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文件编号： 品 名： 规 格: 剂 型： 批 号: 批量(万片)： 生产周期: 年 月 日开始生产 年 月 日结束生产 生产部负责人： 年 月 日 成品放行单
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编号: 品名: 规格： 剂型: 批号: 批量： 理论产量 检验结果: 合 格□ 不合格□ QA意见： 同意放行□ 不同意放行□ 主配方
品 名: 规 格： 批 号: 批 量：
共１页 第１页
类 别 品 名 复核人 来 源 批 号 QA 检验 报告书号 数量 (kｇ） 主 料 辅 料 总 计 编制人
内包装材料限额领料单
品名： 规格： 批号: 批量:
共1页 第1页
物料 编号 领用 品名 ＰVC 规格 批号 供货厂家 检验 单号 上期领料领用量 发料人 结余 时间 铝箔
领料人: 复核人: ＱA质监员：
年 月 日
原辅料限额领料单
共1页 第1页
品 名： 规 格： 批 号: 批 量：
物料 编号
领用 品名 规格 批号 供货 厂家 检验 单号 上期 领用量 发料人 结存 领料 时间 领料人： 复核人: QＡ质监员:
称量记录
品名 批号 批量 操作人 复核人 生产日期 年 月 日 班次 班 操作室
共1页第１页
指 令 1设备清洁、完好；计量器具在规定效期内 2容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记. 3操作间有上批清场合格证副本及生产指令 品名 项目 时间 批次 状态牌 填写情况 工艺参数 设备完好 设备清洁 计量器具在规定效期内 容器具完好 容器具清洁 容器外原有的任何标记 上批清场合格证副本 生产指令 检验 单号 毛重kg 工艺卫生执行情况 皮重kg 配料称 量情况 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □在 □不在 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 净重kg 生产 现场 操作人 备 注 复核人 备注
ﻬ整粒总混记录
品名 批号 批量 操作人 复核人
机器型号 机器编号
共1页 第１页
生产日期 年 月 日 班次 班 操作室
指 令 １整粒、总混设备清洁、完好;计量器具在规定效期内 2整粒、总混容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。 3整粒总混室有上批清场合格证副本及生产指令 ４按整粒总混ＳOＰ进行整粒 工艺参数 设备完好 设备清洁 计量器具在规定效期内 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □在 □不在 备 注 容器具完好 容器具清洁 容器外原有的任何标记 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 上批清场合格证副本 生产指令 次 数 １ 2 □有 □无 □有 □无 3 ４ 项 目 整粒前净重 整整粒后净重 粒 筛网 目 名称: 数量 润 滑 剂 kg 总 混后净重 混 混合时间：１5分钟 开始时间 停止时间 共 桶 净重 kｇ 损耗 ％ 检 查 情 况 5贴注流转证,送至压片室. 异常、偏差情况 相对 SOＰ整粒 总混 生产 工艺卫生湿执行情况 情况 现场 执行情 况 （%) 情况 操作人: 复核人: ＱA: 时间 项目 状态牌填写情况 温度(℃) 备注
压片制造记录
品名 批号 批量 操作人 复核人
生产日期 年 月 日 班次 班 操作间
共２页 第1页
机器型号 机器编号 指 令 工艺参数 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □在 □不在 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 备 注 １压片设备清洁、设备完好 完好；计量器具在设备清洁 规定效期内。 计量器具在规定效期内 2压片容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。 3压片室有上批清场合格证副本及生产指令 4按照压片SＯP-——-————进行压片 容器具完好 容器具清洁 容器外原有的任何标记 上批清场合格证副本 生产指令 混粉量 (净重) 件数： 桶 公斤 理论产量: 万片 干颗粒重(kg）+加入辅料重（kg) 片重＝ = ｇ 理论产量（万片） 崩解时限(分) 压片量 (净重） 实际车速(转／分 冲模 规格 Ф mm 件数： 桶 公斤 实际产量： 万片 废片： 公斤 损失量 公斤 吸尘器积粉 公斤 取样量： 公斤 损耗率： ％ 备注
压片制造记录
生产日期 年 月 日 班次 班 操作间
机器型号 机器编号 检测用仪器型号 编号 共２页 第2页
品名 批号 批量 操作人 复核人
5片剂自查记录（每１５分钟记录1次，每次取样20片，每片片重控制范围 g— ｇ) 总片项目 重 时间 处理 平均 情况 片重 第一 台 时间 片重 第二台 时间 片重 6贴注流转卡,送至糖衣室 7异常、偏差情况 项目 时间 检 查 情 况 状态牌填写 温度(℃） 相对湿度（％) SOP工艺卫素片片剂执行 生执行 外观 硬度 平均片重 生产现场 备注 操作人： 复核人： ＱA： 外包装记录
品名 规格 批号 操作人 复核人
烘干日期 年 月 日 班次 班 操作室
机器型号 编号 共1页
第1页
指 令 １包装设备清洁、完好 2包装容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记。 ３包装室有上批清场合格证副本及生产指令 名称 包说明书 装中 盒 材纸 箱 料 彩 盒 批量限度 半递交偏差 成□有 品 □否 合格单号 包装编号 工艺参数 设备完好 设备清洁 容器具完好 容器具清洁 容器外原有的任何标记 上批清场合格证副本 生产指令 质量 □合格□可用 □合格□可用 □合格□可用 □合格□可用 领用量 张 个 个 个 实际 递交数量 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 使用量 张 个 个 个 损耗量 张 个 个 个 备 注 结存量 张 个 个 个 领结料 领料人 结料人 片（粒） ~ 片(粒） 盒 ～ 盒 片（粒) 递交人 盒 结料人 说明 批准递交人： 递交单号 质量判定 □合格 □优级 格 合格 格 合 格 操作人 备 注 合每盒装 片（粒） 盒 装说明书 自 检 不张 4按包装盒 SO P进合行操作 件 每箱装 抽查5件 盒 不件 批量限度: 实际入库 件 件 件 入库单号： 5填写成品请验单,送至成品库待验区 检 查 情 况 项目 状态牌填写 装盒质量 生产现场 ＳOP执行情工艺卫生执行情况 包装外观 装箱质量 时间 况 操作人: 复核人： QA: 包装指令单
共１页 第1页
文件编号: 品 名： 规 格： 剂 型: 批 号： 批量（万片): 生产周期: 年 月 日开始生产 年 月 日结束生产 生产部负责人: 年 月 日
配料记录
共1页 第1页
品名 批号 批量 操作人 复核人
生产日期 年 月 日 班次 班 操作室
共1页 第1页
