研发

 编 码：A页 码：共 11 页 文档管理规范 目录 1. 目的 2. 适用范围 3. 职责 4. 定义 5. 作业内容 6. 相关表单 7. 流程图 1. 目的 为建立和保持一个有效的文件管理体系，而制定有关文件的管理要求，以方便文件的检索查阅和保存，并确保在公司运行的各个场合都能使用有效版本的文件。 2. 适用范围 适用于本公司研发部所有文件的管理。 3. 职责 研发产品定型文件的制定 3.1.1 研发部工程师需要根据研发实际情况编写产品研发BOM。 3.1.2 生产中心PE工程师需要在研发产品小规模试产成功后，根据BOM编写规范来编写产品定型BOM。 3.1.3 其他产品定型文件，需由研发部人员编写，并保证是最新的，能够用于生产的文件。 文件的提交 3.2.1 研发项目在小批量试制成功后，需要向公司文控提交项目研发资料，既研发产品定型文件，在提交时需由提交人填写文件申请登录表，由该部门经理审核后把资料和申请表一同提交给文控处，由文控备案。 3.2.2 研发过程中产生的一般文件，由工程师下发后交给文控处统一保管。 研发部产品定型文件的修改和废止 3.3.1 产品定型文件在提交后需要修改的，需由提出修改人员填写变更单，该变更单的变更内容需要通过中试试验无误并且经过项目负责人，研发部经理签字同意和总经理审批后方可生效变更修改。具体文件修改办法参见本文件5.4.6 3.3.2 文件的借阅 3.5.1.一般性文件的借阅，首先由借阅人填写借阅申请单，通过部门经理审核后方可在文控处登记借阅。 3.5.2 受控文件的借阅，受控文件作为公司保密文件原则上不能借阅，却有特殊情况需要借阅者，需要填写受控文件借阅单，经部门领导审批后，需由总经理批准后，方可在文控处登记借阅。 3.5.3 受控文件需要当天借阅，当天返还，任何个人或组织不得以任何形式外泄公司机密文档。 研发过程中产生的文档的修改和废止，由工程师填写文件修改和文件废止申请单，通过部门经理审批同意后，直接替换原件。 4. 定义 研发部产品定型文件：指研发部项目转产后，已经通过生产小批量试产成功，并且确认可以投产的产品资料。包括BOM，原理图，结构图，测试报告，程序等文件。 研发部产品研发文件：指研发部项目研发过程中产品的资料，包括研发部项目立项任务书，需求分析，方案论证报告，项目评审记录，打板资料，研发部采购申请单和领料回执单等文件。 受控文件：指研发所产生的PCB文档，原理图，BOM，测试标准，相关协议，源程序等文件。 5. 作业内容 文件编号规则 5.1.1文件编号 □□□□□□—□ □—□ □—□ □ □ 文件流水号：001-999 各文件类别：01产品定型文件 02产品研发文件 03受控文件 文件制订部门代号 本工厂英文名简写：ACUMEN 5.1.2 版本号 5.1.2.1 文件版次编码 □ / □ 修订次数（0、1……4） 版本（如A、B……）

注：同一份文件的各页版本必须相同，各修订次数可不一致，每页修订后上

升为A/1，某页修订超过4次，或同一份文件修订等于或大于4处时，可直接更换版本。

5.1.2.2 表单只有版本，修订后直接换版。

文件编写的格式:

