两种质控品在两台ATLAS尿液分析仪上的比对和应用评价

■匣蟪目嘧国　两种质控品在两台ＡＴＬＡＳ尿液分析仪上的比对和应用评价　吴少珍　邓坤仪　麦伟霞　李丽莲　许建平　（中山市博爱医院，广东中山５２８４０３）　【摘要】目的　对两台ＡＴＬＡＳ尿液分析仪的两种室内质控结果进行分析比较。方法　在两台ＡＴＬＡＳ上　同时做四个质控，把结果登记后进行分析。结果　两种质控的阴性值与靶值比对符合率为９７％～１００％，博乐质　控阳性值与靶值比对符合率为９０％￣１００％，ＡＴＬＡＳ原装质控阳性值与靶值比对符合率为Ｏ％～１００％；Ｂ机与　Ａ机比对博乐质控阴性、阳性值符合率为８４￣１００％，ＡＴＬＡｓ原装质控阴性、阳性值符合率为７７～１００％．结论　博　乐质控品定值准确，重复性好，稳定性高，可比性强，适用于室内质控的开展。　【关键词】可比性　室内质控博乐质控品　比较　Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ａｎｄ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｔｗｏ　ｋｉｎｄｓ　ｏｆ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｉｎ　ｔｈｅ　ＡＴＬＡＳ　ｕｒｉｎｅ　ａｎａｌｙｚｅｒｓ　Ｗｕ　Ｓｈａｏｚｈｅｎ，Ｄｅｎｇ　Ｋｕｎ）ｉ，Ｍａｉ　Ｗｅｉｘｉａ，ｅｔ　ａ１．Ｂｏａｉ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆＺｈｏｎｇｓｈａｎ　Ｃｉｔｙ，Ｚｈｏｎｇｓｈａｎ，Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ　５２８４０３　【Ａｂｓｔｒａｃｔ】ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｃａｎＴ　ｏｎ　ｔｈｅ　ａｎａｌｙｓｉｓ　ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ａｂｏｕｔ　ｔｈｅ　ｒｅｓｕｌｔ　ｏｆ　ｔｗｏ　ＡＴＬＡＳ　ｕｒｉｎｅ　ａｎａｌｙｚｅｒｓ’ｉｎｔｅｒｎａｌ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎｔｒｏ１．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｆｏｕｒ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎｔｒｏｌｓ　ｄｏｎｅ　ｉｎ　Ｔｗｏ　ＡＴＬＡＳ　ａｔ　ｔｈｅ　ｓａｍｅ　ｔｉｍｅ，ａｆｔｅｒ　ｒｅｓｕｌｔｓ　ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ，ｔｈｅ　ａｎａｌｙｓｉｓ　ｗａｓ　ｃａｒｒｉｅｄ　ｏｎ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｗｏ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｔｈｅ　ｎｅｇａｔｉｖｅ　ｖａｌｕｅ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｔａｒｇｅｔ　ｖａｌｕｅ　ｗｅｒｅ　ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｔｏ　ｉｎ　ｌｉｎｅ　ｗｉｔｈ　ｔｈｅ　ｒａｔｅ　ｏｆ　９７％～１　０Ｏ％．ｔｈｅ　Ｂｏｌｅ　ｑｕａｌｉ￣ｃｏｎｔｒｏｌ　ｔｈｅ　ｐｏｓｉｔｉｖｅ　ｖａｌｕｅ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｔａｒｇｅｔ　ｖａｌｕｅ　ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｔｏ　ｗａｓ　ｔｈｅ　９０％～　１００％．