机器型号 机器编号 指 令 1配料设备清洁、完好;计量器具在规定效期内 2配料容器清洁、完好,容器外无原有的任何标记． 3配料室、粉碎过筛室有上批清场合格证副本及生产指令 4按配料SＯＰ进行 工艺参数 设备完好 设备清洁 计量器具在规定效期内 容器具完好 容器具清洁 容器外原有的任何标记 上批清场合格证副本 生产指令 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □在 □不在 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 备 注 蔗糖4份 粉碎细度８0目 糊精4份 淀粉４份 药粉4份 浸膏4份 蔗糖：称前毛重 kg 称后毛重 kｇ 净重 kg 细度 目 糊精：称前毛重 kg 称后毛重 kg 净重 kg 淀粉：称前毛重 ｋg 称后毛重 kg 净重 kｇ 药粉：称前毛重 kg 称后毛重 kg 净重 kg 浸膏：称前毛重 kg 称后毛重 kｇ 净重 ｋｇ 5贴注标志,送至制粒室 异 常 情 况 项目 时间 检 查 情 况 状态牌 温度填写情况 （℃) 相对湿度(%) 配料 情况 生产 现场 SＯP执行情况 工艺卫生执行情况 备注
操作人: 复核人： QA:
灭菌、分包记录
品名 规格 批号 操作人 复核人 灭菌日期 年 月 日 班次 班 操作室 机器型号 编号 共1页
第1页
工艺参数 操作参数 设备完好 □完好 □不完好 1灭菌设备清洁、完好 设备清洁 □清洁 □未清洁 2灭菌容器具清洁、完好，容器具完好 □完好 □不完好 容器外无原有的任何标容器具清洁 □清洁 □未清洁 记。 容器外原有的任何标记 □有 □无 3灭菌、分包室有上批清上批清场合格证副本 □有 □无 场合格证副本及生产指生产指令 □有 □无 令 4按灭菌、分包ＳOP进行 次数 １ 操作 项目 开始时间 计时时间 结束时间 灭菌温度 真空压力 蒸汽压力 每盘装量 (≤１5ｋｇ) 5贴注标志,送至称量室 异常、偏差情况 检 查 情 况 项目 温度相对湿灭菌温每次灭 （℃） 度（%) 度（℃） 菌时间 时间 状态牌填写情况 指 令 备 注 ２ 共 盘 总重量 kg 生产现SOP执工艺卫生备注 场情况 行情况 执行情况 操作人: 复核人: QＡ:
分检工序生产记录
品 名： 规 格： 批 号: 批 量: 班 次: 班
生产日期: 年 月 日 操作室 ： 共1页
第1页
指令 1.分检容器清洁、完好,容器外无原有的任何标记 2.分检室有上批清场合格证副本 工艺参数 容器完好 容器清洁 容器外无原有的任何标记 上批清场合格证副本 领取铝塑板数(个) 废铝塑板数（个） 取样铝塑板数(个) 包装铝塑板(个） 不合格品记录 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 不格品数 合格品数（袋） 不合格品数(袋） 损耗(％） 备注 ３．按分检操作ＳOP进行分检 来源 缺片 片上 有黑点 不 合 格 项 目 批号字 磕边 分层片 酥片 迹不清 泡形不好 热封不好 总计 型铝塑包装 机(板） 操作人： ( ) 复核人： （ ） 检 查 情 况 项目 时间 核查每 箱装量 状态牌 填写情况 生产 现场 SOP执 行情况 工艺卫生执行情况 备 注 操作人： 复核人: QＡ：
铝塑包装记录
品 名： 规 格 克/片 包装规格 片/板
批 号： 批 量: 班 次： 班 机器型号 机号
生产日期： 年 月 日 操作室 ：
操作人: 复 核 人:
共4页 第１页
指 令 1．铝塑包装机及其辅助设备清洁、完好 2.所用容器具清洁完好 3．内包室有上批清场合格证副本、生产指令 操作步骤 1．核对半成品批号 2.核对钢字批号 3.按泡罩岗位SOP操作 4．转入分检工序 异常情况 工艺参数 设备完好 设备清洁 容器具完好 容器具清洁 上批清场合格证副本 生产指令 操作参数 □ 完好□不完好 □清洁□未清洁 □ 完好□不完好 □清洁□未清洁 □无 □有 □无 □有 备 注 备 注 操作结果 批号: 批号: 共 板 检 查 情 况 项目 时间 状态牌 填写情况 温度(℃) 相对 湿度% 塑封 情况 生产 现场 SOP执行 工艺卫生制 情 备 注 度执行情况 况 操作人： 复核从: QA:
铝塑包装记录
品 名: 规 格： 克/片 包装规格 片／板
批 号: 批 量: 生产日期： 年 月 日
操作人: 复核人：
操作间 ： 班 次: 班 共4页 第
2页
机器型号： 机 号: 技术参数设定 开始预热时间 运 转 情 况 关机 时间 冷开机 空压大小 上加热 下加热 成上传空润冲打 却时间 (MPa) 温度（℃) 温度（℃) 型 料 动 压 滑 载 字 水 备注 机器型号: 机 号：
技术参数设定 运 转 情 况 关机时间 预热开机纸袋 膜 开机 包装横封 纵封 封温度 时度 成型 光电眼 传动 润滑 冲载 打字 间 张力 时间 袋长 速度 速度 温h N h cm s s ℃ ℃ 检 查 情 况 时间 加热温度 封装情况 生产现场 SOP执行 工艺卫生执行情况 备注 异 常 情 况 操作人: 复核人: QA： ﻬ铝塑包装记录
品 名: 规 格： 克/片 包装规格 片/板
批 号: 批 量: 生产日期： 年 月 日
操作人: 复核人：
操作间 ： 班 次: 班 共4
页 第3页
铝塑包装物料统计 领用件数 桶 １ 2 3 4 5 6 糖 衣 片 糖衣片重量(kg） 理论产量: 公斤 约 万片 实际产量: 公斤 约 万片 损耗： 公斤 废料： 公斤 损耗率 % 损耗： 公斤 废料： 公斤 损耗率 % 分装材料 PVC 领 用 量 结 存 量 备 注 PVC 铝箔 铝 箔 负责人： 操作人:
铝塑包装记录
品 名: 批 号： 批 量: 班
生产日期: 年 月 日 操作间 :
机器型号: 机 号：
共4页 第4页
操作人： 复核人: 班 次:
项目 时间 塑板情况 (正常:√不正常:×) 备 项目 注 时间 塑封袋情况 (正常:√不正常:×) 备 注
颗粒外包记录
烘干日期 年 月 日 班次 班 操作室
机器型号 编号 共1页 第
１页
品名 规格 批号 操作人 复核人
指 令 1包装设备清洁、完好 2包装容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记． 3包装室有上批清场合格证副本及生产指令 名称 包说明书 装材中 盒 料 纸 箱 聚乙烯醇 袋批量限度 装半成递交偏差 品 □有□否 合格单号 包装编号 工艺参数 设备完好 设备清洁 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 备 注 容器具完好 □完好 □不完好 容器具清洁 □清洁 □未清洁 容器外原有的任何标记 □有 □无 上批清场合格证副本 生产指令 质量 □合格□可用 □合格□可用 □合格□可用 —— 领用量 张 个 个 kg □有 □无 □有 □无 使用量 张 个 个 ｋg 损耗量 结存量 领结料 实际递 袋 ～ 交数量 袋 结料人 袋 说明 批准递交人: □合格 □优级 递交单号 质量判定 操 作 人 备 注 kｇ ~ kｇ 张 张 领料人 个 个 个 个 结料人 kｇ kg 递交人 kg 每盒装 合格 盒 袋 自检 不合格 装说明书 盒 张 合格 箱 ４按包装SＯ 每箱装 抽查 P进行操作 不合格 盒 箱 箱 批量限度: 实际入库 箱 箱 入库单号: 箱 ５填写成品请验单,送至成品库待验区 检 查 情 况 项目 状态牌填写 装盒质量 生产现场 SOP执行情况 工艺卫生执行情况 包装外观 时间 装箱质量 操作人： 复核人： QA：
包衣制造记录
品名 批号 批量 操作人 复核人
生产日期 年 月 日 班次 班 操作室
机器型号 机器编号 共2页
第1页
指 令 1 包衣设备清洁、完好；计量器具在规定效期内。 ２包衣容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记. 3糖衣室有上批清场合格证副本及生产指令 ４ 按包衣岗位SOＰ进行包衣 工 艺 参 数 设备完好 设备清洁 计量器具在规定效期内 容器具完好 容器具清洁 容器外原有的任何标记 操 作 参 数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □在 □不在 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 备 注 上批清场合格证副本 生产指令 锅 号 素片重量（ｋg） １ □有 □无 □有 □无 2 3 ４ 片芯重量（ｇ） 万片 件数: 桶 公斤 理论素片量: 糖浆浓度: % 色素过筛 目 虫白蜡过筛 目 糖浆过筛 目 锅 号 糖衣片重量（kg） 最终片重(g) 1 ２ ３ ４ 件数: 桶 公斤 实际产量: 万片 废片: 公斤 损失量 公斤 取样量： 片 损耗率: ％ 备注
