质量管理体系内部审核检查表(对品保部)

注: 表中右方另有3列:“判定”列符号: Nc不符 合(不合格),Ｏ观察项,空为符合(合格) 右列“NCR”为不合格报告 ISO 标准 条款 检 查 内 容 和 方 法 文件 编号 审 核 证 据 实 录 判 NCR (注意填写客观事实,注明单号品名批号等 报告 可供复查追溯的线索,避免填写主观判断) 定 编号 公 司 现 行 有 效 文 件 条款 号 5.4.3 内 容 摘 要 各单位负责管理之文件及资料，需编制一份《文件索引》﹐以便查阅﹑管理及确保使用最新版本之文件… 4.2.3 请出示本部门现行有效的文件和外来文件总清单(目录),抽查是否相符 《文件索引》和《品质记录清单》,2.2.3 9) 建立和维持一份依各阶文件和表单的编制﹑修订废止而随进更新 4.2.3 抽查文件是否经审批、保持受控标识,是否保持清晰整洁.无擅自涂改,不越权复制? 4.2.4 请出示记录清单,抽查是否品质记录是否按保存期限有效保存? 4.2.4 抽查记录是否及时真实完整准确清晰,签字完全,无空白项,无违规涂改? 5.4.1 抽查本部门人员是否了解公司质量方针目标,及展开到本部门的目标(如有) 5.5.3 查本部门如何参与公司内部沟通,是否有效 6.2 是否确定了本部门人员岗位任职能力要求标准?是否通过培训并测评达标? 本部门有哪些统计分析报表资料?是否适当、有用? 本公司产品的质量目标(期望要求)有哪些?体现在哪些文件中? 产品实现的工艺/作业流程图中,过程和顺序是否恰当?对于需要验证/确认/监控/核对总和试验的活动, 是否明确了要求、所需客观证据、产品接收准则、认定和提供方式? 5.2.3 2.2.3 2) 5.9 受控文件的发放由文控中心按核定的发放范围将副本文件加盖“文控中心发行”章印分发至相关单位… 品质记录由各部门列出《品质记录清单》，根据实际需要确定保存期限﹐经部门主管核定后生效﹐并将正本送交文控中心保管 5.4 填写品质记录时，须按实际状况并依照相关表单之格式完整填写﹐填写 或盖印时应清晰、明显，如有修改处应有责任者之签名或盖章确认。 4.1.2 a) 公司应选用适当方式﹐宣达公司品质政策﹑品质目标﹑品质计划及产品相关法规定….让公司全员了解 8.4 5.1 进料品质分析﹕制作进料品质月报表; 制程品质分析﹕制作制程品质月报表; 成品品质分析﹕制作成品品质月报表 7.1 7.1 7.2.1 对顾客关于性能、交付、价格、包装、运输、服务等方面的要求, 是否已经确定并被充分理解? 7.2.1 与产品有关的法律法规有哪些?是否已被收集并得到确定? 7.2.1 为满足顾客要求和确保组织利益,组织提出了哪些与产品要求有关的附加要求?这些附加要求是否形成文件? 7.2.3 是否建立了与顾客沟通的可靠有效的渠道和方式?在和顾客沟通的过程中,组织是否尽力、充分、主动? 7.2.3 发生顾客投诉后,是否对顾客当前的不满意立即沟通、处理、解决? 7.4.1 有哪些供方应选择、评价?选择、 5.2 评价的准则是否确定,是否按照组织要求提供产品的能力制定?是否按准则进行供方的选择、评价?选择、评价的结果是否形成记录并予保存? 是否建立合格供方名单?名单是否得到批准并分发至有关部门?采购是否依据名单进行? 7.4.1 供方供货业绩是否有记录?当供 5.2.2/5.3.4 凡已有交易往来，而品质、交期及配合度均能满足本组织之需求...可直接列入《合格供应商名册》/如品质确认合格…呈组织主管核准列入《合格供应商名册》 5.2.2 A 进料检验达拒收时﹐由IQC开具《材料异常处理单》﹐交品委会做相关处…IQC依核决结果进行相应作业 货业绩不良时是否采取措施,以促进供方改进、满足采购要求? 是否建立和实施了合格供方重新评价的准则? 对重新评价的结果和跟踪措施是否有记录并予保持? 7.4.1 是否建立和保持与合格供方的资 5.4 2.3 除5.2.3外，所有合格之供应商应规定每半年复核… 本公司合格供应商每年至少对其考核一次 讯反馈渠道,及时沟通、保持协调,有良好的互惠关系? 7.4.1 对临时供方,是否建立、实施了有 2.2.3 效的控制措施? 