ＡＴＬＡＳ　ｏｒｉｇｉｎａｌ　ｐｏｓｉｔｉｖｅ　ｖａｌｕｅ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｔａｒｇｅｔ　ｖａｌｕｅ　ｔｏ　ｃｏｍｐａｒｅｓ　ｔｏ　ｉｎ　ｌｉｎｅ　ｗｉｔｈ　ｔｈｅ　ｒａｔｅ　ｏｆ　０％－１００％；Ｂ　ｍａｃｈｉｎｅ　ａｎｄ　Ａ　ｍａｃｈｉｎｅ　ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｔｏ　ｃｏｎｔｒｏｌｓ　ｔｈｅ　ｎｅｇａｔｉｖｅ，ｔｈｅ　ｐｏｓｉｔｉｖｅ　ｖａｌｕｅ　ｒａｔｅ　ｔｏ　ｔｈｅ　Ｂｏｌｅ　ｗａｓ　ｔｈｅ　８４％－１００％，ＡＴＬＡＳ　ｏｒｉｇｉｎａｌ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎｔｒｏｌｓ　ｔｈｅ　ｎｅｇａｔｉｖｅ，ｔｈｅ　ｐｏｓｉｔｉｖｅ　ｖａｌｕｅ　ｉｎ　ｌｉｎｅ　ｗｉｔｈ　ｔｈｅ　ｒａｔｅ　ｏｆ　７７％－１００％．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｔｈｅ　ｖａｌｕｅ　ｏｆ　Ｂｏｌｅ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｗａｓ　ａｅｃｎｒａｔｅ，　ｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｌｅ，　ｓｔａｂｌｅ　ｈｉｇｈ—ｑｕａＩｉｔａｔｉｖｅ，　ｃｏｍｐａｒａｂｉｌｉｔｙ，　ａｎｄ　ｉｓ　ｓｕｉｔａｂｌｅ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ　ｏｆ　ｉｎｔｅｒｎａｌ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎｔｒｏ１．　【Ｋｅｙ　Ｗｏｒｄｓ】Ｃｏｍｐａｒａｂｉｌｉｔｙ　Ｉｎｔｅｒｎａｌ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎｔｒｏｌ　Ｂｏｌｅ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｍａｔｅｉｒａｌｓ　Ｃｏｍｐａｒｅ　由于多台尿液分析仪在同一实验室的使用，仪器结果的可　比性显得　卜分重要。根据美同临床实验室标准化委员会　（ＮＣＣＬＳ）ＥＰ９一Ａ２文件的规定应对同类仪器应用患者标本进　行比对分析Ｉ　。在实际Ｔ作中，由于尿液分析的复杂性、流动性，　１．４结果统计分别将质控结果与其靶值进行比对，计　算出两台仪器每个项目与靶值的符合率；以Ａ机为靶仪器与　Ｂ机质控结果进行比对，计算出Ｂ机每个项目与Ａ机的符合率。　２结果　经常用患者标本进行一致性比对难以实现。现尝试采用正在使　用的博乐尿液质控品１（阴性）、２（阳性）和泰利特ＡＴＬＡＳ原装　２．１　４个质控品与靶值比对统计中，Ａ机和Ｂ机博乐质控　品１和原装阴性质控品除Ｂ机博乐质控品１的尿比重（ＳＧ）和　配套阴性、阳性质控品同时在两台泰利特ＡＴＬＡＳ全自动尿液　分析仪上检测１个月，收集数据来进行比对和评价分析，目的　为评选出一种准确度高、稳定性好的质控品供日常室内质控与　精密度、可比性等的使用。现总结分析如下。　１材料与方法　尿白细胞（ＬＥＵ）有一个值不符合外，其余阴性值全部符合；博　乐质控品２和原装阳性质控品Ａ机和Ｂ机符合率见表１和　表２．　表１　博乐质控品２在Ａ机Ｂ机上测定结果及其与靶值比对的符合率　１．１仪器和试剂阳性质控品。　两台泰利特ＡＴＬＡＳ全自动尿液分析仪　（以Ａ机、Ｂ机表示）；仪器使用其配套的试剂、校准液和阴性、　１．２商品化尿液质控品　博乐医学科技有限公司出品，　批号质控品１：６ｌ２９１；质控品２：６１２９２．　１．３实验方法在常规Ｔ作巾分别在两台ＡＴＬＡＳ尿液分　析仪上同时插人博乐质控品１、质控品２，ＡＴＬＡＳ原装配套阴　性、阳性质控品（质控品的配制严格按说明书要求配制）共４个　质控品，记录下结果（２００９年１月１　Ｅｌ－－３１日）。　作者简介：吴少珍，女，３７岁，本科学历，毕业于广东医学院，主管　检验师　Ｅ—ｍａｉｌ：ｗｕｓｈａｏｚｈｅｎｇ２００７＠１　２６．ｔｏｍ　基层医学论坛２０１０年第１４卷６月上旬刊　５４１　一囤既臼嘧　表２原装阳性质控在Ａ机Ｂ机上测定结果及其与靶值比较的符合率　中的ＢｉＬ、ＵＢＧ均超出允许偏倚范围，显示ＡＴＬＡＳ原装质控阳　性值个别项目的稳定性差，未能达到实验室对室内质控符合率　的要求（符合率≥８０％）。　３．