包衣制造记录
复核人
生产日期 年 月 日 班次 班 操作室
机器型号 机器编号 共2
页 第2页
品名 批号 批量 操作人
5 检查片芯及包衣材料质量情况,每次上粉衣层取10片称重,最终每片片重控制范围 g— g 锅次包衣液浆液浆用片重 次 包衣液浆液浆用片重 号 数 时间 阶段 名称 量(ｍ（ｇ） 数 时间 阶段 名称 量(ml） (g） ｌ) 一 二 号 锅 三 四 号 锅 包衣材料名称 用量 包衣材料名称 用量 包衣片干燥 进室日期 室内温度 相对温度 收片日期 干燥时间 收 片 者 备 注 6贴注标志送至分装室 异常、偏差处理 检 查 情 况 项目 时间 状态牌填写情况 温度 相对湿（℃） 度（％) SOP执 行情况 工艺卫生执行情况 糖衣 崩解时水分 外观 限（min) (%) 平均片重(g） 备注 操作人: 复核人: QA: 颗粒干燥记录
品名 规格 批号 操作人 复核人 烘干日期 年 月 日 班次 班 操作室 机器型号
共1页 第1页
操作参数 编号
备 注 指 令 1烘干设备清洁、完好 2烘干容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记。 ３烘干室有上批清场合格证副本及生产指令 4 按颗粒干燥SOP 进行烘料 工艺参数 设备完好 设备清洁 容器具完好 容器具清洁 容器外原有的任何标记 上批清场合格证副本 生产指令 次数 项目 开始时间 升温时间 结束时间 烘箱温度 1 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 ２ 3 4 5 每盘装量 (≤5kg) 共 盘 烘前重量 ｋg 烘后重量 kg 损耗 ％ ５贴注标志,送至整粒总混室 异常、偏差情况 检 查 情 况 项目 温度 (℃) 时间 相对湿度(%) 烘箱温每次烘状态牌 度(℃） 干时间 填写情况 生产现场情况 SOP执行情况 工艺卫生备注 执行情况 操作人： 复核人： ＱＡ： 制粒记录
品名 批号 批量 操作人 复核人
机器型号 机器编号
共1页 第1页
生产日期 年 月 日 班次 班 操作室
指 令 工艺参数 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □在 □不在 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 2 3 4 备 注 1槽混、制粒设备设备完好 清洁、完好;计量设备清洁 器具在规定效期计量器具在规定效期内 内 ２槽混、制粒容器容器具完好 具清洁、完好,容容器具清洁 器外无原有的任容器外原有的任何标记 何标记． 3制粒室有上批清上批清场合格证副本 场合格证副本及生产指令 生产指令 次数 1 ４按制粒SOP 项目 进行制粒 药粉 kg 浸膏 kg 淀粉 kg制 %的浆 淀粉 kｇ 糊精 kｇ 蔗糖粉 kg 开始时间 混 合 结束时间 制粒筛网 目 5贴注标志，送至干燥室。 异常情况 项目 时间
检 查 情 况 状态牌填写情况 温度相对湿度(℃） （%） 混料 情况 生产现场情况 ＳOP执行情况 工艺卫生执行情况 备注 操作人: 复核人： QＡ:
颗粒内包记录
品名 规格 批号 操作人 复核人 机器型号 编号 共1页
第１页
烘干日期 年 月 日 班次 班 操作室
指 令 1颗粒分装设备清洁、完好 2颗粒内包用容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记. 3颗粒分装室有上批清场合格证副本及生产指令 工艺参数 设备完好 设备清洁 容器具完好 容器具清洁 容器外原有的任何标记 上批清场合格证副本 生产指令 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 备 注 装量限度： ～ ｇ／袋 时间 装量 4按颗粒内包SＯP进行 操作 备注 总桶数 桶 溶解性 分装数量(kｇ) ５贴注标志，送至分装室 异常、偏差情况 检 查 情 况 项目 温度 相对 生产 工艺卫生执SOP执 装量外现 澄清度 时间 ℃ 湿度％ 现场 行情况 行情况 差异 操作人： 复核人： QA：
胶囊填充记录
品名 规格 批号 操作人 复核人
烘干日期 年 月 日 班次 班 操作室
机器型号 编号 共１页
第１页
指 令 １胶囊填充设备清洁、完好 ２填充用容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。 ３胶囊填充室有上批清场合格证副本及生产指令 工艺参数 设备完好 设备清洁 容器具完好 容器具清洁 容器外原有的任何标记 上批清场合格证副本 生产指令 冲模规格 时间 装量 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 备 注 装量限度： ～ g/粒 ４按胶囊填充SOＰ进行 操作 抛光前净重(ｋg)： 抛光后净重（kg）： 备注 崩 解 分钟 分装数量（ｋg） 总桶数 桶 ５贴注标志,送至分装室 异常、偏差情况 检 查 情 况 项目 时间 温度 ℃ 相对 湿度% 生产 现场 工艺卫生执行情况 SOＰ执 行情况 胶囊 外观 装量差异 崩解时限 操作人: 复核人： ＱA:
制粒工序物料平衡记录
品 名: 批号: 批量： 生产日期 年 月 日 工艺员： 共1
页 第1页
物料平衡计算 1.制粒工序 烘干颗粒总量＋取样量+废料量 ×１00%= kg+ kg+ ｋｇ ×10０%= % 配料总量 ｋg 9８%≤限度≤１０2% 实际为 % 符合限度□ 不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人: 复核人: QＡ：
胶囊填充工序物料平衡记录
品 名： 批号: 批量： 生产日期 年 月 日 工艺员： 共1页
第1页
物料平衡计算 1．胶囊填充工序 粉碎颗粒总量+取样量＋废料量 ×100％= kｇ+ ｋg+ ｋg ×100%= % 干浸膏总量 kg 98%≤限度≤1０2% 实际为 ％ 符合限度□ 不符合限度□ 异常情况及处理： 备注: 操作人: 复核人: QA：
药材粉碎工序物料平衡记录
品 名: 批号: 批量： 生产日期 年 月 日 工艺员: 共
1页 第1页
物料平衡计算 １.药材粉碎工序 粉未总量＋头子量+废料量＋取样量×10０%= kg+ ｋｇ+ +ｋg +kｇ ×1０0%＝ ％ 净料量 kg 98％≤限度≤10２% 实际为 % 符合限度□ 不符合限度□ 异常情况及处理: 备注: 操作人: 复核人： QＡ:
配料工序物料平衡记录
品 名: 批号： 批量： 生产日期 年 月 日 工艺员: 共1
页 第1页
物料平衡计算 1．配料工序 配料总量+各物料的结余量＋废料量 ×１00％= ｋg+ ｋg+ kg ×１00%= % 各物料领用量 kｇ 98％≤限度≤102% 实际为 % 符合限度□ 不符合限度□ 异常情况及处理: 备注: 操作人: 复核人： QＡ:
整粒总混工序物料平衡记录
品 名: 批号: 批量： 生产日期 年 月 日 工艺员:
共1页 第1页
物料平衡计算 1．整粒总混工序 实收量+取样量+废料量 ×100％= ｋｇ+ kｇ＋ kg ×１０0％= % 配料总量 ｋg 98％≤限度≤1０2％ 实际为 % 符合限度□ 不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人： 复核人: QA:
压片工序物料平衡记录
品 名: 批号： 批量: 生产日期 年 月 日 工艺员: 共1
