.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确查:有效的法律地位文件:事业法人是否的法律地位,对其出具的检验检测数据、结有法定主管部门的批建文件; 4.1.1 果负责,并承担相应法律责任。 所在法人单位授权。 4.1.2 理、技术管理和行政管理之间的关系。 查:承担法律责任的承诺。 检测工作、独立核算。 查:有无组织机构框图、质量职能分配表、正确;质量职能分配表是否合理;质量保符合 / 证框图是否明确,技术管理和行政管理之间的关系是否明确) 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,查:是否有公正性声明或承诺及相关的程应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观序或制度, 4.1.3 符合 / 独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业有无违规现象(含信用等级等行业规定) 道德,承担社会责任。 / / / 不具备独立法人资格的检验检测机构应经查:独立行文、独立账目、独立开展检验检验检测机构应明确其组织结构及质量管质量保证框图。(组织机构框图表述是否(1)查看相关图表,关系表述清晰明确。 (1)有相关程序和制/ 度,有公正性声明.(2)无违规现象 审核结论 条款 审核内容 审核方法 查:是否建立了公正性和诚实性程序,能符合 基本不符不适符合 合 用 (1)查看了《程序文件》中相关程序内容;(2)查看有公正性声明;(3)经查实本公/ 基本符合 司不从事检验检测以/ / 外的活动(4)经核实本公司不存在员工在两个及以上检验检测机构从业。(5)检查中发现没有检验检测人员承诺书。 备注 检验检测机构应建立和保持维护其公正和否取得作用。 诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受查:有公正性和诚信的承诺(不受行政和来自内外部的、不正当的商业、财务和其他商业的、相关利益的干预)。是否有制度方面的压力和影响,确保检验检测数据、结保证?或有规定和相应记录。承诺是否得果的真实、客观、准确和可追溯。 到有效实施。 4.1.4 若检验检测机构所在的单位还从事检验检如有从事检验检测以外的活动,是否进行测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在识别,是否有制度、有措施保证不受影响。的利益冲突。 检验检测机构从业的人员。 实施情况是否满足要求。 人员承诺书,人员是否有在两个及以上检验检测机构从业的情况。 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密查:是否建立了保护客户的机密信息和所和所有权的程序,该程序应包括保护电子存有权的程序,是否按照保密规定,做到保储和传输结果信息的要求。检验检测机构及护客户商业或技术产权的事项,以保证客4.1.5 符合 / 其人员应对其在检验检测活动中所知悉的户的利益不被侵害。 国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。 / / / / 检验检测机构不得使用同时在两个及以上查:机构人员一览表,上岗证和检验检测(1)程序文件中建立了相关的程序。 / (1)查看了劳动合同及岗位协议(2)查看 4.2.1 查:是否制定人员管理程序文件,对人员符合 / 录用、任职资格、培训和考核做出规定。审核结论 条款 审核内容 审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 了社保和医保(3)查看了程序文件中的人员管理程序(4)查看了人员的配备及数量。 备注 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管查:机构是否与使用人员签订合同,是否理程序,对人员资格确认、任用、授权和能证实使用建立了录用关系、劳动关系、聘力保持等进行规范管理。检验检测机构应与用关系的人员。 其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员(查:社保、医保) 和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关查:机构是否建立程序,对人员职责、任系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和职条件、权利和相互关系进行规定。 资源,履行建立、实施、保持和持续改进管查:机构是否配置满足要求的管理人员和理体系的职责。 技术人员,他们在管理体系中是否具有相应的权力和资源,相关人员数量是否满足要求。 4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行查:管理体系有效运行的证据,最高管理其对管理体系中的领导作用和承诺: 负责管理体系的建立和有效运行; 确保制定质量方针和质量目标; 者履行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承诺,包括管理体系变更时,管(1)查看了质量手册和程序文件的编制、审核、批准、变更批准等签字证据(2)查看程/ / 序文件及询问公司人员,最高管理者经常组织会议、问话、讨论、由员工提意见等沟通形式(3)有宣贯、内审管理评审等记录。 理体系文件的编制、审核、批准证据查: 最高管理者是否建立健全沟通机制,是否确保管理体系要求融入检验检测的全过程; 有程序,有哪些沟通的形式,是否有记录确保管理体系所需的资源; 4.2.2 确保管理体系实现其预期结果; 等。 符合 / 查:最高管理者是否负责管理体系的整体满足相关法律法规要求和客户要求; 提升客户满意度;运用过程方法建立管理体运作,发布或授权发布质量方针和质量目标,并输入管理评审。 系和分析风险、机遇; 查:质量手册内容是否齐全,是否包括质组织质量管理体系的管理评审。 量方针、质量目标、机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。 审核结论 条款 审核内容 审核方法 质量方针目标是否经最高管理者授权发布。 最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是否进行了承诺。 查:技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予以规定,并有证据材料证明满足 4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有规定要求。 中级及以上相关专业技术职称或同等能力,查:机构是否配置与技术领域相适应的一 全面负责技术运作; 名或多名技术负责人组成技术管理层,全质量负责人应确保质量管理体系得到实施面负责技术运作。 查:质量主管是否可直接与最高管理者沟和保持; 应指定关键管理人员的代理人。 