氨基多糖季铵盐在治疗口腔粘膜溃疡的应用

临床医药文献杂志Journal of Clinical Medical

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氨基多糖季铵盐在治疗口腔粘膜溃疡的应用

李文静，张志勇，杨 威

（河北医科大学第二医院口腔内科，河北 石家庄 050000）

【摘要】目的 评价氨基多糖季铵盐口腔冲洗液在临床应用的有效性及安全性。方法 2016年2月～2017年4月，按参加单位的病例分配数及随机比例生成随机数字分组。试验组、对照组各入选32例。试验组给予氨基多糖季铵盐口腔冲洗液，实验组给予壳聚糖生物护伤喷膜功能敷料，持续5天，评价疗效。结果 试验组退出0例，对照组0例。PPS集试验组与对照组临床疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。两组愈显率比较差异有无统计学意义（P＞0.05），总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗期间未发生不良事件。结论 氨基多糖季铵盐治疗口腔疾病的疗效肯定，且止痛效果好，无不良反应发生。

【关键词】口腔；氨基多糖季铵盐；口腔黏膜炎；不良反应

【中图分类号】R781.5 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.06.49.01

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用分层区组随机的方法，筛选2016年2月～2017年4月，按参加单位的病例分配数及随机比例生成随机数字分组。入选64例，中心1入组32例，完成32例，脱落0例，剔除0例；中心2入组32例，完成32例，脱落0例，剔除0例。试验组32例，年龄42.16～13.44岁，身高（167.9±7.48）cm， 体重（62.63±11.63）kg。单项症状评分方面，Wilcoxon秩和检验提示两组在溃疡面积、溃疡个数、渗出情况、充血情况、水肿情况、溃疡疼痛等方面差异无统计学意义，两组具有可比性。纳入标准：①诊断为口腔炎、口腔溃疡、牙周炎；②年龄13～48岁；③近周无激素、免疫抑制剂等可能影响研究的药物应用史。排除标准：①达到手术标准；②其他合并感染。

1.2 方法1.2.1 实验组

给予氨基多糖季铵盐口腔冲洗液（合优欣），吉林君同行生物科技有限公司生产，专利号：ZL 2014 1 0419747.0。

将氨基多糖季铵盐口腔冲洗液喷洒在患处。急性患者每天3次，每次4喷；慢性患者每天4次，每次4喷。

1.2.2 对照组

对照组给予壳聚糖生物护伤喷膜功能敷料，使用方法：口咽疾患：可直接喷于患处，用于口腔溃疡、牙龈炎、口腔源性口臭和咽喉肿痛的治疗，日喷三次或遵医

嘱，症状消失即可停用。

1.3 观察指标

连续使用5天，使用0天、5±1天为观察点。1.4 临床疗效评价标准

痊愈：用药后症状及体征基本消失，积分值减少≥90%；（2）显效：用药后症状及体征明显改善，积分值减少≥70%；（3）有效：用药后症状及体征改善，积分值减少≥30%；（4）无效：用药后症状及体征无明显改善，积分值减少＜30%。评价采用非劣性检验，试验产品效果不劣于对照产品的效果即可认定符合临床要求。

1.5 统计学处理运用SPSS 19.3统计软件计算，试验组与对照组疗效以及不良反应发生情况采用x2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

试验组痊愈9例（28.13），显效10例（31.25），有效 13例（40.63），无效0例；对照组痊愈6例（18.75%），显效10例（31.25%），有效14例（43.7%），无效2例（6.25%），两组愈显率比较差异具有显著统计学意义（P＜0.05），总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。总有效率经非劣效检验得出组间差率97.5%可信区间为-0.205～0.080，在[-δ，δ]：-2.00～2.00区间内，非劣效检验合格。即本产品临床疗效非劣于已上市对照产品疗效。

表1 试验组与对照组临床疗效对比 [n（%）]

组别试验组对照组

n3232

痊愈9（28.13）6（18.75）

显效10（31.25）10（31.25）

有效13（40.63）14（43.75）

无效02（6.25）

P＞0.05

3 讨 论

氨基多糖季铵盐口腔冲洗液对口腔粘膜溃疡具有治疗作用，能够改善口腔溃疡引起的相关症状，即缩小口腔溃疡面积，减少溃疡数量，减轻溃疡面的渗出、充血、水肿及疼痛的症状。针对一般性口腔溃疡和放化疗后产生的口腔粘膜溃疡均有很好的治疗效果，具有抗菌消炎、修复破损粘膜的作用，且使用后止疼迅速，无刺激性，耐受性好。同时，在口腔微创手术方面（拔牙、种植牙等），氨

基多糖季铵盐同样具有抗菌消炎、防止感染、促进粘膜愈合等功效，切未见不良反应发生。

参考文献

[1] 郭苗苗,吴 迪,刘 辉,等.O-羧甲基壳聚糖止血海绵止血和愈

创效果研究[J].中国药师,2013,15(11):1538-1541.

[2] 吕晓迎,俞亚东,郑步中.壳聚糖在口腔保健和治疗中的应用[J].

口腔材料器械杂志,2012,47(10):804-807.

本文编辑：李 豆