页 第1页
物料平衡计算 1．压片工序 压片总量＋取样量＋废料量 ×10０%＝ kg+ kg+ kg ×100%= % 领用混料总量 kg ９8%≤限度≤10２％ 实际为 % 符合限度□ 不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人: 复核人： QA：
泡罩工序物料平衡记录
品 名: 批号： 批量: 生产日期 年 月 日 工艺员： 共1
页 第１页
物料平衡计算 1．泡罩工序 待包装品量＋取样量＋废料量×1０0％＝ 万片+ 万片＋ 万片×100％＝ % 半成品总量 万片 98%≤限度≤1０2% 实际为 ％ 符合限度□ 不符合限度□ 异常情况及处理: 备注： 操作人: 复核人: QA：
包衣工序物料平衡记录
品 名： 批号: 批量: 生产日期 年 月 日 工艺员: 共1
页 第1页
物料平衡计算 1．包衣工序 糖衣片量+取样量＋废料量×１00%= 万片+ 万片 ＋ 万片 ×10０%= ％ 压片总量 万片 ９8%≤限度≤102% 实际为 % 符合限度□ 不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人: 复核人: QＡ:
批内包装材料物料平衡记录
品 名: 批号： 批量: 生产日期 年 月 日 工艺员：
共1页1第页
物料平衡计算 1.ＰＶC 成品使用量+结存量+废料量 ×100％= ｋg＋ kｇ+ ｋg ×100％= % 领用量 kg ９８%≤限度≤102% 实际为 % 符合限度□ 不符合限度□ 2．铝箔 成品使用量+结存量+废料量 ×10０%= ｋｇ+ ｋg+ ｋg ×1００%= % 领用量 kg 98%≤限度≤１02% 实际为 ％ 符合限度□ 不符合限度□ 异常情况及处理: 备注: 操作人: 复核人: ＱA：
批外包装材料、标签、成品物料平衡记录
品 名： 批号: 批量: 生产日期 年 月 日 工艺员:
共1页1第页
物料平衡计算 1.外包装材料 成品使用量+结存量＋废料量 ×100%= 个+ 个+ 个 ×100％= ％ 领用量 个 98%≤限度≤10２％ 实际为 ％ 符合限度□ 不符合限度□ 2．标签 成品使用量+结存量+废料量 ×100%= 张＋ 张+ 张 ×１00%＝ % 领用量 张 ９８％≤限度≤102% 实际为 ％ 符合限度□ 不符合限度□ 3.成品 成品使用量+结存量＋废料量 ×100%= kg+ kg+ ｋg ×100%＝ % 领用量 kｇ 98%≤限度≤10２％ 实际为 ％ 符合限度□ 不符合限度□ 异常情况及处理: 备注： 操作人： 复核人: QA：
颗粒内包工序物料平衡记录
品 名: 批号： 批量： 生产日期 年 月 日 工艺员：
共1页 第１页
物料平衡计算 1.颗粒内包工序 颗粒内包总量＋取样量+废料量 ×10０%＝ kｇ+ kg+ ｋg ×100％= ％ 领用混料总量 kg 98％≤限度≤102% 实际为 % 符合限度□ 不符合限度□ 异常情况及处理: 备注： 操作人: 复核人: QA:
净料称量工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 : 、 共1页 第1
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指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“一般生产区环境卫生管理规程” １.工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2.是否余有上批物料。 是□ 否□ ３．上批产品使用的标签是否清除. 是□ 否□ 4．依据“电子秤的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6.结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： ＱA签名：
胶囊填充工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 ： 、 共1页
第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗,消毒。 是□ 否□ 2．上批余料是否清除. 是□ 否□ 3.上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ ４.依据“胶囊灌装机的清洁规程”“胶囊抛光机的清洁规程”,设备是否清洁干净. 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名:
提取浓缩工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日 ﻩ
消毒液名称 ： 、 共1页
第１页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“一般生产区环境卫生管理规程” 1.工具、器具、容器是否清洗，定期消毒。 是□ 否□ 2. 是否余有上批物料。 是□ 否□ ３.上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ ４．依据“多功能提取罐的清洁规程\"“三效浓缩器的清洁规程\设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名: 工艺员签名： QA签名:
外包工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 ： 、 共1页
第１页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“一般生产区环境卫生管理规程\" １．工具、器具、容器是否清洗，消毒. 是□ 否□ 2.是否余有上批半成品。 是□ 否□ ３．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ ４.依据“打包机的清洁规程\设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名: QA签名:
真空干燥工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 : 、 共1页
第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“一般生产区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2. 是否余有上批物料。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“真空干燥器的清洁规程\"，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5.是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名: ＱA签名：
配料清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 ： 、 共1
页 第１页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1.工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2.上批余料是否清除。 是□ 否□ 3.上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ ４.依据“洁净区环境卫生管理规程”清洁 5．依据“电子台称的清洁规程”“高效粉碎机的清洁规程”“振荡筛的清洁规程\设备是否清洁干净。 ６.是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ ７．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名: 工艺员签名: QA签名:
压片工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 ： 、 共1页
第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1.工具、器具、容器是否清洗,消毒。 2． 工具和洁具清洁、消毒后是否定置摆放整齐。 是□ 否□ 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除. 是□ 否□ 4．设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．设备电源是否关闭. 是□ 否□ 6.是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 7．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名: 工艺员签名： QA签名:
铝塑内包工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 ： 、 共１页 第
1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗,消毒。 是□ 否□ 2． 工具和洁具清洁、消毒后是否定置摆放整齐 是□ 否□ ３.上批产品使用的标签是否清除． 是□ 否□ 4．设备是否清洁干净. 是□ 否□ 5．设备电源是否关闭。 是□ 否□ 6．是否收集整理上批生产文件. 是□ 否□ 7.结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名: QＡ签名：
制粒工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 : 、 共1
页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程\" 1．工具、器具、容器是否清洗,消毒。 是□ 否□ 2．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 3．依据“洁净区环境卫生管理规程”清洁 是□ 否□ 4.依据“槽型混合机的清洁规程”“制粒机的清洁规程”“制浆罐的清洁规程”,设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6.结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名: QA签名：
颗粒干燥工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 : 、 共1
页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程\" 1.工具、器具、容器是否清洗，消毒. 是□ 否□ ２.是否有上批余料。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4.依据“洁净区环境卫生管理规程”清洁 是□ 否□ 5．依据“热风循环烘箱的清洁规程\设备是否清洁干净。 是□ 否□ 6.是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 7．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名: 工艺员签名: ＱＡ签名：
整粒总混工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 ： 、 共１
页 第１页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2．上批余料是否清除. 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“三十万级洁净区清洁规程” 是□ 否□ ５.依据“V型混合器的清洁规程\"“整粒机的清洁规程”,设备是否清洁干净。 是□ 否□ 6．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ ７.结论 合格□ 不合格□ 清场者签名: 工艺员签名: QA签名：
糖衣工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 : 、 共1页 第
1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” １.工具、器具、容器是否清洗,消毒。 是□ 否□ 2．是否余有上批糖衣片。 是□ 否□ 3.上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4.依据“三十万级洁净区清洁规程” 5．依据“荸荠式糖衣机的清洁规程”“硅胶干燥机的清洁规程”“加热器的清洁规程”，设备是否清洁干净. 6．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ ７．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： ＱA签名:
颗粒内包工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 ： 、 共１页 第
1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ ２．上批余料是否清除. 是□ 否□ 3.上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“洁净区环境卫生管理规程”清洁 是□ 否□ ５．依据“颗粒分装机的清洁规程”,设备是否清洁干净. 是□ 否□ 6.是否收集整理上批生产文件． 是□ 否□ 7.结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名: ＱA签名:
泡罩工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 ： 、 共1页
第１页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2．是否余有上批半成品。 是□ 否□ 3.上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ ４．依据“铝塑包装机的清洁规程\"“多功能自动板块枕式包装机的清洁规程”,设备是否清洁干净. 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件. 是□ 否□ 6.结论 合格□ 不合格□ 清场者签名: 工艺员签名: ＱA签名：
药材前处理工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 ： 、 共1页
第１页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“一般生产区环境卫生管理规程” １.工具、器具、容器是否清洗,定期消毒。 是□ 否□ 2.上批余料是否清除. 是□ 否□ ３．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“往复切药机的清洁规程”,设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5.是否收集整理上批生产文件. 是□ 否□ ６.结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： ＱA签名:
醇沉工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 : 、 共1页 第1
页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“一般生产区环境卫生管理规程\" 1.工具、器具、容器是否清洗,消毒。 是□ 否□ ２.是否有上批余料。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4.依据“醇沉罐的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件. 是□ 否□ 6．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名: 工艺员签名: QＡ签名:
原料药干燥工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 : 、 共1
页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“一般生产区环境卫生管理规程\" 1．工具、器具、容器是否清洗,消毒。 是□ 否□ 2．上批余料是否清除。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除． 是□ 否□ ４.依据“热风循环烘箱的清洁规程＂,设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件. 是□ 否□ 6.结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： ＱＡ签名：
粉碎工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 ： 、 共1
页 第1页
工艺员检查情况 备 注 指 令 依据“一般生产区环境卫生管理规程” 1.工具、器具、容器是否清洗,消毒。 是□ 否□ 2．是否余有上批物料。 是□ 否□ 3.上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“粗碎机的清洁规程\"“微粉机的清洁规程”“V型混合器的清洁规程”,设备是否清洁干净。 是□ 否□ ５．是否收集整理上批生产文件. 是□ 否□ 6.结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名: QＡ签名:
灭菌工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期 年 月 日
消毒液名称 ： 、 共１页
第１页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗,消毒。 是□ 否□ ２． 是否余有上批物料. 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4.依据“中型压力灭菌柜的清洁规程＂,设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5.是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6.结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
压片工序清场检查记录
房间： 年 月 日
共１页 第１页
1。地面无粉渣，无药斑,无异物,门,开关无积灰. 清２。使用的工具,盛器清洁无细粉痕迹。 场３.生产工场及有关设施等均要干净整洁,堆放有序。 要 ４.设备内外无物料痕迹,无污垢。 求 ５。生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 规格 批号 清场者 数 量 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品 品名 规格 批号 数量 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) ＱA复核结果 去 向 项 目 盛料盘、操作台、切药机内外是否清洁 清生产用的各种标记是否更换 场项机身有否油污,粉尘及杂物 目 机内有否油污,粉尘及杂物 地面、门、窗、回风口是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论:
药材前处理工序清场检查记录
房间: 年 月 日 共1页 第１页
１。地面无粉渣，无药斑,无异物，门，开关无积灰. 清２.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场３．生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4。设备内外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具． 清场 品名 项 目 加料漏斗,饲料器，出片槽,压片机内外，模具，转盘,吸尘装置内等是否清洁 规格 清场者 数 量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组（序号) QA复核结果 去 向 清场生产用的各种标记是否更换 项机身有否油污,粉尘及片子 目 机内有否油污，粉尘及片子 地面、门、墙是否清扫 工具、器具,容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论: 签字: QA检查员结论: 签字: 接续 产品 品名 规格 批号 数量
醇沉工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共１页 第1页 清场要 求 清场 1.地面无粉渣,无药斑,无异物,门，开关无积灰. 2。使用的工具,盛器清洁无细粉痕迹。 ３。生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 ４。设备内外无物料痕迹,无污垢。 5．生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具. 品名 项 目 清场项目 盛料容器搅拌装置、过滤装置等是否清洁 生产用的各种标记是否更换 地面、门、墙是否清扫 工具、器具,容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论: 签字: QA检查员结论: 签字： 接续 产品
品名 规格 批号 数量 规格 清场者 数 量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号） ＱA复核结果 去 向
灭菌、分包工序清场检查记录
房间： 年 月 日
共1页 第1页
１。地面无粉渣,无药斑,无异物,门,开关无积灰. 清２.使用的工具,盛器清洁无细粉痕迹。 场3。生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4。设备内外无物料痕迹,无污垢。 求 ５。生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 运输车盛料盘、装料桶、包装袋等是否清洁 规格 批号 签字： QA检查员结论: 签字: 接续 产品 品名 规格 批号 数量 生产时间 班组(序号) QＡ复核结果 去 向 清场者 工艺员检查结果 数 量 清生产用的各种标记是否更换 场项灭菌设备外表是否有残留物料 目 灭菌设备内表面是否有残留物料 地面、门、窗、墙是否清扫 工具、器具,容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论:
药材粉碎工序清场检查记录
房间: 年 月 日 共1
页 第１页
1.地面无粉渣,无药斑,无异物,门,开关无积灰. 清2。使用的工具,盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备内外无物料痕迹，无污垢. 求 ５.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 规格 批号 清场者 数 量 生产时间 工艺员检查结果 班组（序号) ＱA复核结果 去 向 项 目 加料漏斗，饲料器,出料口,粉碎机内外,吸尘装置是否清洁 清生产用的各种标记是否更换 场项粉碎机组表面是否有残余物料 目 粉碎机组内表面是否有残留物料 地面、门、窗、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论: 签字： QA检查员结论: 签字： 接续 产品 品名 规格 批号 数量
提取浓缩清场工序检查记录
房间: 年 月 日 共１页
第1页
1．地面无粉渣，无药斑,无异物,门,开关无积灰。 清2。使用的工具,盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备内外无物料痕迹,无污垢. 求 ５．生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 盛料容器、多功能提取罐、缓冲罐、三效浓缩器、出料口等是否清洁 规格 清场者 数 量 签字: QA检查员结论: 签字: 接续 产品 品名 规格 批号 数量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组（序号) QA复核结果 去 向 清场生产用的各种标记是否更换 项多功能提取罐、三效浓缩器目 表面是否有污迹. 地面、门、窗、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论：
制粒工序清场检查记录
房间: 年 月 日 共1
页 第1页
1。地面无粉渣,无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2．使用的工具,盛器清洁无细粉痕迹。 场3。生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4。设备内外无物料痕迹,无污垢. 求 5。生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具． 清场 品名 项 目 加料漏斗,盛料器,出料槽,槽混机内外,制粒机内外,制浆罐内外等是否清洁 规格 清场者 数 量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号） QＡ复核结果 去 向 清场生产用的各种标记是否更换 项机身有否油污，粉尘 目 机内有否油污,粉尘 地面、门、墙是否清扫 工具、器具,容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论: 签字： ＱA检查员结论： 签字： 接续 产品 品名 规格 批号 数量
颗粒干燥清场检查记录
房间： 年 月 日 共1
页 第1页
1。地面无粉渣，无药斑，无异物，门,开关无积灰。 清2．使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹． 场3。生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备内外无物料痕迹，无污垢． 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 盛料盘、烘箱内外表面是否清洁 规格 清场者 数 量 签字: ＱA检查员结论: 签字: 接续 产品
批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号） QA复核结果 清生产用的各种标记是否更换 场项烘箱外表面是否有粉尘 目 烘箱内表面是否有残留物料 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论: 去 向 品名 规格 批号 数量
整粒总混工序清场检查记录
房间: 年 月 日
共1页 第1页
１．地面无粉渣，无药斑,无异物，门,开关无积灰。 清2。使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场３．生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序． 要 ４.设备内外无物料痕迹，无污垢。 求 5。生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 加料漏斗,盛料器,出料口,Ｖ混筒内外、整粒机内外是否清洁 清生产用的各种标记是否更换 场V混筒、整粒机外表面是否项有粉尘 目 V混筒整粒机内表面是否有残留物料 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物 料处 理 工艺员检查结论： 签字： QA检查员结论： 签字: 接续 产品 品名 规格 批号 数量 规格 清场者 数 量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组（序号) QA复核结果 去 向
包衣工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1
页 第１页
1.地面无粉渣,无药斑,无异物，门,开关无积灰。 清2。使用的工具,盛器清洁无细粉痕迹. 场３.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备内外无物料痕迹，无污垢。 求 5。生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 生产用的各种标记是否更换 清场糖衣机外表面是否粉尘 项糖衣机内表面是否有残留物 目 地面、门、墙是否清扫 工具、器具,容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论: 签字: ＱA检查员结论： 签字： 接续 产品
品名 规格 批号 数量 糖衣锅、加热器、盛料器是否清洁 规格 清场者 数 量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组（序号） QA复核结果 去 向
颗粒内包工序清场检查记录
房间： 年 月 日
共1页 第１页
１．地面无粉渣,无药斑,无异物，门,开关无积灰。 清2。使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3．生产工场及有关设施等均要干净整洁,堆放有序。 要 4。设备内外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 加料漏斗，饲料器,出料口,颗粒机内外，吸尘装置内等清是否清洁 场生产用的各种标记是否更换 项机身有否油污粉尘 目 机内有否油污粉尘 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 规格 清场者 数 量 签字: QA检查员结论： 签字: 接续 产品 品名 规格 批号 数量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QＡ复核结果 去 向
胶囊填充工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页