4.2.3 通,能保障管理体系的有效运行。 查:机构是否配备质量主管,该质量主管其职责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予以规定,并有证据材料证明满足规定要求。 查:最高管理者、技术负责人、质量主管等关键管理人员是否指定关键管理人员的代理人,是否有各项工作持续正常进行的证据材料。 符合 / / (1)查看了质量手册的有关规定,任命文件(2)查看了技术负责/ 人和质量负责人的档案资料(3)询问了技术负责人、质量负责人以及最高管理者。 符合 基本不符不适符合 合 用 备注 审核结论 条款 审核内容 审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 (1)查看了授权签字人****、****的相关档/ / 案资料;(2)每个检测项目抽查了2至3份报告的授权签字人情况。 备注 查:人员技术档案,授权签字人是否经机4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有构提名,具有中级以上技术职称或同等能中级及以上相关专业技术职称或同等能力,力,并现场考核授权签字人是否符合要4.2.4 符合 / 并经资质认定部门批准。非授权签字人不得求。 查:抽查报告,是否存在非授权签字人签签发检验检测报告或证书。 发检验检测报告或证书的情况。 查:(1)体系文件是否规定人员或岗位职4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、责、任职资格和使用条件等; 检验检测、签发检验检测报告或证书以及提(2)所有从事抽样、检验检测、签发检出意见和解释的人员,依据相应的教育、培验报告、提出意见和解释以及操作设备的人员是否有考核、评价合格证据,是否持训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。 上岗证上岗(查:文件或上岗证)。 查:(1)是否建立了监督工作程序; 应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果(2)监督员的数量和专业领域能否覆盖4.2.5 评价的人员,对检验检测人员包括实习员工能力范围,是否有任命文件,监督员是否符合 / 符合条件要求; 进行监督。 (3)是否制定了监督计划,监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督; (4)人员监督计划和监督活动实施与评价记录是否真实、完整。 (1)查看了《质量手册》和《程序文件》中的有关规定;(2)查/ / 看了人员的个人档案资料(3)查看了监督的程序、监督员的任命;查看了监督的计划和记录。 审核结论 条款 审核内容 审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 (1)查看了程序文件中的相关程序。(2)查看培训记录及人员/ / 档案,查看培训评价。(3)查看了2017年度人员培训计划及培训需求分析。 (1)抽查了5份人员符合 / / / 档案资料(***、***、****)的齐全性。 (1)查看分析了本机/ / 构检验检测场所的符合性,及体系运行是否全覆盖。 (1)分析了本公司设施和环境条件的控制/ / 要求(2)分析了外检环境条件的控制和设施的要求。(3)查看了***年***月份环境备注 查:是否制定人员培训和管理程序,是否训程序,确定人员的教育和培训目标,明确分析培训需求和有效实施培训。 培训需求和实施人员培训,并评价这些培训查:(1)是否对培训效果进行评价。 4.2.6 符合 / 活动的有效性。 (2)制定的人员培训计划是否是否合理,培训计划应适应检验检测机构当前和预期是否与机构当前和预期的任务相适应; 的任务。 4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相4.2.7 关资格、能力确认、授权、教育、培训和监查:机构是否建立健全人员人员技术档4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培案,档案资料是否齐全。 督的记录,并包含授权和能力确认的日期。 具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。 4.3 4.3.1 检验检测机构应具有满足相关法律查:管理体系文件是否全覆盖(固定、离法规、标准或者技术规范要求的场所,包括开其固定设施和临时或移动设施的场所)4.3.1 符合 / 各类场所。 固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。 足检验检测的要求。 管理体系的运行是否覆盖到相关场所。 检验检测活动的正确实施;是否满足标准4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满查:现有的设施和环境条件是否均有利于检验检测机构在固定场所以外进行检验检规范的要求。 4.3.2 符合 / 测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确查:在检验检测机构永久设施以外的场所保环境条件满足检验检测标准或者技术规进行抽样、检验检测时,对环境条件和设范的要求。 施的控制是否作出合理安排,是否有相关审核结论 条款 审核内容 记录。 查:结果质量有影响的场所是否有监测、控制等保证设施,是否进行了记录。 查:当环境条件已经危及到检验检测结果时,是否立即停止检验检测;对已检验检测的数据是否按无效处理,并执行不符合检验检测工作程序。 符合 / / (1)查看各个科室11/ 月份的环境条件记录,是否满足要求。 审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 条件记录和出入库记录。 4.3.3 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结4.3.3 果时,应监测、控制和记录环境条件。 当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。 备注 4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检查:是否有必要的内务管理程序文件,是测场所的内务管理程序,该程序应考虑安全否包括有关健康、安全和环保要求的相关和环境的因素。 规定和必要措施,实施是否有效。 / 检验检测机构应将不相容活动的相邻区域查:对相互不相容的活动的相邻区域是否4.3.4 符合 / 进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者进行了有效的隔离;是否能有效地防止相交叉污染,对影响检验检测质量的区域的使互(交叉)污染的发生。 用和进入加以控制,并根据特定情况确定控查:受控区域是否明确,进入受控区域是制的范围。 