7.4.1 当顾客有要求或顾客需要时,供临时供应商不登录《合格供应商管理办法》﹐供货须逐批检验合格 方更新的资讯是否向顾客报告或经顾客同意?供方更新的条件、措施是否确定并予实施? 7.4.3 对采购产品的验证记录、与供方 的沟通、出现不合格品的反应,是否作出规定,以证实其符合规定要求? 7.4.3 对供方首样检验、封样是否明确 5.3.2 对履约能力有疑问的供应商，采用索样或试做方式，开立少许订单经 组织主管核准，通知试产。 规定要求并执行且有记录? 供方样品是否有标识? 7.4.3 是否建立并实施了采购样品未实 施检验时的有效控制措施, 例如签订质保协定或监控制度? 7.4.3 组织/顾客是否规定采购产品在 供方现场验证的情况并实施?如有, 组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定? 7.4.3 查进货检验, 对照验收标准和检验计划是否有漏检、错检 7.6 请出示监测装置台帐(清单),检查其中是否有《计量法》规定要强制检定用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的计量器具,如有,是否制定了检定计划并依照执行? 现场抽查监测装置的使用维护是否符合要求 《抽样检验作业指导书》﹑《进料检验基准书》5.2.1 B) 依﹑《材料规格书》进行作业 2.2.1 (2) 依《品质抽样计划处理办法》进行作业 7.6 5.7.1 使用单位按仪保单位编制的《设备点检表》进行日常维护保养﹐发现异常通知仪保单位处理 工治模具维护保养规定/空压机维护保养规定/锡炉维护保养规定 8.2.3 查过程检验相关文件记录,看是否依照执行 (通用)半成品外观检验标准/焊接外观检验标准/铁芯外观检验标准/一次Molding半成品外观检验标准/SMT半成品外观检验标准 2.3.3 依《IPQC作业规定》﹑《QC工程表》等进行巡回检验…异常时﹐如程序较轻﹐则记录﹔如属重大不良…开具《巡检不良项目改善追踪单》 8.2.4 查《抽样检验作业指导书》,抽查统计报表看是否依照执行 8.2.4 查若干批成品的检验记录,按工艺流程“一条龙”对照是否与相关作业指导文件一致,且齐全,完整,正确,互相呼应? 8.2.4 产品交货前产品特性是否进行监测?交货的产品是否符合下列条件:①所有规定的监测都已圆满完成;②监测结果符合接收准则;③有关证据齐备并获认可? 8.2.4 产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持?检测记录上是否指明(如签名)有权放行产品的人员? 8.2.4 监测活动没有完成之前如需放行产品或交货服务, 是否根据文件规定得到有关受权人员的批准、或使用时得到顾客批准? 5.2.2 FQC…《成品检验基准书》﹑《成品外观检验标准》、《测试规格书》、《包装检验标准》进行检验。QA 检验根据《成品出货检验规范》进行作业…样品出货品及相关检验标准,QA负责出货检验。 5.2.5 出货产品在所有检验作业未按规定完成﹐在相应的资料与文件未能具备并核准之前不得放行… 8.3 《不合格品控制程序》是否符合标准要求并对各个过程、各种情况的不合格品如何评审、处置作出了明确、合适的规定? 管理程序能防止不合格品的非预期使用和交货? 不合格品的评审、处置人员及其许可权是否明确? 是否在具有资格的人员评审后才进行处置? 所选择的不合格品处置方式是否符合要求?让步时,是否经授权人员批准或按顾客要求批准? 不合格品纠正后是否重新验证? 是否采取措施,消除发现的不合格品或防止其原预期的使用或应用? 对不合格品的性质、评审、处置(包括让步批准)是否保持记录? 对交货或开始使用后的不合格品,公司是否区分轻重缓急,指定人员确认、采取补救措施,解决顾客投诉?该措施是否与其产生的影响(含潜在影响)相呼应? 不合格品管制程序 8.3 不合格品管制程序 8.3 5.3.1 因生产急需﹐需由相关单位…提出紧急放行申请﹐经主管审核后﹐由品保部或工程部主管核决﹐同意后方可直接上线使用… 8.3 8.3 5.2.5 5.2.3 经挑选﹑重工作业后之产品﹐须经过重新检验确认﹐合格后方可入库或交下一制程 8.3 8.3 编制(内审员): 审核(内审组长) : 20 年 月 日