第1页
1．地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2．使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3。生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 ４．设备内外无物料痕迹，无污垢。 求 ５。生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 加料漏斗，饲料器，出料口，胶囊机内外,模具,转盘，吸尘装置内等是否清洁 规格 清场者 数 量 签字： QA检查员结论： 签字: 接续 产品 品名 规格 批号 数量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组（序号) QＡ复核结果 去 向 清场生产用的各种标记是否更换 项机身有否油污，粉尘 目 机内有否油污，粉尘 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论:
泡罩工序清场检查记录
房间： 年 月 日
共1页 第1页
1。地面无粉渣，无药斑，无异物,门，开关无积灰。 清2.使用的工具,盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4。设备内外无物料痕迹,无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 加料漏斗,盛料盘，铝塑包装机内外,模具等是否清洁 规格 清场者 数 量 签字: QA检查员结论： 签字: 接续 产品 品名 规格 批号 数量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) ＱA复核结果 去 向 清生产用的各种标记是否更换 场项机身有否油污,粉尘及片子 目 机内有否油污，粉尘 地面、门、墙是否清扫 工具、器具,容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论:
真空干燥工序清场检查记录
房间: 年 月 日 共1页
第1页
1。地面无粉渣,无药斑，无异物,门，开关无积灰。 清２.使用的工具,盛器清洁无细粉痕迹。 场３.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序. 要 4。设备内外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 规格 清场者 数 量 签字: QA检查员结论: 签字: 接续 产品 品名 规格 批号 数量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QＡ复核结果 去 向 项 目 放料架、盛料盘、装料桶等是否清洁 清生产用的各种标记是否更换 场干燥设备外表是否有粉尘 项目 干燥设备内表面是否有残留物料 地面、门、窗、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论:
外包工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共
１页 第１页
1。地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰． 清2。使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场３。生产工场及有关设施等均要干净整洁,堆放有序。 要 ４。设备内外无物料痕迹，无污垢. 求 5。生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 规格 清场者 数 量 签字： QA检查员结论: 签字： 接续 产品 品名 规格 批号 数量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 去 向 项 目 盛料盘，操作台,内等是否清洁 清生产用的各种标记是否更换 场项打包机外是否有油污,粉尘 目 打包机内是否有油污,粉尘 地面、门、墙是否清扫 工具、器具,容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论:
净料秤量工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1
页 第1页
1．地面无粉渣,无药斑，无异物,门，开关无积灰。 清2。使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3。生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 ４.设备内外无物料痕迹，无污垢． 求 5。生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具． 清场 品名 项 目 清场生产用的各种标记是否更换 项目 称量设备外表面是否有粉尘 地面、门、墙是否清扫 工具、器具,容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论: 签字: QA检查员结论： 签字： 接续 产品
规格 批号 清场者 生产时间 班组（序号) QA复核结果 工艺员检查结果 盛料盘，操作台,内等是否清洁 数 量 去 向 品名 规格 批号 数量
配料工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1
页 第１页
1。地面无粉渣,无药斑,无异物,门,开关无积灰. 清２.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场３．生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4。设备内外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具. 清场 品名 项 目 盛料盘,操作台，内等是否清洁 清生产用的各种标记是否更换 场配料设备外表面是否有油项污,粉尘 目 配料设备内是否有残留物料 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论: 签字: ＱA检查员结论： 签字: 接续 品名 规格 批号 数量 规格 清场者 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 去 向 数 量 产品
药材干燥工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1
页 第1页
1．地面无粉渣,无药斑,无异物，门，开关无积灰。 清2。使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁,堆放有序。 要 4．设备内外无物料痕迹，无污垢。 求 5。生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 盛料盘，操作台，内等是否清洁 规格 清场者 数 量 签字: QA检查员结论： 签字: 接续 产品
品名 规格 批号 数量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号） QＡ复核结果 去 向 清生产用的各种标记是否更换 场项烘箱外是否有粉尘 目 烘箱内是否有残余药材 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论：
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