4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。 否有文件规定并按规定执行。 (1)查看设备和设施/ / 台账,询问各项目检测人员设备设施的使用情况(2)分析设备和(1)查看程序文件等/ 相关要求(2)分析受控区域的控制情况。 4.4.1 检验检测机构应配备满足检验检测查:是否配备了正确进行检验、检测的全(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)部设备,其量程、准确度等是否满足要求。 4.4.1 符合 / 要求的设备和设施。 查:检验检测的设施是否能保证检验检测用于检验检测的设施,应有利于检验检测工工作的正常开展。 审核结论 条款 审核内容 作的正常开展。 检验检测机构使用非本机构的设备时,应确保满足本准则要求。 4.4.2 检验检测机构应建立和保持检验检查:是否制定并实施检验检测设备的管理测设备和设施管理程序,以确保设备和设施程序,是否覆盖所有安全处置、运输、存4.4.2 符合 / 的配置、维护和使用满足检验检测工作要放、使用、有计划维护测量设备的操作,求。 是否能保证设备设施的正常使用。 4.4.3 检验检测机构应对检验检测结果、抽查:对设备的校准是否有程序,是否制定样结果的准确性或有效性有显著影响的设了溯源计划,是否能保证设备在在投入使备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备用前均进行了校准,对校准结果是否进行有计划地实施检定或校准。 了有效确认。查:是否制定了仪器设备的设备在投入使用前,应采用检定或校准等方量值溯源计划。 式,以确认其是否满足检验检测的要求,并查:现场仪器设备是否有状态标识,标识标识其状态。 内容是否满足要求。 / / 4.4.3 针对校准结果产生的修正信息,检验检测机查:对当无法溯源到国家或国际测量标准符合 / 构应确保在其检测结果及相关记录中加以的情况是否能提供有证标准物质、协议标利用并备份和更新。 准、机构间比或参加能力验证对结果的满检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,意证据,是否有相关记录。 以避免出现致使检验检测结果失效的调整。查:当需要时是否建立设备期间核査程检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。 序,是否编制了期间核查的作业指导书。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检是否制定了设备期间核查的计划及有效测机构应保留检验检测结果相关性或准确实施并保留了相关记录。 (1)查看了《程序文件》(2)抽查了5份仪器设备档案(档案号****)中的历次检定证书、确认记录等资料(3)查看了***年参加的能力验证及机构间比对试验的证明文件(4)查看了期间核查的有关资料。 / / (1)查看了《程序文件》的相关规定(2)询问了检测人员设备和设施的满足情况。 审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 设施能是否满足要求。 备注 审核结论 条款 性的证据。 当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。 查:是否保存对检验检测结果有重要影响4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具的设备及其软件的档案, 档案内容是否有影响的设备及其软件的记录。 软件,如可能,应加以唯一性标识。 对其进行正常维护。 齐全、符合要求。查:仪器设备(含标准备(含标准物质)是否有标识。 / / 的设备是否均由授权人员操作,是否有授用于检验检测并对结果有影响的设备及其物质)的唯一性标识是否有规定,仪器设4.4.4 检验检测设备应由经过授权的人员操作并查:对检验检测结果准确性有效性有影响符合 / 若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应权文件。查:脱离检验检测机构直接控制确保该设备返回后,在使用前对其功能和检的设备,返回后、恢复使用前,是否对其功定、校准状态进行核查。 能和校准状态进行核查并显示满意结果,是否有记录。 4.4.5 设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或查:仪器设备出现缺陷时,是否采取了措施能确保不被误用。 / (1)查看了《程序文件》中的程序,(2)分析了/ 2017年度本机构仪器设备的控制使用情况是否有不符合。 (1)抽查了重要仪器设备的档案资料5份(档案号*****).(2)查看了仪器设备的标识情况.(4)查看了上岗证(*******)上的仪器设备授权操作情况(5)查看了2017年***月份外检仪器设备的出入库记录. 审核内容 审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 备注 进行修复后的设备是否通过校准或核查加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、4.4.5 表明能正常工作。 符合 / 校准或核查表明设备能正常工作为止。 查:是否检查这种缺陷对过去的检验/检应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检测的影响;是否编制了不符合工作的控制验检测结果的影响。 程序,对不符合工作予以及时处理。 审核结论 条款 审核内容 审核方法 查:标准物质的管理是否有文件规定。 查:标准物质的安全处置、运输、存储、使用是否有程序规定,实际运行中标准物4.4.6 检验检测机构应建立和保持标准物质的完整性能否得到保证。是否有措施、质管理程序。可能时,标准物质应溯源到有记录(包括相关台账)。 4.4.6 SI单位或有证标准物质。 期间核查。 查:是否使用有证标准物质,是否按照规符合 / 时, 可否确保量值准确。 查:需要时是否制定并实施标准物质的期间核査程序,是否按照规定要求进行了溯源。 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、4.5 公正、科学、诚信的管理体系。 查:是否建立、实施和保持与其活动范围4.5.1 检验检测机构应建立、实施和保持与相适应的管理体系,是否建立了管理体系其活动范围相适应的管理体系,应将其政文件(体系文件是否齐全)。 4.5.1 策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,查:管理体系文件是否发放到组织机构部符合 / 管理体系文件应传达至有关人员,并被其获门、是否进行宣贯,重要岗位人员是否了取、理解、执行。 解其对岗位的职责和工作要求,是否有相关记录。 / (1)查看了体系文件对新《准则》的符合性;(2)查看了管理体系文/ 件的发放台账;(3)查看了管理体系文件的宣贯记录,并询问了相关岗位的理解程度。 / / 检验检测机构应根据程序对标准物质进行定要求进行了核查。没有有证标准物质(1)查看了《质量手册》《程序文件》的规定(2)查看了2017度本机构有证标准物质的使用控制情况,并查看了相关标准物质的证书。 符合 基本不符不适符合 合 用 备注 审核结论 条款 审核内容 审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 (1)查看了《质量手册》/ / 中质量方针、质量目标的签字(2)查看管理评审中是否评审。 (1)查看了《程序文件》中的程序和编码规则的要求。(2)查看了文件发放登记台账。(3)对办公及试验现/ 基本符合 / / 场使用文件进行了检查检查发现,发放给王凌龙的《质量手册》在质量方针和质量目标章节里没有批准签字。(4)检查了文件变更的申请审批记录。 (1)查看了相关程序/ / (2)查看了合同(委托书)的变更流程记录。 备注 质量方针目标是否经最高管理者授权发4.5.2 检验检测机构应阐明质量方针,应制布。 4.5.2 符合 / 定质量目标,并在管理评审时予以评审。 最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是否进行了承诺。 查:文件控制是否有程序,内容是否齐全,规定是否合理且具有可操作性,受控编号方式是否清晰。 查:文件受控清单与发放回收记录,所有制。 管理体系的内部和外部文件的程序,明确文4.5.3 机构现场是否使用失效或废止的文件;是件的批准、发布、标识、变更和废止,防止否存在一个文件出现不同版本。 使用无效、作废的文件。 机构受控文件是否定期审核,必要时进行修订,更改的文件是否经过再批准,并加以注明。 对于以电子存储的文件是否有有效控制的规定和记录。 的相关程序文件,不同情况下的评审规定户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、4.5.4 或要求是否明确。委托书、标书或合同签符合 / 合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相署前,是否按照不同的规定实施了评审。关人员。 是否有相关记录。查:合同签署后如有变4.5.4 检验检测机构应建立和保持评审客查:是否制定评审客户要求、标书和合同4.5.3 检验检测机构应建立和保持控制其的内部文件、外来文件,是否得到有效控审核结论 条款 审核内容 审核方法 更,是否形成书面文件,应征得客户同意并通知相关人员。是否有相关记录。 :分包是否有文件规定;是否对分包方进4.5.5 检验检测机构需分包检验检测项目行评审,是否有评审记录和合格分包方的时,应分包给依法取得资质认定并有能力完名单;实际分包方是否满足要求。 成分包项目的检验检测机构,具体分包的检确认有能力分包及无能力情况:无能力不4.5.5 验检测项目应当事先取得委托人书面同意,允许分包。查:分包是否事先通知客户并检验检测报告或证书应体现分包项目,并予经客户同意,在委托书中是否有客户同意以标注。 的确认签字。查:检验检测报告中分包结果是否清晰标注。 查:是否建立了对检验检测质量有影响的4.5.6 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应服务和供应品的程序。 查:(1)是否对服务方和供应商进行了评/ (1)查看了《程序文件》(2)查看了服务方/供应商的评价记录/ 和相关证明材料(3)查看了2017年新扩项仪器设备的采购和验收控制程序记录。 (1)查看了《程序文/ 基本符合 / / 件》中的相关内容;(2)查看了2017年度客户服务满意度调查表;/ / / 不适(1)经查看本机构不用 存在分包的情况。 符合 基本不符不适符合 合 用 备注 价,是否建立了合格服务方/供应商名单。4.5.6 品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗符合 / 是否收集了合格服务方/供应方资料。 材料的购买、验收、存储的要求,并保存对(2)机构已发生的采购是否受控,是否供应商的评价记录和合格供应商名单。 正确选择具备资格的供应商。 (3)是否对采购品进行了验收。 4.5.7 检验检测机构应建立和保持服务客查:是否建立和保持服务客户的程序。 户的程序。 查:是否保持与客户沟通,为客户提供咨4.5.7 保持与客户沟通,跟踪对客户需求的满足,询服务,对客户进行检验检测服务的满意以及允许客户或其代表合理进入为其检验度调查。查:查阅客户进入相关区域是否审核结论 条款 审核内容 检测的相关区域观察。 审核方法 有相关申请、批准的记录。 符合 基本不符不适符合 合 用 (3)查看客户进入相关区域的申请、批准记录时,未发现相关记录,经询问没有发生相关情况,经查看公司没有该记录登记表。 查:是否建立和保持处理投诉的程序,内容是否齐全,职责是否明确。 4.5.8 检验检测机构应建立和保持处理投查:(1)相关投诉的登记、处置记录,是4.5.8 诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调查否有效处理客户的投诉,相关人员是否采符合 / 和处理职责,并采取回避措施。 取回避措施。 (2)客户对投诉处理结果的反馈,是否有记录。 查:是否建立和保持出现不符合工作的处4.5.9 检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序,明确对不符合的评价、决理程序。 查:是否明确对不符合工作的评价、决定/ / (1)查看了《程序文件》中相关程序;(2)检查过程中未发现不符合的工作记录。 / / (1)查看了《程序文件》中相关内容,(2)查看投诉记录时未发现有投诉现象。 备注 不符合工作是否可接受。纠正不符合工定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢4.5.9 作、批准恢复被停止的不符合工作的责任符合 / 复被停止的工作的责任和权力。必要时,通和权力是否明确。是否依据程序对不符合知客户并取消工作。该程序包含检验检测前妥善处理。是否有相关记录。 中后全过程。 查:必要时,通知客户并取消不符合工作。 是否有相关记录。 审核结论 条款 审核内容 审核方法 查:是否编制了纠正措施控制程序。 查:对出现的不符合工作是否进行了原因分析,是否针对原因采取了纠正措施,纠4.5.10 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序; 当发现潜在不符合时,应采取预防措施。 4.5.10 检验检测机构应通过实施质量方针、质量目正措施实施结果是否进行了验证。是否保留了相关记录。查:是否编制了预防措施控制程序。 查:当识别出潜在的不符合时,是否制定符合 / / / (1)查看了《程序文件》中相关程序;(2)查看了2017年的纠正措施、预防措施的记录;(3)查看了内审和管理评审等持续改进管理体系的记录的证据。 