5.2.1 受控文件

5.2.1.1 BOM：根据研发部颁布的BOM编写规范编写。参考附表一 5.2.1.2 结构图：根据目前国家制图标准制图。 5.2.1.3 程序：程序需要注明升级版本号。 5.2.2 研发过程中产生的文件

5.2.2.1 由公司文控控制文件的编号和版本，文件的格式参照目前研

发部同类文件的格式，同类文件必须使用同种格式。

5.2.2.2 研发过程中产生的文件必须包括公司名称、文件编号、版次、页次、制定、审核、批准等。

文件与资料控制程序说明

5.3.1文件的编制

5.3.1.1由各个项目的项目负责人组织其项目组的成员编写研发文件。 5.3.1.2文件的编号参见,文件格式参见。

5.3.1.3文件编制者应确保文件清晰、易懂、可操作。 5.3.2 文件的审批

5.3.2.1审批权限参见本文件3，审批人应确保文件的质量，满足质量

管理体系的要求，可操作。

5.3.2.2对于涉及多个部门的文件可以采取文件会审的方式审核。 5.3.2.3文件在制定及审批时，必须注明其制定及审批日期。

5.3.3 文件的发放/回收

5.3.3.1文件提交前由文件编制部门填写《文件登录/修订/废止/补发

申请单》，确定文件发放范围和数量。受控文件不能下发，如果确实需要借阅的，需要填写受控文件借阅单，经过部门领导审核和总经理批准后方可借阅。受控文件需要当天借阅，当天返还。任何个人或组织不得保存和泄露。其它体系文件由文件批准人确定分发范围和数量。文控文员编制《文件总览表》。

5.3.3.2文控文员在文件发放前应确认：①文件是否清晰、易读、可操作；

②格式、内容是否正确无误；③编号、版本及文件是否已得到相关人员的批准；在确认无误后登录，并制定《文件发放/回收登记表》，作为文件制定和发放的依据；然后按规定复印所需份数，不得错页、漏页；制作完成后保留文件原件；副本文件加盖蓝色“受控文件”印章后发放，收文部门应核对页数、页码无误后，在《文件发放/回收登记表》上签收确认。

5.3.3.3外来文件由各相关部门负责识别与质量管理体系的相关性，对需发

放执行的外部文件，由文控文员按本文

5.3.3.4 非发放范围人员需领用文件时，应以《文件登录/修订/废止/补发申

请单》向文控中心申请补发。

5.3.3.5 修订/废止文件由文控文员负责回收旧版本，并在原《文件发放/回

收登记表》上注明，作废文件应立即加盖“无效文件”章或直接销毁；作废文件原件应加盖“参考文件”章保留二年（保留期限另有规定除外）。

5.3.4文件的使用管理

5.3.4.1文件的使用部门/使用人应妥善保管好文件，置于使用者易取阅的

地点，如有丢失、损坏应及时以书面形式向文控中心申请补发。

5.3.4.2受控文件不得私自复印/打印/涂改、书写或加注记号。

5.3.4.3一般性文件停止使用一年以上，由使用部门填写《文件登录/修订/ 废止/补发申请单》申请废止，经原审批人批准后交文控中心废止，若申请未获批准，则将文件交文控中心保管。

5.3.5文件的评审

文件使用者在工作过程中，应评价文件的充分性和适宜性，必要时，应提出更新的需要。

5.3.6 文件的修订或作废

5.3.6.1文件发放后，如需修订或作废时，由提出人填写《文件登录/

修订/废止/补发申请单》按原审批程序审批，原审批人不能审批时，而改由其接替人或授权人审批。

5.3.6.2文件修订后，由文控文员通知各部门将旧版文件交文控中心后

换领新文件。

5.3.6.3发往外部（认证公司或客户及其代表）的参考（非受控）文件

在修改或换版时，只作通知并发放新文件，可不收回旧文件。 5.3.6.4外来的技术文件，由技术相关部门跟踪管制，确定本公司之外

来技术文件为最新版本。

5.3.6.5外来的国际/国家/行业标准由管理者代表与外界联络，确保本

公司作用之外来标准为最新版本。 6. 相关表单： 《文件总览表》 《文件发放/回收登记表》 《外来文件清单》 《文件登录/修订/废止/补发申请单》 《BOM编写规范》 《受控文件借阅单》 7.流程图 见附件1：定型文件制定流程图 文件制 修改 N OK 文件整中试测试和审批 N OK 提交给文 2.定型文件修改流程图 申请修修改 中试测试 N OK 文件修改整理后审申请借阅文批 OK 修改并下N 3.申请借阅流程图 部门经理审批 一般性文受控文件 文控登记 总经理批准 OK 申请废止 文控填写借当天完整 审批 借阅者妥善N 继续保废止 4.申请废止流程图 审批/日期 审核/日期 制定/日期