５由表３可以看出，Ｂ机与Ａ机比对博乐质控品阴性、　阳性值符合率为８４％～１００％，符合实验室对可比性的要求（符　合率≥８０％）；ＡＴＬＡＳ原装质控阴性、阳性值符合率为７７％一　１００％；ＢｉＬ超出可比性的要求，分析其不符合的原因为质控品　配制后未用棕色瓶贮存，ＢｉＬ容易分解致级别降低。　３．６由表ｌ、表２可以看出，博乐质控品符合率比原装质　控高，分析其原因为原装质控使用前需自己配制，这就导致人　为误差的产生，并且无专用棕色瓶贮存，光线会加速胆红素和　尿胆原被氧化分解，因此博乐质控品的稳定性比原装质控品更　高。　２．２两台ＡＴＬＡＳ尿液分析仪以Ａ机为靶仪器，Ｂ机通过　４个质控品与之进行结果比对分析，比对结果见表３．　表３　４个质控连续１个月Ｂ机与Ａ机比对的符合率　３．７由表３可以看出，Ｂ机的４个质控品与Ａ机的４个　质控品比对，符合率为７７％～１００％，除原装阳性ＢｉＬ外，其余所　有项目均符合比对性能要求。　综上所述，博乐质控品１，２靶值定值准确。重复性好，稳定　性高，可比性强，适用于尿液室内质控的开展与多台仪器间可　比性［３１的比较。　参考文献　［１１　Ｎａｔｉｏｎａｌ　Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ　ｆｏｒ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｓｔａｎｄａｒｄｓ．ＥＰ９－Ａ．Ｍｅｔｈｏｄ　ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ａｎｄ　ｂｉａｓ　ｅｓｔｉｍａｔｉｏｎ　ｕｓｉｎｇ　ｐａｔｉｅｎｔ　ｓａｍｐｌｅｓ【Ｊ】．Ａｐｐｒｏｖｅｄ　Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ，Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ，１９９５，１５（７）：１－２．　［２】袁秀梅，等．尿液于化学检验室内质控结果分析［Ｊ】．职业与健康，　２００４．１１（１１）：４７—４８．　ｆ３】吉飞跃．两台尿液分析仪室内质控结果的分析【Ｊ１＿现代检验医学杂　志，２００４，１１（６）：４５～４６．　（收稿日期：２００９—１２－０７）　３讨论　３．１质控物的选择原则：质控品的质量是质控工作的关　键［２１，商品化质控品多采用人工尿液加标准物作为质控品。实践　证明这种质控品对于尿葡萄糖、尿蛋白、血红蛋白和白细胞能　基本满足要求；但对于尿胆红素、尿胆原则不甚满意，因配制后　不能久放。有的学者采用浓缩尿质控品，能得到较好效果。尿酮　体问题最大，因为乙酰乙酸不稳定，合成后易分解，现多用丙酮　彩色高频超声在乳腺　检查中的应用价值　龚倩黄青青　（六盘水市人民医院，贵州六盘水５５３００１）　乳腺疾病是女性常见疾病之一，且发病率逐年增高，已成　为女性恶性肿瘤及致死的重要原因。因此早发现、早治疗是降　低病死率的重要手段。钼靶ｘ线是公认的乳腺癌检查主要的手　代替，但丙酮并非模块的敏感成分，应加以注意。合格的质控品　应成分稳定，无批内差，易于保存，易于运输，复溶后成分无变　化，使用方便，含有正常和异常两种浓度，且价格低廉等。　３．２从博乐质控品１和原装质控阴性值与靶值比对显示，　Ａ机符合率达１００％，Ｂ机符合率为９７％　１００％，其中的２项不　符合均在允许偏倚范围，显示此两种质控品阴性值的符合率　高，稳定性好。　３．３由表ｌ可以看出，博乐质控品２与靶值比对显示，Ａ机　符合率达１００％，Ｂ机符合率为９０％～１００％，其中的５项不符合　均在允许偏倚范围，显示博乐质控品阳性值的稳定性好。　３．４由表２可以看出，ＡＴＬＡＳ原装质控阳性值与靶值比　段，但随着超声技术的发展、超声检查的无创及可重复性，高频　彩超在乳腺疾病检查中已被广泛应用。本文回顾性分析２００４年　１月一２００７年４月在我院接受乳腺检查及普查的女性，探讨彩　色高频超声在乳腺检查中的应用及检查中应注意的问题。　１资料与方法　１．１研究对象２００４年１月—２００７年４月在我院行彩超　检查女性共１　０４０例次，年龄１４岁～６５岁，平均年龄３９．５岁。　作者简介：龚倩，女，３６岁，本科学历，毕业于贵阳医学院，主治医　师。Ｅ－ｍａｉｌ：ｆｘｌｔｇｑ＠１　６３．ｃｏｒｎ　对显示，Ａ机符合率为０％～１００％，Ｂ机符合率为Ｏ％～１００％，其　基层医学论坛２０１０年第１４卷６月上旬刊