符合 基本不符不适符合 合 用 备注 预防措施计划,对出现的潜在不符合工作标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、进行了原因分析,并采取了预防措施。预预防措施、管理评审来持续改进管理体系的防措施实施结果是否进行了验证。是否在适宜性、充分性和有效性。 达到预期效果即可关闭,并在相关文件中体现。 查:是否保留持续改进的证据,能证实机构持续改进管理体系。查相关记录。 查:是否建立了程序,内容是否包括质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存4.5.11 检验检测机构应建立和保持记录管取、存档、存放、维护和清理。 查:技术记录是否齐全,是否记录了所有的检验检测活动,及每份检验检测报告或证书的副本。 查:每项检验检测原始记录是否包含充分的信息,是否能够识别不确定度的影响因(1)查看了《程序文件》中相关程序;(2)每个检测项目抽查了3/ 基本符合 / / 至4份报告,并对设备使用记录、温度湿度环境记录等进行了追溯;(3)抽查中发现报告编号为*****的原始记4.5.11 理程序,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。 审核结论 条款 审核内容 审核方法 素,是否能够复现过程。 查:记录是否包括抽样的人员、检验检测人员和结果校核人员的签名。(原始记录不允许电子签名)。 查:记录是否及时,记录的所有改动方式是否符合程序文件规定,改动人的签名或签名缩写是否清晰。 查:记录是否予安全保护和保密。 查:电子存储的记录是否有措施。 4.5.12 检验检测机构应建立和保持管理体查:是否制定了内部审核控制程序查:是系内部审核的程序,以便验证其运作是否符否按照程序规定开展了内部审核,审阅内合管理体系和本准则的要求,管理体系是否审资料是否完整(检查:内审计划,内审得到有效的实施和保持。内部审核通常每年是否涉及全部要素及全部场所与活动,首一次,由质量负责人策划内审并制定审核方次会议与末次会议记录,审核过程记录,案。内审员须经过培训,具备相应资格,内不符合项报告是否事实清楚、定性准确、4.5.12 审员应独立于被审核的活动。检验检测机构针对不符合工作制定的纠正措施是否合应: 理)。 a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机查:内审人员是否进行了资格确认,是否构产生影响的变化和以往的审核结果,策经过恰当的培训和授权;内审人员是否做划、制定、实施和保持审核方案,审核方案到了独立于被审核的工作。 包括频次、方法、职责、策划要求和报告; 查:内部审核发现问题是否进行了原因分b) 规定每次审核的审核准则和范围; 析,制定了纠正措施,纠正措施是否实施、符合 / / / (1)查看了《程序文件》中相关程序;(2)查看了2017年度的内审记录和报告。 符合 基本不符不适符合 合 用 录修*****校核的签字、无检测日期;报告编号为******的原始记录字迹潦草、无页码编码。 备注 审核结论 条款 审核内容 c) 选择审核员并实施审核; e) 及时采取适当的纠正和纠正措施; f) 保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。 4.5.13 检验检测机构应建立和保持管理评查:是否编制了管理评审控制程序。 审的程序。管理评审通常12个月一次,由查:管理评审工作是否按照规定和计划组最高管理者负责。最高管理者应确保管理评织实施,管理评审是否由最高管理者主审后,得出的相应变更或改进措施予以实持。 施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效查:管理评审中的发现和制定的措施,最性。应保留管理评审的记录。管理评审输入高管理者是否确保这些措施在适当和约应包括以下信息: a) 以往管理评审所采取措施的情况; 定的时限内得到实施。 查:每次评审输入信息是否明确、充分,符合 / / / (1)查看了《程序文件》中相关程序;(2)查看了2017年度的管理评审记录和报告。 审核方法 实施的结果是否进行了验证等 符合 基本不符不适符合 合 用 备注 d) 确保将审核结果报告给相关管理者; 查:内审记录 4.5.13 b) 与管理体系相关的内外部因素的变化; 结果是否恰当。 c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈; d) 质量目标实现程度; e) 政策和程序的适用性; f) 管理和监督人员的报告; g) 内外部审核的结果; h) 纠正措施和预防措施; 果; i) 检验检测机构间比对或能力验证的结 审核结论 条款 审核内容 j) 工作量和工作类型的变化; k) 资源的充分性; m) 改进建议; n) 其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。 管理评审输出应包括以下内容: a) 改进措施; b) 管理体系所需的变更; c) 资源需求。 4.5.14 检验检测机构应建立和保持检验检查:(1)是否建立和保持使用适合的检验测方法控制程序。 检测方法和方法确认的程序;(2)是否对检验检测方法包括标准方法、非标准方法检验检测方法受控管理;(3)方法使用前(含自制方法)。应优先使用标准方法,并和变更后是否进行验证,保留方法验证记确保使用标准的有效版本。 录,以证实检验检测机构能有效使用这些/ / 在使用标准方法前,应进行证实。在使用非方法。(4)自己制定的方法使用前是否经4.5.14 符合 / 标准方法(含自制方法)前,应进行确认。 确认和验证,方法变更后是否重新进行确检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进认,保留确认和验证记录。(5)是否有不行证实或确认。 同专业领域测量不确定度的评定和分析必要时检验检测机构应制定作业指导书。 检验检测数据的统计技术。是否有评定案如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判例。查:是否制定必要的作业指导书,查断和批准,并征得客户同意。 证作业指导书目录,审核其内容是否满足(1)查看了《程序文件》中相关程序;(2)查看了标准查新的记录;(3)查看了标准变更确认的记录和培训记录;(4)没有发现使用自制检验检测方法;(5)查看了公司的检验检测实施细则、仪器设备操作规程、存档的标准规范等;(6)经查看公司审核方法 查:管理评审输出是否明确,管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进,其结果 符合 基本不符不适符合 合 用 备注 l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性; 是否得到验证。 