009-颗粒沸腾干燥标准操作规程

责 任：1.车间技术员、质检员负责操作过程的监督和检查； 2.本工序负责人负责指导操作工正确实施本规程； 3.操作工有按本规程正确操作的责任。 程 序：

1.操作名称：颗粒沸腾干燥标准规程。 2.编写依据：产品工艺规程 3.操作步步骤： 3.1准备工作：

3.1.1.检查生产所用工具是否齐全、洁净、机器部件是否安装完毕。 3.1.2检查蒸汽、压液气是否供应正常。

3.1.3检查生产湿颗粒是否与生产指令要求相符，外观是否合格。 3.2操作步骤

3.2.1接通电源和压缩气源(0.5～0.6Mpa)。

3.2.2根据需要设定进风温度(先按3秒设定键，然后按加、减数键到所需温度，最后再按3秒设定键即可温度设定)。

3.2.3将制好的湿颗粒投入料斗。将料斗车推入箱体；待料斗车就位正确后，方可推入充气开关，上下气囊进入0.1～0.15Mpa压缩空气，使料斗上下处于密封状态； 3.2.4开启加热气进出手动截止阀；

3.2.5按引风机启动键，待风机启动结束后，按启动搅拌键，则搅拌运转，干燥开始。 3.2.6进风温度通过自动控制系统慢慢上升到设定温度，保持进风温度，在设定温度左右(±2℃)进行颗粒干燥；

* * * * 制 药 厂 操作标准----生产管理 文件名称 颗粒沸腾干燥 标准操作规程 编 码 页 数 SOP-JS-011-00 2-2

3.2.7干燥结束，拉出冷风门开关，用洁净的冷空气冷却颗粒数分钟。

3.2.8按风机停止键，使用机和搅拌同时停止（片气连锁），推拉捕集袋升降气缸数次，使袋上的积料抖下。

3.2.9拉出充气开关，得气囊放气后拉出料斗，取样检测水分符合要求可以收粒，不符合要求则要继续以上操作。

3.2.10水分符合要求后，将颗粒铲出甲内衬胶袋的铁桶装好，得整粒。 3.3结束过程：

3.3.1操作结束，沸腾干燥机按《GFG-500型高效沸腾干燥机清洁标准操作规程》（SOP-WS-032-00）进行清洁。 4.操作结果的评价：

4.1烘干的颗粒检测水分必须符合工艺要求。

4.2颗粒粒度必须符合工艺要求，颗粒应无异物、黑点油污等。 5操作过程复核与控制。

5.1生产操作最后必须二人，检查湿颗粒是否符合工艺要求。 5.2严格按工艺要求的温度进行控制。 6.操作过程注意事项

6.1烘干过程颗粒有否均匀的现象，必须保证烘干，将料斗拉出来翻拉。 7.操作中使用的物品、设备、器具

物品 设备 器具 8.操作异常情况处理

8.1当干燥机运行时出现异常噪音或振动时必须立即停机，排除故障后方可使用。 8.2干颗粒发现有异物或黑点时，或粒度不符合要求时，必须查找原因后，方可继续投料。

湿颗粒 高速沸腾干燥机 塑料铲、内补胶袋的胶桶或铁桶