审核结论 条款 审核内容 审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 没有使用非标准方法。 备注 当客户建议的方法不适合或已过期时,应通要求。查:方法偏离是否同时满足:有方知客户。 法偏离文件规定和经技术判定不影响结非标准方法(含自制方法)的使用,应事先果、经批准和客户同意四个条件,实施方征得客户同意,并告知客户相关方法可能存法偏离时,是否保留记录。查:使用的检在的风险。 制方法控制程序,自制方法应经确认。 验检测方法(包括抽样方法)是否适用于查合同、原始记录及报告。查:是否优先选择国际、区域或国家发布的标准方法,并进行合同评审(查合同评审及保留记录)。查:是否使用最新有效版本,查检验检测报告。查:核查检验检测细则(或作业指导书)是否满足要求。(必要时,细化标准要求) 查:是否有自定方法,是否是有计划及指定有资格经验的人员进行该项工作(查人员要求)。 查:是否有明确的职责、资源配置是否合理、是否实施过程控制。查相关记录。 查:非标准方法的使用,是否与客户达成协议。协议中是否包括能否满足客户要求的说明。 查:是否进行方法的可靠性确认和验证、需要时,检验检测机构应建立和保持开发自检验检测活动,并满足客户要求。 审核结论 条款 审核内容 审核方法 规定方法的评价和使用等。是否实施受控管理并保存记录。 查:使用非标准检验检测方法的程序内容是否齐全。 查:客户建议的检验检测方法不适当时,机构是否通知客户,是否有必要的记录。 查:是否建立和保持开发特定的检验检测方法的程序。(无参照方法情况)查:方法确认是否通过检查并提供客观证据判定满足预定用途或所用领域的需要。(满足工作要求) 查:是否有确认和验证记录。 4.5.15 检验检测机构应根据需要建立和保4.5.15 程序,是否有覆盖能力领域的评定测量不符合 / 持应用评定测量不确定度的程序。 确定度的案例。 4.5.16 检验检测机构应当对媒介上的数据查:是否对计算和数据转移进行了系统和予以保护,应对计算和数据转移进行系统和适当地检查,并保留相关记录。 (1)制定数据保护程序,保证数据的适当地检查。当利用计算机或自动化设备对查: 完整性和安全性,是否有数据控制和保护符合 / 检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、4.5.16 存储或检索时,检验检测机构应建立和保持记录。 保护数据完整性和安全性的程序。自行开发(2)自身研发软件是否形成详细文件,的计算机软件应形成文件,使用前确认其适适用于预定的目的,对商业通用软件和自查:是否制定并实施评定测量不确定度的/ / (1)查看了《程序文件》中的相关记录; 符合 基本不符不适符合 合 用 备注 (1)查看了《程序文/ / 件》中的相关记录;(2)分析了本公司质量数据的完整性和安全性。 审核结论 条款 审核内容 审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 备注 用性,并进行定期、改变或升级后的再确认。身研发软件在使用前是否进行安全、可靠维护计算机和自动设备以确保其功能正常。 确认(验证),保留相关记录。 查:是否制定抽样程序,是否有抽样的计划。 查:抽样计划的制定是否有依据,是否满足标准、规范要求。在抽样的地点能否得到。 4.5.17 检验检测机构应建立和保持抽样控查:抽样过程中需要控制的因素是否有规制程序。抽样计划应根据适当的统计方法制定,是否得到有效控制。是否保留相关记4.5.17 定,抽样应确保检验检测结果的有效性。当录。 客户对抽样程序有偏离的要求时,应予以详查:抽样记录是否完整,应包括所用的抽细记录,同时告知相关人员。 样程序、抽样工具、时间、地点、抽样人的识别、环境条件 查:抽样发生偏离、添加或删节时,证据材料是否齐全,包括客户的要求、通知相关人员的证据。(如果相关)、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法(如简图、符合 / / (1)查看了《程序文件》中的相关记录;(2)/ 经查实本公司所接收的检验检测均为委托检验检测, 审核结论 条款 审核内容 审核方法 草图或照片等),是否保证所抽样品在运输、标识和保存等过程中不被损坏或混淆。 4.5.18 检验检测机构应建立和保持样品管查:是否制定和实施样品管理程序,是否理程序,以保护样品的完整性并为客户保规范检验检测样品的运输、接收、处置、密。 验检测整个期间保留该标识。 保护、存储、保留、清理过程。是否保留相关记录。 是否合理,是否按照规定的要求进行样品标识管理(流转状态标识是否明晰,流转/ 基本符合 / (1)查看了《程序文件》中的相关程序(2)查看了2017年样品管理记录的台账(3)检查过程中发现砖砂石/ 室报告编号为***和****的石子试验的样品没有贴标识;(4)查看了留样室的管理(5)查看了标准养护室的现场。 符合 基本不符不适符合 合 用 备注 检验检测机构应有样品的标识系统,并在检查:文件对样品的标识系统是否有规定,在接收样品时,应记录样品的异常情况或记记录是否完整)。 4.5.18 录对检验检测方法的偏离。 查:在接收样品时,是否对样品进行检查 中应予以控制和记录。 记录环境条件。 4.5.19 并记录样品的状态。 安全状态和完整性是否可以得到满足。 查:样品的保存养护条件是否可以得到满查:(1)留样室是否满足样品存储和安全、保密要求。(2)是否有样品处置记录。 查:是否制定并实施质量控制程序、质量样品在运输、接收、制备、处置、存储过程查:样品或其一部分需要安全保护时,其当样品需要存放或养护时,应保持、监控和足并有记录。 (1)查看了《程序文/ / 件》中的质量控制程序;(2)查看了参加控制计划,其内容是否覆盖所有检验检测符合 / 4.5.19 检验检测机构应建立和保持质量控能力领域和所有资源条件。 审核结论 条款 审核内容 审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 能力验证和比对的记录; 备注 制程序,定期参加能力验证或机构之间比查:是否分析质量控制的数据,当发现质对。 量控制数据一旦超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。查:(1)质量控通过分析质量控制的数据,当发现偏离预先制计划是否对质控项目、时间/时机、频判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的次、人员、所用方法、评价手段、结果评问题,防止出现错误的结果。 价。 价、利用和处置做出明确规定。(2)是否有质量控制的实施、结果评价、处置和利用记录,质量控制报告是否作为管理评审序。查:是否制定和参加能力验证或检验检测机构间比对计划,是否有参加能力验证和其他机构组织的考核、比对计划和记录证据。 查:是否参加了有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。 4.5.20 检验检测机构应准确、清晰、明确、查:是否制定和实施报告管理程序,报告客观地出具检验检测结果,并符合检验检测是否准确、清晰、明确、客观,是否明确4.5.20 符合 / 方法的规定。结果通常应以检验检测报告或报告或证书的格式、生成、审核、批准、证书的形式发出。检验检测报告或证书应至盖章、发放的规则。 / / (1)查看了《程序文件》中的相关程序;(2)每个检测项目抽查了3至4份报告,分析了报质量控制应有适当的方法和计划并加以评的输入。查:是否制定和实施能力验证程审核结论 条款 审核内容 少包括下列信息: a) 标题; 章(适用时); 查:报告或证书是否有足够的信息量,信受控管理(报告的发放是否有台账、有编审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 告对本条的符合性,抽查的报告均进行受控管理。 备注 b) 标注资质认定标志,加盖检验检测专用息量是否满足要求。报告或证书是否进行c) 检验检测机构的名称和地址,检验检测号、有签名)。 的地点(如果与检验检测机构的地址不同); d) 检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识; e) 客户的名称和地址(适用时); f) 对所使用检验检测方法的识别; g) 检验检测样品的状态描述和标识; h) 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期和进行检验检测的日期; i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明; j) 检验检测报告或证书的批准人; k) 检验检测结果的测量单位(适用时); 审核结论 条款 审核内容 l) 检验检测机构接受委托送检的,其检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况。 4.5.21 当需对检验检测结果进行说明时,检验检测报告或证书中还应包括下列内容: a) 对检验检测方法的偏离、增加或删减,以及特定检验检测条件的信息,如环境条件; b) 适用时,给出符合(或不符合)要求或规范的声明; 4.5.21 c) 适用时,评定测量不确定度的声明。当查:需对检验检测结果进行解释时,查证检验检测报告,要求的信息是否齐全,是符合 / / (1)查看了主体回弹、/ 钢筋保护层厚度等报告对方法的解释说明。 审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 备注 否尤其关注方法的偏离、增删,测量不确不确定度与检测结果的有效性或应用有关,定度声明,客户的特殊要求等。 或客户的指令中有要求,或当对测量结果依据规范的限制进行符合性判定时,需要提供有关不确定度的信息; d) 适用且需要时,提出意见和解释; e) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。 4.5.22 当检验检测机构从事抽样检验检测查:对含抽样结果在内的检验检测报告或证书,是否对抽样进行标注说明,评审时查证检验检测报告,要求的有关抽样信息是否齐全。 4.5.22 时,应有完整、充分的信息支撑其检验检测报告或证书。 / / / 不适用 (1)本机构从事的检验检测为委托检验检测 审核结论 条款 审核内容 审核方法 查:是否把作出“意见和解释”的依据制4.5.23 当需要对报告或证书做出意见和解定成文件。 查:在检验检测报告中,“意见和解释”(1)对各个项目各抽/ / 查了一份检验检测报告进行了分析。 符合 基本不符不适符合 合 用 备注 释时,检验检测机构应将意见和解释的依据4.5.23 是否清晰标注,是否明显与结果区分开符合 / 形成文件。意见和解释应在检验检测报告或来。 证书中清晰标注。 查:检验检测报告中包含的“意见和解释”的内容是否符合要求。 4.5.24 当检验检测报告或证书包含了由分4.5.24 包方出具的检验检测结果时,这些结果应予以清晰标明。 查:查阅检验检测报告或证书,是否有分包方及其分包项目的明确标示。查:是否保存有对应分包方的书面或电子方式的报告结果。 查:以电话、电传、传真或其它电子(电4.5.25 当用电话、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时,应满足本准则对数据控制的要求。 4.5.25 检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。 磁)手段来传送检验检测结果时,是否保留客户要求的记录,是否有确认(验证)接收方的真实身份和传送结果及采取的保密措施记录。 查:是否按照专业领域要求设计报告或证书格式文件,其信息量是否满足专业或监管部门的要求,其格式文件是否受控管理,是否有编制、审核、批准和发放、作废和收回等记录。 4.5.26 4.5.26 检验检测报告或证书签发后,若有查:更正或增补是否有记录,是否有修订符合 / / / / / / 不适(1)本机构暂不进行用 分包检验检测 (2)本机构不以电话、/ 不适传真或其他电子或电用 磁方式传送检验检测结果。 / / (2)查看了2017年度审核结论 条款 审核内容 审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 对检验检测报告的更改记录。 备注 更正或增补应予以记录。修订的检验检测报审批、修订过程和发放记录,是否保存收告或证书应标明所代替的报告或证书,并注回的报告或证书。 以唯一性标识。 查:(1)重新发布修订的报告或证书是否有区别于原报告或证书的唯一性标识,是否标明所代替的报告或证书,(1)若原报告或证书不能收回,是否有声明原报告或证书(标明原报告或证书的唯一性标识)作废的声明。 (1)、抽查了水泥报告编号为*****;热轧带肋钢筋报告编号****7、水暖管材管材料报告编号*******、4.5.27 检验检测机构应当对检验检测原始查:核查检验检测原始记录、报告、证书记录、报告或证书归档留存,保证其具有可的档案材料,原始记录与报告或证书结果4.5.27 符合 / 追溯性。检验检测原始记录、报告或证书的是否一一对应,档案材料是否完整。 保存期限不少于6年。 查:保存期限是否在6年或6年以上。 / / 等报告的原始记录、仪器设备使用记录、仪器设备的检定校准记录的追溯性,符合要求。(2)、查《程序文件》中对检验检测原始记录、报告或证书的等资料的保存期限要求在*******年以上; 审核结论 条款 审核内容 4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 4.6 特定领域的检验检测机构,应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规、标准或者技术规范,针对不同行业和领域的特殊性,制定和发布的评审补充要求。
/ / / / / / 审核方法 符合 基本不符不适符合 合 用 备注 内审不符合项总结
受控编号:SGHT-QR-21-06-2017共页第页
不符合项与《检验检测机构序号 资质认定评审准则》对应的条款 在检测体系文件资料时,1 4.1.4 4.5.3 4.5.7 发现没有检验检测人员承诺书。 2 3 在检测一室办公现场检查时发现**** 在审核质量体系文件时,未发现****。 抽查中发现********的使4 4.5.11 用记录填写字迹潦草、信息不全。 5 6 7 8 9 10 11
4.5.18 检查过程中发现砖砂石室报告编号为******。 检测一室 综合部 检测二室 检测一室 综合部 不符合项描述 被审核 责任部门或部门 人员 内审不符合分布表
受控编号:*********共页第页
部门 要素 4组织 5管理体系 6文件控制 7检测的分包 8服务和供应商的采购 9合同的评审 10申诉和投诉 11纠正预防措施及改进 12记录 13内部审核 14管理评审 15人员 16设施和环境条件 17检测方法 18设备和标准物质 19量值溯源 20抽样和样品的处置 21检测质量控制 22结果报告 合计 编制人:编制日期:2017年11月23日
管理层业务室样品室档案室检测一室检测二室检测三室总计 ***** *** ** *** ** ** *** ** 内审不符合报告
受控编号:SGHT-QR-21-08-2017共页第页
受审核部门: 内审员: 不符合事实陈述: 内审员:部门负责人: 年月日年月日 建议纠正措施计划: 部门负责人:年月日 内审员认可:年月日 纠正措施完成情况: 部门负责人:年月日 纠正措施的验证: 内审员:年月日 批准纠正措施计划: 质量负责人:年月日 部门负责人: 审核日期:
*******公司内部审核报告
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内审报告编号 2017***** 编制人 审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员 一、管理体系内部审核综述: 本次管理体系内部审核是根据************年度公司管理体系内审计划,由本公司内审组组织的对******年度公司管理体系运行的符合性和有效性进行的内部审核。 2017年***月2*****号至11月***号由质量负责人组织成立的内审小组在综合业务室、检测一室、检测二室、检测三室所有员工配合下,按内部审核实施计划安排,分别到各科室、现场,采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及记录等方法,对设备、环境、人员等进行了认真细致的检查。审核组审核了业务室、检测一室、检测二室、检测三室质量体系各环节。审核中发现的不符合项已向有关科室指明,并由他们确认,就不符合项与受审部门商讨了纠正措施和方法。本次内审共发现****项不符合项,不符合项及整改措施综述如下: 二、审核中发现的问题概述: 本次审核共发现****项不符合项,不符合项及整改措施如下: 1、不符合条款:《准则》4.1.4 ① 不符合事实:在检测体系文件资料时,发现没有检验检测人员承诺书,承诺按照公司管理体系文件的要求维护检验检测的公正性和诚信,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯;同时应承诺未隐瞒信息在两个及以上检验检测机构工作。 ② 纠正措施:与所有员工签订协议书,协议书中应明确员工的岗位职责、权利和范围;协议总员工应承诺“按照公司管理体系文件的要求维护检验检测的公正性和诚信,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯;同时应承诺未隐瞒信息在两个及以上检验检测机构工作”。 2、不符合条款:《准则》4.5.3 ① 不符合事实:在检测一室办公现场检查时发现发放给王凌龙的《质量手册》在质量方针和质量目标章节里没有批准人签字。 *** 审核日期 编制日期 2017.11.***至2017****.*** 2017.***.**** 验证本公司2017年度管理体系运行的符合性和有效性,为管理评审和改进管理体系提供依据。 1、公司质量体系覆盖的所有部门及要素。 2、检测工作设计到的所有科室、人员。 《检验检测机构资质认定评审准则》(2017)、《质量手册》、《程序文件》、作业指导书、国家有关法律法规、顾客要求等。 组长:****** ② 纠正措施:在《质量手册》中的4.5.2节“质量方针和质量目标”章节添加最高管理者批准签字。 ③ 预防措施:加强对文件发放审批流程的管理。 3、不符合条款:《准则》4.5.7 ① 不符合事实:在审核质量体系文件时,未发现客户进入相关区域的申请记录,经询问没有发生相关情况,经查看公司没有该记录登记表。 ② 纠正措施:建立该记录表,对进入受控区域的人员进行登记。 预防措施:加强与客户的沟通和服务并加强对检验检测受控区域的控制管理。 4、不符合条款:《准则》4.5.11 ① 不符合事实:抽查中发现报告编号为*****的原始记录修改不规范、无页码编号、无主检和校核的签字、无检测日期;报告编号为****的原始记录字迹潦草、无页码编码、修改不规范;回弹仪的使用记录填写字迹潦草、信息不全。 ② 纠正措施:按照公司管理体系文件的要求做好检验检测报告的校核、审批、归档管理,以及按照管理体系文件的要求对原始记录进行修改。 ③ 预防措施:在全公司宣贯《程序文件》中的“记录控制程序”,强调记录的清晰、全面、修改规范、及时等要符合体系要求。 5、不符合条款:《准则》4.5.18 ① 不符合事实:检查过程中发现砖砂石室报告编号为***和****的石子试验的样品没有贴标识,业务接收员说是因为样品刚到还没来得急贴标识。 ② 纠正措施:及时按照样品管理程序贴样品标识。 ③ 预防措施:在公司全体宣贯样品管理程序。 三、管理体系运行状况综合评价: 通过本次管理体系内部审核发现,自本公司成立以来,本公司管理体系的运行质量得到了逐步提高,在本次的年度评审中,我们对照评审准则和体系文件,对各项条款进行了审核,内审组认为我公司的管理体系运行控制符合《评审准则》的要求,不存在系统性的不符合,没有发生重大质量事故,我公司质量体系运行有效并得到加强,已初步具有防止不符合项的产生和满足客户及法律、法规的能力,初步建立了持续改进的机制。但随着新的《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定评审准则》的实施,我公司的管理体系还有一些方面不能满足新的要求,我公司将逐步该进管理体系,使其满足适宜性、充分性、有效性的要求。 三、内审组讨论形成的建议和要求: 1、对审核组审核中发现的不符合项交各责任科室尽快组织整改,认真分析原因,有针对性的提出纠正措施,保障管理体系的有效运行; 2、加强对新版管理体系文件的宣贯学习; 3、加强日常监督,提高工作质量和检测水平; 4、加强内部质量控制,积极参加上级部门组织的能力验证。 5、加强与其他检测机构的沟通交流,借鉴其他单位一些好的体系管理经验。 编制人: 批准人: 日期:年月日
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